DUPLECOR 20 mg 10 mg X 30 KOMPR

Duplecor je kombinovaný liek, ktorý obsahuje dve účinné látky nazývané atorvastatín a amlodipín.

filmom obalené

Výhody klienta FARMABLU

Spolupracujeme s najväčšími distribútormi liekov a kozmetiky a vzhľadom na objemy, ktoré vyrábame, máme zvýhodnené ceny.

Sme sieť lekární prítomných v niekoľkých mestách v Rumunsku.

Máme vlastné sklady, ktoré zásobujú sieť lekární aj online obchod.

1. ČO JE DUPLECOR A NA ČO SA POUŽÍVA

Duplecor je indikovaný ako substitučná liečba pre dospelých pacientov, ktorí sú adekvátne kontrolovaní podávaním amlodipínu a atorvastatínu súčasne, v rovnakej dávke ako v kombinácii, pri liečbe vysokého krvného tlaku (spojeného s chronickým stabilným ochorením koronárnych tepien alebo nie). ), u dospelých pacientov trpiacich jedným z nasledujúcich sprievodných stavov:

· Zvýšený cholesterol (nazývaný primárna hypercholesterolémia) alebo súčasný zvýšený cholesterol a triglyceridy (nazývaný kombinovaná alebo zmiešaná hyperlipidémia);

· Zvýšené hladiny cholesterolu v dôsledku dedičných príčin (nazývané homozygotná hypercholesterolémia).

Duplecor nie je určený na úvodnú liečbu. Keď začnete užívať Duplecor, musíte prestať užívať prísady (lieky obsahujúce amlodipín a atorvastatín).

Počas liečby by sa malo pokračovať v štandardnej strave znižujúcej hladinu cholesterolu.

Váš lekár vám môže predpísať Duplecor, ak si myslíte, že tieto dve účinné látky sú pre vás to pravé alebo ak tieto lieky už používate.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DUPLECOR

· Ak ste alergický na amlodipín, atorvastatín alebo ste alergický na skupinu látok nazývaných „blokátory kalciových kanálov“ alebo na akékoľvek lieky podobné atorvastatínu, ktoré sa používajú na znižovanie lipidov v krvi alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek. uvedené v bode 6).

· Ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenzia);

· Ak trpíte silným zúžením aortálnej chlopne (aortálna stenóza) alebo kardiogénnym šokom (ochorenie, pri ktorom vaše srdce nemôže dodávať dostatočné množstvo krvi do tela);

· Ak trpíte srdcovým zlyhaním po infarkte;

· Ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré ovplyvňuje pečeň;

· Ak ste podstúpili nevysvetliteľné abnormálne krvné testy funkcie pečene;

· Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť;

Predtým, ako začnete používať Duplecor, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

· Ak máte zlyhanie srdca;

· Ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt;

· Ak máte veľmi vysoký krvný tlak (hypertenzná kríza);

· Ak ste v minulosti prekonali mozgovú príhodu s krvácaním do mozgu alebo sa vám v mozgu v dôsledku predchádzajúcich mozgových príhod mierne hromadili tekutiny;

· Ak máte problémy s obličkami;

· Ak máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreóza);

· Ak ste mali opakovanú alebo nevysvetliteľnú bolesť svalov, v osobnej alebo rodinnej anamnéze svalové problémy;

· Ak ste v minulosti mali svalové ťažkosti počas liečby inými liekmi na znižovanie lipidov (napríklad: iné „statíny“ alebo „fibráty“);

· Ak konzumujete väčšie množstvo alkoholu;

· Ak ste mali ochorenie pečene;

· Ak máte viac ako 70 rokov.

Predtým, ako začnete užívať Duplecor, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

· Ak máte závažné respiračné zlyhanie.

Ak sa vás niečo z uvedeného týka, bude musieť váš lekár pred a pravdepodobne počas liečby Duplecorom urobiť krvný test, aby vyhodnotil vaše riziko svalových vedľajších účinkov. Je známe, že riziko svalových vedľajších účinkov, ako je rabdomyolýza, stúpa, ak sa niektoré lieky používajú súčasne (pozri časť 2 „Duplecor s inými liekmi“).

Použitie Duplecoru u detí a dospievajúcich sa neodporúča z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.

Duplecor s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Existujú niektoré lieky, ktoré môžu zmeniť účinok Duplecoru alebo ich účinok sa dá zmeniť pomocou

Duplecor. Tento typ interakcie môže znížiť účinnosť jedného alebo oboch liekov. Môže tiež zvýšiť riziko alebo závažnosť vedľajších účinkov vrátane závažného úbytku svalovej hmoty nazývaného rabdomyolýza, ktorý je opísaný v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“:

· Niektoré antibiotiká alebo antimykotiká, napríklad: erytromycín, klaritromycín, telitromycín, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicín, kyselina fusidová;

· Iné lieky na reguláciu lipidovej hodnoty, napríklad: gemfibrozil, iné fibráty, kolestipol;

· Určité blokátory kalciových kanálov používané pri angíne alebo vysokom krvnom tlaku, napríklad: amlodipín, diltiazem; lieky na reguláciu srdcového rytmu, napríklad: digoxín, verapamil, amiodarón;

