Eucreas® 50 mg 850 mg, 50 mg 1000 mg filmom obalené tablety - informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

Domovská stránka
Veľkosť písma A -AA +
Inverzné znázornenie
Pomoc
Kontakt

Oblasť obsahu

Eucreas® 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety

Vildagliptín, metformíniumchlorid

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

Obsah

Písomná informácia pre používateľa

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

Čo je Eucreas a na čo sa používa?
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eucreas?
Ako užívať Eucreas?
Aké vedľajšie účinky sú možné?
Ako uchovávať Eucreas?
Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Eucreas a na čo sa používa?

Účinné látky Eucreasu, vildagliptín a metformín, patria do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetické lieky“.

Eucreas sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Táto forma cukrovky je tiež známa ako cukrovka nezávislá od inzulínu.

Cukrovka typu 2 sa vyvíja, keď si telo nevytvára dostatok inzulínu alebo keď si inzulín, ktorý si telo vytvára, nerobí svoju prácu tak, ako by malo. Môže sa vyvinúť aj cukrovka 2. typu, ak telo produkuje príliš veľa glukagónu.

Inzulín aj glukagón sa tvoria v pankrease. Inzulín účinkuje tak, že znižuje množstvo cukru v krvi, najmä po jedle. Glukagón spúšťa produkciu cukru v pečeni, čo následne spôsobuje zvýšenie hladiny cukru v krvi.

Ako funguje Eucreas

Obe účinné látky, vildagliptín a metformín, pomáhajú regulovať hladinu cukru v krvi. Účinná látka vildagliptín spôsobuje, že pankreas produkuje viac inzulínu a menej glukagónu. Účinná látka metformín účinkuje tak, že pomáha telu lepšie využívať inzulín. Ukázalo sa, že tento liek znižuje hladinu cukru v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám pri cukrovke.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eucreas?

Neužívajte Eucreas,

ak ste alergický na vildagliptín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si myslíte, že môžete byť alergický na niektorú zo zložiek, neužívajte tento liek a poraďte sa so svojím lekárom.

ak máte nekontrolovaný diabetes, napríklad s ťažkou hyperglykémiou (veľmi vysokou hladinou cukru v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkami, rýchlym úbytkom hmotnosti, laktátovou acidózou (pozri nižšie „Riziko laktátovej acidózy“) alebo ketoacidózou. Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa v krvi hromadia látky nazývané „ketónové telieska“, ktoré môžu viesť k diabetickej prekóme. Medzi príznaky patrí bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo vznik neobvyklého ovocného zápachu v dychu.

ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt alebo máte srdcové zlyhanie alebo závažné problémy s krvným obehom alebo máte ťažkosti s dýchaním, čo môžu byť príznaky srdcových problémov.

ak máte závažné problémy s obličkami.

ak máte závažnú infekciu alebo ste silne dehydratovaní (ak vaše telo stratilo veľa vody).

ak sa chystáte na kontrastné röntgenové žiarenie (špeciálny typ röntgenového žiarenia, pri ktorom sa vstrekuje kontrastná látka). Prečítajte si tiež časť „Varovania a preventívne opatrenia“.

ak máte ochorenie pečene.

ak nadmerne pijete alkohol (buď každý deň alebo príležitostne).

ak dojčíte (pozri tiež „Tehotenstvo a dojčenie“).

Varovania a preventívne opatrenia

Riziko laktátovej acidózy

Najmä keď vaše obličky nepracujú správne, môže Eucreas spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza. Riziko vzniku laktátovej acidózy zvyšuje tiež zle kontrolovaná cukrovka, závažné infekcie, dlhodobé hladovanie alebo konzumácia alkoholu, dehydratácia (ďalšie informácie nájdete nižšie), problémy s pečeňou a stavy, pri ktorých nie je časť tela zásobovaná dostatkom kyslíka (napr. Príklad pri akútnom závažnom ochorení srdca).

Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára so žiadosťou o ďalšie pokyny.

