Corona Rusko používa skratku pre vakcíny

Prezident Putin ohlasuje schválenie vakcíny, ktorá sa ťažko testovala. Dôležitý dôkaz o účinnosti by sa mal poskytnúť až po registrácii.

PR fotografia, ktorú v utorok zverejnil Štátny inštitút pre epidemiológiu a mikrobiológiu Gamaleja v Moskve, údajne zobrazuje vakcínu „Gam-Covid-Vac Lyo“.

To, čo bolo oznámené minulý týždeň, sa teraz stalo: Ruský prezident Vladimir Putin sám v utorok oznámil štátne schválenie prvej vakcíny na svete proti Sars-CoV-2. Vakcína je podľa tlačovej agentúry Interfax účinná a vytvára stabilnú imunitu. Jedna z jeho dvoch dcér už bola očkovaná.

Prezident Putin ohlasuje schválenie vakcíny, ktorá sa ťažko testovala. Dôležitý dôkaz o účinnosti by sa mal poskytnúť až po registrácii.

PR fotografia, ktorú v utorok zverejnil Štátny inštitút pre epidemiológiu a mikrobiológiu Gamaleja v Moskve, údajne zobrazuje vakcínu „Gam-Covid-Vac Lyo“.

Ako povedal ruský minister zdravotníctva Michail Muraschko, ľudia v nemocniciach a administratíve by mali byť očkovaní ako prví. Imunizácia sa začne v auguste alebo septembri. Podľa médií s odvolaním sa na ruské zdroje údajne o ruskú vakcínu prejavilo záujem viac ako dvadsať krajín, vrátane Indie, Brazílie a Saudskej Arábie.

Dosiahli ste svoj cieľ prefíkane

To, čo znie ako ruská senzácia, núti západných vedcov trieť si oči. Ako je možné, že krajina, ktorá nepatrí medzi top adresy z hľadiska lekárskeho výskumu, prekročí cieľovú čiaru ako víťaz v pretekoch o prestížnu pandemickú vakcínu? Koniec koncov, tohto závodu sa zúčastňuje viac ako 170 výskumných skupín na celom svete, o ktorých sa podľa jednomyseľného znaleckého posudku rozhodne najskôr na konci roka.

Ruský „úspech“ je založený na lsti. Pretože vakcína „Gam-Covid-Vac Lyo“ vyvinutá štátnym inštitútom pre epidemiológiu a mikrobiológiu Gamaleja v Moskve neprešla požadovanými tromi kolami klinického testovania. Namiesto toho bol predčasne a svojvoľne vyhlásený za víťaza po prvých dvoch kolách.

Očkovaní sa hovorí ako o prvých ruských nemocničných pracovníkoch.

Takéto schválenie je v rozpore s obvyklým medzinárodným postupom, uviedla Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) pred očakávaným oznámením Moskvy. Je to také nebezpečné. Pretože až v tretej fáze klinického hodnotenia s niekoľkými tisíckami účastníkov štúdie možno spoľahlivo vyhodnotiť jej účinnosť. Mnoho závažných vedľajších účinkov sa zvyčajne rozpozná až v tejto fáze hodnotenia.

Nezávislé overovanie je ťažké

V predchádzajúcich fázach testu sa kontroluje iba to, či vakcína vyvoláva imunitnú reakciu u testovaných osôb. To sa stalo aj v prípade ruskej vakcíny, hoci nie sú zverejnené výsledky nezávislého overenia týchto tvrdení. Záznam v americkom registri štúdií Clinicaltrials.gov ukazuje, že 38 zdravých dobrovoľníkov bolo očkovaných ruskou vakcínou. Podľa popisu pôjde pravdepodobne o kombinovanú štúdiu fázy 1 a fázy 2. Správy v médiách hovoria aj o 50 dobrovoľných vojakoch, na ktorých bola vakcína testovaná.

Deficity v klinickom hodnotení nehovoria proti ruskej vakcíne ako takej. Jedná sa o takzvanú vektorovú vakcínu, pretože ju vyvíjajú aj ďalšie výskumné skupiny. V ruskom variante vektor (alebo trajekt) pozostáva z ľudského adenovírusu. Rovnako ako v prípade trójskeho koňa, vedci začlenili do neškodného vírusu chladu konštrukčné pokyny pre dôležitý proteín Sars-CoV-2. Tento antigén zavedený do tela by mal u očkovanej osoby spustiť požadovanú imunitnú ochranu.

Či sa to deje s ruskou vakcínou - a ako vyzerá jej celkový profil efektu a rizika - je v súčasnosti úplne nejasné. Nezmení to ani Putinov PR puč. Vedia to aj ruskí vedci. Preto by vakcína mala byť stále testovaná na väčšej skupine ľudí - ale až po schválení. Podľa tlačovej agentúry Interfax sa zúčastní okolo 800 ľudí.