Diflucan 2 mgml infúzny roztok - návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Pfizer
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Antiinfektíva na systémové použitie
Terapeutická skupina	Antifungálne lieky na systémové použitie
Farmakologická skupina	Antifungálne lieky na systémové použitie
Chemická skupina	Triazolové deriváty
Aktívna ingrediencia	Flukonazol

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Diflucan patrí do skupiny liekov známych ako „antimykotiká“. Liečivo v Diflucane je flukonazol.

Diflucan sa používa na liečbu infekcií spôsobených plesňami. Môže sa tiež použiť na prevenciu kandidových infekcií. Candida je kvasinka a najbežnejšia príčina plesňových infekcií.

Lekár vám môže predpísať tento liek na liečbu nasledujúcich typov infekcií:

Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia mozgu
Kokcidioidomykóza - ochorenie priedušiek a dýchacích ciest
Kandidové infekcie, ktoré sa dajú nájsť v krvi, telesných orgánoch (napr. Srdci, pľúcach) alebo močových cestách
Drozd slizničný - infekcie sliznice úst a hrdla a zápal ďasien

Diflucan môžete navyše získať z nasledujúcich dôvodov:

na prevenciu relapsu kryptokokovej meningitídy
aby sa zabránilo relapsom drozdov slizníc
na prevenciu kandidových infekcií (keď je váš imunitný systém slabý a nefunguje správne)

Deti a dospievajúci (od 0 do 17 rokov)

U detí sa tento liek môže používať na liečbu nasledujúcich druhov plesňových infekcií:

Drozd sliznice - infekcia sliznice úst a hrdla
Kandidové infekcie, ktoré sa dajú nájsť v krvi, telesných orgánoch (napr. Srdci, pľúcach) alebo močových cestách
Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia mozgu

Okrem toho môže Diflucan

na prevenciu kandidových infekcií (keď je imunitný systém oslabený a nefunguje správne),
môžu byť predpísané na prevenciu návratu kryptokokovej meningitídy.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Diflucan sa nesmie používať,

ak ste alergický na flukonazol, na akýkoľvek iný liek, ktorý ste užívali na plesňovú infekciu, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Možnými príznakmi sú svrbenie, začervenanie kože a problémy s dýchaním.
ak užívate astemizol alebo terfenadín (lieky zo skupiny antihistaminík používaných na alergie).
ak užívate cisaprid (liek na žalúdočné ťažkosti).
ak užívate pimozid (liek používaný na liečbu duševných chorôb).
ak užívate chinidín (liek používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).
ak užívate erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií).
ak užívate amiodarón (liek používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu, „arytmií“).

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete používať Diflucan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,

ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
ak máte ochorenie srdca, napríklad abnormálny srdcový rytmus,
ak máte vysoké alebo nízke hladiny draslíka, vápnika alebo horčíka v krvi,
ak máte závažné kožné reakcie (ako je svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním),
ak sa u vás prejavia príznaky „adrenálnej nedostatočnosti“, pri ktorej nadobličky neprodukujú dostatočné množstvo určitých steroidných hormónov, ako je kortizol (chronická alebo dlhotrvajúca únava, svalová slabosť, strata chuti do jedla, strata hmotnosti, bolesť brucha).

Iné lieky a Diflucan

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte astemizol, terfenadín (antihistaminikum používané na liečbu alergií), cisaprid (používaný na žalúdočné ťažkosti), pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb), chinidín (používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu) alebo erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií), pretože sa nesmú užívať s Diflucanom (pozri časť „Neužívajte Diflucan“).

Niektoré lieky môžu interagovať s Diflucanom. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi:

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Diflucan by ste mali používať počas tehotenstva, iba ak vám to povedal váš lekár.

V dojčení môžete pokračovať po užití jednej dávky až 200 mg Diflucanu. Ak užívate opakované dávky Diflucanu, nemali by ste dojčiť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že sa občas môžu vyskytnúť závraty alebo („epileptické“ záchvaty).

Jeden mililiter obsahuje 0,154 mmol sodíka. Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.

Ako sa používa?

Tento liek vám bude podávať váš lekár ako pomalú injekciu (infúziu) do žily. Diflucan sa predáva ako roztok. Už sa ďalej neriedi. Na konci príbalového letáku sa nachádza časť pre zdravotníckych pracovníkov s ďalšími informáciami.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

V nasledujúcej tabuľke sú uvedené odporúčané dávky lieku pre rôzne typy infekcií. Ak si nie ste istí, prečo dostávate Diflucan, obráťte sa na svojho lekára.

