Coripren, 10 mg, 10 mg, filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane, lekár

obalené

Čo je Coripren a na čo sa používa

Coripren je fixná kombinácia inhibítora ACE (enalaprilu) a blokátora kalciových kanálov (lerkanidipín), dvoch liekov, ktoré znižujú krvný tlak. Coripren sa používa na:

- na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne upravený pomocou lerkanidipínu 10 mg podávaného v monoterapii. Coripren sa nemá používať na počiatočnú liečbu vysokého krvného tlaku.

Skôr ako užijete Coripren

Neužívajte Coripren

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Coriprenu

Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika:

Ak potrebujete desenzibilizáciu jedu hmyzu (napr. Včiel alebo ôs), Coripren by sa mal dočasne nahradiť vhodným liekom iného typu. V opačnom prípade sa môžu vyskytnúť všeobecné život ohrozujúce príznaky. Takéto reakcie sa môžu vyskytnúť aj po poštípaní hmyzom (napr. Včela alebo vosa).

Používanie Coriprenu počas dialýzy alebo počas liečby vysokých koncentrácií lipidov v krvi môže viesť k závažným reakciám z precitlivenosti a dokonca k život ohrozujúcemu šoku.

Ak užívate Coripren alebo ak potrebujete dialýzu, povedzte to svojmu lekárovi, aby to mohol lekár zohľadniť pri predpisovaní liečby.

Ak sa chystáte na operáciu alebo na anestéziu (vrátane zubnej anestézie), povedzte svojmu lekárovi, že užívate Coripren, pretože počas anestézie môže dôjsť k náhlemu poklesu krvného tlaku.

Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov a symptómov:

  • Opuch tváre, končatín, pier, slizníc, jazyka a/alebo hrtana alebo dýchavičnosť.
  • Žlté sfarbenie kože a slizníc.
  • Horúčka, opuchnuté lymfatické uzliny a/alebo bolesť v krku.

V takýchto prípadoch by ste mali prestať užívať Coripren a váš lekár prijme príslušné opatrenia.

Bezpečnosť a účinnosť Coriprenu neboli preukázané v kontrolovaných štúdiách u detí.

Používanie tohto lieku si vyžaduje pravidelný lekársky dohľad. Preto si buďte úplne istí, že vykonáte všetky laboratórne testy a lekárske vyšetrenia, o ktorých rozhodne váš lekár.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak sa Coripren podáva súčasne s niektorými inými liekmi, môže sa účinok Coriprenu alebo iného lieku zhoršiť, môže sa zhoršiť alebo sa môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky.

Účinok na zníženie krvného tlaku sa môže zvýšiť, ak s Coriprenom užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

  • Cyklosporín (liek potláčajúci činnosť imunitného systému).
  • Perorálne antimykotiká, ako je ketokonazol a itrakonazol.
  • Antivírusové lieky, ako je ritonavir.
  • Makrolidové antibiotiká, ako je erytromycín alebo troleandomycín.
  • Cimetidín, liek proti vredom, v denných dávkach vyšších ako 800 mg.
  • Diuretiká, ako je hydrochlorotiazid, chlortalidón, furosemid, triamterén, amilorid, indapamid, spironolaktón alebo iné lieky na zníženie krvného tlaku.
  • Niektoré vazodilatanciá, ako napríklad nitroglycerín a organické nitráty (izosorbid) alebo anestetiká.
  • Niektoré antidepresíva a antipsychotiká.
  • baklofén.

Účinok zníženia vášho krvného tlaku sa môže znížiť použitím niektorého z nasledujúcich liekov spolu s Coriprenom:

  • Niektoré lieky proti bolesti (napr. Paracetamol, ibuprofén, naproxén, indometacín alebo aspirín, pokiaľ sa nepoužívajú v malých dávkach).
  • Lieky, ktoré pôsobia na cievy (napr. Norepinefrín, izoprenalín, dopamín, salbutamol).
  • Antikonvulzíva, ako je fenytoín a karbamazepín.
  • Rifampicín (liek používaný na liečbu tuberkulózy).

Ak užívate digoxín (liek, ktorý ovplyvňuje tonus srdcového svalu), opýtajte sa svojho lekára, aké príznaky by ste si mali všimnúť.

Ak užívate diuretiká obsahujúce draslík (spironolaktón) alebo doplnky draslíka, môže sa vám zvýšiť hladina draslíka v krvi.

Súbežné použitie uhličitanu lítneho a Coriprenu vedie k toxicite vyvolanej lítiom.

Ak užívate imunosupresívne lieky alebo dnu, vo veľmi zriedkavých prípadoch môžete byť náchylní na závažné infekcie.

