Diltiazem LPH 60 mg, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

používateľov

Čo je Diltiazem LPH a na čo sa používa

Diltiazem LPH obsahuje účinnú látku diltiazem hydrochlorid. Patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory kalciových kanálov“. Diltiazem LPH sa používa v:

- liečba bolestivých infarktov - pri stabilnej chronickej angíne pectoris, vazospastickej angíne (Prinzmetalova angína) a nestabilnej angíne (v kombinácii s inými liekmi na srdce).

- liečba vysokého krvného tlaku (hypertenzie), samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na vysoký krvný tlak

Skôr ako použijete Diltiazem LPH

Nepoužívajte Diltiazem LPH

- keď ste alergický (precitlivený) na diltiazem alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Diltiazemu LPH;

- Ak máte atrioventrikulárnu blokádu II. Alebo III. Stupňa (poruchy vedenia nervových impulzov v srdci), ak nemáte kardiostimulátor;

- Ak trpíte stavom nazývaným „syndróm chorého predsieňového sínusu“ alebo inými stavmi sínusového uzla, ak nemáte kardiostimulátor;

- Ak máte zlyhanie ľavej komory s pľúcnou stagnáciou;

- Ak máte zriedkavý srdcový rytmus (bradykardia);

- Ak máte nízky krvný tlak;

- Ak sa liečite intravenóznym dantrolénom.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Diltiazem LPH

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov:

- máte problémy so srdcom vrátane zriedkavého srdcového rytmu, atrioventrikulárneho bloku I. stupňa, zmeny elektrickej aktivity srdca (Wolf-Parkinsonov biely syndróm), mierne zníženého krvného tlaku;

- máte zmenenú funkciu pečene;

- máte zmenenú funkciu obličiek;

- podstúpite operáciu v celkovej anestézii. Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi:

- intravenózny dantrolén (svalová relaxancia);

- antiarytmické lieky, ako je amiodarón (používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu);

- nitrátové deriváty (lieky na liečbu angíny pectoris);

- antihypertenzíva (používané na zníženie krvného tlaku);

- neuroleptiká (lieky používané pri určitých duševných chorobách);

- lítium (používa sa pri určitých duševných chorobách);

- midazolam (používaný pri sedácii a anestézii);

- rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy);

- imipramín a ďalšie tricyklické antidepresíva (používané na liečbu depresie);

- karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie);

- cyklosporín (používaný na potlačenie imunitného systému, napríklad pri transplantácii orgánov);

- teofylín (používaný pri určitých problémoch s dýchaním, ako je astma);

- tonicko-srdcové glykozidy, napríklad digoxín (používaný pri určitých ochoreniach srdca);

- betablokátory, ako je propranolol (používaný pri určitých ochoreniach srdca);

- antagonisty H2, napríklad cimetidín, ranitidín (používané napríklad pri žalúdočných vredoch);

- baklofén (svalová relaxancia);

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára. Neodporúča sa užívať tento liek, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ste tehotná a neužívate antikoncepciu. Tento liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, ak po užití lieku spozorujete závraty, ospalosť, bolesti hlavy, únavu, nízky krvný tlak, halucinácie, pretože to môže ovplyvniť vašu schopnosť.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Diltiazem LPH

Diltiazem LPH obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Ako používať Diltiazem LPH

Vždy používajte Diltiazem LPH presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná začiatočná dávka je 120 mg diltiazemiumchloridu (2 tablety Diltiazem LPH 60 mg). Maximálna dávka je 480 mg diltiazemiumchloridu (8 tabliet Diltiazem LPH 60 mg). Váš lekár rozhodne, ktorá dávka je pre vás najlepšia.

Starší pacienti a pacienti so zníženou funkciou obličiek

Odporúčaná začiatočná dávka je 120 mg diltiazemiumchloridu (2 tablety Diltiazemu LPH 60 mg), váš lekár vám upraví dávky podľa odpovede na liečbu.

Deti a dospievajúci

Neodporúča sa používať u detí a dospievajúcich.

