Diflucan, kapsuly

Prospect Diflucan, kapsuly

Čo je Diflucan, kapsuly a na čo sa používa

indikácie

Diflucan patrí do skupiny liekov nazývaných „antimykotiká“. Liečivo je flukonazol.

Kapsuly Diflucan sa používajú u dospelých na liečbu plesňových infekcií a môžu sa tiež použiť na prevenciu kandidových infekcií. Väčšina plesňových infekcií je spôsobená kvasinkami nazývanými Candida.

Lekár vám môže predpísať liek na liečbu nasledujúcich plesňových infekcií:

- Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia mozgu;

- Kokcidiomykóza - ochorenie bronchopulmonálneho systému;

- Infekcie spôsobené kandidou a lokalizované v krvi, vnútorných orgánoch (srdce, pľúca) alebo močových cestách;

- Sliznicová kandidóza - infekcie slizníc úst, hrdla a stomatitída v dôsledku zubných náhrad;

- Genitálna kandidóza - infekcia pošvy alebo penisu;

- Plesňové infekcie kože, napríklad „noha športovca“, dermatofyty, plesne na nechtoch.

Liečba Diflucanom sa môže tiež odporučiť pre:

- prevencia recidívy kryptokokovej meningitídy;

- prevencia opakovania kandidózy sliznice;

- znížený výskyt vaginálnej kandidózy;

- prevencia kandidových infekcií (ak je imunitný systém nedostatočný);

Deti a dospievajúci (vo veku od 0 do 17 rokov).

Lekár vám môže predpísať liek na liečbu nasledujúcich plesňových infekcií:

- Kandidóza slizníc - infekcie sliznice úst, hrdla;

- Infekcie spôsobené kandidou a lokalizované v krvi, vnútorných orgánoch (srdce, pľúca) alebo močových cestách;

- Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia v mozgu.

Liečba Diflucanom sa môže tiež odporučiť pre:

- prevencia kandidových infekcií (ak je imunitný systém nedostatočný);

- prevencia recidívy kryptokokovej meningitídy.

Spôsob podávania

Denná dávka flukonazolu by mala závisieť od povahy a závažnosti plesňovej infekcie. Väčšina prípadov vaginálnej kandidózy reaguje na liečbu jednou dávkou. Liečba infekcií vyžadujúcich viac dávok má pokračovať, kým klinické parametre alebo laboratórne testy nenaznačia zmiznutie plesňovej infekcie.

Nedostatočná liečba môže viesť k opätovnému výskytu aktívnej infekcie. Pacienti s AIDS, kryptokokovou meningitídou alebo rekurentnou orofaryngeálnou kandidózou si zvyčajne vyžadujú udržiavaciu liečbu, aby sa zabránilo opakovaniu.

Dospelí 1a. Pri meningitíde vyvolanej Cryptococcus a inými infekciami Cryptococcus je zvyčajná dávka prvý deň 400 mg a potom 200-400 mg jedenkrát denne. Trvanie liečby týchto infekcií závisí od klinickej a mykologickej odpovede, pri kryptokokovej meningitíde je však zvyčajne 6 - 8 týždňov. 1b. Aby sa zabránilo opakovaniu u kryptokokovej meningitídy u pacientov s AIDS, flukonazol sa môže podávať neobmedzene v denných dávkach 200 mg po primárnej liečbe.

Zvyčajná dávka pre kandidózu, diseminovanú kandidózu alebo iné invazívne infekcie kandidami je 400 mg. Prvý deň, potom 200 mg denne. V závislosti od klinickej odpovede sa dávka môže zvýšiť na 400 mg denne. Trvanie liečby závisí od klinickej odpovede.

Pri orofaryngeálnej kandidóze je obvyklá dávka 50 mg/deň po dobu 7-14 dní. V prípade potreby môže liečba pokračovať dlhšie obdobie u pacientov so závažne zníženou imunitou.

Pri atrofickej orálnej kandidóze nositeľov zubných protéz je zvyčajná dávka 50 mg/deň počas 14 dní, súčasne s lokálnymi antiseptickými opatreniami.