Liečba kryptokokovej meningitídy

1. deň 400 mg a potom raz

200 mg až 400 mg denne počas 6 až

8 týždňov alebo dlhšie, ak je to potrebné.

Niekedy je dávka až

Prevencia relapsu

200 mg jedenkrát denne, kým vám lekár nepovie

Liečba kokcidioidomykózy

200 mg až 400 mg raz denne počas 11 rokov

do 24 mesiacov alebo dlhšie, ak

nevyhnutné. Dávka niekedy stúpa

Na liečbu vnútorných plesňových infekcií spôsobených

1. deň 800 mg a potom raz

400 mg denne svojmu lekárovi

Liečba infekcií ústnej dutiny a

Prvý deň 200 mg až 400 mg a potom

Výstelka hltana a zápal ďasien

100 mg až 200 mg, aby vám dal váš lekár

Liečba drozdov na slizniciach - dávka je datovaná

50 mg až 400 mg raz denne počas 7

infikovaná oblasť tela

až 30 dní, kým váš lekár liečbu nezastaví

Prevencia relapsov infekcií

100 mg až 200 mg jedenkrát denne alebo 3-

Sliznicová membrána úst a hrdla

dvakrát týždenne, pokiaľ to bude 200 mg

Prevencia kandidových infekcií (ak

200 mg až 400 mg jedenkrát denne,

imunitný systém je oslabený a nefunguje správne

pokiaľ existuje riziko infekcie

Dospievajúci vo veku 12 až 17 rokov

Použite dávku, ktorú vám predpísal lekár (môže to byť dávka pre dospelých alebo dávka pre dieťa).

U detí je maximálna dávka 400 mg denne.

Dávka sa počíta na základe hmotnosti dieťaťa (v kilogramoch).

Infekcie slizníc a hrdla pri Candide

3 mg na kg telesnej hmotnosti (1. deň

- Dávka a dĺžka liečby sú od

môže byť 6 mg na kg telesnej hmotnosti

Závažnosť a presné miesto infekcie

Kryptokoková meningitída alebo vnútorné plesňové infekcie

6 mg až 12 mg na kg telesnej hmotnosti

Prevencia infekcií kandidami

3 mg až 12 mg na kg telesnej hmotnosti

Deti (keď imunitný systém nefunguje správne

Použitie u novorodencov vo veku od 0 do 4 týždňov

Použitie u novorodencov vo veku 3 až 4 týždne:

Podáva sa rovnaká dávka ako vyššie, ale iba každé 2 dni. Maximálna dávka je 12 mg na kg telesnej hmotnosti každých 48 hodín.

Použitie u novorodencov mladších ako 2 týždne:

Podáva sa rovnaká dávka ako vyššie, ale iba každé 3 dni. Maximálna dávka je 12 mg na kg telesnej hmotnosti každých 72 hodín.

Pokiaľ nemáte ťažkosti s obličkami, mala by vám byť podaná zvyčajná dávka pre dospelých.

Pacienti s problémami s obličkami

Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od toho, ako dobre pracujú vaše obličky.

Ak použijete viac Diflucanu, ako máte

Ak máte obavy, že ste dostali príliš veľa Diflucanu, okamžite kontaktujte svojho lekára. Napríklad predávkovanie môže spôsobiť, že budete počuť, vidieť, cítiť alebo myslieť na veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie a paranoia).

Ak zabudnete použiť Diflucan

Pretože tento liek budete dostávať pod starostlivým dohľadom lekára, je nepravdepodobné, že by ste vynechali dávku. Ak si však myslíte, že ste zabudli podať dávku, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektorí ľudia majú alergické reakcie, ale závažné alergické reakcie sú zriedkavé. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov.

