Clopixol 20 mgml perorálne kvapky, roztok Prospect zuclopenthixolum
Clopixol obsahuje ako účinnú látku zucchlopentixol. Patrí do skupiny liekov známych ako antipsychotiká (tiež nazývané neuroleptiká).
Tieto lieky pôsobia na nervové dráhy v špecifických oblastiach mozgu a pomáhajú napraviť určité chemické nerovnováhy v mozgu, ktoré spôsobujú príznaky vášho ochorenia.
Indikácie Clopixol 20 mg/ml perorálny roztok kvapky:
Clopixol sa používa na liečbu schizofrénie a iných súvisiacich psychóz.
Používa sa tiež pri liečbe mánie a pri kontrole vzrušenia a agresie u pacientov s mentálnym postihnutím.
Váš lekár však môže predpísať Clopixol na iný účel. Ak máte akékoľvek otázky o dôvodoch, prečo vám bol predpísaný Clopixol, obráťte sa na svojho lekára.
Kontraindikácie:
Clopixol 20 mg/ml perorálny roztok v kvapkách:
Vždy používajte Clopixol presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávky sa líšia v závislosti od závažnosti stavu.
Dospelí S
schizofrénia, manická fáza maniodepresívnej choroby, iné psychózy
Zvyčajná dávka je 10 mg (10 kvapiek) - 50 mg (50 kvapiek) denne. V stredne závažných až závažných prípadoch je začiatočná dávka 20 mg (20 kvapiek) denne; ak je to potrebné, dávka sa môže postupne zvyšovať o 10 mg (10 kvapiek) - 20 mg (20 kvapiek) každé 2-3 dni až na 75 mg (75 kvapiek) denne alebo viac. Maximálna jednotlivá dávka je 40 mg (40 kvapiek) a maximálna denná dávka je 150 mg (150 kvapiek).
Udržiavacia dávka je zvyčajne 20 - 40 mg (20 - 40 perorálnych kvapiek denne).
Agitácia u pacientov s mentálnym postihnutím
Zvyčajná dávka je 6 mg (6 kvapiek) - 20 mg (20 kvapiek) denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 25-40 mg (25-40 kvapiek) denne.
Pacienti so zvláštnymi rizikami
Pacienti s ochorením pečene dostanú minimálne dávky.
Použitie u detí
Clopixol sa neodporúča používať u detí.
Ak máte dojem, že účinok Clopixolu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spôsob podávania
Počítajte kvapky, ktoré ste si dali do nápoja (voda, pomarančový alebo jablkový džús), trochu premiešajte a vypite celé množstvo.
Zvyčajne sa na začiatku liečby Clopixolom má užiť v 2 - 3 samostatných dávkach denne.
Pri udržiavacej liečbe sa klopixol môže užívať ako jedna dávka denne.
Rovnako ako iné lieky na psychózu, môže trvať niekoľko týždňov liečby, kým sa začnete cítiť lepšie.
O dĺžke liečby rozhodne váš lekár. Pokračujte v užívaní roztoku tak dlho, ako vám predpísal lekár. Váš stav môže pretrvávať dlho a ak ukončíte liečbu príliš skoro, vaše príznaky sa môžu opakovať.
Nemeňte dávku lieku bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Ak užijete viac Clopixolu, ako máte
Ak si myslíte, že ste vy alebo niekto iný užili príliš veľa Clopixolu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Urobte to aj vtedy, ak nejaví známky nepohodlia alebo intoxikácie. Injekčnú liekovku s liekom Clopixol vezmite so sebou, ak idete k lekárovi alebo do nemocnice.
Medzi príznaky predávkovania patria:
- Ospalosť;
- Strata vedomia;
- Pohyby alebo stuhnutosť svalov;
- záchvaty;
- Nízky krvný tlak, slabý pulz, rýchly tlkot srdca, bledosť, nepokoj;
- Zvyšovanie alebo znižovanie telesnej teploty.