Ak máte cukrovku, nezabudnite, že súčasné užívanie Coriprenu s inzulínom alebo perorálnymi antidiabetikami, ako sú sulfonylmočoviny a biguanidy, môže spôsobiť hypoglykémiu (nadmernú hladinu cukru v krvi) v prvom mesiaci liečby.

Prosím, informujte svojho lekára, ak užívate antihistaminiká, ako je terfenadín alebo astemizol, alebo arytmie, ako je amiodarón alebo chinidín, alebo estramustín, amifostín alebo zlato, pretože môžu nastať určité interakcie s týmito liekmi.

Používanie Coriprenu s jedlom a nápojmi

Coripren sa má užiť najmenej 15 minút pred jedlom.

Pitie alkoholu môže zvýšiť účinok Coriprenu. Preto sa odporúča buď nepiť alkohol vôbec, alebo jeho konzumáciu striktne obmedziť.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Coripren predtým, ako otehotniete, alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste namiesto Coriprenu užili iný liek. Coripren sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemal by sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva, môže vážne poškodiť vaše dieťa.

Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť. Dojčenie dojčiat (prvých pár týždňov po narodení) a najmä predčasne narodených detí sa počas podávania Coriprenu neodporúča. V prípade staršieho dojčaťa by vás lekár mal poučiť o výhodách a rizikách užívania Coriprenu počas dojčenia v porovnaní s inými spôsobmi liečby.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak sa u vás počas liečby týmto liekom vyskytnú závraty, slabosť, únava alebo ospalosť, nesmiete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Coriprenu

Coripren obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Ako užívať Coripren

Vždy užívajte Coripren presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pokiaľ vám lekár neurčil inak, zvyčajná dávka je jedna tableta raz denne, každý deň v rovnakom čase. Tableta sa má užiť, najlepšie ráno, najmenej 15 minút pred raňajkami. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.

Tablety sa nemajú užívať s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom.

Ak máte dojem, že účinok Coriprenu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak užijete viac Coriprenu, ako máte

Ak ste užili viac ako odporúčanú dávku lekárom alebo v prípade predávkovania, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ak je to možné, vezmite si tablety a/alebo balenie so sebou.

Ak užijete vyššiu ako správnu dávku, váš krvný tlak môže príliš poklesnúť a vaše srdce bije nepravidelne alebo rýchlejšie. Môže to spôsobiť stratu vedomia.

Výrazný pokles krvného tlaku môže navyše viesť k zníženému prekrveniu dôležitých orgánov, kardiovaskulárnemu zlyhaniu a zlyhaniu obličiek.

Ak zabudnete užiť Coripren

Ak zabudnete užiť tabletu, užite vynechanú tabletu čo najskôr, pokiaľ nie je takmer čas na ďalšiu dávku. Potom pokračujte v užívaní tabliet ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku v jeden deň.

Ak prestanete užívať Coripren

Ak prestanete užívať Coripren, váš krvný tlak môže opäť stúpať. Skôr ako prestanete užívať Coripren, obráťte sa na svojho lekára. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Coripren môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najbežnejšie vedľajšie účinky (frekvencia 1 až 10%) pozorované počas liečby Coriprenom sú kašeľ, závrat a ospalosť. Všetky vedľajšie účinky pozorované pri užívaní Coriprenu 10 mg/10 mg alebo enalaprilu alebo lerkanidipínu samotného sú uvedené nižšie. Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov); časté (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov); menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov); zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov); veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov).

Cievny a lymfatický systém

Menej časté: anémia.

Zriedkavé: znížený počet určitých krviniek, znížené hodnoty laboratórnych vyšetrení (hemoglobín a hematokrit), znížená funkcia kostnej drene, zdurenie lymfatických uzlín, autoimunitné ochorenia.

Menej časté: Veľmi nízka hladina cukru v krvi.

Veľmi časté: rozmazané videnie.

Časté: Bolesť hlavy, depresia.

Menej časté: Zmätenosť, ospalosť, nespavosť, nervozita, neobvyklé pocity (napr. Necitlivosť, štípanie).

Zriedkavé: neobvyklé sny, poruchy spánku.

Časté: Nadmerný pokles krvného tlaku, vrátane nadmerného poklesu krvného tlaku v stoji, krátkodobá strata vedomia (mdloby), srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda, bolesť na hrudníku, tlak na hrudníku, abnormálny srdcový rytmus., zvýšenie srdcovej frekvencie.

Menej časté: opuch členkov, palpitácie.

Zriedkavé: studené ruky a nohy.

Časté: Dýchavičnosť.

Menej časté: Nádcha, zápal hltana a chrapot, sipot, astma.

