Diane 35

Orientácia v systéme zdravotníctva

Produkty iba na lekársky predpis sú viazané na lekársky predpis. Príprava na lekársky predpis

diane

Veľkosti balenia a ceny

Všetky ceny sú „predajné ceny v lekárni“.

Výrobca

Aca Müller/Adag Pharma AG
Hauptstrasse 99
78244 Gottmadingen
Tel.: +49 800 1002553

Na ktoré choroby sa tento liek používa?

  • Prípravok sa používa u žien v plodnom veku na liečbu kožných ochorení, ako sú: B. akné, veľmi mastná pokožka a nadmerný rast vlasov. Kvôli svojim antikoncepčným vlastnostiam by vám mal byť predpísaný iba vtedy, ak váš lekár verí, že je liečba hormonálnou antikoncepciou vhodná. Poznámky k týmto vždy platia aj pre tento prípravok).
  • Tento liek by ste mali užívať, iba ak sa stav vašej pokožky nezlepšil ani po použití iných spôsobov liečby akné, vrátane lokálnych spôsobov liečby a antibiotík.

V ktorých prípadoch by sa liek nemal používať?

  • Liek sa nesmie užívať
    • Skôr ako začnete používať, povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás týka niečo z nasledujúceho. Váš lekár vám potom môže odporučiť inú liečbu:
      • ak užívate inú hormonálnu antikoncepciu,
      • ak máte (alebo ste niekedy mali) krvnú zrazeninu v nohe (trombóza), pľúcach (pľúcna embólia) alebo v akejkoľvek inej časti tela,
      • Ak máte v osobnej alebo rodinnej anamnéze známu oklúziu žíl spôsobenú krvnou zrazeninou neznámeho pôvodu (známy idiopatický venózny tromboembolizmus (VTE)) (rodinná anamnéza sa týka vaskulárnej oklúzie v relatívne mladom veku u súrodenca alebo rodiča),
      • ak máte (alebo ste niekedy mali) ochorenie, ktoré môže byť predzvesťou srdcového infarktu (napr. angina pectoris, ktorá spôsobuje silné bolesti na hrudníku) alebo miernu mozgovú príhodu (prechodný ischemický záchvat),
      • ak máte (alebo ste niekedy mali) srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu,
      • ak máte príznaky, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín v žilách alebo tepnách. Týka sa to nasledujúcich sťažností:
      • Cukrovka s cievnymi zmenami
      • Silne vysoký krvný tlak
      • Výrazne zvýšené hladiny tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy),
      • ak máte problémy so zrážaním krvi (napr. nedostatok proteínu C),
      • ak máte (alebo ste niekedy mali) migrény s poruchami videnia,
      • ak máte určitú poruchu krvi (kosáčikovitú anémiu),
      • ak máte závažné poruchy funkcie pečene (vrátane porúch vylučovania ako je Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm), pokiaľ sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia k normálu,
      • s predchádzajúcimi alebo existujúcimi (benígnymi alebo malígnymi) nádormi pečene,
      • ak máte krvácanie z pošvy, ktorej príčina nebola lekárom objasnená,
      • ako fajčiar (pozri kategóriu „informácie o pacientovi“),
      • ak máte alebo máte podozrenie na rakovinu prsníka alebo pohlavných orgánov, ak sú ovplyvnené pohlavnými hormónmi,
      • ak máte meningióm alebo vám v minulosti diagnostikovali meningióm (zvyčajne nezhubný nádor v tkanive medzi mozgom a lebkou),
      • ak máte žltačku, pretrvávajúce svrbenie alebo pľuzgiere (herpes gestationis) počas predchádzajúceho tehotenstva alebo zhoršenie sluchu u žien so stratou sluchu v strednom uchu (otoskleróza) počas predchádzajúceho tehotenstva,
      • ak existuje túžba otehotnieť, tehotenstvo, dojčenie,
      • keď ste alergický na etinylestradiol, cyproterónacetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
    • Tento liek by nemali používať muži.
    • Ak sa počas užívania lieku vyskytne niektorý z vyššie uvedených stavov, okamžite prestaňte liek užívať a kontaktujte svojho lekára. Zatiaľ by ste mali použiť inú nehormonálnu metódu antikoncepcie.
    • Nepoužívajte tento prípravok, ak máte hepatitídu C a užívate lieky obsahujúce ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (pozri tiež kategóriu „Interakcie“).

Ako často a v akom množstve sa liek používa?

  • Čo môže znížiť účinnosť antikoncepcie?
    • Nežiaduce účinky na tehotenstvo môžu byť ovplyvnené chybami v požití, vracaním alebo črevnými ochoreniami s hnačkami, súčasným dlhodobým užívaním určitých liekov a veľmi zriedkavými metabolickými poruchami. Mierne preháňadlá neovplyvňujú bezpečnosť.