V prípade predávkovania Clopixolom v kombinácii s liekmi ovplyvňujúcimi srdce boli pozorované zmeny srdcového rytmu vrátane nepravidelného alebo pomalého srdcového rytmu.
Ak zabudnete použiť Clopixol
Ak zabudnete užiť dávku, ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Clopixol
Váš lekár rozhodne, kedy je možné liečbu ukončiť, aby sa predišlo nepríjemným príznakom, ktoré sa môžu vyskytnúť pri náhlom ukončení liečby (napríklad ťažkosti so zaspávaním, stuhnutosť svalov, nevoľnosť).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Clopixol 20 mg/ml perorálny roztok v kvapkách:
- Liečivo je zuklopentixol (vo forme hydrochloridu). Každý mililiter perorálnych kvapiek Clopixol obsahuje 20 mg zuclopentixolu
1 kvapka = 1 ml
- Ďalšie zložky sú: 96% etylalkohol, čistená voda.
prevencia:
Skôr ako začnete užívať Clopixol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- máte ochorenie pečene
- ste mali záchvaty alebo záchvaty
- máte cukrovku (možno bude potrebné zmeniť liečbu cukrovky)
- máte organický mozgový syndróm (ktorý môže byť dôsledkom intoxikácie etylalkoholom alebo organickými rozpúšťadlami)
- máte rizikové faktory mozgovej príhody (napr. fajčenie, vysoký krvný tlak)
- máte hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu (príliš málo draslíka alebo horčíka v krvi) alebo genetickú predispozíciu k jednej z týchto situácií
- ste mali kardiovaskulárne poruchy
- užívajte iné antipsychotické lieky.
- Vy alebo niekto z vašej rodiny mal v minulosti poruchu zrážania krvi alebo ste podstúpili liečbu, ktorá spôsobuje nadmerné zrážanie krvi (hyperkoagulabilita).
Deti a dospievajúci
Clopixol sa neodporúča pre túto skupinu pacientov.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri používaní Clopixolu existuje riziko pocitu ospalosti alebo závratov, najmä na začiatku liečby. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým tieto účinky nezmiznú.
Klopixol perorálne kvapky obsahujú etanol
Tento liek obsahuje 14,2 obj.% Etylalkoholu, tj. Až 240 mg na dávku, čo zodpovedá 5 ml piva alebo 2 ml vína na dávku.
Môže to byť škodlivé pre ľudí s alkoholizmom.
Toto je potrebné vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Vedľajšie účinky lieku Clopixol 20 mg/ml perorálne kvapky, roztok:
Tak ako všetky lieky, aj Clopixol môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov)
Časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov)
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov)
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo ísť do najbližšej nemocnice:
Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000 ľudí a menej ako 1 z 1 000 ľudí):
• neobvyklé pohyby úst a jazyka; môžu to byť skoré príznaky stavu, ktorý sa nazýva tardívna dyskinéza.
Veľmi zriedkavé (u viac ako 1 z 1 000 ľudí a u menej ako 1 z 10 000 ľudí):
• Vysoká horúčka, nezvyčajná stuhnutosť svalov a poruchy vedomia, najmä ak sú silne potené a majú rýchly srdcový rytmus. Môžu to byť príznaky zriedkavého stavu nazývaného neuroleptický malígny syndróm, ktorý bol hlásený počas liečby rôznymi antipsychotikami.
• Zožltnutie kože a očných bielkov v dôsledku poškodenia pečene (žltačka).
Nasledujúce vedľajšie účinky sú výraznejšie na začiatku liečby a väčšina z nich vymizne pri pokračovaní liečby:
Veľmi časté (u viac ako 1 z 10 ľudí)
• Ospalosť, ťažkosti so sedením alebo státím (akatízia), mimovoľné pohyby (hyperkinéza), pomalé pohyby alebo pohyby s nízkou amplitúdou (hypokinéza);
• Suché ústa.
Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000 ľudí a menej ako 1 z 1 000 ľudí):
• Nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), nízky počet bielych krviniek (neutropénia), znížený celkový počet leukocytov (leukopénia), potlačenie funkcie kostnej drene (agranulocytóza);
• Zvýšený prolaktín v sére (hyperprolaktinémia);
• Zvýšená hladina glukózy v krvi (hyperglykémia), porucha glukózovej tolerancie, zvýšenie lipidov v sére (hyperlipidémia);
• Reakcie z precitlivenosti, akútne a závažné systémové alergické reakcie (anafylaktická reakcia);
• Zväčšenie pŕs u mužov (gynekomastia), nadmerná sekrécia mlieka (galaktorea), nedostatok menštruačného cyklu (amenorea), pretrvávajúca a bolestivá erekcia, bez sexuálneho vzrušenia (priapizmus).
Podobne ako iné lieky, ktoré pôsobia podobne ako zukchlopentixol dihydrochlorid (liečivo v Clopixole), boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
- Predĺženie QT (zníženie srdcovej frekvencie a zmien EKG);
- ventrikulárne arytmie (nepravidelný srdcový rytmus);
- torsade de pointes (zvláštny druh nepravidelného srdcového rytmu).
V zriedkavých prípadoch môže nepravidelný srdcový rytmus (arytmia) viesť k náhlej smrti.
Krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (príznaky sú opuch, bolesť a začervenanie v nohe), môžu prechádzať krvnými cievami do pľúc a spôsobovať bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
U starších ľudí s demenciou došlo k miernemu zvýšeniu počtu úmrtí u pacientov užívajúcich antipsychotiká v porovnaní s tými, ktorí antipsychotiká neužívali.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
- Tricyklické antidepresíva.
- Guanetidín a podobné lieky (používajú sa na zníženie krvného tlaku).
- Barbituráty a podobné lieky (ktoré spôsobujú ospalosť).
- Lieky používané na liečbu epilepsie.
- Levodopa a podobné lieky (používané na liečbu Parkinsonovej choroby).
- Metoklopramid (používaný na liečbu gastrointestinálnych porúch).
- Piperazín (používaný na liečbu kožných a valcových červov).
- Lieky, ktoré spôsobujú nerovnováhu v soli a vode (príliš málo draslíka alebo horčíka v krvi).
- Lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú koncentráciu klopixolu v krvi.
Nasledujúce lieky by sa nemali používať súčasne s Clopixolom:
- Lieky, ktoré lámu srdce (napr. Chinidín, amiodarón, sotalol, dofetilid, erytromycín, terfenadín, astemizol, gatifloxacín, moxifloxacín, cisaprid, lítium).
- Iné antipsychotiká (napr. Tioridazín).
Používanie Clopixolu s jedlom a nápojmi
Clopixol sa môže používať s jedlom alebo bez jedla. Perorálny roztok po kvapkách sa môže zapiť vodou, pomarančovým alebo jablkovým džúsom.
Clopixol môže zvýšiť sedatívne účinky alkoholu a spôsobiť tak väčšiu ospalosť. Počas liečby Clopixolom sa neodporúča piť alkohol.
Podávanie Clopixolu 20 mg/ml perorálneho kvapkového roztoku v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať tento liek.
U dojčiat narodených matkám, ktoré užívali Clopixol počas tretieho trimestra tehotenstva (posledné tri mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras, svalová stuhnutosť a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, dýchacie ťažkosti a ťažkosti kŕmenie. Ak má vaše dieťa niektorý z týchto príznakov, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.
dojčenie
Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom. Clopixol by ste nemali používať počas dojčenia, pretože malé množstvo lieku môže prechádzať do materského mlieka.
plodnosť
Štúdie na zvieratách preukázali zhoršenú plodnosť klopixolu. Poraďte sa so svojím lekárom.
Balenie:
Podmienky skladovania:
Uchovávajte tento liek mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v chladničke (2 ° - 8 ° C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Po prvom otvorení fľaše: uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C.
Po prvom otvorení injekčnej liekovky sa perorálne kvapky Clopixol použijú maximálne do 6 týždňov
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.