Dôležité oznámenie; ANMDMR

Rumunská národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky

AGENTÚRA
- Tlačové správy
- Spravodaj
- Programy a stratégie
- Politika kvality
- Viesť
  - Viesť
  - Ľudia s vedúcimi pozíciami
  - Predstavenstvo
  - Vedecká rada
- Organizácia
  - Regulácia organizácie a fungovania
  - zásady správania sa
  - Organizačná štruktúra
  - Kariéra
  - Zoznam zamestnancov zaradených do pracovných skupín
- O inštitúcii
  - O nás
  - Legislatíva (organizácia a fungovanie inštitúcie)
  - Časté otázky
COVID-19
- COVID-19 Dôležité oznámenia
- Informácie COVID-19 Klinické skúšky
- Testy COVID-19
LIEKY NA ĽUDSKÉ POUŽITIE
- Dôležité oznámenia - lieky na humánne použitie
- Legislatíva - lieky na humánne použitie
- Formy a sadzby - lieky na humánne použitie
- Povolenie na lieky
- Informácie o nitrozamínoch pre držiteľa rozhodnutia o registrácii
- Povolenia na paralelný dovoz
- Hodnotenie zdravotníckej technológie
- Klinické štúdie
- Ošetrenia na poslednú chvíľu
- farmakovigilancia
- Hláste nežiaducu reakciu
- Priama komunikácia so zdravotníckymi pracovníkmi
- Zašlite oznámenie týkajúce sa kvality lieku
- Informujte o nedostatku lieku
- Farmaceutická inšpekcia
- reklama
- Čitateľnosť
- Štandardné podmienky
- Upozornenia na doručenie v rámci komunity
- Oznámenia o ukončení liečby
- serializácia
- Sponzorstvá - lieky na humánne použitie
- Nomenklatúra liekov na humánne použitie
- Falzifikát
ZDRAVOTNÍCKE PRÍSTROJE
- Dôležité oznámenia - lekárske prístroje
- Legislatíva - Zdravotnícke pomôcky
- Formuláre a sadzby - Zdravotnícke pomôcky
- Európske predpisy o zdravotníckych pomôckach
- Označenie CE
- Definície a klasifikácia zdravotníckych pomôcok
- Registrácia zdravotníckych pomôcok do národnej databázy
- Vydanie colného odbavenia
- Vydanie oznámenia o darovaní
- Uvoľnenie negatívov
- Bdelosť
- Dohľad nad trhom
- Dozor sa používa
- Klinické vyšetrenie
- Notifikované orgány
- Prevádzkové povolenia
- Registrácia v databáze poskytovateľov služieb s bydliskom v EÚ alebo EHP
- Vydanie oznámenia o použití
- Vydávanie bulletinu o pravidelnom overovaní
- Nahlásiť incident
- Sponzorstvá - zdravotnícke pomôcky
- Národná databáza zdravotníckych pomôcok
INFORMÁCIE O VEREJNOM ZÁUJME
- Manažérska agenda
- Správy o činnosti
- Vyžiadanie informácií
  - Meno a priezvisko osoby zodpovednej za zákon 544/2001
  - Formulár žiadosti založený na zákone 544/2001
  - Ako napadnúť rozhodnutie a súvisiace formuláre administratívnej sťažnosti
  - Zoznam dokumentov verejného záujmu a zoznam dokumentov vypracovaných/spravovaných inštitúciou
  - Správy o uplatňovaní zákona č. 544/2001
- Rozpočet - zdroj financovania
  - Rozpočet so zdrojom financovania
  - Výkaz platieb (plnenie rozpočtu)
  - Situácia v oblasti platu a iných práv
- Súvahy
- Verejné obstarávanie
  - Ročný program verejného obstarávania
  - Zmluvy o verejnom obstarávaní
  - oznamuje
- Vyhlásenia o záujmoch
- Vyhlásenia o bohatstve
KONTAKT
- Kontakty
- Bankové účty a daňový zákon
- Tlačové vzťahy
- Program s verejnosťou
- Kontaktné osoby
- Formulár publika
- Online petície
- Nahrajte platformu
- Užitočné odkazy
EN

28.07.2011Do pozornosti zainteresovaných osôb
Pokiaľ ide o normy týkajúce sa klasifikácie na prepustenie, schválené nariadením ministra zdravotníctva č. 1602/2010 sú lieky vydané na základe obmedzujúceho lekárskeho predpisu PR vyhradené na použitie v určitých špecializovaných odboroch lieky, ktoré môžu vydávať:
a) otvorené lekárne:
- lieky určené na ambulantné použitie, ktorých lekársky predpis si vyžaduje lekársky predpis a osobitný dohľad nad nimi, pretože ich použitie môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky;
- podávanie liekov a pokračovanie liečby sa môžu uskutočňovať ambulantne, aj keď sa používajú na liečbu chorôb, ktoré sa musia diagnostikovať v nemocnici alebo v ústavoch, ktoré majú k dispozícii primerané diagnostické vybavenie;
b) uzavreté lekárne:
- lieky sa môžu používať iba v nemocnici kvôli ich farmaceutickým vlastnostiam alebo ich novosti alebo záujmu pre verejné zdravie.