· Lieky používané na zmenu fungovania vášho imunitného systému, napríklad: cyklosporín;

· Lieky používané na liečbu HIV infekcie, napríklad: ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir atď.;

· Medzi ďalšie lieky, o ktorých je známe, že interagujú s Duplecorom, patria: ezetimib (znižujúci hladinu cholesterolu), warfarín (znižujúci zrážanie krvi), perorálne kontraceptíva, stiripentol (antikonvulzívum na epilepsiu), cimetidín (používaný na pálenie záhy a peptické vredy)., fenazón (analgetikum) a antacidá (lieky na trávenie, ktoré obsahujú hliník alebo horčík);

· Dantrolén (infúzny roztok na závažné poruchy telesnej teploty);

· Voľnopredajné lieky na báze ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).

Duplecor môže znížiť váš krvný tlak ešte viac, ak už užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.

Duplecor a jedlo a nápoje a alkohol

Duplecor môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ľudia, ktorí používajú Duplecor, by nemali konzumovať grapefruitový džús a grapefruit. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín účinnej látky amlodipínu v krvi, čo môže spôsobiť nepredvídateľné zvýšenie účinku lieku Duplecor na zníženie krvného tlaku.

Počas užívania tohto lieku sa vyhnite nadmernému pitiu alkoholu. Podrobnosti pozri v bode 2

Neužívajte Duplecor, ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť. Neužívajte Duplecor, ak ste v plodnom veku, pokiaľ nepoužívate účinnú antikoncepciu. Neužívajte Duplecor, ak dojčíte.

Bezpečnosť Duplecoru počas tehotenstva a laktácie nebola preukázaná. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Tento liek normálne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, ak vám tablety spôsobujú nevoľnosť, závraty alebo únavu, bolesti hlavy alebo rozmazané videnie alebo ovplyvňujú vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje iným spôsobom.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pred začatím liečby vám lekár odporučí nízkocholesterolovú diétu, ktorú by ste mali dodržiavať aj počas liečby Duplecorom.

Dávka Duplecoru, ktorú určí váš lekár, môže byť jedna filmom obalená tableta Duplecor 10 mg/5 mg, Duplecor 10 mg/10 mg, Duplecor 20 mg/5 mg alebo Duplecor 20 mg/10 mg denne.

Maximálna denná dávka: jedna filmom obalená tableta Duplecor 20 mg/10 mg.

Každú filmom obalenú tabletu prehltnite a zapite pohárom vody. Filmom obalenú tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Snažte sa užívať svoju filmom obalenú tabletu každý deň v rovnakom čase.

Dodržujte rady lekára týkajúce sa stravovania, najmä tých, ktoré sa týkajú stravovania s nízkym obsahom tukov; pravidelne cvičte a nefajčite.

Dĺžku liečby Duplecorom určí váš lekár.

Ak si myslíte, že je účinok Duplecoru príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi.

Použitie u starších pacientov

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u detí a dospievajúcich

Duplecor sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

U týchto pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti s poškodením funkcie pečene

Duplecor sa má u týchto pacientov používať opatrne a pravidelné lekárske kontroly by mali zahŕňať časté sledovanie funkcie pečene.

Ak užijete viac Duplecoru, ako máte

Ak užijete viac Duplecoru, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu, aby vám odporučil. Vezmite so sebou zvyšné tablety, škatuľu a štítok, aby pracovníci nemocnice mohli ľahko určiť, aký liek ste užili.

Ak zabudnete použiť Duplecor

Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu naplánovanú dávku v pravý čas.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Duplecor

Neprestaňte užívať svoj liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte tablety užívať a okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.

Zriedkavé vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 10 používateľov z 1 000

· Závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú opuch tváre, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť vážne ťažkosti s dýchaním;

· Závažný stav sprevádzaný škálovaním a silným opuchom kože, pľuzgiermi na koži, ústach, očiach, genitáliách a horúčkou. Prechodné kožné vyrážky s ružovo-červenkastými škvrnami, ktoré sa môžu zmeniť na pľuzgiere, najmä na dlaniach a chodidlách;

· Slabosť, citlivosť alebo bolesť svalov, a najmä ak vám je súčasne nevoľno alebo máte horúčku, môžu to byť spôsobené abnormálnym zničením svalov, ktoré môže byť život ohrozujúce a môže viesť k problémom s obličkami.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 používateľa z 10 000

· Infarkt myokardu, abnormálny srdcový rytmus;

· Ak máte problémy s neočakávaným alebo neobvyklým krvácaním alebo podliatinami, môžu to znamenať problémy s pečeňou. Mali by ste sa čo najskôr poradiť so svojím lekárom.