Ak užijete viac Diltiazemu LPH, ako máte

Ak užijete viac Diltiazemu LPH, ako máte, prestaňte ho užívať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu. Príznaky v prípade predávkovania sú výrazný pokles krvného tlaku ku kolapsu, zriedkavý srdcový rytmus, poruchy vedenia nervových impulzov v srdci (pociťované ako palpitácie).

Ak zabudnete užiť Diltiazem LPH

Užite odporúčanú dávku hneď, ako si spomeniete. Ak sa blíži čas pre druhú dávku, neužite vynechanú dávku, užite ďalšiu dávku v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Diltiazem LPH môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie nasledovne:

Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov.

Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov.

Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov.

Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov.

Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov.

Neznáma frekvencia: ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Hematologické a lymfatické poruchy:

Neznáme: trombocytopénia (pokles počtu krvných doštičiek v krvi).

Psychické poruchy:

Menej časté: podráždenosť, nespavosť.

Neznáme: výkyvy nálady (vrátane depresie), halucinácie, poruchy osobnosti.

Poruchy srdca a srdcovej činnosti:

Časté: atrioventrikulárne bloky rôzneho stupňa, palpitácie. Menej časté: sínusová bradykardia (zriedkavý tlkot srdca).

Neznáme: angína pectoris, sinoatriálny blok, kongestívne zlyhanie srdca, zmeny v elektrokardiografickej ceste, synkopa, ventrikulárne extrasystoly.

Cievne poruchy:

Časté: začervenanie tváre.

Menej časté: ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak v stoji). Neznáme: vaskulitída (zápal krvných ciev).

Poruchy nervového systému:

Časté: bolesť hlavy, závrat.

Neznáme: strata pamäti, ospalosť, tras, necitlivosť, extrapyramídový syndróm.

Poruchy gastrointestinálneho traktu:

Časté: zápcha, dyspepsia, bolesť žalúdka, nevoľnosť.

Menej časté: vracanie, hnačka.

Neznáme: anorexia, hyperplázia ďasien, prírastok hmotnosti.

Poruchy genitálneho traktu a prsníka:

Neznáme: gynekomastia, impotencia.

Poruchy kože a podkožného tkaniva:

Časté: začervenanie kože. Zriedkavé: žihľavka.

Neznáme: fotocitlivosť (vrátane úpalu pri lichenidovej keratóze), angioedém, prechodná vyrážka, polymorfný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrózy), hyperhidróza, exantematózna pustulóza, akútna dermatitída, generalizovaná dermatitída, edém dolných končatín.

Poruchy imunitného systému:

Neznáme: vaskulitída, fotocitlivosť.

Poruchy pečene a žlčových ciest:

Menej časté: zvýšenie pečeňových enzýmov (zvýšenie AST, ALT, LDH, alkalickej fosfatázy) Neznáme: výnimočne hlásené prípady klinicky manifestnej hepatitídy, reverzibilné po prerušení liečby.

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

Veľmi časté: periférny edém. Časté: celková nevoľnosť.

Diagnostické vyšetrenia:

Neznáme: mierne a prechodné zvýšenie sérových transamináz.

Poruchy obličiek a močových ciest:

Neznáme: časté močenie počas noci, zvýšené množstvo vylúčeného moču.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Diltiazem LPH

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri (po EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Diltiazem LPH obsahuje

- liečivo je diltiazem hydrochlorid. Každá tableta obsahuje 60 mg dilatiazem hydrochloridu.

- pomocné látky: monohydrát laktózy s 3,5% povidónu K30 (Ludipress LCE), hypromelóza (Methocel K 15 M), koloidný oxid kremičitý (Aerosil), sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát.

Ako vyzerá Diltiazem LPH

Nepotiahnuté, biele až sivobiele, valcovité, ploché tablety, s priemerom 9 mm. Obsah balenia

Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami. Škatuľka so 100 PVC/Al blistrami s 10 tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Bd. Theodor Pallady 44B, sektor 3, Bukurešť, Rumunsko

výrobcov

Bd. Theodor Pallady 44B, sektor 3, Bukurešť, Rumunsko

Tento prospekt bol schválený v decembri 2010