Doreta 37,5 mg 325 mg, filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Doreta a na čo sa používa
Doreta je kombinácia dvoch liekov proti bolesti. Tramadol je narkotický liek proti bolesti. Paracetamol je menej účinný prostriedok proti bolesti, ktorý zvyšuje účinky tramadolu.
Doreta je určená na použitie pri liečbe stredne silných až silných bolesti, ak váš lekár považuje kombináciu tramadolu a paracetamolu za nevyhnutnú.
Pred použitím Dorety
Nepoužívajte Doretu:
- keď ste alergický (precitlivený) na paracetamol, tramadol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Dorety;
- ak pijete alkohol;
- ak užívate akýkoľvek liek, ktorý spôsobuje ospalosť alebo menšiu pozornosť; patria sem opioidy s analgetickými vlastnosťami, ako je morfín a kodeín;
- ak v súčasnosti užívate inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), napríklad na liečbu depresie, alebo ste užívali IMAO v posledných dvoch týždňoch;
- ak máte závažné problémy s pečeňou;
- ak máte epilepsiu, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná vašim súčasným liekom.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Dorety
- ak máte problémy s obličkami;
- ak máte problémy s pečeňou alebo ochorenie pečene spôsobené alkoholom alebo ak ste si všimli, že očné bielko a koža zožltli, čo môže naznačovať žltačku alebo problémy so žlčovými cestami;
- ak máte ťažkosti s dýchaním, napríklad astmu alebo problémy s pľúcami;
- ak ste závislý na akomkoľvek inom lieku používanom na zmiernenie stredne silnej až silnej bolesti, napríklad morfín;
- ak máte epilepsiu alebo máte záchvaty;
- ak ste mali poranenie hlavy, šok alebo silné bolesti hlavy spojené alebo nie s vracaním.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Doreta sa nemá používať s:
- inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
- opioidy tlmiace bolesť, ako je morfín a kodeín.
Neodporúča sa používať Doretu s:
- karbamazepín, často používaný na liečbu epilepsie alebo neuralgie tváre (závažné bolestivé záchvaty na tvári);
- opioidy používané na liečbu stredne silnej až silnej bolesti, ako je buprenorfín, nalbufín a pentazocín.
Za určitých okolností sa Doreta môže používať s nasledujúcimi liekmi:
- inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) používané na liečbu depresie; serotonergný syndróm bol hlásený v časovej súvislosti s terapeutickým použitím tramadolu v kombinácii s inými serotonergnými liekmi, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a triptány; príznaky serotonergného syndrómu môžu byť napríklad zmätenosť, nepokoj, horúčka, potenie, ataxia, hyperreflexia, myoklónia a hnačka;
- určité lieky podobné morfínu, ktoré sa používajú napríklad na prevenciu alebo zmiernenie kašľa;
- sedatíva, napríklad benzodiazepíny;
- prášky na spanie, napríklad barbituráty;
- niektoré lieky používané na zníženie krvného tlaku;
- baklofén používaný ako svalová relaxancia;
- warfarín, ktorý sa používa na zriedenie krvi;
- inhibítory izoenzýmu CYP3A4, napríklad ketokonazol (antimykotikum) alebo erytromycín (antibakteriálny prostriedok);
- bupropión, ktorý sa používa na pomoc ľuďom prestať fajčiť;
Užívanie Dorety s nasledujúcimi liekmi môže ovplyvniť spôsob, akým Doreta účinkuje vo vašom tele:
- metoklopramid a domperidón, používané pri nevoľnosti a zvracaní;
- cholestyramín používaný na liečbu hnačiek a svrbenia kože.
Chirurgia a testy
Predtým, ako začnete užívať celkové anestetikum, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Doretu.
Používanie Dorety s jedlom a nápojmi
Doreta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Doreta môže spôsobiť, že sa budeš cítiť ospalý. Alkohol môže spôsobiť, že sa budete cítiť ešte viac ospalí. Alkohol zvyšuje sedatívne účinky opioidných analgetík a účinky na bdelosť môžu byť nebezpečné pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov, preto sa vyhýbajte alkoholu alebo liekom obsahujúcim etylalkohol.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Pretože Doreta je fixná kombinácia účinných látok vrátane tramadolu, nemala by sa používať počas tehotenstva a laktácie.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte iné činnosti, ktoré si vyžadujú pozornosť, kým nebudete vedieť, ako na vás má liečba Doretou vplyv. Doreta vám môže spôsobiť ospalosť.