Náhly sipot, ťažkosti s dýchaním alebo tlak na hrudi
Opuch očných viečok, tváre alebo pier
Svrbenie po celom tele, začervenanie kože alebo svrbivé červené škvrny na pokožke
kožná vyrážka
Závažné kožné reakcie ako pľuzgierovitá vyrážka (ktorá môže mať vplyv na ústa a jazyk)

Diflucan môže mať vplyv na funkciu vašej pečene. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky dysfunkcie pečene:

únava
Strata chuti do jedla
Zvracať
Zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka)

Diflucan môže ovplyvniť spôsob práce vašich nadobličiek a množstvo produkovaných steroidných hormónov. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky adrenálnej dysfunkcie:

únava
Svalová slabosť
Strata chuti do jedla
Strata váhy
Bolesť brucha

Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite prestaňte používať Diflucan a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Okrem toho, prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek závažný vedľajší účinok, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):

bolesť hlavy
Žalúdočné ťažkosti, hnačky, nevoľnosť, zvracanie
Zvýšenie počtu krvných alebo pečeňových testov
kožná vyrážka

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):

Zníženie počtu červených krviniek, ktoré môže viesť k bledej pokožke a slabosti alebo ťažkostiam s dýchaním
Znížená chuť do jedla
Neschopnosť spať, ospalosť
„Epileptické“ záchvaty, závraty, vertigo, mravčenie, pichanie alebo necitlivosť, zmeny chuti
Zápcha, problémy s trávením, plyn, sucho v ústach
bolesť svalov
Poškodenie pečene a zožltnutie kože a očí (žltačka)
Wheals, pľuzgiere (žihľavka), svrbenie, zvýšené potenie
Únava, celková nevoľnosť, horúčka

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):

Nízky počet bielych krviniek, ktoré sa podieľajú na obrane proti infekciám, a krviniek, ktoré hrajú úlohu pri zrážaní krvi
Červené alebo fialové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, inými zmenami v krvných bunkách
Zmeny v chémii krvi (vysoký cholesterol, obsah tuku)
Nízka hladina draslíka v krvi
Chvej sa
Zmeny na elektrokardiograme (EKG), zmeny srdcového rytmu alebo rytmu
Zlyhanie pečene
Alergické reakcie (niekedy závažné), ako je rozsiahla pľuzgierovitá vyrážka a olupovanie kože, závažné kožné reakcie, opuch pier alebo tváre.
Strata vlasov

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:

Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Podmienky na uchovávanie: Sklenené injekčné liekovky: Neuchovávajte v mrazničke.

Mäkké PVC vrecká: uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.

Po otvorení sa liek musí použiť okamžite. Nepoužitý roztok musí byť zlikvidovaný. Liek je určený na jednorazové použitie. Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné častice alebo ak je roztok nejasný alebo má zmenenú farbu.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Liečivo je flukonazol. Jeden mililiter obsahuje 2 mg flukonazolu.
1 injekčná liekovka s 25 ml infúzneho roztoku obsahuje 50 mg flukonazolu.
1 injekčná liekovka s 50 ml infúzneho roztoku obsahuje 100 mg flukonazolu.
1 injekčná liekovka so 100 ml infúzneho roztoku obsahuje 200 mg flukonazolu.
1 injekčná liekovka s 200 ml infúzneho roztoku obsahuje 400 mg flukonazolu.
1 mäkké PVC vrecko so 100 ml infúzneho roztoku obsahuje 200 mg flukonazolu.
1 mäkké PVC vrecko s 200 ml infúzneho roztoku obsahuje 400 mg flukonazolu.

Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, voda na injekciu a hydroxid sodný (na úpravu pH).

Ako vyzerá Diflucan a obsah balenia

Diflucan je číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
Je obsiahnutý v sklenených injekčných liekovkách alebo v mäkkých PVC vreckách.

1 injekčná liekovka s 25 ml infúzneho roztoku

1 injekčná liekovka s 50 ml infúzneho roztoku

1 injekčná liekovka so 100 ml infúzneho roztoku

1 injekčná liekovka s 200 ml infúzneho roztoku

1, 5, 10, 20 mäkkých PVC vakov so 100 ml infúzneho roztoku. 1, 5, 10, 20 mäkkých PVC vreciek s 200 ml infúzneho roztoku

Veľkosti balenia dostupné v Rakúsku: Sklenené injekčné liekovky:

1 injekčná liekovka so 100 mg flukonazolu

1 injekčná liekovka s 200 mg flukonazolu

1 injekčná liekovka so 400 mg flukonazolu

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Viedeň Výrobca: Fareva Amboise, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francúzsko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Belgicko, Bulharsko, Dánsko, Fínsko, Island,

Írsko, Taliansko, Luxembursko, Nórsko, Poľsko,