EFSA reviduje dve publikácie o bezpečnosti človekom vyrobených
Na žiadosť Európskej komisie o technickú pomoc EFSA preskúmal publikáciu Soffritti et al. (2010) o dlhodobej štúdii karcinogenity na myšiach vystavených pôsobeniu umelého sladidla aspartámu prostredníctvom potravy. Vedci EFSA dospeli k záveru, že údaje v publikácii neumožňujú posúdiť platnosť a štatistický prístup štúdie a interpretovať jej výsledky. Pokiaľ ide o koncepciu štúdie, EFSA poukázal na to, že experimentálne štúdie uskutočňované počas života zvierat môžu viesť k nesprávnym záverom. Napríklad staršie zvieratá sú náchylnejšie na choroby a ak sa štúdia karcinogenity na myšiach predĺži nad odporúčaných 104 týždňov, môžu sa vyskytnúť patologické zmeny súvisiace s vekom (napríklad spontánne nádory), ktoré zase môžu zhoršiť hodnotenie účinkov spôsobených zložením látky.
EFSA zistil, že je známe, že u švajčiarskych myší použitých v tejto štúdii sa často vyskytujú spontánne pečeňové a pľúcne nádory a zvýšený výskyt týchto nádorov zaznamenaný v štúdii je v rozmedzí historickej laboratórnej kontroly týchto nádorov. Myši sa pohybujú. Toxikológovia navyše nepovažujú hepatálne nádory u myší vyvolané negenotoxickými [4] látkami, ako je aspartám, za relevantné pri hodnotení rizika pre ľudí. Celkovo teda EFSA dospel k záveru, že zistenia vo veci Soffritti a kol. (2010) neposkytujú dostatočné vedecké dôkazy na to, aby bolo potrebné opätovné preskúmanie predchádzajúcich hodnotení aspartámu, ktoré vykonal EFSA a ktoré zistili nedostatok genotoxicity a karcinogenity aspartámu.
EFSA tiež hodnotil publikáciu Halldorsson et al. (2010) o výsledkoch výskumu, ktoré naznačujú, že denný príjem umelo sladených nealkoholických nápojov môže súvisieť so zvýšeným rizikom predčasných pôrodov. EFSA dospel k záveru, že štúdia neposkytla žiadny dôkaz o príčinnej súvislosti medzi konzumáciou umelo sladených nealkoholických nápojov a predčasným pôrodom a že sú potrebné ďalšie štúdie na potvrdenie alebo odmietnutie takejto asociácie, ktorú uviedli autori. . Pretože asociácia, ktorú našli autori, sa týka predovšetkým lekársky vyvolaných predčasných pôrodov, EFSA zdôraznil, že je potrebné ďalej skúmať faktory, ako je anamnéza a kritériá, na ktorých sú založené lekárske rozhodnutia o vyvolaní pôrodu. EFSA odporúča, aby sa v budúcich štúdiách skúmali aj ďalšie dôležité ovplyvňujúce faktory, napríklad vystavenie iným látkam v strave, ktoré by mohli mať vplyv na tehotenstvo.
EFSA pravidelne kontroluje bezpečnosť sladidiel a aspartamu. V marci 2009 skupina ANS dospela k záveru, že dôkazy, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, vrátane štúdie ERF publikovanej v roku 2007, nenaznačujú žiadny genotoxický alebo karcinogénny potenciál aspartámu, a preto nie je dôvod na zmenu vopred stanovenej dennej dávky. Zmeňte množstvo príjmu aspartamu z 40 mg/kg telesnej hmotnosti. Predchádzajúce stanovisko po prvej štúdii Európskej nadácie Ramazziniho prijal bývalý panel AFC v roku 2006.
EFSA požiadal o úplné údaje o štúdii od Soffritti et al., 2010 a stretne sa s autormi, aby prediskutovali dizajn a výsledky štúdie.