Duphaston, tablety
Leták Duphaston, tablety
Čo je Duphaston a na čo sa používa
indikácie
Duphaston obsahuje látku nazývanú didrogesterón. Didrogesterín je mužský hormón. Je to veľmi podobné hormónu „? progesterón“ ? produkované vašim telom. Lieky ako Duphaston sa nazývajú progestíny. Duphaston sa odporúča vo všetkých prípadoch nedostatku endogénneho progesterónu, a to: menštruačné poruchy (primárna dysmenorea, dysfunkcia maternice, sekundárna amenorea), endometrióza, predmenštruačný syndróm, neplodnosť a obvyklé potraty, hormonálna substitučná liečba (postmenopauza).
Je to orálne aktívny progestogén, podobný chemickej štruktúre a farmakologickým účinkom ako prírodný progesterón. Produkuje úplné sekrečné endometrium v maternici pripravené estrogénom. Duphaston neinhibuje ovuláciu, nemá estrogénny alebo androgénny účinok (ne virilizuje pacientku ani maskulinizuje ženský plod), nemá adrenokortikoidné alebo mineralokortikoidné účinky, neovplyvňuje metabolizmus uhľohydrátov ani hladinu plazmatického inzulínu, neovplyvňuje aktivitu pečeňových enzýmov, neovplyvňuje koaguláciu. funkcia krvi alebo pečene, nemení teplotnú krivku.
Spôsob podávania
Dávka a trvanie podávania Duphastonu závisia od liečeného stavu.
- dysmenorea 10 mg, dvakrát denne, od 5. do 25. dňa cyklu;
- endometrióza 10 mg dvakrát alebo trikrát denne, od 5. do 25. dňa cyklu, alebo nepretržite;
- sekundárna estrogénová amenorea, jedenkrát denne, od 1. do 25. dňa cyklu, spojená s 10 mg didrogesterónu, dvakrát denne, od 11. do 25. dňa cyklu;
- dysfunkčné maternicové krvácanie: na zastavenie krvácania 10 mg dvakrát denne spolu s estrogénom jedenkrát denne na 5-7 dní; na prevenciu krvácania: estrogén, jedenkrát denne, počas celého cyklu, kombinovaný s 10 mg didrogesterónu, dvakrát denne, od 11. do 25. dňa cyklu;
- predmenštruačný syndróm 10 mg, dvakrát denne, od 11. do 25. dňa cyklu;
- neplodnosť spôsobená luteálnou nedostatočnosťou: hrozba potratu 40 mg jedenkrát, potom 10 mg každých 8 hodín, kým príznaky nezmiznú; obvyklý potrat 10 mg dvakrát denne až do 20. týždňa tehotenstva;
- neplodnosť 10 mg dvakrát denne, od 11. do 25. dňa cyklu;
- menopauzálna/postmenopauzálna hormonálna substitučná liečba: v kombinácii s kontinuálnou estrogénnou liečbou 10-20 mg didrogesterónu denne, za posledných 12-14 dní každého 28-dňového cyklu; v kombinácii s cyklickou estrogénovou terapiou 10-20 mg didrogesterónu denne, počas posledných 12-14 dní cyklu estrogénovej terapie.
Ak užijete viac Duphastonu, ako máte Ak ste použili (alebo ste užili) viac tabliet Duphastonu, ako ste mali, je nepravdepodobné, že by vám ublížili. Liečba nie je nutná. Ak máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak zabudnete použiť Duphaston Užite zabudnutú dávku hneď, ako si spomeniete. Ak je to však viac ako 12 hodín, odkedy ste mali užiť dávku, prestaňte užívať vynechanú tabletu a užite ďalšiu dávku podľa plánu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ak vynecháte dávku, môžete spozorovať krvácanie alebo krvné škvrny.
Ak prestanete používať Duphaston Neprestaňte používať Duphaston bez toho, aby ste to najskôr oznámili lekárovi.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Nepoužívajte Duphaston, ak:
- ste alergický (precitlivený) na didrogesterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Duphastonu,
- máte alebo môžete mať nádory, ktorých vývoj by mohol byť stimulovaný progesterónom, napríklad nádor na mozgu nazývaný „meningióm“?,
- máte vaginálne krvácanie, ktorého príčina nie je známa.
