Dapagliflozín (Forxiga) pri cukrovke

Dapagliflozín (obchodný názov Forxiga) je schválený od novembra 2012 pre dospelých s diabetes mellitus 2. typu, ktorí nemôžu dostatočne znížiť svoju vysokú hladinu cukru v krvi diétou a cvičením. Od marca 2019 je tiež možnosťou pre dospelých s nadváhou s diabetes mellitus 1. typu.

Diabetes mellitus je metabolické ochorenie, ktoré postihuje mnoho oblastí tela. U pacientov s cukrovkou 1. typu nemôže pankreas produkovať žiadny alebo len veľmi málo inzulínu. Preto si musia inzulín podávať pravidelne. Pri cukrovke typu 2 pankreas pôvodne produkuje dostatok inzulínu, ale je čoraz menej absorbovaný a používaný bunkami tela. Ak hladinu cukru v krvi nie je možné dostatočne znížiť stravou a cvičením, používajú sa lieky na kontrolu hladiny cukru v krvi.

Dapagliflozín je vhodný pre ľudí s diabetes mellitus 2. typu, ktorí neznášajú bežne používanú účinnú látku metformín. Dapagliflozín sa môže tiež užívať spolu s inými liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi (vrátane inzulínu), ak nie sú dostatočné na reguláciu hladiny cukru v krvi. U ľudí s diabetes mellitus 1. typu sa môže dapagliflozín používať ako doplnok k inzulínu s BMI 27 kg/m², ak inzulín dostatočne neznižuje hladinu cukru v krvi.

Dapagliflozín je dostupný vo forme tabliet v dávke 5 alebo 10 mg. Pre ľudí s cukrovkou 2. typu je odporúčaná dávka 10 mg jedenkrát denne a pre ľudí s cukrovkou 1. typu 5 mg.

Ak sa účinná látka užíva spolu s inými tabletami na zníženie hladiny cukru v krvi alebo s inzulínom, môže byť potrebné, aby lekár upravil dávku, aby nedošlo k hypoglykémii.

U dospelých s cukrovkou typu 2 sa môžu jednotlivo alebo v kombinácii používať rôzne účinné látky vrátane metformínu, sulfonylmočovín a inzulínu.

Pre dospelých s cukrovkou 1. typu sa môžu použiť rôzne inzulíny.

Inštitút pre kvalitu a účinnosť zdravotnej starostlivosti (IQWiG) naposledy skúmal v roku 2019, či má dapagliflozín výhody alebo nevýhody pre dospelých s diabetes mellitus 1. alebo 2. typu v porovnaní s osvedčenými a štandardnými terapiami.

Výrobca predložil použiteľné údaje z dvoch štúdií, ktoré zahŕňali celkovo 575 ľudí iba pre dospelých s nadváhou s diabetes mellitus 1. typu. Polovica z týchto ľudí dostávala dapagliflozín plus inzulín, druhá polovica dostávala iba inzulín. Boli vyšetrení iba ľudia, ktorí v predchádzajúcom mesiaci nemali závažnú hypoglykémiu. Boli na vyšetrení asi rok. U týchto pacientov sa našli nasledujúce výsledky:

Aké výhody má dapagliflozín?

Hodnota HbA1c: Tu štúdie poukazujú na výhodu pre dapagliflozín plus inzulín. Lekári merajú hodnotu HbA1c s cieľom zistiť, či je hladina cukru v krvi dlhodobo dobre kontrolovaná. Táto hodnota ukazuje, aká vysoká bola priemerne hladina cukru v krvi za posledných pár mesiacov. Dlhodobá, dobre nastavená hodnota HbA1c by mala zabrániť komplikáciám cukrovky. Na základe dostupných údajov nemožno s istotou povedať, do akej miery je možné vyhnúť sa sekundárnym chorobám.

Aké sú nevýhody dapagliflozínu?

Genitálne infekcie: Tieto vedľajšie účinky preukázali nevýhodu dapagliflozínu: Ak sa u 14 zo 100 ľudí vyvinuli genitálne infekcie v dôsledku liečby dapagliflozínom plus inzulín, tak to bolo v prípade samotného inzulínu iba u 4 zo 100 pacientov.
Choroby gastrointestinálneho traktu: S týmito vedľajšími účinkami bola tiež nevýhoda: gastrointestinálne ochorenia sa vyskytli u 23 zo 100 pacientov s dapagliflozínom plus inzulínom, zatiaľ čo pri samotnom inzulíne to bolo iba u 13 zo 100 ľudí.

Kde nebol rozdiel?

Zdravie a hypoglykémia: Tu nebol zistený žiadny relevantný rozdiel medzi dapagliflozínom plus inzulínom a samotným inzulínom.
Ukázali sa aj nasledujúce aspekty žiadny rozdiel medzi dapagliflozínom plus inzulínom a samotným inzulínom:
- Závažné vedľajšie účinky
- Ťažká hypoglykémia
- Ketoacidóza
- Strach z hypoglykémie
- Infekcie močových ciest
- Liečba bola prerušená kvôli vedľajším účinkom

Aké otázky sú stále otvorené?

Výrobca neposkytol žiadne použiteľné údaje kvalita života súvisiaca so zdravím pred, vpredu.

Tento text sumarizuje najdôležitejšie výsledky správ, ktoré IQWiG pripravila v mene Federálneho spoločného výboru (G-BA) v rámci včasného posúdenia úžitku liekov. G-BA prijal uznesenie o ďalšom prínose dapagliflozínu (Forxiga) pri cukrovke typu 2 a cukrovke typu 1 na základe správ a prijatých vyhlásení.

nafúknuť

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Dapagliflozin - Hodnotenie dávok podľa § 35a Kniha sociálneho zákonníka V. Hodnotenie dokumentácie; Objednávka A12-18. 03/12/2013. (Správy IQWiG; zväzok 155).

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Dapagliflozín (diabetes mellitus 2. typu) - Hodnotenie dávok podľa § 35a Kniha sociálneho zákonníka V. Hodnotenie dokumentácie; Objednávka A17-65. 28.03.2018. (Správy IQWiG; zväzok 610).

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Dapagliflozín (diabetes mellitus typu 1) - Hodnotenie dávok podľa § 35a Kniha sociálneho zákonníka V. Hodnotenie dokumentácie; Objednávka A19-37. 30.07.2019. (Správy IQWiG; zväzok 799).

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Dapagliflozín (diabetes mellitus 1. typu) - dodatok ku komisii A19-37; Objednávka A19-79. 27.09.2019. (Správy IQWiG; zväzok 821).

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Dapagliflozín (Diabetes mellitus 1. typu) - dodatok ku komisii A19-53; Objednávka A19-92. 29.11.2019. (Správy IQWiG; zväzok 850).

Informácie o zdravotnom stave IQWiG majú pomôcť pochopiť výhody a nevýhody dôležitých možností liečby a ponúk zdravotnej starostlivosti.

To, či jedna z možností, ktoré sme opísali, má v jednotlivých prípadoch skutočne zmysel, sa dá objasniť v rozhovore s lekárom. Neponúkame individuálne poradenstvo.

Naše informácie sú založené na výsledkoch kvalitných štúdií. Sú vytvorené tímom z medicíny, vedy a strihu. V našich metódach podrobne popisujeme, ako rozvíjame naše texty a udržiavame ich aktuálne.