Corona pandémia Ako dobre by mohli vakcíny chrániť
Stav: 01.10.2020 05:49 hod.
Výzvy pri hľadaní koronovej vakcíny sú obrovské: Stále nie je jasné, ako dobre agenti fungujú. Ochrana by mohla byť slabšia, najmä pre starších ľudí.
Autor: Oda Lambrecht a Christian Baars, NDR
Peter Kremsner je presvedčený. Infektológ skúma vakcíny proti koronavírusu vo Fakultnej nemocnici v Tübingene. 40 možných nápravných opatrení sa už testuje na ľuďoch po celom svete. A Kremsner predpokladá, že aj niekoľko z týchto nových vakcín môže chrániť ľudí pred chorobami. Jeden však zatiaľ nevie, „či bude účinnosť desať, 20 percent alebo 80, 90 percent“ - teda koľko ľudí očkovanie ochráni pred.
„Existuje viac otvorených otázok ako odpovedí,“ hovorí Tobias Welte, pulmonológ z Hannover Medical School (MHH). V tomto okamihu by sa dalo povedať, že vakcíny vyvolávajú imunitnú odpoveď u zdravých, mladých jedincov. „Ale nevieme, či to skutočne poskytuje očkovanie proti tejto chorobe.“
Tübingenský infektológ Peter Kremsner vedie štúdiu o koronovej vakcíne.
Obrovské výzvy
To, ako dobre jednotliví agenti skutočne fungujú, si teraz treba objasniť v niektorých prípadoch prebiehajúcich rozsiahlych štúdií fázy 3 s desiatkami tisíc testovaných osôb. Samozrejme, môžete tiež „zažiť prekvapenia“, hovorí Kremsner. Sám to neprijíma, ale výzvy vo vývoji vakcín sú „obrovské“.
Newyorský virológ Florian Krammer opísal, ktoré otázky sú stále otvorené a ktoré ťažkosti môžu nastať v časopise „Nature“. Napríklad všetci kandidáti, ktorí teraz dosiahli najväčší pokrok, sú podľa experta na vakcíny agenti, ktorým sa injekčne podáva injekcia. To je dobré na produkciu určitých protilátok, ktoré chránia pľúca. To je „skvelé“, píše Krammer. Ale zároveň by tieto vakcíny produkovali iba niekoľko protilátok v horných dýchacích cestách - teda v nose a ústach, presne tam, kam vírus pôvodne dorazil. To znamená, že patogén môže byť naďalej infikovaný a prenášaný, hovorí Krammer.
Projekt NDR: Hon na vakcínu
U starších ľudí môžu vakcíny pôsobiť horšie
Najdôležitejšie je, samozrejme, zabrániť chorobe očkovaním, hovorí Kremsner. Ak sa však chcete zaoberať liekom Covid-19 na celom svete, je tiež dôležité vyvinúť vakcíny, ktoré „už pôsobia v slizniciach a čo najviac blokujú vstupné porty“. Existujú aj také prístupy. Žiadna takáto vakcína ešte nebola u ľudí testovaná. Sami chcete začiatkom roka začať klinickú štúdiu s takýmto liekom vo Fakultnej nemocnici v Tübingene, hovorí Kremsner.
Ďalšia otázka sa týka starších ľudí, tvrdí newyorský virológ Krammer. Sú obzvlášť ohrození. Podľa Inštitútu Roberta Kocha zomrelo v Nemecku do polovice septembra takmer 10 000 ľudí infikovaných korónou. 85 percent z nich malo najmenej 70 rokov.
Ale vakcíny môžu mať horší účinok najmä na starších ľudí. Zvyčajne na očkovanie nereagujú dobre, píše Krammer. „Vieme to aj z chrípky.“ Preto majú niektoré očkovania špeciálne výrobky pre starších ľudí - napríklad s vyššou dávkou alebo prísadami, ktoré zvyšujú účinok. Problém: Imunitný systém tiež starne a už nefunguje tak dobre ako u mladších ľudí.
„Čím je človek starší, tým horšia je imunitná odpoveď,“ hovorí Kremsner. „Od 60 rokov to už vidíš, od 80 rokov je jasno.“ Stále nie je jasné, či to ovplyvní aj účinnosť možných vakcín proti koronavírusom. Výsledky počiatočných štúdií však naznačujú, že to môže byť prípad aspoň niektorých liekov.