Pri iných kandidózových infekciách slizníc (okrem vaginálnych kandidóz), napr. Ezofagitída, neinvazívne bronchopulmonálne infekcie, kandidóza, kožná slizničná kandidóza, je zvyčajná účinná dávka 50 mg/deň po dobu 14-30 dní.

V obzvlášť zložitých prípadoch infekcií slizníc kandidou sa dávka môže zvýšiť na 100 mg/deň. Pri vaginálnej kandidóze sa podáva jednorazová perorálna dávka 150 mg flukonazolu.

Odporúčané dávkovanie na prevenciu kandidózy je 50 až 400 mg flukonazolu jedenkrát denne, v závislosti od rizika vzniku plesňových infekcií u pacienta.

U pacientov s vysokým rizikom vzniku systémových infekcií, napr. u pacientov s výraznou alebo predĺženou neutropéniou je odporúčaná denná dávka 400 mg jedenkrát denne

Liečba flukonazolom sa má začať niekoľko dní pred nástupom neutropénie a má sa pokračovať ďalších 7 dní po zvýšení počtu neutrofilov o viac ako 1 000 buniek/mma.

Pri dermálnych infekciách vrátane infekcií tinea pedis, corporis, cruris a candida je odporúčaná dávka 150 mg jedenkrát týždenne alebo 50 mg jedenkrát denne. Liečba trvá zvyčajne 2 až 4 týždne, ale tinea pedis môže vyžadovať liečbu až 6 týždňov. Pre tinea versicolor sa odporúča 50 mg jedenkrát denne počas 2-4 týždňov.

Deti Dĺžka liečby závisí od klinickej a mykologickej odpovede, podobne ako u dospelých infekcií.

Flukonazol sa podáva ako jedna denná dávka. Odporúčaná dávka flukonazolu pri kandidóze sliznice je 3 mg/kg denne. Prvý deň sa môže podať útočná dávka 6 mg/kg, aby sa rýchlejšie dosiahli stabilné sérové hladiny.

Na liečbu systémovej kandidózy a kryptokokových infekcií

Odporúčaná dávka je 6 - 12 mg/kg denne, v závislosti od závažnosti stavu. Na prevenciu plesňových infekcií u pacientov so zníženou imunitou, ktorí sú považovaní za rizikových v dôsledku neutropénie po cytostatickej chemoterapii alebo rádioterapii, bude dávka 3 - 12 mg/kg zinku v závislosti od rozsahu a trvania indukovanej neutropénie (pozri dávkovanie u dospelých).

U detí s poškodenou funkciou obličiek sa denná dávka zníži podľa odporúčaní dospelých.

Deti do 4 týždňov Novorodenci vylučujú flukonazol pomalšie. V prvých dvoch týždňoch života sa odporúčajú rovnaké dávky na kilogram telesnej hmotnosti ako u starších detí, podávajú sa však po 72 hodinách. Počas 2-4 týždňov života sa podávajú rovnaké dávky, ale v 48-hodinových intervaloch.

Starší pacienti Ak nie sú dôkazy o poškodení funkcie obličiek, podajú sa zvyčajné dávky. U pacientov s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu Flukonazol sa vylučuje prevažne nezmenený močom. Pri liečbe viacnásobnými dávkami pacientov s poškodením funkcie obličiek nie sú potrebné žiadne zmeny v liečbe jednou dávkou, normálne dávky sa podávajú prvý a druhý deň liečby). a potom sa budú meniť dávkovacie intervaly alebo denná dávka v závislosti od klírensu kreatinínu nasledujúcim spôsobom.

Klírens kreatinínu (ml/min) Interval dávky/denná dávka> 40 24 hodín (normálny dávkovací režim) 24-40 48 hodín alebo 1/2 zvyčajnej dennej dávky 10-20 72 hodín alebo 1/3 dennej dávky zvyčajne

Pacienti s pravidelnou dialýzou

Jedna dávka po každej dialýze

Flukonazol sa môže podávať perorálne alebo intravenóznou infúziou rýchlosťou nepresahujúcou 10 ml/min., Spôsob podávania závisí od klinického stavu pacienta. Pri prechode z intravenózneho na orálny spôsob podávania alebo naopak nie je potrebné meniť dennú dávku. Flukonazol je balený v 0,9% roztoku chloridu sodného, každých 200 mg (100 ml/injekčná liekovka) obsahujúcich 15 mmol Na + a Cl- .