  • Ak užijete viac, ako máte
    • Možnými príznakmi predávkovania sú nevoľnosť a zvracanie (zvyčajne po 12 až 24 hodinách, ktoré môžu trvať až niekoľko dní) a mierne vaginálne krvácanie. Ak sa užije väčšie množstvo, musíte vyhľadať lekára, ktorý lieči príznaky.
    • Ak užijete viac tabliet naraz, môže vám byť z pošvy nevoľno, zvraciate alebo krvácate. Takéto krvácanie sa môže vyskytnúť aj u dievčat, ktoré nedostali prvú menštruáciu a náhodne užili tento liek.

  • Ak ho prestanete užívať
    • Ak chcete prestať užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

  • Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť u jednotlivých pacientov?

  • Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
  • Všetky ženy, ktoré používajú prípravok alebo „pilulku“, majú zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózny tromboembolizmus [VTE]) alebo v tepnách (arteriálny tromboembolizmus [ATE]).
  • Vedľajšie účinky uvedené nižšie sú spojené s používaním produktu:
  • Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100)
    • nevoľnosť
    • bolesť brucha
    • Pribrať
    • bolesť hlavy
    • Depresívna nálada, zmeny nálady
    • Citlivosť prsníkov, bolesť na hrudníku
    • Intermenštruačné krvácanie
  • Menej časté vedľajšie účinky (môžu byť ovplyvnené 1 až 10 z 1 000 používateľov)
    • Zvracať
    • hnačka
    • Zadržiavanie tekutín v tkanive
    • migréna
    • Ovplyvňovanie sexuálneho pudu
    • Zväčšenie pŕs
    • kožná vyrážka
    • Žihľavka
    • Žltohnedé škvrny na koži (chloazma)
  • Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 z 10 000 žien)
    • Neznášanlivosť na kontaktné šošovky (suché oči)
    • Krvná zrazenina v žile
    • Reakcia z precitlivenosti
    • Strata váhy
    • Sekrécia mliečnej žľazy
    • Zmeny pošvových sekrétov (napr. Zvýšený výtok)
    • Nodulárna ruža (erythema nodosum), závažná vyrážka (erythema multiforme)
  • Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
    • Zvýšenie krvného tlaku
  • Pri použití „tablety“ boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:
    • Cievna oklúzia v tepnách v dôsledku krvných zrazenín,
    • Cievna oklúzia v žilách v dôsledku krvných zrazenín,
    • vysoký krvný tlak,
    • Nádory pečene (benígne alebo malígne),
    • Výskyt a zhoršenie nasledujúcich ochorení, ktoré sú spojené s užívaním „tabletky“, ale ktorých príčiny nie sú jednoznačne dokázané: chronické črevné ochorenia (Crohnova choroba a ulcerózna kolitída), epilepsia, myómy maternice, metabolické ochorenie s poruchou tvorby krvného farbiva ( Porfýria), ochorenie imunitného systému (systémový lupus erythematosus), vezikulárna vyrážka (tehotenský herpes, herpes gestationis), neurologické ochorenie s mimovoľnými pohybmi svalov (chorea minor Sydenham), ochorenie krvi, ktoré vedie k poškodeniu obličiek (hemolyticko-uremický syndróm), žltačka a/alebo svrbenie z obštrukcie žlčových ciest (cholestáza).
    • Poruchy pigmentácie (chloazma),
    • Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene môže vyžadovať prerušenie príjmu, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia k normálu.
    • Ak trpíte dedičným angioedémom, lieky obsahujúce estrogény môžu vyvolať alebo zhoršiť príznaky angioedému (pozri kategóriu „Upozornenie pre pacientov“).
  • Výskyt diagnóz rakoviny prsníka je u žien užívajúcich „pilulku“ o niečo vyšší. Pretože rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, je počet ďalších diagnóz rakoviny prsníka nízky v porovnaní s celkovým rizikom vzniku rakoviny prsníka. Nie je známe, či sa rakovina vyvíja na Užívanie „tabletky“ je splatné.
  • Ak sa príznaky žien, ktoré trpia zvýšeným ochlpením na tele (hirzutizmus), v poslednej dobe výrazne zhoršili, musí lekár objasniť príčiny (nádor produkujúci androgén, poruchy enzýmov kôry nadobličiek).
  • Ostatné metabolické funkcie
    • Príležitostne sa môžu vyskytnúť poruchy metabolizmu kyseliny listovej a aminokyseliny tryptofán (stavebná jednotka bielkovín).
    • Vďaka svojmu zloženiu má liek antikoncepčný účinok, ak sa užíva pravidelne. Nepravidelná spotreba môže viesť k nepravidelným cyklom. Pravidelný príjem je veľmi dôležitý, aby sa zabránilo nepravidelnostiam menštruácie a otehotneniu (kvôli možnému vplyvu cyproterónacetátu na vyvíjajúce sa dieťa).
  • Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené.

Ako dlho sa má liek používať?

  • Vedenie vozidla a obsluha strojov
    • Neboli pozorované žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.