Obchod s vakcínami
Nižšia hladina protilátok
Čínska spoločnosť Sinovac napríklad v štúdii fázy 2 skúmala 600 zdravých dospelých vo veku do 59 rokov. Vedci tam zistili, že osoby mladšie ako 40 rokov produkovali významne viac protilátok ako starší účastníci. A štúdia kandidáta na vakcínu nemeckou spoločnosťou Biontech a americkou spoločnosťou Pfizer tiež ukázala, že staršie subjekty produkovali nižšie množstvo protilátok. Vyšetrili skupinu 65 až 85-ročných. V porovnaní s mladšími účastníkmi mali starší účastníci po očkovaní v krvi v priemere menej ako polovičné množstvo protilátok.
Väčšina ďalších kandidátov na vakcíny stále nemá dôkazy o tom, ako dobre fungujú u starších ľudí. Pretože v raných klinických štúdiách fázy 1 a 2 sa spravidla vyšetrujú iba zdraví dospelí do 59 rokov. Napríklad spoločnosti Moderna a Johnson & Johnson vyšetrili niektoré staršie testované osoby a podľa ich vyjadrení bola ich imunitná odpoveď podobná ako u mladších. Ale také malé štúdie, ktoré obsahujú iba desať až 20 testovaných osôb, sú ťažko zmysluplné.
Údaje o rizikových skupinách doteraz „úplne chýbali“, hovorí Welte z MHH, a to nielen o starších ľuďoch, ale aj o kardiovaskulárnych pacientoch, diabetikoch, ľuďoch s nadváhou alebo o ľuďoch so zníženou imunitou.
Je to rýchle a bezpečné?
Nájdenie optimálnej dávky
Vedci sa preto teraz snažia vo veľkých štúdiách zistiť, či a v ktorých skupinách vakcína funguje. Okrem toho sa uskutočňujú ďalšie štúdie s cieľom nájsť optimálnu dávku. Na univerzitnej klinike v Rostocku boli okrem iného od začiatku septembra očkované testované osoby liekom Johnson & Johnson, vrátane skupiny účastníkov, ktorí majú najmenej 65 rokov.
Emil Reisinger, ktorý tam vedie štúdiu, je optimistický. Aj keď je známe, že imunitná odpoveď je u starších ľudí o niečo slabšia, tvrdí to, neplatí to pre všetky vakcíny. Očakáva, „že jedna alebo viac z týchto vakcín bude schválených v najbližších mesiacoch“. A do polovice budúceho roka by mohla byť veľká časť populácie zaočkovaná, tvrdí Reisinger.
Welte odpovedá, že tento optimizmus nemôže zdieľať vôbec. Vakcíny by najskôr museli preukázať účinnosť a bezpečnosť u dostatočne veľkej populácie, „a tieto údaje dostaneme až na jar budúceho roku“. A potom to neznamená, že existuje dostatok vakcín na očkovanie všetkých.
V každom prípade bude pravdepodobne trvať oveľa dlhšie, kým bude vakcína schválená aj pre deti a dospievajúcich. Pretože najskôr sú všetci agenti testovaní na dospelých, aby zistili, či fungujú a aké sú bezpečné. Prvé vyšetrovania s deťmi sa začali iba teraz.
Možné vedľajšie účinky
Krammer to považuje za potenciálny problém s niektorými kandidátmi na vakcíny. Pretože niektoré lieky by niekedy mohli spôsobiť závažnejšie vedľajšie účinky, ako sú bolesť alebo horúčka. Sú nepríjemné pre dospelých, ale nie nebezpečné, u detí však môžu byť problematické. Niektoré z prvých vakcín pre vás nemusia byť tolerovateľné, povedal Krammer. Možno bude pre nich potrebné znížiť dávky.
Ale aj on je celkovo „opatrne optimistický“ a očakáva rýchle schválenie. Prvé vakcíny by mohli byť na trhu tento rok, možno ešte nie vo veľkom počte, tvrdí Krammer. Ale každý deň potom „nás vráti o niečo viac k nášmu bežnému spôsobu života“.