Zriedkavé: Abnormality v pľúcnom tkanive, hlučné dýchanie, zápal pľúc.

Časté: hnačka, bolesti brucha, zmeny chuti.

Menej časté: Črevná obštrukcia, zápal pankreasu, vracanie, poruchy trávenia, zápcha, strata chuti do jedla, podráždenie žalúdka, sucho v ústach, žalúdočné vredy.

Zriedkavé: zápal a ulcerácia sliznice ústnej dutiny, zápal jazyka.

Veľmi zriedkavé: Zahustenie ďasien, opuch čriev.

Zriedkavé: zlyhanie pečene, zápal pečene, žltačka (zožltnutie kože a/alebo očných bielkov).

Koža a podkožie

Časté: Začervenanie tváre, začervenanie a teplo kože, vyrážka, opuch tváre, pier, jazyka, krku, rúk.

Menej časté: Zvýšené potenie, svrbenie, žihľavka, vypadávanie vlasov.

Zriedkavé: závažné kožné reakcie.

Bol opísaný komplex symptómov, ktoré môžu súvisieť s niektorými alebo so všetkými nasledujúcimi vedľajšími účinkami: horúčka, zápal seróznych povrchov, zápal krvných ciev, bolesť svalov a kĺbov/zápal svalov a kĺbov a niektoré zmeny v testovacích hodnotách. laboratórium; Môžu sa vyskytnúť prechodné kožné vyrážky, citlivosť na svetlo a iné kožné reakcie.

Menej časté: Problémy s obličkami.

Zriedkavé: Znížené množstvo moču, zvýšené množstvo moču.

Menej časté: impotencia.

Zriedkavé: zväčšenie pŕs u mužov.

Veľmi časté: Pocit slabosti.

Menej časté: svalové kŕče, začervenanie tváre, zvonenie v ušiach, malátnosť, horúčka.

Hodnoty laboratórnych analýz

Časté: Zvýšená hladina draslíka v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi.

Menej časté: Zvýšená koncentrácia močoviny v krvi, znížená koncentrácia sodíka v krvi.

Zriedkavé: zvýšené hodnoty laboratórnych testov (pečeňové enzýmy, sérový bilirubín).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Coripren

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Coripren po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Vaše tablety Coripren sú najlepšie uchovávané v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Coripren 10 mg/10 mg obsahuje

Liečivá sú enalapril maleát a lerkanidipín hydrochlorid.

Každá filmom obalená tableta obsahuje: enalapril maleát 10 mg (zodpovedá enalaprilu 7,64 mg) a lerkanidipín hydrochlorid 10 mg (zodpovedá lerkanidipínu 9,44 mg).

Ostatné komponenty sú:

Jadro: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón,

hydrogenuhličitan sodný, stearát horečnatý.

Film: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), mastenec, makrogol 6000.

Ako vyzerá Coripren 10 mg/10 mg a obsah balenia

Coripren 10 mg/10 mg tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety. Coripren 10 mg/10 mg je dostupný v baleniach po 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 a 100 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Recordati Ireland Limited

Rahees East, Ringaskiddy Co. Cork, Írsko

výrobcovia:

Pamätajte na Chemický a farmaceutický priemysel S.p.A. Via Matteo Civitali 1, I-20148 Miláno, Taliansko

Via Volturno 48, Quinto De’Stampi,

20089 Rozzano (Miláno), Taliansko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami:

Rakúsko Lercaprel 10mg/10mg Filmtabletten

Belgicko Lercaprel 10mg/10mg

Bulharsko Renovia Ace 10mg/10mg

Česká republika Zanicombo 10mg/10mg potahovane tablety

Dánsko Lercaprel 10mg/10mg

Estónsko Lercapin Ace 10mg/10mg

Fínsko Lercaprel 10mg/10mg

Francúzsko Lercapress 10mg/10mg

Nemecko Zaneril 10mg/10mg Filmtabletten

Maďarsko Lercaprel 10mg/10mg

Taliansko Lercaprel 10mg/10mg

Lotyšsko Lercapin Ace 10mg/10mg

Litva Lercapin Ace 10mg/10mg tablety pleve dengtos

Luxembursko Lercaprel 10mg/10mg

Holandsko Lercaprel 10mg/10mg

Nórsko Lercaprel 10mg/10mg

Poľsko Coripren 10mg/10mg

Portugalsko Zanitek 10mg/10mg

Romania Coripren 10mg/10mg filmom obalené tablety

Slovenská republika Coripren 10mg/10mg

Slovinsko Lercapressecomb 10 mg/10 mg filmom obalené tablety

Španielsko Coropatol 10mg/10mg

Spojené kráľovstvo Lercaprel 10mg/10mg

Tento prospekt bol schválený v novembri 2012