Drogy Brexit ohrozuje bezpečnosť dodávok drog - WELT
Po brexite stratí veľa liekov v Európe svoj súhlas
Mnoho farmaceutických spoločností schválilo lieky v celej Európe vo Veľkej Británii. S brexitom budú tieto schválenia jedným ťahom neplatné. Potom by sa situácia mohla vyrovnať s dodávkami v Nemecku.
Brexit pripomína matriošku: s každým ďalším mesiacom, ktorý uplynie pred odchodom Veľkej Británie z EÚ, sú dôsledky tejto politickej a historickej nehody čoraz zreteľnejšie. Jediná vec je, že zatiaľ čo sa bábiky ruských hračiek každým krokom zmenšujú, výzvy, ktoré predstavuje brexit, rastú s blížiacim sa dátumom ukončenia.
Farmaceutický priemysel teraz bije na poplach: Ak Veľká Británia opustí EÚ koncom marca budúceho roka, mohlo by sa vážne narušiť aj zásobovanie liekmi v tejto krajine. „Odchod Veľkej Británie z Európskej únie ohrozuje bezpečnosť dodávok liekov na oboch stranách,“ varuje Federálne združenie výrobcov liekov (BAH).
Politici sú teraz vyzvaní, aby zaručili vysoko kvalitnú starostlivosť v Nemecku. „Ale priemysel vo zvyšných 27 krajinách EÚ by urobil dobre, keby sa okamžite pripravil na brexit a jeho možné účinky,“ varuje združenie.
Tretina nových liekov bez ďalších výhod
V záujme zníženia nákladov na lieky zdravotné poisťovne skúmajú účinnosť nových liekov. Výsledkom je vytriezvenie. Každý tretí liek preto nemá žiadne ďalšie výhody.
Zdroj: Svet
Pozadie budiaceho hovoru: Tisíce liekov, ktoré sú v tejto krajine predpisované a predávané, sú vo Veľkej Británii povolené v mene celej EÚ. Vďaka brexitu 30. marca budúceho roku nestratia svoju registráciu vo Veľkej Británii; ale výrobcovia už nebudú môcť používať povolenie Spojeného kráľovstva na predaj svojich liekov vo zvyšku EÚ.
Britský registračný úrad bol populárny
Toto nie je okrajový jav: výrobcovia liekov si môžu slobodne zvoliť schvaľovací orgán v Európe a v posledných rokoch a desaťročiach sa zvlášť často rozhodli pre britský schvaľovací orgán MHRA. Je považovaný za veľmi efektívny, má veľa skúseností a Európska agentúra pre lieky (EMA) sídli v Londýne, a teda v rovnakom meste. Britská MHRA bola niekedy dokonca orgánom s najväčším počtom schválení v EÚ.
Až potom, keď bol počet aplikácií taký vysoký, že sa čakacie doby natiahli, si výrobcovia vybrali aj ďalšie schvaľovacie orgány. Nakoniec sa schválenia rozdelili medzi skupinu veľkých schvaľovacích orgánov: napríklad v rokoch 2015 a 2016 bolo prijatých 290 žiadostí o schválenie v Holandsku, 270 u nemeckých orgánov a 170 vo Veľkej Británii.
Zdroj: SVETOVÁ infografika
Výsledok dlhoročnej dominancie Veľkej Británie v oblasti schvaľovania: zo 14 000 liekov, ktoré sú schválené v jednom členskom štáte EÚ v mene celej EÚ, je asi 23 percent vo Veľkej Británii. Týchto 3216 liekov teraz potrebuje nový domov na kontinente, aby sa mohli po brexite stále predávať v EÚ.
Počet dotknutých výrobkov je zhruba dvakrát vyšší, pretože na základe mnohých schválení existuje niekoľko výrobkov, napríklad ak existujú rôzne veľkosti balenia. Odborník spoločnosti BAH Elmar Kroth odhaduje, že po brexite by sa v tejto krajine už nemohlo predávať celkovo okolo 6000 výrobkov, ak by sa výrobcovia so súhlasom nepresťahovali na kontinent.
Čas beží
Teoreticky už pre príslušné spoločnosti - prakticky všetky veľké medzinárodné farmaceutické skupiny a mnoho menších spoločností - začali preteky s časom, pretože musia pretiahnuť svoje britské súhlasy na kontinent.
Karl Broich, predseda Federálneho inštitútu pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM), miestny schvaľovací úrad, varuje, že je potrebné podceniť termín do brexitu: „Brexit nesmie viesť k neskoršiemu sprístupneniu nových liekov alebo k rizikám tých, ktoré už boli schválené K drogám sa pristupuje s menším nasadením, “varuje šéf agentúry.