DOLORTRIPTAN pre migrénu filmom obalené tablety Blumenrather Apotheke

Vyhľadávanie produktov

Účinná látka: almotriptan. Oblasti použitia: na akútne ošetrenie bolesti hlavy pri migrénových záchvatoch s aurou alebo bez aury.

popis

Dôležité informácie (povinné informácie):

Dolortriptan na migrénu filmom obalené tablety. Účinná látka: almotriptan. Oblasti použitia: na akútne ošetrenie bolesti hlavy pri migrénových záchvatoch s aurou alebo bez aury.

Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch nájdete v písomnej informácii pre používateľov a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.

INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Dolortriptan na migrénu filmom obalené tablety
Liečivo: Almotriptan (vo forme almotriptanu [(RS) -hydroxysukcinátu])

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tomto príbalovom letáku, alebo presne podľa pokynov lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
Ak sa do 1 dňa nebudete cítiť lepšie alebo ešte horšie, kontaktujte svojho lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľov:

ČO JE DOLORTRIPTAN V MIGRÉNE A NA ČO SA POUŽÍVA?
SKÔR AKO UŽIJETE DOLORTRIPTAN NA MIGRAÍN?
AKO UŽÍVAŤ DOLORTRIPTAN NA MIGRAÍN?
AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?
AKO UCHOVÁVAŤ DOLORTRIPTAN V PRÍPADE MIGRAÍNU?
OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Tento liek je vhodný len pre ľudí, ktorí vedia, že majú migrénu. Ak si nie ste istí, či máte migrénu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Typické príznaky migrény sú: jednostranné, búšenie hlavy, nevoľnosť, citlivosť na svetlo a hluk.

1. ČO JE DOLORTRIPTAN V MIGRÉNE A NA ČO SA POUŽÍVA?

Dolortriptan na migrénu sa používa na akútnu liečbu bolesti hlavy spojenej s migrénovými záchvatmi, s aurou alebo bez aury.

2. SKÔR AKO UŽIJETE DOLORTRIPTAN NA MIGRAÍN?

Dolortriptan na migrény sa má použiť, keď sa migréna objaví prvýkrát. Príznaky migrény môžu byť spôsobené dočasným rozšírením krvných ciev v hlave. Predpokladá sa, že dolortriptan znižuje toto rozšírenie krvných ciev pri migréne. Pomôže vám to ustúpiť od bolesti hlavy a zmiernia sa ďalšie príznaky migrény, ako napríklad celkový pocit choroby (nevoľnosť alebo zvracanie) a citlivosť na svetlo a hluk. Bezpečnosť a účinnosť dolortriptánu pri migréne na liečbu symptómov aury, ktoré sa môžu vyskytnúť pred nástupom bolesti hlavy, ešte neboli stanovené.

Dolortriptan na migrény sa nesmie užívať:

na prevenciu migrény.
ak ste alergický na almotriptan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak trpíte alebo ste trpeli na choroby, ktoré obmedzujú prívod krvi do srdca, ako napríklad:
Infarkt
Bolesť na hrudníku alebo nepohodlie zvyčajne spojené s činnosťou alebo stresom
Problémy so srdcom bez bolesti
Bolesť na hrudníku v pokoji
závažná hypertenzia (závažne vysoký krvný tlak)
nekontrolovaný mierny alebo stredne vysoký krvný tlak.
ak ste prekonali mozgovú príhodu alebo znížili prietok krvi do mozgu.
ak ste mali oklúziu veľkých tepien nôh alebo rúk (ochorenie periférnych ciev).
ak užívate ďalšie lieky na migrénu, vrátane ergotamínu, dihydroergotamínu a metysergidu alebo iných agonistov serotonínu (napr. sumatriptan).
ak máte závažné ochorenie pečene.

Varovania a preventívne opatrenia:
Predtým, ako začnete užívať dolortriptan na migrény, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:

Tak ako u iných liekov používaných na liečbu akútnych migrén, boli pri nadmernom užívaní almotriptanu hlásené chronické bolesti hlavy alebo zhoršenie bolesti hlavy, ktoré si môžu vyžadovať prerušenie liečby.

Deti a dospievajúci:
Deti mladšie ako 18 rokov by nemali užívať dolortriptan, ak majú migrény.

Starší pacienti (nad 65 rokov):
Neužívajte dolortriptan na migrény, ak ste starší ako 65 rokov.

Iné lieky a dolortriptan na migrény:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Prosím, informujte svojho lekára:

ak užívate lieky na liečbu depresie, ako sú inhibítory monoaminooxidázy (napr. moklobemid) alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napr. fluoxetín), pretože môžu vyvolať serotonínový syndróm, potenciálne život ohrozujúcu reakciu na liek. Medzi príznaky sérotonínového syndrómu patrí zmätenosť, nepokoj, horúčka, potenie, nekoordinované pohyby končatín alebo očí, nekontrolovateľné zášklby svalov alebo hnačka.
ak užívate bylinné lieky ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) súčasne, pretože to môže zvýšiť pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Almotriptan sa nesmie užívať súčasne s liekmi obsahujúcimi ergotamín, ktoré sa tiež používajú na liečbu migrény. Tieto lieky sa však môžu užívať jeden po druhom s nasledujúcimi časovými rozdielmi:

Po užití almotriptanu by ste mali počkať najmenej 6 hodín pred užitím ergotamínu.
Po užití ergotamínu sa má Almotriptan užiť najskôr po 24 hodinách.

Perorálne kontraceptíva (tablety):
Ženy s migrénami, ktoré súčasne užívajú perorálnu antikoncepciu, majú zvýšené riziko mozgovej príhody. Ak užívate perorálnu antikoncepciu a nedávno sa u vás objavili príznaky migrény (za posledné 3 mesiace) alebo ak sa vaše príznaky migrény zhoršili alebo ak máte migrény s aurou (záchvaty migrény, ktoré začínajú rozmazaným videním alebo zmenami vnímania), mali by ste navštíviť svojho lekára. Požiadajte o radu.

Tehotenstvo a dojčenie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o gravidných pacientoch s almotriptanom. Almotriptan sa má užívať počas tehotenstva, iba ak vám to odporučí lekár, a až po dôkladnom zvážení prínosov a rizík. Pri užívaní tohto lieku počas dojčenia je potrebná opatrnosť. Po užití tohto lieku by ste nemali dojčiť 24 hodín.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Dolortriptan na migrény môže spôsobiť ospalosť. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nepracujte bez bezpečnej základne.

3. AKO UŽÍVAŤ DOLORTRIPTAN NA MIGRAÍN?

Závažné ochorenie obličiek:
Ak máte závažné ochorenie obličiek, neužívajte viac ako jednu 12,5 mg tabletu za 24 hodín.

Ak užijete viac dolortriptanu na migrény, ako máte:
Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo ak niekto iný alebo dieťa užilo tento liek, okamžite to povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak zabudnete užiť dolortriptan na migrény:
Ak je to možné, užívajte Dolortriptan na migrény podľa odporúčaní v časti 3 tejto písomnej informácie pre používateľov. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100):

závrat
Ospalosť (somnolencia)
nevoľnosť
Zvracať
únava

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000):

mravčenie, mravčenie alebo znecitlivenie na koži (parestézia)
bolesť hlavy
Zvonenie v ušiach alebo zvonenie v ušiach (tinnitus)
Palpitácie
Tesnosť v krku
hnačka
Poruchy trávenia (dyspepsia)
Suché ústa
Bolesť svalov (myalgia)
Bolesť kostí
Bolesť v hrudi
Pocit slabosti (asténia)

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí):

Spazmy koronárnych artérií (koronárny vazospazmus)
Srdcový infarkt (infarkt myokardu)
zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia)

Frekvencia nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) vrátane edému úst, hrdla alebo ruky (angioedém)
závažné alergické reakcie (anafylaktické reakcie)
Kŕče (epileptické záchvaty)
Poruchy videnia, rozmazané videnie (poruchy zraku sa môžu vyskytnúť aj počas záchvatu migrény)
Cievny kŕč v čreve, ktorý môže črevo poškodiť (črevná ischémia). Môžu sa vyskytnúť bolesti brucha a krvavé hnačky.

Počas liečby migrény dolortriptanom okamžite informujte svojho lekára, ak máte bolesti alebo zvieranie na hrudníku alebo v krku alebo akékoľvek ďalšie príznaky pripomínajúce srdcový infarkt. Okamžite to povedzte svojmu lekárovi a prestaňte užívať Dolortriptan na tablety proti migréne.

Hlásenie vedľajších účinkov:
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ DOLORTRIPTAN V PRÍPADE MIGRAÍNU?

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „spotrebujte do“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Dolortriptan obsahuje na migrény:
Liečivo je: Almotriptan 12,5 mg (vo forme almotriptanu [(RS) -hydroxysukcinátu]). Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: manitol (Ph.Eur.), Mikrokryštalická celulóza, povidón K 29-32, poly (O-karboxymetyl) škrob, sodná soľ, stearylfumarát sodný (Ph.Eur.). Poťah: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, karnaubský vosk.

Ako vyzerá Dolortriptan pri migréne a obsah balenia:
Dolortriptan na migrénu je dostupný ako biele, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s vyrytým A na jednej strane. Dolortriptan na migrény je dostupný v blistroch po 2 tabletách.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Farmaceutický podnikateľ:
Almirall, S.A.
Generál Mitre, 151
08022 Barcelona
Španielsko

Výrobca:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. Nacional II, km 593
08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Španielsko

Spoločná distribúcia:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson 2. miesto
41470 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (bezplatne)

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2015.

Zdroj: Informácie na príbalovom letáku
Stav: 03/2017 ″