CSID Čo sa stane Liečba lekárom, ktorá znižuje riziko kardiovaskulárnych chorôb a recidívy
Nedávny výskum ukázal, že 1 z 5 pacientov dostane srdcový infarkt, cievnu mozgovú príhodu alebo kardiovaskulárnu smrť v prvých troch rokoch po infarkte, a to aj vtedy, ak sa u pacientov takéto udalosti v prvých 12 mesiacoch nezaznamenali.
Dlhodobá liečba s účinnej látky v tikagrelori zmierňuje trombotické kardiovaskulárne príhody u pacientov s anamnézou infarktu myokardu.
Toto sú závery vyvodené z rozsiahlej štúdie, Pegasus - Timi 42, ktorý zhromažďoval údaje od približne 21 000 pacientov. Štúdia PEGASUS-TIMI 54 bola navrhnutá na preskúmanie účinku kombinácie tikagreloru 60 mg alebo 90 mg s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej na zníženie rizika kardiovaskulárnej smrti, infarktu myokardu alebo mozgovej príhody u pacientov starších ako 50 rokov, ktorí prekonali srdcový infarkt. infarkt myokardu a stále majú kardiovaskulárny rizikový faktor.
Výsledky boli prezentované na 64 Kongres Americkej kardiologickej univerzity a uverejnené súčasne v New England Journal of Medicine.
V tejto štúdii obidve študované dávky tikagreloru významne znížili primárny cieľový ukazovateľ kardiovaskulárnej smrti, infarktu myokardu alebo mozgovej príhody v porovnaní s placebom. Frekvencie po troch rokoch boli 7,85% v skupine s tikagrelorom 90 mg, 7,77% v skupine s tikagrelorom 60 mg a 9,04% v skupine s placebom (Hazard Ratio [HR] pre tikagrelor 90 mg oproti placebu 0, 85,95% CI 0,75 - 0,96, p = 0,0080; HR pre tikagrelor 60 mg oproti placebu 0,84, 95% CI 0,74 - 0,95, p = 0,0043).
Účinok tikagreloru na každú zložku primárneho koncového ukazovateľa bol konzistentný. Došlo k numerickému zníženiu sekundárnych cieľov kardiovaskulárnej smrti a úmrtnosti z akejkoľvek príčiny, ale tieto neboli štatisticky významné.
Ako sa očakáva od perorálneho protidoštičkového lieku a v súlade s inými štúdiami s podobnými populáciami pacientov, došlo k veľkému TIMI krvácaniu (intrakraniálne krvácanie, krvácanie spojené so zníženým hemoglobínom a smrteľné krvácanie) - primárnemu cieľu bezpečnosti štúdie častejšie pre obe dávky tikagreloru a kyseliny acetylsalicylovej v porovnaní s placebom a kyselinou acetylsalicylovou.
Dôležité, miera intrakraniálneho krvácania (krvácanie do lebky) a rýchlosť smrteľného krvácania boli malé a podobné medzi študovanými skupinami a placebovou skupinou.
Štúdia PEGASUS-TIMI 54, najväčšia klinická štúdia spoločnosti AstraZeneca, ktorá zahŕňala viac ako 21 000 pacientov vo viac ako 1100 centrách v 31 krajinách, je súčasťou programu PARTHENON. Štúdia PLATO, ktorá zahŕňala viac ako 18 000 pacientov, bola prvou štúdiou v tomto programe a poskytla údaje, o ktorých bol tikagrelor schválený vo viac ako 100 krajinách a zahrnutý do 12 hlavných smerníc liečby akútneho koronárneho syndrómu na celom svete.
V programe PARTHENON prebiehajú ďalšie štúdie, ktoré hodnotia účinok tikagreloru na prevenciu kardiovaskulárnych príhod u pacientov s ochorením periférnych tepien, ischemickou mozgovou príhodou alebo prechodným ischemickým záchvatom a u pacientov s cukrovkou a koronárnou aterosklerózou.
Lieky obsahujúce účinnú látku tikagrelor nie sú schválené sekundárna prevencia aterotrombotických príhod u pacientov s anamnézou infarktu myokardu v priebehu jedného roka alebo na prevenciu kardiovaskulárnych príhod u pacientov s ochorením periférnych tepien, mozgovou príhodou, cukrovkou alebo aterosklerózou.