Ďalšie možné vedľajšie účinky lieku Duplecor

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 používateľov):

Ospalosť, bolesť hlavy, závraty (najmä na začiatku liečby), únava, slabosť;

· Zápal nosovej priechodky, bolesť hrdla, krvácanie z nosa;

· Búšenie srdca (cítite tlkot srdca);

· Bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha, plyn, poruchy trávenia, hnačka;

· Bolesť svalov, svalové kŕče, opuchy/opuchy členkov, bolesti kĺbov a chrbta, bolesti končatín;

· Zvýšenie hladiny cukru v krvi (ak máte cukrovku, naďalej pozorne sledujte hladinu cukru v krvi);

· Zvýšenie hladiny kreatínkinázy v krvi;

· Výsledky krvných testov, ktoré ukazujú, že sa vaša funkcia pečene môže poškodiť.

Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 používateľa zo 100):

· Zápal nosovej sliznice (nádcha/kýchanie, nádcha);

· Anorexia (strata chuti do jedla), prírastok hmotnosti, úbytok hmotnosti, nízka hladina cukru v krvi (ak trpíte cukrovkou, musíte naďalej pozorne sledovať hladinu cukru v krvi);

· Zmeny nálady, úzkosť, depresia, chvenie;

· Tlmenie alebo štípanie prstov, znížená citlivosť na bolesť alebo dotyk, zmeny chuti, strata pamäti;

· Poruchy videnia (vrátane dvojitého videnia), rozmazané videnie;

· Pískanie v ušiach a/alebo hlave;

· Pocit dusenia, mdloby, nízkeho krvného tlaku (hypotenzia);

· Sucho v ústach, vracanie, vyrážka, pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý môže spôsobiť silné bolesti brucha a chrbta, sprevádzaný pocitom veľmi zlého);

· Hepatitída (zápal pečene);

· Vypadávanie vlasov, červené škvrny na pokožke, zmena farby kože, prechodná vyrážka, prechodná vyrážka a svrbenie, žihľavka, vyrážky, silné potenie;

· Bolesť v krku, svalová únava;

· Poruchy vylučovania moču, zvýšená potreba močenia v noci, zvýšený počet pisoárov;

· Neschopnosť dosiahnuť erekciu (impotencia), gynekomastia (nepríjemné pocity alebo zväčšenie prsníkov u mužov);

· Horúčka, nevoľnosť, bolesť, periférny edém/opuch;

· Testy moču, ktoré ukazujú na prítomnosť bielych krviniek v moči.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 používateľa z 1 000):

· Pokles krvných doštičiek v krvi, ktorý môže spôsobiť krvácanie alebo neočakávané podliatiny;

· Cholestáza (zožltnutie kože a očných bielkov);

· Periférna neuropatia (nervová porucha, ktorá môže spôsobiť slabosť, mravčenie alebo necitlivosť);

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000)

· Znížený počet bielych krviniek;

· Stuhnutosť alebo svalové napätie, porucha kombinujúca stuhnutosť, trasenie a/alebo poruchy hybnosti;

· Arytmia, srdcový infarkt, zápal periférnych krvných ciev;

· Zvýšený vývoj ďasien;

· Alergická reakcia - príznaky môžu zahŕňať náhle sipot a bolesť alebo napätie v hrudníku, opuch očných viečok, tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, kolaps;

· Nadúvanie brucha (gastritída);

Možné vedľajšie účinky hlásené pri statínoch (lieky rovnakého typu):

· Problémy s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

5. AKO UCHOVÁVAŤ DUPLECOR

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Duplecor obsahuje

Liečivá sú atorvastatín a amlodipín.

Duplecor 10 mg/5 mg filmom obalené tablety obsahujú atorvastatín 10 mg (atorvastatín L-lyzín) a amlodipín 5 mg (ako amlodipínbesylát).

Duplecor 10 mg/10 mg filmom obalené tablety obsahujú atorvastatín 10 mg (atorvastatín L-lyzín) a amlodipín 10 mg (ako amlodipínbesylát).

Duplecor 20 mg/5 mg filmom obalené tablety obsahujú atorvastatín 20 mg (atorvastatín L-lyzín) a amlodipín 5 mg (ako amlodipínbesylát).

Duplecor 20 mg/10 mg filmom obalené tablety obsahujú atorvastatín 20 mg (atorvastatín L-lyzín) a amlodipín 10 mg (ako amlodipínbesylát).

Ostatné komponenty sú: Jadro:

Uhličitan vápenatý, mikrokryštalická celulóza,

Predželatínovaný škrob (kukurica)

Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)

Bezvodý koloidný oxid kremičitý

Čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol

Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350

Ako vyzerá Duplecor a obsah balenia

Duplecor 10 mg/5 mg filmom obalené tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety, s vyrytým „CE3“ na jednej strane a bez ryhy na druhej strane.

Duplecor 10 mg/10 mg filmom obalené tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety, na jednej strane s vyrazeným “CE5” a na druhej strane nie sú vyryté.

Duplecor 20 mg/5 mg filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté, bikonvexné filmom obalené tablety, s vyrytým „CE4“ na jednej strane a bez ryhy na druhej strane.

Duplecor 20 mg/10 mg filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté, bikonvexné filmom obalené tablety, s vyrytým „CE6“ na jednej strane a bez ryhy na druhej strane.

Škatuľky s bielymi nepriehľadnými blistrami vyrobené z PA/Al/PVC // Al s 30 filmom obalenými tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca v Rumunsku