Vzhľadom na to, že flukonazol je dostupný ako zriedený soľný roztok, u pacientov vyžadujúcich obmedzenie príjmu sodíka alebo tekutín je potrebné brať do úvahy rýchlosť podávania tekutín. Intravenózny flukonazol je kompatibilný s nasledujúcimi periosteálnymi roztokmi:

a. 20% dextróza b. Ringerov roztok c. Hartmannov roztok d. chlorid draselný v dextróze e. hydrogenuhličitan sodný 4,2% f. aminofuzín g. fyziologické sérum

Flukonazol sa môže podávať existujúcim venóznym prístupom s jedným z vyššie uvedených roztokov. Aj keď neboli hlásené žiadne špecifické inkompatibility, miešanie s inou infúziou sa neodporúča. Po rekonštitúcii prášok na perorálnu suspenziu sa má zlikvidovať po 14 dňoch.

Varovania a bezpečnostné opatrenia

kontraindikácie

- keď ste alergický (precitlivený) na flukonazol, na akékoľvek iné lieky, ktoré ste užívali na liečbu plesňových infekcií, alebo na ktorúkoľvek zo zložiek Diflucanu. Medzi príznaky patrí svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním.

- ak užívate astemizol alebo terfenadín (antihistaminiká na liečbu alergií);

- ak užívate cisaprid (liek používaný na žalúdočné ťažkosti);

- ak užívate pimozid (liek používaný na duševné choroby);

- ak užívate chinidín (liek používaný na poruchy srdcového rytmu);

- ak užívate erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Diflucanu

Povedzte svojmu lekárovi:

- ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek;

- ak trpíte srdcovými chorobami vrátane porúch srdcového rytmu;

- ak máte abnormálne hladiny draslíka, vápnika alebo horčíka v krvi;

- ak sa vyskytnú závažné kožné reakcie (svrbenie, začervenanie kože) alebo ťažkosti s dýchaním.

Liekové interakcie

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak užívate astemizol, terfenadín (antihistaminikum na liečbu alergie), cisaprid (liek používaný na liečbu žalúdočných ochorení), pimozid (liek používaný na liečbu duševných chorôb), chinidín (liek používaný na liečbu porúch srdcového rytmu) alebo erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií), pretože tieto lieky sa nemajú užívať s Diflucanom.

Niektoré lieky môžu interagovať s Diflucanom.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:

- rifampicín alebo rifabutín (antibiotiká používané na liečbu infekcií);

- alfentanil, fentanyl (používaný na anestéziu);

- amitriptylín, nortriptylín (používané na liečbu depresie);

- amfotericín B, vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií);

- lieky, ktoré zriedia krv a zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (warfarín alebo iné podobné lieky);

- benzodiazepíny (midazolam, triazolam alebo podobné lieky) používané na spánok alebo na upokojenie;

- karbamazepín, fenytoín (používaný na liečbu epilepsie);

- nifedipín, isradipín, amlodipín, felodipín a losartan (na liečbu vysokého krvného tlaku - vysokého krvného tlaku);

- cyklosporín, everolimus, sirolimus alebo takrolimus (používajú sa u pacientov po transplantácii na prevenciu odmietnutia);

- cyklofosfamid, alkaloidy z Vinca (vinkristín, vinblastín alebo podobné lieky) používané na liečbu rakoviny;

- halofantrín (používaný na liečbu malárie);

- statíny (atorvastatín, simvastatín a fluvastatín alebo podobné lieky) používané na zníženie vysokých hladín cholesterolu;

- metadon (používaný pri bolestiach);

- celekoxib, flurbiprofén, naproxén, ibuprofén, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (nesteroidné protizápalové lieky (NSAID));

- prednison (steroidné lieky);

- zidovudín, tiež známy ako AZT; sachinavir (používaný pri infekcii HIV);

- lieky používané na liečbu cukrovky, ako je chlórpropamid, glibenklamid, glipizid alebo tolbutamid;

- teofylín (používaný na liečbu astmy);

- vitamín A (doplnok výživy).

