Doplnky výživy - RASCI

verejného zdravotníctva

Doplnky výživy sú koncentrované zdroje výživných látok alebo iných látok s výživovým alebo psychologickým účinkom. Doplnky výživy sa predávajú v dávkach, vo forme tabliet, tabliet, kapsúl, tekutín v odmeraných dávkach a ďalších. Používajú sa popri bežnej strave.

Podľa platných predpisov sú doplnky výživy rozdelené do dvoch kategórií:

  • Koncentráty živín alebo iných látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, jednotlivo alebo v kombinácii, predávané v dávkovej forme, ako sú: kapsuly, tablety, tablety, pilulky a iné podobné formy, balenia prášku, tekuté ampulky, kvapkacie fľaše a iné podobné formy tekutých prípravkov alebo práškov určených na konzumáciu v malé, merateľné množstvá.
  • živiny: vitamíny, minerály.

Doplnky výživy sú určené na perorálne užívanie (podávanie) zdravými ľuďmi popri zdravej výžive z dôvodu osobitných výživových požiadaviek súvisiacich s fyziologickým stavom. Doplnky výživy sú prípravky obsahujúce vitamíny, minerály alebo iné látky s výživovým alebo fyziologickým účinkom (vláknina, aminokyseliny, mastné kyseliny, rastlinné alebo živočíšne extrakty), indikované, keď z nejakého dôvodu tieto látky chýbajú alebo sa nenachádzajú v množstve postačuje v dennej strave alebo existujú určité výživové požiadavky súvisiace s fyziologickým stavom. Potravinové doplnky nezabraňujú, neliečia, ale udržiavajú zdravie.

Rovnako ako v prípade liekov, aj použitie doplnkov výživy v rozpore s príbalovou informáciou a dokonca aj ich kombinácia s inými doplnkami výživy alebo liekmi môže poškodiť zdravie tých, ktorí ich konzumujú. Určité riziko môže zvýšiť aj užívanie doplnkov výživy pred, počas alebo po operácii bez informovania ošetrujúceho lekára.

Bezpečnosť a účinnosť. Dozor nad trhom s produktmi získanými spracovaním liečivých a aromatických rastlín, ktoré spadajú do kategórie liekov, vykonávajú inšpektori z Generálneho farmaceutického riaditeľstva, inšpekcie lekární a zdravotníckych prístrojov na ministerstve zdravotníctva a inšpektori z Národnej agentúry pre lieky a lieky. Zdravotnícke prístroje. A dohľad nad trhom s liečivými a aromatickými rastlinami určenými na predaj v čerstvom a spracovanom stave vykonávajú inšpektori ministerstva poľnohospodárstva, lesov, vôd a životného prostredia a ministerstva zdravotníctva, ako aj oprávnené osoby v rámci Národného úradu na ochranu spotrebiteľa.

nariadenia. Na potravinové doplnky uvádzané na trh na rumunskom trhu sa vzťahujú jednak pravidlá potravinového práva, jednak právne predpisy špecifické pre potravinové doplnky.

  • Potravinová legislatíva. Hlavnými predpismi o potravinách, ktoré sa tiež vzťahujú na doplnky výživy, sú zákon č. 239 zo 7. decembra 2010, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 491/2003 o liečivých a aromatických rastlinách a úľových výrobkoch, publikovaný v roku 2011, a nariadenie GD 685/2010, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie vlády. 106/2002 o označovaní potravín, ale nie sú jediné.
  • Legislatíva o doplnkoch výživy. 19. júna 2007 bola prijatá objednávka č. Nariadenie (ES) č. 1069 z 19. júna 2007, ktorým sa schvaľujú pravidlá potravinových doplnkov transponovaním smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/46/ES z 10. júna 2002.

Návrh zákona o doplnkoch výživy PLx468/2012, ktorý vláda schválila v roku 2012 a ktorý bol zaslaný parlamentu, sa v súčasnosti prerokúva vo Výbore pre zdravie a rodinu v rámci Poslaneckej snemovne. Projekt, ktorý od roku predloženia projektu stagnuje, má za cieľ vytvoriť jednotný legislatívny rámec pre doplnky výživy a priblížiť ho štandardom smernice 2002/46/ES.

označovanie doplnky stravy sa vyrábajú v súlade s predpismi GD č. 106/2002 s následnými doplneniami a úpravami týkajúcimi sa označovania potravín a GD č. 685/2009 k zmene a doplneniu GD č. 106/2002.

oznámenia. Na to, aby mohli byť potravinové doplnky uvedené na trh v Rumunsku, musia byť oznámené príslušným zodpovedným orgánom, konkrétne MH alebo IBA/INSP, v závislosti od látok a živín v ich zložení. Doplnky výživy, ktoré obsahujú iba vitamíny a minerály v zákonom stanovených formách, sa oznamujú ministerstvu zdravotníctva vyplnením formulára, ktorý je možné stiahnuť z webovej stránky www.ms.ro. Podľa príručky o potravinových doplnkoch, ktorú vydal INSP v roku 2013, sa doplnky výživy obsahujúce vitamíny a/alebo minerály zmiešané s inými látkami s výživovým alebo fyziologickým účinkom oznamujú: Ústavu potravinových biozdrojov pri Ministerstve pôdohospodárstva a rozvoja vidieka alebo Národnému ústavu potravín Verejné zdravie prostredníctvom regionálnych centier verejného zdravotníctva v Cluj-Napoca, Iaşi alebo Temešvári - patriacich pod ministerstvo zdravotníctva.

marketing. Podľa vnútroštátnych právnych predpisov sa potravinové doplnky predávajú podľa spoločného nariadenia 1228/2005/244/63/2006 Ministerstva poľnohospodárstva, lesov a rozvoja vidieka, ministerstva verejného zdravotníctva a Národného úradu pre hygienu a pre bezpečnosť potravín a spoločného nariadenia 244/401/2005 ministerstva poľnohospodárstva, lesov a rozvoja vidieka a ministerstva zdravotníctva. Na vnútroštátnej aj európskej úrovni bolo prijatých množstvo ďalších dokumentov, ktoré upravujú výrobu, označovanie a marketing potravinových doplnkov, ako aj pridávanie minerálov, vitamínov a najvyššiu prípustnú hladinu kontaminantov.

reklama. Označovanie, prezentácia a reklama potravinových doplnkov nesmú obsahovať priame tvrdenia ani naznačovať, že pestrá a vyvážená strava nemôže všeobecne poskytnúť dostatočné množstvo výživných látok. Podľa objednávky č. 1069 z 19. júna 2007 by reklama na doplnky výživy mala byť povolená až po schválení obsahu reklamného materiálu Úradom verejného zdravotníctva v rámci ministerstva verejného zdravotníctva a nemôže sa odvolávať na liečbu, prevenciu, choroby.