Nepoužívajte Duphaston, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istí, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako užijete Duphaston. Ak používate Duphaston v kombinácii s estrogénom, napríklad zložkou TSH, prečítajte si tiež kapitolu „Nepoužívajte, ak“. z estrogénového letáku.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Duphastonu
Ak potrebujete použiť Duphaston na neobvyklé krvácanie, lekár určí príčinu krvácania skôr, ako začnete používať tento liek. Ak máte neočakávané krvácanie, zvyčajne sa nemusíte ničoho obávať. Stáva sa to najmä v prvých mesiacoch liečby Duphastonom. Ak však dôjde ku krvácaniu, okamžite sa spojte s lekárom.
- pokračuje viac ako pár mesiacov
- začnite po chvíli používať liečbu
- pokračujte, aj keď ste liečbu ukončili
Môže to byť znamenie, že výstelka vašej maternice sa stala silnejšou. Váš lekár vyhľadá príčinu krvácania a urobí test na zistenie, či nejde o rakovinu sliznice maternice.
Predtým, ako začnete používať Duphaston, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
- zriedkavé ochorenie krvi, ktoré sa dedí v (dedičnej) rodine zvanej â ? porfýriaâ ?.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istí), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete používať Duphaston. Je obzvlášť dôležité informovať svojho lekára, ak sa vyššie uvedené stavy zhoršili počas tehotenstva alebo pred hormonálnou liečbou. Váš lekár vás bude chcieť počas liečby pozornejšie sledovať. Ak sa tieto stavy zhoršia alebo sa opakujú počas liečby Duphastonom, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby.
Duphaston a TSH Okrem výhod má TSH aj určité riziká, ktoré musíte vy a váš lekár brať do úvahy pri rozhodovaní o použití týchto liekov. Ak užívate Duphaston s estrogénom ako súčasť TSH, sú dôležité nasledujúce informácie. Prečítajte si tiež estrogénovú informáciu pre používateľov.
Včasná menopauza Existujú iba obmedzené dôkazy o riziku TSH pri použití pri liečbe včasnej menopauzy. U mladých žien je riziko nízke. To znamená, že podiel prínosov súvisiacich s rizikom pre mladé ženy, ktoré používajú TSH na skorú menopauzu, môže byť vyšší ako u starších žien.
Anamnéza Pred začatím liečby TSH sa vás lekár spýta na anamnézu a históriu vašej rodiny a odporučí vám vyšetrenie prsníkov a panvy (dolnej časti brucha). Pred a počas liečby vám lekár urobí skríningové testy, ako je mamografia (röntgenové vyšetrenie prsníkov). Povie vám, ako často musíte tieto testy podstúpiť. Hneď ako začnete používať Duphaston, mali by ste pravidelne navštevovať lekára (najmenej raz ročne).
Rakovina endometria a hyperplázia endometria Ženy, ktoré majú maternicu a dlhodobo užívajú ako TSH iba estrogén, majú zvýšené riziko:
- rakovina endometria/rakovina sliznice maternice
- hyperplázia endometria (abnormálne zhrubnutie sliznice maternice).
Užívanie Duphastonu súbežne s estrogénom (najmenej 12 dní v mesiaci - alebo 28-denný cyklus) alebo ako kontinuálna kombinovaná liečba estrogén-progesterón môže zabrániť ďalšiemu riziku.
Rakovina prsníka Ženy, ktoré užívajú TSH s estrogén-progesterónom a možno len s obsahom estrogénu, majú vyššie riziko rakoviny prsníka. Toto riziko závisí od toho, ako dlho používate TSH. Dodatočné riziko je zrejmé asi po 3 rokoch. Normálne sa však vráti do 5 rokov po ukončení liečby. Uistite sa, že: pravidelne chodíte na skríning prsníkov. Váš lekár vám poradí, ako často máte pravidelne kontrolovať prsníky, či u nich nedošlo k zmenám, ako napríklad:
- zmeny bradaviek
- akékoľvek uzliny, ktoré vidíte alebo cítite.
Ak spozorujete akékoľvek zmeny, okamžite vyhľadajte lekára.
Rakovina vaječníkov Rakovina vaječníkov (rakovina vaječníkov) je veľmi zriedkavá, ale je závažná. Môže byť ťažké diagnostikovať. Je to tak preto, lebo často neexistujú zjavné príznaky choroby. Predpokladá sa, že užívanie TSH so samotným estrogénom počas 5 rokov mierne zvyšuje riziko rakoviny vaječníkov. Niektoré štúdie naznačujú, že dlhodobé užívanie TSH s estrogén-progesterónom môže mať rovnaké (alebo o niečo nižšie) riziko.
