Diclac, tablety

Leták Diclac, tablety

Čo je Diclac, tablety a na čo sa používa

indikácie

ojedinelých prípadoch

Diclac 75 ID patrí do skupiny nesteroidných protizápalových a protireumatických látok, derivátov kyseliny octovej a príbuzných látok a používa sa pri liečbe nasledujúcich chorôb:

- akútna artritída vrátane záchvatov dny;

- chronická artritída, najmä chronická polyartritída/reumatoidná artritída;

- ankylozujúca spondylóza (Bechterevova choroba) a iné zápalové reumatické ochorenia chrbtice;

- bolestivé ohniská pri degeneratívnych ochoreniach kĺbov a chrbtice (artróza a spondylartróza);

- zápalová bolesť v mäkkých tkanivách;

- bolestivý zápal po operácii alebo úraze.

Spôsob podávania

Vždy používajte Diclac 75 ID presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak od lekára nemáte žiadne ďalšie odporúčania týkajúce sa podania Diclac 75 ID, platí nasledujúci dávkovací režim. Dodržujte odporúčané dávky, pretože inak nebude Diclac 75 ID fungovať podľa očakávaní.

Diklofenak sodný sa dávkuje v závislosti od závažnosti stavu. Odporúčaná dávka pre dospelých je 75 - 150 mg diklofenaku sodného denne, rozdelená do 2 dávok.

U dospelých sa odporúča 1 tableta Diclac 75 ID s riadeným uvoľňovaním (75 mg sodnej soli diklofenaku). Počas jedného dňa sa môžu podať maximálna dávka 2 tablety Diclac 75 ID s riadeným uvoľňovaním (150 mg sodnej soli diklofenaku).

Nežiaduce reakcie možno minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky po čo najkratšiu dobu potrebnú na zvládnutie príznakov.

Tablety Diclac 75 ID užívajte bez žuvania, zapite ich dostatočným množstvom tekutiny a nie nalačno. V prípade citlivého žalúdka sa odporúča podávať Diclac 75 ID počas jedla.

Varovania a bezpečnostné opatrenia

kontraindikácie

Nepoužívajte Diclac 75 ID, ak máte:

- precitlivenosť (alergia) na sodnú soľ diklofenaku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Diclacu 75 ID;

- žalúdočný a dvanástnikový vred;

- závažné zlyhanie srdca.

Diclac 75 ID sa neodporúča:

- deti a dospievajúci;

- v poslednom trimestri tehotenstva.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Diclacu 75 ID:

Diklofenak sodný sa môže používať u pacientov, u ktorých sa pri predchádzajúcom podaní prejavila reakcia z precitlivenosti, ako sú astmatické záchvaty, kožné reakcie alebo akútna nádcha, na nesteroidné protizápalové lieky alebo analgetiká, iba po zvážení opatrnosti. Pacienti s astmou, chronickým bronchokonstrikčným (obštrukčným) ochorením dýchacích ciest, sennou nádchou alebo zápalmi nosovej sliznice (tzv. Nosové polypy) reagujú na nesteroidné antireumatizmus častejšie ako ostatní pacienti v dôsledku astmatických záchvatov, zápalu kože alebo edému sliznice (edém Quema). alebo žihľavka.

Ďalej popíšeme, kedy je možné použiť Diclac 75 ID (iba za určitých podmienok a so zvláštnou pozornosťou). Opýtajte sa na to svojho lekára. Sú tiež platné, ak ste v minulosti trpeli niektorou z podmienok uvedených nižšie.

Diclac 75 ID by ste mali používať iba so zvláštnou opatrnosťou (napríklad v dlhších intervaloch alebo v menších dávkach) a pod lekárskym dohľadom v prípadoch:

- určité vrodené poruchy týkajúce sa tvorby krviniek (porfýria);

- gastrointestinálne poruchy alebo existujúci vred žalúdka alebo dvanástnika alebo črevné zápaly (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) v anamnéze;

- vysoký krvný tlak a/alebo zlyhanie srdca;

- predchádzajúce poškodenie obličiek;

- závažné poruchy pečene;

- určité autoimunitné ochorenia (systémový lupus erythematosus a zmiešaná kolagenóza);

- ihneď po väčšom chirurgickom zákroku.

Sodná soľ diklofenaku môže dočasne inhibovať agregáciu krvných doštičiek. Pacienti s poruchami zrážania by preto mali byť starostlivo sledovaní. V prípade dlhodobého podávania diklofenaku sodného je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene, obličiek a hematologického stavu.

Ak sa Diclac 75 ID podáva pred chirurgickým zákrokom, mali by ste o tom informovať svojho lekára alebo zubného lekára.

Dlhodobé alebo nevhodné používanie vysokých dávok liekov proti bolesti môže spôsobiť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšením dávky lieku. Pravidelné užívanie liekov proti bolesti, najmä v kombinácii s niektorými liekmi proti bolesti, môže všeobecne spôsobiť trvalé poškodenie obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).

Liekové interakcie

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súbežné podávanie diklofenaku sodného a digoxínu (látka zvyšujúca činnosť srdca), fenytoínu (antikonvulzívum) alebo prípravkov na báze lítia (prostriedky na liečbu duševných porúch) môže zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.

Diclac 75 ID môže znižovať účinnosť diuretík (lieky na odvodnenie) a antihypertenzív (lieky znižujúce krvný tlak).

Diclac 75 ID môže znižovať účinnosť inhibítorov konverzných enzýmov. Okrem toho súčasné podávanie predstavuje riziko vzniku poškodenia obličiek.

Súbežné podávanie diklofenaku sodného a draslík šetriacich diuretík (lieky na odvodnenie) môže zvýšiť hladinu draslíka v krvi.

Súbežné podávanie glukokortikoidov a iných protizápalových liekov zvyšuje riziko gastrointestinálnych vedľajších účinkov.

Užívanie Diclacu 75 ID 24 hodín pred metotrexátom môže spôsobiť zvýšenú koncentráciu metotrexátu a zvýšenie jeho toxických účinkov. Lieky obsahujúce probenicíd alebo sulfinpyrazón (lieky na liečbu dny) môžu oddialiť vylučovanie sodnej soli diklofenaku. To môže viesť k hromadeniu Diclacu 75 ID v tele a následne k jeho zosilneniu vedľajších účinkov.

Klinické štúdie dodnes nepreukázali interakcie medzi diklofenakom sodným a antikoagulanciami. Ako preventívne opatrenie v kombinácii sa však odporúča správne sledovanie koagulácie. NSAID (napríklad sodná soľ diklofenaku) môžu zvyšovať nefrotoxicitu cyklosporínu.

V ojedinelých prípadoch bola po podaní sodnej soli diklofenaku hlásená inaktivácia glukózy v krvi. v takýchto prípadoch bolo potrebné upraviť dávku antidiabetík. v prípade súbežného podávania antidiabetík sa preventívne odporúča sledovať koncentráciu glukózy v krvi.

Pri súčasnom podávaní s antikoagulanciami sa preventívne odporúča sledovanie zrážania krvi. Kombinácia s inými protidoštičkovými látkami môže zvýšiť riziko krvácania.

Upozorňujeme, že tieto údaje platia aj pre nedávno podané lieky.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak otehotniete počas dlhodobého podávania Diclacu 75 ID, mali by ste sa opýtať svojho lekára. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva.

Diclac 75 ID by sa mal podať iba po konzultácii s lekárom. Diklofenak sodný sa nemá používať počas posledného trimestra gravidity kvôli zvýšenému riziku komplikácií u matky a dieťaťa počas pôrodu.

Účinná látka, diklofenak sodný a jeho produkty rozkladu, prestupujú do materského mlieka v malom množstve. Pretože doposiaľ nie sú známe žiadne toxické následky pre dieťa, prerušenie dojčenia nie je zvyčajne potrebné v prípade krátkodobého podania. Malo by sa však zvážiť predčasné ukončenie dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pretože Diclac 75 ID môžu sprevádzať vedľajšie účinky na centrálny nervový systém, ako sú únava a závraty, môže byť v jednotlivých prípadoch narušená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Schopnosť reagovať už nemôže byť taká rýchla a rýchla v prípade náhlych a neočakávaných udalostí. V týchto prípadoch sa neodporúča viesť vozidlá alebo obsluhovať zariadenia, elektrické spotrebiče alebo pracovať v nebezpečných podmienkach (napr. Lezenie po schodoch).

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Diclac 75 ID môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak vezmeme do úvahy nasledujúce vedľajšie účinky, závisia predovšetkým od dávky a sú individuálne variabilné. Najmä riziko gastrointestinálneho krvácania (vred, lézie sliznice, zápal žalúdočnej sliznice) závisí od úrovne dávky a dĺžky podávania. Lieky ako Diclac 75 ID môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu („infarkt myokardu“) alebo mozgovej príhody.

V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť poruchy tvorby krvných buniek (agranulocytóza, anémia, leukopénia, trombocytopénia). Počiatočné príznaky môžu byť: vyčerpanie, horúčka, príznaky podobné chrípke, bolesť hrdla, krvácanie z kože, krvácanie z nosa a povrchové poškodenie úst. V týchto prípadoch je potrebné liečbu prerušiť a okamžite vyhľadať lekára. Neliečte sa liekmi proti bolesti a antipyretikami. Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne sledovať krvný obraz.

V ojedinelých prípadoch mala urýchlená deštrukcia červených krviniek za následok anémiu (hemolytická anémia). V ojedinelých prípadoch bol pozorovaný zápal ciev spôsobený alergiou (vaskulitída).