Ako používať Doretu
Vždy používajte Doretu presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná začiatočná dávka sú dve tablety. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky v 6-hodinových intervaloch podľa odporúčaní lekára.
Neužívajte viac ako 8 tabliet denne (čo zodpovedá 300 mg tramadolu a 2 600 mg paracetamolu). Ak ste v minulosti mali problémy s obličkami alebo pečeňou, váš lekár môže predĺžiť dávkovací interval.
Doreta sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.
U pacientov starších ako 75 rokov sa odporúča, aby minimálny dávkový interval nebol kratší ako 6 hodín kvôli prítomnosti tramadolu.
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť tekutinou. Nesmú sa drviť ani hrýzť. Tablety sa majú použiť čo najskôr.
Ak máte dojem, že účinok Dorety je príliš silný (tj. Sa cítite veľmi ospalý alebo máte ťažkosti s dýchaním) alebo príliš slabý (tj. Vaša bolesť nie je dostatočná), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak sa príznaky nezlepšia, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak použijete viac Dorety, ako máte
V prípade predávkovania vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj keď sa cítite dobre, kvôli riziku oneskoreného závažného poškodenia pečene.
Ak zabudnete užiť Doretu
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak zabudnete užiť dávku Dorety, užite nasledujúcu tabletu v plánovanom čase.
Ak prestanete používať Doretu
Ak nejaký čas používate Doretu, mali by ste to povedať svojmu lekárovi, ak chcete ukončiť liečbu, pretože vaše telo si mohlo zvyknúť. Ak náhle prestanete užívať Doretu, nemusíte sa cítiť dobre. Môžete pociťovať úzkosť, nepokoj, nervozitu, nespavosť, hyperaktivitu, triašku a/alebo žalúdočnú nevoľnosť.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Doreta môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V zriedkavých prípadoch (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 1 000, ale u viac ako jedného z 10 000 liečených pacientov) môže byť užívanie tohto lieku návykové, čo sťažuje ukončenie liečby. Môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky, ako je úzkosť, nepokoj, nervozita, nespavosť, hyperaktivita, triaška a/alebo žalúdočné ťažkosti.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto účinkov alebo akékoľvek iné neobvyklé príznaky, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u menej ako 10 liečených pacientov) môžu zahŕňať:
Spravidla sú mierne a nie nepríjemné.
Časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u menej ako jedného z 10 ale viac ako u jedného zo 100 liečených pacientov) môžu zahŕňať:
- bolesť brucha,
- sucho v ústach, bolesť hlavy,
- zmeny nálady (úzkosť, nervozita, eufória (trvalý pocit „veľmi dobrej nálady“)],
Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u menej ako jedného zo 100, ale u viac ako jedného z 1000 liečených pacientov) môžu zahŕňať:
- vysoký krvný tlak, poruchy srdcového rytmu a frekvencie,
- ťažkosti alebo bolesť pri močení/bielkoviny v moči,
- halucinácie (vizuálne a sluchové dojmy neexistujúcich vecí),
- neobvyklý pocit mravčenia (štípanie a necitlivosť),
- zvýšenie pečeňových enzýmov v sére.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako sa udržuje Doreta
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Doretu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Doreta obsahuje
- Liečivá sú tramadoliumchlorid a paracetamol. Každá filmom obalená tableta obsahuje 37,5 mg tramadoliumchloridu, čo zodpovedá 32,94 mg tramadolu a 325 mg paracetamolu.
- Ďalšie zložky sú: predželatínovaný škrob (kukuričný), sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), mikrokryštalická celulóza a stearan horečnatý v zložení jadra a hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E 172) ) a polysorbát 80 v zložení filmu.
Ako vyzerá Doreta a obsah balenia
Oválne, mierne bikonvexné, žltohnedé filmom obalené tablety.
K dispozícii sú škatule s 2 filmom obalenými tabletami (blistre s 2 tabletami) alebo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 a 100 filmom obalenými tabletami (blistre s 10 tabletami). Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca