Doplnky výživy - právne požiadavky na spoločnosti

doplnky

Úvod do zákona o doplnkoch výživy

Doplnky výživy sú produkty, ktoré zvyšujú prísun ľudského metabolizmu určitými výživnými látkami alebo účinnými látkami v pohraničnej oblasti medzi drogami a potravinami (zdroj: Wikipedia.de). Obsahujú nutrične účinné živiny v koncentrovanej a dávkovanej forme. To vysvetľuje, prečo sú ponúkané v podobe, ktorá nie je pre potraviny typická, ako sú tablety, ampulky alebo kapsuly na pitie (zdroj: BLL.de).

Doplnky výživy sú potraviny, a preto podliehajú komplexným právnym požiadavkám na všetky potraviny. Okrem všeobecných predpisov v oblasti potravinového práva, ako sú napríklad nariadenia o informáciách o potravinách, skrátene LMIV, musia byť v Nemecku dodržané aj požiadavky nariadenia o potravinových doplnkoch (NemV). Mali by sa tu uvádzať ako prehľad.

1. Právna definícia doplnkov výživy

Doplnok výživy je potravina, ktorá

  • je určený na doplnenie bežnej stravy,
  • predstavuje koncentrát živín alebo iných látok s nutričnými alebo fyziologickými účinkami samotný alebo v kombinácii a
  • v dávkovanej forme, najmä vo forme kapsúl, pastiliek, tabliet, piluliek a iných podobných dávkových foriem, vreciek s práškom, tekutých ampuliek, fliaš s kvapkadlom a podobných dávkových foriem tekutín a práškov na absorpciu v malom meranom množstve.

Živinami v zmysle tohto nariadenia sú vitamíny a minerály vrátane stopových prvkov.

2. Povinnosť balenia

Doplnok výživy, ktorý je určený na predaj spotrebiteľovi, sa môže uvádzať na trh iba komerčne zabalený

3. Schválené vitamíny a minerály

Vitamíny a minerály povolené pre doplnky výživy sú presvedčivo a výlučne regulované.

Pri výrobe potravinového doplnku sa môžu používať iba živiny uvedené v prílohe I k smernici 2002/46/ES z 10. júna 2002 vo formách uvedených v prílohe II k smernici 2002/46/ES.

Sú to napríklad (nie vyčerpávajúce!)

s vitamínmi

  • Vitamín A (μg RE), vitamín D (μg), vitamín E (mg α-TE), vitamín K (μg), vitamín B1 (mg), vitamín B2 (mg)

rovnako ako minerály

  • Vápnik (mg), horčík (mg), železo (mg), meď (μg), jód (μg), zinok (mg), mangán (mg), sodík (mg), draslík (mg)

Zhoda s označeniami však nie je dostatočná. Okrem toho musia byť dodržané požiadavky na čistotu. Uvedené látky musia zodpovedať látkam uvedeným v nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012 so špecifikáciami pre látky uvedené v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008. Potravinárske prísady spĺňajú stanovené požiadavky na čistotu.

4. Požiadavky na označovanie potravinových doplnkov

Ako už bolo uvedené, v prvom kroku musia byť dodržané všetky požiadavky nariadenia o informáciách o potravinách alebo skrátene LMIV pre doplnky výživy. NemV preto obsahuje ďalšie požiadavky na označovanie.

Najskôr je právne vymedzený predajný názov „doplnky výživy“.

  • názvy kategórií živín alebo iných látok, ktoré sú charakteristické pre výrobok, alebo označenie charakterizácie týchto živín alebo iných látok,
  • odporúčaný denný príjem v porciách produktu,
  • varovanie „Nesmie sa prekročiť odporúčaný denný príjem.“ (alebo podobné varovné oznámenie),
  • údaj, že doplnky výživy by sa nemali používať ako náhrada vyváženej a rozmanitej stravy,
  • označenie, že výrobky by sa mali skladovať mimo dosahu malých detí.
  • množstvo výživných látok alebo iných látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom v doplnku výživy, založené na dennej spotrebe uvedenej na štítku v merných jednotkách uvedených v prílohe I k smernici 2002/46/ES ako priemerné hodnoty založené na analýze výrobku výrobkom Na základe výrobcu,
  • vitamíny a minerály obsiahnuté v doplnku výživy ako percento z referenčných hodnôt uvedených v dodatku 1 k nariadeniu o označovaní výživy, pokiaľ sú pre tieto látky uvedené referenčné hodnoty (môžu byť aj v grafickej podobe).

5. Žiadne zavádzajúce informácie o účinnosti

Ďalej sú zakázané zavádzajúce vyhlásenia týkajúce sa nevyhnutnosti doplnkov výživy. Doplnok výživy nesmie byť komerčne uvedený na trh s názvami, podrobnosťami alebo prezentáciami, ani ho nemožno propagovať vyhláseniami alebo inými tvrdeniami, ktoré tvrdia alebo predpokladajú, že vyvážená a rozmanitá strava vo všeobecnosti neumožňuje dodať dostatočné množstvo výživných látok.

6. Povinnosť informovať pri uvádzaní na trh

Každý, kto chce ako výrobca alebo dovozca uviesť na trh doplnok výživy, musí o tom informovať Federálny úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín (BVL) najneskôr pri prvom uvedení na trh predložením vzorky etikety použitej pre výrobok.

Ak bol doplnok výživy už uvedený na trh v inom členskom štáte Európskej únie, ak právne predpisy platné v tomto členskom štáte ustanovujú oznamovaciu povinnosť, v oznámení musí byť uvedený aj orgán iného členského štátu, v ktorom bolo vykonané prvé oznámenie.

7. Dôsledky porušenia

Pri dodržiavaní týchto predpisov sa dôrazne odporúča maximálna opatrnosť. Porušenia sú stíhané ako trestné činy a správne delikty. Správne delikty umožňujú postihovať vysoké pokuty.

Pred platbami možno navyše varovať pred porušeniami zo strany konkurencie alebo uznaných združení, napríklad združení na ochranu spotrebiteľa. Okrem nákladov na tento súdny spor je tiež ohrozený predaj už nesprávne označených výrobkov.

Potrebujete poradiť?

Ak máte akékoľvek právne otázky týkajúce sa potravinového práva, kontaktujte nás.