Dva nové lieky na cholesterol, považované za príliš drahé; Bolo by to bremeno pre
„Repatha“ vyrábané americkým laboratóriom Amgens a „Praluent“ francúzskej farmaceutickej spoločnosti Sanofi a jej americkému partnerovi Regeneron dostali nedávno od FDA zelenú na uvedenie na trh.
Klinické štúdie ukazujú 55% až 60% pokles zlého cholesterolu (LDL) aj u pacientov, ktorí už užívajú lieky statínového typu. „Praluent“ a „Repatha“ znamenali vstup novej triedy anti-cholesterolových liekov na trh, kde dominuje takmer tridsať rokov statínov, ako je napríklad „Lipitor“, čo pomohlo významne znížiť kardiovaskulárnu úmrtnosť.
Ale požadovaná cena nových liekov, viac ako 14 000 dolárov ročne (14 100 dolárov za liek Repatha a 14 600 dolárov za liek Praluent), spôsobila obavy v zdravotníckej komunite, pretože tieto lieky by sa mali brať dlhšie. veľa rokov veľkého počtu Američanov. V USA by mohlo byť na tieto liečby oprávnených 3,5 až 15 miliónov ľudí, poznamenáva AFP.
Podľa analýzy zverejnenej tento týždeň Inštitútom pre klinické a ekonomické hodnotenie (ICER) by ceny týchto liekov mali byť minimálne o 67% nižšie. Mali by sa znížiť o ďalších 15%, aby ročne dosiahli niečo cez 2 000 dolárov, aby príliš neovplyvňovali rozpočty zdravotného poistenia.
„Napriek tomu, že tieto lieky proti cholesterolu použije iba 25 percent postihnutých pacientov, zamestnávatelia, poisťovne a poistenci by mali ročne platiť v priemere viac ako 20 miliárd dolárov,“ uviedol doktor Steven Pearson., zakladateľ a prezident ICER.
Výsledky analýzy ICER naznačujú, že ceny, ktoré najlepšie vyjadrujú celkový prínos týchto liekov pre pacientov, by sa mohli pohybovať medzi 3 615 a 4 811 dolármi, čo predstavuje 67% zníženie oproti katalógovej cene vzhľadom na očakávané ekonomické zisky v v zmysle prevencie srdcových infarktov a úmrtí.
Skupina Sanofi v stredu vo svojom vyhlásení uviedla, že na stanovenie správnej ceny stanovila vlastný model nákladov a prínosov (drog). „Chceme poskytovať dostupné lieky a zabezpečiť, aby k nim mali prístup pacienti, ktorým sú tieto lieky predpísané,“ uviedla skupina.
Na základe výsledkov niekoľkých klinických štúdií a miery znižovania hladiny cholesterolu odhaduje ICER, že tieto lieky môžu znížiť úmrtnosť približne o 50% týchto príčin. Pomocou počítačovej simulácie použili títo odborníci na dospelú populáciu v USA rôzne parametre, ako napríklad náklady na lieky a potenciálne úspory vyplývajúce zo zníženého počtu hospitalizácií pre srdcové infarkty.
Verili, že použitie týchto dvoch liekov na zníženie hladiny cholesterolu môže v nasledujúcich dvadsiatich rokoch zabrániť státisícom úmrtí, infarktu a mŕtvici.
Oba lieky neutralizujú proteín (PCSK9), ktorý obmedzuje činnosť pečene na zhromažďovanie zlého cholesterolu (LDL), chemický mechanizmus, na ktorom je založený, sa líši od mechanizmu statínov, ktoré znižujú syntézu cholesterolu inhibíciou enzýmu.