Príležitostne sa pozorovali reakcie z precitlivenosti ako vyrážka a svrbenie a zriedka vypadávanie vlasov, žihľavka. V ojedinelých prípadoch sa vyskytujú vyrážky s pľuzgiermi, ekzémy, erytém, precitlivenosť na svetlo, miesta na krvácaní z kože (tiež vyvolané alergiou) a závažné kožné reakcie (Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm).

Boli hlásené ojedinelé prípady palpitácie, bolesti na hrudníku. Nežiaduce reakcie hlásené v súvislosti s liečbou NSAID boli edém, hypertenzia a zlyhanie srdca.

V ojedinelých prípadoch boli hlásené silné bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčka, stuhnutý krk alebo poruchy vedomia (príznaky aseptickej meningitídy). Ak sa tieto príznaky vyskytnú alebo sa zhoršia, prestaňte užívať Diclac 75 ID a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Príležitostne dochádza k zvýšeniu hladín pečeňových enzýmov v krvi (plazmatické transaminázy).

V ojedinelých prípadoch sa pozoroval bronchospazmus a precitlivená pneumónia.

Príležitostne sa očakávajú poruchy centrálneho nervového systému, ako je ospalosť, vzrušenie, bolesť hlavy, únava, podráždenosť, nespavosť a závraty. V ojedinelých prípadoch boli hlásené nočné mory, úzkosť, depresia, dezorientácia, poruchy pamäti, záchvaty, zvonenie v ušiach a prechodné zhoršenie sluchu, poruchy videnia (rozmazané alebo dvojité videnie), poruchy citlivosti, zmeny chuti a tremor.

Akumulácia tekutín v tkanivách (edém, napr. Periférny edém) sa môže vyskytnúť zriedka, najmä u pacientov s hypertenziou alebo poruchou funkcie obličiek. V ojedinelých prípadoch sa objavia lézie obličkového tkaniva (intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, papilárna nekróza), ktoré môžu byť sprevádzané akútnymi poruchami funkcie obličiek (zlyhanie obličiek), bielkovinami v moči (proteinúria) a/alebo krvou v moči (hematúria).

V ojedinelých prípadoch je možné vyvinúť nefrotický syndróm (hromadenie tekutiny v tkanivách - opuchy a zvýšené vylučovanie bielkovín močom). Znížené vylučovanie moču, hromadenie tekutín v tkanivách, ako aj celková nevoľnosť môžu byť príznakmi ochorenia obličiek alebo zlyhania obličiek. Ak sa tieto príznaky vyskytnú alebo sa zhoršia, mali by ste liečbu ukončiť a okamžite to oznámiť svojmu lekárovi.

Možné sú závažné reakcie z precitlivenosti. Môžu sa prejaviť ako edém tváre, jazyk, hrtan s upchatím dýchacích ciest, ťažkosti s dýchaním až po astmatické záchvaty, zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia), znížený krvný tlak na šok. Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, je potrebné ihneď po prvom podaní okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Časté sú gastrointestinálne poruchy, ako sú hnačky, zvracanie a nevoľnosť a mierne gastrointestinálne krvácanie, ktoré môže vo výnimočných prípadoch spôsobiť anémiu. Príležitostne sa môže vyskytnúť strata chuti do jedla, kŕče v bruchu, plynatosť, poruchy trávenia, ako aj žalúdočné alebo dvanástnikové vredy (pravdepodobne spojené s krvácaním a perforáciou); zriedkavo vracanie krvi, krv v stolici alebo hemoragická hnačka. Ak sa vyskytnú bolesti brucha a/alebo čierna stolica, mali by ste liečbu liekom Diclac 75 ID ukončiť a okamžite to oznámiť svojmu lekárovi.

V ojedinelých prípadoch bol hlásený zápal ústnej sliznice, lézie pažeráka alebo zápal jazyka.

V ojedinelých prípadoch bolo popísané zhoršenie zápalu súvisiaceho s infekciou (napr. Výskyt nekrotickej fasciitídy) v súvislosti s podaním konkrétneho protizápalového lieku (nesteroidné protizápalové liečivo ako Diclac 75 ID). Ak sa počas liečby Diclac 75 ID znovu objavia alebo zhoršia príznaky infekcie (napr. Začervenanie, opuchy, miestne horúčavy, bolesť, horúčka), mali by ste sa čo najskôr opýtať svojho lekára.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Diclac, tablety

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte Diclac 75 ID po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Liečivo je sodná soľ diklofenaku 75 mg.

Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, metylhydroxypropylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, červený oxid železitý (E 172), čistená voda.

Škatuľka s 1 blistrom PP/AI s 10 tabletami s riadeným uvoľňovaním.

Škatuľka s 1 blistrom z PVC/AI s 10 tabletami s riadeným uvoľňovaním.