Dve nové indikácie pre Crestor® dávajú nádej v prevencii kardiovaskulárnych chorôb
Crestor® bol schválený v 19 európskych krajinách pre dve nové indikácie. Liečivo vyrobené AstraZenecou je teraz možné predpísať v:
- prevencia kardiovaskulárnych chorôb (infarkt myokardu, mŕtvica, kardiovaskulárna smrť) u vysoko rizikových dospelých.
a,
-prvýkrát v liečbe detí starších ako 10 rokov so zmiešanou dyslipidémiou a familiárnou hypercholesterolémiou, čo robí Crestor® prvý statín s indikáciou u detí.
Statíny, ktoré boli zavedené do terapeutického arzenálu pred menej ako 20 rokmi, sa považujú za najdôležitejší pokrok v medicíne v tomto období. Statíny, ktoré sa pôvodne používali u pacientov s dyslipidémiou, sa v súčasnosti podávajú kategóriám pacientov s rôznymi úrovňami kardiovaskulárneho rizika. Kardiovaskulárne riziko sa počíta pri zohľadnení viacerých faktorov, z ktorých je ústredná hypercholesterolémia.
Hlavnou príčinou hypercholesterolémie je nadmerná tvorba LDL-cholesterolu („zlý“ cholesterol) v pečeni. Hypercholesterolémia je najčastejšie spojená s ďalšími významnými rizikovými faktormi, ako sú vysoký krvný tlak, cukrovka, obezita, sedavý životný štýl, fajčenie. K tomu všetkému možno pridať rizikové faktory, bohužiaľ nemenné: pohlavie, vek, dedičnosť.
Súčet rizikových faktorov subjektu predstavuje jeho celkové kardiovaskulárne riziko.
Klinické skúšky preukázali, že výrobok Crestor® je najúčinnejším statínom pri znižovaní LDL-cholesterolu ("zlého" cholesterolu), má významný vplyv na zvýšenie HDL-cholesterolu ("dobrého" cholesterolu) a oneskoruje progresiu aterómového plaku, hlavnej príčiny kardiovaskulárnych chorôb.
Štúdia JUPITER (Odôvodnenie použitia statínov pri prevencii: Intervenčná štúdia hodnotiaca rosuvastatín), ktorá zahŕňala 17 802 pacientov vrátane z Rumunska, preukázala, že podávanie Crestor® 20 mg u pacientov s vysokým rizikom kardiovaskulárnych chorôb znižuje:
- Relatívne riziko celkovej úmrtnosti o 20%
- Relatívne riziko kardiovaskulárnej úmrtnosti o 44%
- Relatívne riziko infarktu myokardu o 54%,
- Relatívne riziko mŕtvice o 48% a potreba arteriálnej revaskularizácie o 46%.
Marius Vintila, Prednosta kardiologickej kliniky, Nemocnica svätého Pantelimona, Bukurešť
Crestor® je prvým statínom, ktorý získal v Európe (EMEA) a Spojených štátoch (FDA) schválenie novej indikácie primárnej prevencie, tj intervencie u zdravých kardiovaskulárnych subjektov, ktorí však majú zvýšené celkové kardiovaskulárne riziko.
„Nový koncept globálneho kardiovaskulárneho rizika, ku ktorému samozrejme prispieva cholesterol, je novým profylaktickým prístupom populácie ku kardiovaskulárnej dráme. Globálne kardiovaskulárne riziko nie je v opozícii, ale je potrebné dokončiť intervenciu týkajúcu sa rizikových faktorov braných osobitne, “spomenul Marius Vintila.
„Výsledky štúdie JUPITER a následne nová registrovaná indikácia Crestoru® predstavuje prísľub lepšieho, čo sa prostredníctvom nášho spoločného úsilia môže stať skutočnosťou,“ dodal. Marius Vintila.
Radu Rasinar, Generálny riaditeľ spoločnosti AstraZeneca Rumunsko
„Zvláštnosť pre Crestor® a možno pre AstraZeneca, je to, že uznanie, že najúčinnejší statín nás predurčil ísť nad kontrolu hypercholesterolémie, hodnotením z iných hľadísk, kde bolo potrebné účinné riešenie - ateroskleróza, zníženie kardiovaskulárneho rizika. Program GALAXY doteraz zahrnovala viac ako 65 000 pacientov z 55 krajín - vrátane Rumunska - a výsledkom sú dve nové indikácie v EÚ a Rumunsku: prevencia pred rizikom infarktu, mŕtvice a iných kardiovaskulárnych príhod u pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, ale normálnymi hladinami cholesterolu a liečbou hypercholesterolémie u detí a dospievajúcich, uviedol Radu Rasinar, Generálny riaditeľ spoločnosti AstraZeneca.
„Sme radi, že môžeme pomôcť pacientom v Rumunsku, pretože kardiovaskulárne choroby sú hlavnou príčinou úmrtí,“ pokračoval. Radu Rasinar.
Nicolae Hancu, Predseda Rumunskej federácie pre cukrovku, výživu a metabolické choroby
Nová šanca pre deti s familiárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou „Cievne zdravie dospelých sa začína v detstve. Je ťažké opraviť počiatočnú cestu poznačenú chybami. V posledných rokoch sa pozoruje čoraz viac prípadov infarktu myokardu. Najlepšou stratégiou je prevencia a liečba hypercholesterolémie u detí a dospievajúcich, “uvádza Nicolae Hancu, Predseda Rumunskej federácie pre cukrovku, výživu a metabolické choroby.
Crestor® je prvý a zatiaľ jediný statín s indikáciou schválenou v Rumunsku na liečbu dospievajúcich a detí starších ako 10 rokov s diagnostikovanou familiárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou. Liek je predpísaný, ak diéta alebo iná nefarmaceutická liečba, ako je cvičenie alebo chudnutie, neprinášajú očakávané výsledky.
Familiárna hypercholesterolémia (HF) je pomerne časté genetické ochorenie (1 z 500 ľudí). To spôsobuje významné zvýšenie LDL-cholesterolu ("zlého" cholesterolu), čo vedie k predčasnému nástupu aterosklerotických kardiovaskulárnych príhod.
„Je povinnosťou rodičov a lekárov kontrolovať ich hmotnosť, cholesterol a krvný tlak pre zdravie detí a dospievajúcich,“ hovorí p. Nicolae Hancu.
O CRESTORE®:CRESTOR® je autorizovaný na uvedenie na trh vo viac ako 100 krajinách. Crestor® bol predpísaný viac ako 19 miliónom pacientov na celom svete.
CRESTOR® má od júla 2010 v Rumunsku povolené tieto indikácie:
-Liečba hypercholesterolémie: Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 10 rokov a staršie s familiárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou v kombinácii s diétou, keď odpoveď na stravu a iné nefarmakologické metódy (napr. Cvičenie, chudnutie) nie sú dostatočné.
-Prevencia závažných kardiovaskulárnych príhod u pacientov, u ktorých sa predpokladá, že majú zvýšené riziko prvej kardiovaskulárnej príhody ako doplnková liečba na úpravu ďalších rizikových faktorov.