TSH krvné zrazeniny zvyšujú riziko tvorby krvných zrazenín v žilách. Riziko je 3-krát vyššie v porovnaní s ľuďmi, ktorí TSH neužívajú. Riziká sú najvyššie v prvom roku používania TSH:
Ste náchylnejší na tvorbu krvných zrazenín, ak:
- vážite oveľa viac ako zvyčajne
- už používaj estrogén
- ste tehotná alebo ste nedávno porodili
- ste mali (alebo ste mali) akékoľvek krvné zrazeniny pred liečbou, vrátane nôh alebo pľúc
- dlho ste ležali v dôsledku veľkého chirurgického zákroku, nehody alebo choroby
- Máte ochorenie nazývané „systémový lupus erythematosus“? (LES) â ? stav, ktorý spôsobuje bolesti kĺbov, vyrážky a horúčku.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), povedzte to svojmu lekárovi, aby zistil, či môžete TSH užívať. Ak vám opuchnú nohy a cítite bolesť, máte bolesť na hrudníku, ktorá sa objavila náhle, alebo máte ťažkosti s dýchaním:
- prestaňte užívať TSH, kým vám lekár nepovie, že môžete.
Môžu to byť príznaky krvnej zrazeniny.
Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (antikoagulanciá), ako je warfarín. Váš lekár bude venovať osobitnú pozornosť výhodám a rizikám používania TSH.
Chirurgia Ak je naplánovaná operácia, povedzte svojmu lekárovi, že používate TSH pred operáciou. Pred operáciou to povedzte dobre. Možno budete musieť prestať s TSH niekoľko týždňov pred operáciou. V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné podstúpiť ďalšie chirurgické zákroky pred a po operácii. Váš lekár vám povie, kedy máte TSH znova používať:
Srdcové choroby TSH nepomáha predchádzať srdcovým chorobám. Ženy, ktoré užívajú estrogén-progesterón ako TSH, sú o niečo náchylnejšie na srdcové choroby v porovnaní so ženami, ktoré TSH neužívajú. S vekom sa zvyšuje aj riziko srdcových chorôb. Počet ďalších prípadov srdcových chorôb spôsobených estrogén-progesterónom TSH je u zdravých postmenopauzálnych žien veľmi malý. Počet ďalších prípadov sa zvyšuje s vekom.
Ak máte bolesti na hrudníku, ktoré sa šíria do vašej ruky alebo krku, okamžite vyhľadajte lekára a prestaňte užívať TSH, kým vám lekár nepovie, že môžete liečbu podstúpiť. Môžu to byť príznaky infarktu.
Mŕtvica Užívanie TSH s estrogénom-progesterónom a TSH s estrogénom - ? samotný zvyšuje riziko mozgovej príhody. Riziko je jeden a polkrát vyššie v porovnaní s ľuďmi, ktorí TSH neužívajú. S vekom alebo menopauzou sa porovnateľné riziko pre používateľov oproti používateľom nemení. Riziko mŕtvice stúpa s vekom. To znamená, že celkové riziko mozgovej príhody u žien, ktoré užívajú TSH, bude s vekom stúpať.
Ak máte silné, neočakávané bolesti hlavy alebo migrénu (s problémami so zrakom alebo bez nich), choďte okamžite k lekárovi a prestaňte užívať TSH, kým vám lekár nepovie, že môžete liečbu podstúpiť. Môže to byť včasný varovný signál pre cievnu mozgovú príhodu. mozgová.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, a rastlinných produktov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Tieto lieky môžu znižovať účinnosť Duphastonu a môžu spôsobiť krvácanie.
- bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný, koreň valeriány lekárskej, šalviu alebo ginkgo biloba.
- lieky na záchvaty (epilepsiu) - ako je fenobarbital, karbamazepín, fenytoín
- lieky na infekcie - ako je rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz
- lieky na infekciu HIV (AIDS) - ako je ritonavir, nelfinavir.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istí), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete používať Duphaston.
Duphaston sa môže používať s jedlom alebo bez jedla. Duphaston sa nepoužíva u dievčat pred prvým menštruačným cyklom. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti alebo účinnosti Duphastonu u dospievajúcich vo veku 12-18 rokov.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak sa používa podľa pokynov lekára, neexistujú dôkazy o tom, že by didrogesterón znižoval plodnosť.
