Combantrin 250 mg žuvacie tablety - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	InfectoPharm Arzneimittel a Consilium GmbH
kategórie	Štandardná droga
Dátum schválenia	1971-06-28
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Antiparazitické látky, insekticídy a repelenty
Terapeutická skupina	Anthelmintiká
Farmakologická skupina	Agenti hlístov
Chemická skupina	Deriváty tetrahydropyrimidínu
Aktívna ingrediencia	Pyrantel

Všetky informácie

Stručné informácie

InfectoPharm Arzneimittel a Consilium GmbH

Čo je to a na čo sa používa?

Combantrin obsahuje účinnú látku Pyrantel. Používa sa na liečbu infekcií rôznymi červami v črevnom trakte.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Pred použitím sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Ak ste alergický na liečivo alebo trpíte poškodením pečene, neužívajte tento liek.

Ako sa používa?

Pred prehltnutím sa majú žuť žuvacie tablety Combantrin. Vypočíta sa dávka 10 mg na kg telesnej hmotnosti pacienta.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Časté vedľajšie účinky sú:

Bolesť hlavy a zmeny v testoch funkcie pečene
Závraty a gastrointestinálne ťažkosti

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Combantrin obsahuje účinnú látku pyrantel. Pyrantel účinkuje proti citlivým červom v črevnom trakte, ale nie proti vajíčkam červov.

Combantrin sa používa na liečbu infekcií jedným alebo viacerými z nasledujúcich druhov červov u dospelých a detí vo veku od 2 rokov:

Pinworm (Enterobius vermicularis/Oxyuren)
Škrkavka (Ascaris lumbricoides)
Močovka (Ancylostoma duodenale)
Múčnatka americká (Necator americanus)
Škrkavka (Trichostrongylus colubriformis and orientalis)

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Combantrin sa nesmie užívať

keď ste alergický (precitlivený) na pyrantel embonát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
s už existujúcim poškodením pečene

Varovania a preventívne opatrenia

Ak žijete v úzkom kontakte s inými ľuďmi, mali by byť tiež vyšetrení na prítomnosť infekcie a v prípade potreby liečení.

Aby ste zničili vajíčka červov a zabránili opätovnej infekcii, dodržujte niekoľko hygienických opatrení:

Často si umývajte ruky
Umyte všetko oblečenie, uteráky a posteľnú bielizeň, s ktorými ste vy alebo postihnutá osoba prišli do styku
Dbajte na to, aby obytné a hygienické zariadenia (kúpeľňa, WC) boli udržiavané čisté

Combantrin je dostupný vo forme perorálnej suspenzie pre deti do 2 rokov a s hmotnosťou do 12 kg. Combantrin sa však nemá používať u dojčiat mladších ako 6 mesiacov, pretože pre túto vekovú skupinu nie sú k dispozícii dostatočné údaje.

Iné lieky a Combantrin

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či môžete užívať Combantrin, ak užívate aj iné lieky, ako napríklad: B.

ďalšie prostriedky proti napadnutiu červami (piperazín)
niektoré lieky na astmu (teofylín)

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Váš lekár rozhodne o použití Combantrinu počas tehotenstva a dojčenia.

Ak váš lekár rozhodne, že musíte byť liečený Combantrinom, keď dojčíte, počas tejto doby mlieko odsajte a zlikvidujte ho.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Upozornenie: tento liek môže zhoršiť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.

Combantrin môže spôsobovať vedľajšie účinky (napr. Závraty, bolesti hlavy) a tieto príznaky môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá.

Ak vám nie je dobre, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Combantrin obsahuje fruktózu a sorbitol

Combantrin užívajte až po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru.

Ako sa používa?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pred prehltnutím sa majú žuť žuvacie tablety Combantrin.

Combantrin sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy a dennú dobu. Laxatíva a/alebo klystíry nie sú potrebné pred ani počas liečby. Užite celú dávku naraz.

Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:

Deti od 2 rokov, dospievajúci a dospelí:

raz 10 mg pyrantelu na kg telesnej hmotnosti (maximálna dávka 1 g)

*) Combantrin je dostupný ako perorálna suspenzia pre deti do 2 rokov a s hmotnosťou nižšou ako 12 kg. Combantrin sa však nemá používať u dojčiat mladších ako 6 mesiacov, pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto vekovej skupiny neboli stanovené.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene

Combantrin sa nesmie používať u pacientov s existujúcim poškodením pečene.

Starší pacienti (nad 65 rokov)

Pokiaľ nedôjde k zhoršeniu funkcie pečene, nie sú potrebné žiadne zvláštne dôvody.

Špeciálne odporúčané dávkovanie a dĺžka užívania pri určitých chorobách červov Infekcie niektorými červami môžu vyžadovať iný dávkovací režim. Váš lekár určí vhodné dávkovanie a dĺžku liečby.

Infekcie červami (oxyury)

V prípade infekcie červami je potrebné liečbu opakovať po 2 - 4 týždňoch. Váš lekár vás o tom bude v takom prípade informovať.

Americké infekcie červami

V prípade závažných amerických infekcií háďatkami môže váš lekár rozhodnúť o inom dávkovacom režime (užívanie dávky podľa tabuľky tri po sebe nasledujúce dni alebo zdvojnásobenie vyššie uvedenej dávky a užívanie dva po sebe nasledujúce dni).

Infekcie škrkavkami

Ak ste infikovaný iba škrkavkami, môže vám lekár predpísať iba polovičnú dávku uvedenú v tabuľke.

Kontrola by sa mala vykonať maximálne po 6 mesiacoch a v prípade potreby sa má liečba opakovať.

Ak užijete viac Combantrinu, ako máte

V takom prípade by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom, ktorý v prípade nepriaznivých účinkov lieku poskytne primeranú liečbu.

Ak zabudnete užiť Combantrin

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Informujte svojho lekára o vynechanej dávke. Rozhodne o ďalšej terapii.

Ak prestanete užívať Combantrin

Pri určitých infekciách červami je príjem potrebný dva alebo tri po sebe nasledujúce dni. Predčasné prerušenie liečby môže viesť k pretrvávaniu infekcie červami.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Frekvencia vedľajších účinkov je založená na nasledujúcich kategóriách:

Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 ľudí

Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100

Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000

Zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000

Veľmi zriedkavé: menej ako 1 používateľ z 10 000

Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Významné vedľajšie účinky alebo príznaky, na ktoré si treba dávať pozor a čo robiť, ak sú ovplyvnené:

Najčastejšie vedľajšie účinky Combantrinu ovplyvňujú gastrointestinálny trakt. Ak je poškodenie závažnejšie, mali by ste to oznámiť svojmu lekárovi.

Poruchy metabolizmu a výživy

Časté: zvýšenie pečeňových enzýmov (transamináz) v krvi

Poruchy nervového systému

Choroby ucha a rovnovážny orgán

Choroby gastrointestinálneho traktu

Časté: črevné kŕče, nevoľnosť, vracanie a hnačky

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Menej časté: kožné vyrážky (exantém)

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

Hlásenia vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia (podrobnosti pozri nižšie):

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Na ochranu pred vonkajšími vplyvmi je pretlačovacie balenie zabalené v ochrannom obale (vrecku). Ochranný kryt prosím otvárajte až bezprostredne pred použitím.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, ochrannom obale a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte tento liek odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Liečivo je pyrantel.

1 žuvacia tableta obsahuje 720 mg pyrantel embonátu, čo zodpovedá 250 mg pyrantelu.

Ďalšie zložky sú:

Etylcelulóza, kyselina vínna, fruktóza, povidón K30, sorbitol, rastlinný stearan horečnatý, pomarančová príchuť, citrónová príchuť.

Ako vyzerá Combantrin a obsah balenia

Žltozelené, okrúhle žuvacie tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

Žuvacia tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.

Balenie so 4 žuvacími tabletami

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

INFECTOPHARM Arzneimittel a Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim Nemecko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2017.