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie Diflucanu s jedlom a nápojmi

Tento liek sa môže užívať medzi jedlami alebo počas jedla.

Tehotenstvo a dojčenie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte. Neužívajte Diflucan, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte, pokiaľ to neurčí váš lekár.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, mali by ste vedieť, že sa občas môžu vyskytnúť závraty alebo záchvaty.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu

Tento liek obsahuje malé množstvo laktózy (mliečne sacharidy). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Diflucan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Len málo ľudí môže mať alergické reakcie na liek, aj keď závažné alergické reakcie sú zriedkavé. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi:

- náhle nainštalované sipot, dýchavičnosť alebo tlak na hrudníku;

- opuch očných viečok, tváre alebo pier;

- generalizované svrbenie, začervenanie kože alebo výskyt červených škvŕn sprevádzaných svrbením;

- závažné kožné reakcie, ako sú vyrážky, ktoré spôsobujú pľuzgiere (v ústach a jazyku).

Diflucan môže mať vplyv na pečeň. Medzi príznaky problémov s pečeňou patria:

- strata chuti do jedla;

- zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka).

Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Ďalšie vedľajšie účinky:

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Časté vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 používateľov zo 100, sú:

- žalúdočné ťažkosti, hnačka, nevoľnosť, vracanie;

- zvýšenie hodnôt v pečeňových krvných testoch;

- vyrážky na koži.

Menej časté vedľajšie účinky postihujúce 1 až 10 používateľov z 1 000 sú:

- zníženie počtu červených krviniek, ktoré môžu spôsobiť bledosť kože a slabosť alebo ťažkosti s dýchaním;

- znížená chuť do jedla;

- ťažkosti so spánkom, ospalosť;

- kŕče, závraty, závraty, mravčenie, štípanie alebo necitlivosť, zmeny vnímania chuti;

- zápcha, ťažké trávenie, plyn, sucho v ústach;

- zhoršená funkcia pečene a zožltnutie kože a očí (žltačka);

- papuly, pľuzgiere (žihľavka), svrbenie, silné potenie;

- únava, celková nevoľnosť, horúčka.

Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000, sú:

- zníženie počtu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám, a zníženie počtu buniek s úlohou zastaviť krvácanie;

- zmena farby kože v červenej alebo fialovej farbe, ktorá môže byť spôsobená poklesom počtu krvných doštičiek, iné zmeny v krvných bunkách;

- zmeny v laboratórnych testoch (zvýšenie cholesterolu alebo tukov);

- znížená koncentrácia draslíka v krvi;

- zmeny na elektrokardiograme (EKG), zmeny srdcového rytmu a rytmu;

- alergické reakcie (niekedy závažné), vrátane generalizovaných pľuzgierov a odlupovania kože, závažných kožných reakcií, opuchu pier alebo tváre

Ako uchovávať Diflucan

- Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

- Nepoužívajte kapsuly Diflucan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

- Uchovávajte pri teplote do 30 stupňov Celzia.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

- Liečivo je flukonazol. Každá kapsula obsahuje 50 mg, 150 mg flukonazolu.

- Ostatné komponenty sú:

Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, laurylsulfát sodný.

[50 mg kapsuly:] želatína, oxid titaničitý (E171) a patentná modrá V (E131) [kapsuly 150 mg:] želatína, oxid titaničitý (E171) a patentná modrá V (E131).

Atrament na popis: šelak, čierny oxid železitý (E172), butanol, bezvodý etanol, čistená voda, propylénglykol, priemyselný metylalkohol, izopropanol, koncentrovaný roztok amoniaku, hydroxid draselný.

Diflucan 50 mg kapsuly majú biele telo a svetlo modré viečko. Kapsuly sú písané čiernym atramentom s nápisom „Pfizer“ a kódom „FLU-50“.

Diflucan 150 mg kapsuly majú svetlo modré telo a svetlo modré viečko. Kapsuly sú písané čiernym atramentom s nápisom „Pfizer“ a kódom „FLU-150“.

Diflucan 50 mg, 150 mg je dostupný v škatuliach s blistrom obsahujúcim 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 kapsuly. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Veľká Británia.

výrobca

Industrial Zone, 229 route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, Francúzsko.