Tehotenstvo Pred použitím Duphastonu informujte svojho lekára, že ste tehotná. Ak otehotniete alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, poraďte sa s lekárom. Povie vám, aké sú výhody a riziká, ak ste tehotná a používate Duphaston.
U detí, ktorých matka užíva určité deriváty progesterónu, môže byť vyššie riziko vzniku hypospadias (vrodená chyba penisu, ktorá postihuje močové cesty). Zvýšenie tohto rizika však zatiaľ nie je s istotou potvrdené. Zatiaľ neexistujú dôkazy o tom, že by užívanie didrogesterónu počas tehotenstva bolo škodlivé. Duphaston užívalo viac ako 10 miliónov tehotných žien.
Dojčenie Nepoužívajte Duphaston, ak dojčíte. Nie je známe, či sa Duphaston vylučuje do materského mlieka a či ovplyvňuje dieťa. Štúdie s inými derivátmi progesterónu preukázali, že malé množstvo sa vylučuje do materského mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Po užití Duphastonu môžete pociťovať ospalosť alebo závrat. Je to pravdepodobnejšie v prvých niekoľkých hodinách po užití lieku. Ak sa to stane, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov počkajte, aký vplyv na vás má Duphaston.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Duphaston môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky pri užívaní Duphastonu ako jediného hormónu: Prestaňte používať Duphaston a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- poruchy pečene - príznaky môžu zahŕňať zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka), pocit slabosti, zmenený celkový stav alebo bolesť žalúdka (pozorované u menej ako 1 zo 100 ľudí)
- alergické reakcie - príznaky zahŕňajú ťažkosti s dýchaním a reakcie ovplyvňujúce celé telo, ako napríklad: nevoľnosť, nevoľnosť, hnačka alebo nízky krvný tlak (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 ľudí)
- opuch tváre a hrdla, ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte užívať Duphaston a okamžite vyhľadajte lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky lieku Duphaston ako jediného hormónu:
Časté (stretne sa menej ako 1 z 10 ľudí):
- citlivé alebo bolestivé prsia
- nepravidelné, ťažké alebo bolestivé menštruačné cykly
- nedostatok menštruačných cyklov alebo ich prítomnosť menej často ako zvyčajne.
Menej časté (stretne sa menej ako 1 zo 100 ľudí):
- alergické kožné reakcie -? ako je vyrážka, silné svrbenie alebo žihľavka.
Zriedkavé (stretne sa menej ako 1 z 1 000 ľudí):
- typ anémie, ku ktorej dochádza pri deštrukcii červených krviniek
- opuch dolných končatín a členkov v dôsledku nahromadenia tekutín
- zväčšenie veľkosti nádorov postihnutých derivátmi progesterónu (ako je meningióm).
Očakáva sa, že nežiaduce reakcie u mladých pacientov budú podobné ako u dospelých. Vedľajšie účinky pri užívaní Duphastonu s estrogénom (substitučná liečba hormónom estrogén-progestín):
Ak užívate Duphaston súčasne s estrogénom, prečítajte si, prosím, písomnú informáciu pre používateľov estrogénového lieku.
Prestaňte užívať Duphaston a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- bolestivé opuchy nôh, náhle bolesti na hrudníku alebo ťažkosti s dýchaním. Môžu to byť príznaky krvnej zrazeniny.
- bolesť na hrudníku, ktorá klesá na ruku alebo krk. Môže to byť príznakom infarktu.
- silná nevysvetliteľná bolesť hlavy alebo migréna (s problémami so zrakom alebo bez neho). Môžu to byť príznaky mozgovej príhody.
- jamky na koži prsníkov, zmeny na bradavkách alebo ak vidíte alebo cítite hrčky. Môžu to byť príznaky rakoviny prsníka.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky súčasného užívania Duphastonu s estrogénom patrí abnormálne zhrubnutie alebo rakovina sliznice maternice alebo rakovina vaječníkov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Duphaston
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Všetok nepoužitý liek alebo materiál musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Liečivo je didrogesterón. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg didrogesterónu. Ďalšie zložky sú: monohydrát nukleulaktózy, hypromelóza, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát; film-hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171).
Duphaston je vo forme okrúhlych, bielych filmom obalených tabliet, označených na jednej strane znakom „155“ na obidvoch stranách stredovej čiary. Priemer tablety je 7 mm. Je balená v škatuliach s PVC-Al blistrom s 10 filmom obalenými tabletami. Je balená v škatuliach s PVC-Al blistrom s 20 filmom obalenými tabletami.