Prestaňte užívať Eucreas na krátky čas, ak máte stav zahŕňajúci dehydratáciu (výrazná strata telesných tekutín), ako je silné zvracanie, hnačky, horúčka, vystavenie teplu alebo menší príjem tekutín ako obvykle. Ďalšie pokyny získate u svojho lekára.

Prestaňte užívať Eucreas a ak sa u vás objavia príznaky laktátovej acidózy, ihneď kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu, pretože tento stav môže viesť ku kóme.

Príznaky laktátovej acidózy sú:

všeobecná nevoľnosť so silnou únavou

Ťažké dýchanie

znížená telesná teplota a palpitácie

Laktátová acidóza je urgentný stav a musí sa liečiť v nemocnici.

Eucreas nie je náhradou inzulínu. Preto by vám nemal byť Eucreas podávaný na liečbu cukrovky 1. typu.

Predtým, ako začnete užívať Eucreas, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak máte alebo ste mali ochorenie pankreasu.

Ak užívate liek na cukrovku nazývaný sulfonylmočovina, skôr ako začnete užívať Eucreas, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Váš lekár vám môže znížiť dávku sulfonylmočoviny, keď ju užívate s Eucreasom, aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémia).

Ak ste predtým užívali vildagliptín a prestali ste ho užívať kvôli ochoreniu pečene, neužívajte tento liek.

Kožné ochorenia súvisiace s cukrovkou sú častými komplikáciami u diabetikov. Pri ošetrovaní pokožky a nôh by ste sa mali riadiť odporúčaniami ošetrujúceho lekára alebo zdravotnej sestry. Počas liečby Eucreasom by ste mali venovať osobitnú pozornosť novým pľuzgierom a otvoreným miestam. Ak sa tieto vyskytnú, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára.

Ak sa chystáte na veľký chirurgický zákrok, budete musieť prestať užívať Eucreas počas zákroku a nejaký čas po ňom. Váš lekár rozhodne, kedy ukončíte liečbu Eucreasom a kedy znovu začnete liečbu.

Pred začatím a počas liečby Eucreasom vám budú každý rok každé tri mesiace vykonávané laboratórne testy pečene každý prvý rok a potom v pravidelných intervaloch. To sa deje s cieľom zistiť rastúce hodnoty pečene čo najskôr.

Počas liečby Eucreasom bude váš lekár kontrolovať funkciu obličiek najmenej raz ročne, alebo častejšie, ak ste starší človek a/alebo sa vám zhoršuje funkcia obličiek.

Lekár vám bude pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi a moči.

Deti a mladí ľudia

Používanie Eucreasu u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča.

Iné lieky a Eucreas

Ak potrebujete dostať injekciu kontrastnej látky obsahujúcej jód do krvi, napríklad v súvislosti s röntgenom alebo počítačovou tomografiou, musíte prestať užívať Eucreas pred alebo v čase podania injekcie. Váš lekár rozhodne, kedy ukončíte liečbu Eucreasom a kedy znovu začnete liečbu.

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať častejšie testy cukru v krvi a funkcii obličiek alebo bude možno potrebné, aby váš lekár upravil dávku Eucreasu. Je obzvlášť dôležité spomenúť nasledujúce lieky:

Glukokortikoidy, ktoré sa bežne používajú na liečbu zápalu

Beta-2 agonisty, bežne používané na liečbu respiračných chorôb

iné lieky používané na liečbu cukrovky

Lieky zvyšujúce močenie (diuretiká)

niektoré lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku (ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II)

niektoré lieky ovplyvňujúce štítnu žľazu alebo

niektoré lieky, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém.

Užívanie Eucreasu s alkoholom

Počas užívania Eucreasu sa vyhnite nadmernému pitiu alkoholu, pretože to môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár prediskutuje možné riziká užívania Eucreasu počas tehotenstva.

Neužívajte Eucreas, ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri tiež „Neužívajte Eucreas“).

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak počas užívania Eucreasu pociťujete závraty, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

3. Ako užívať Eucreas?

Množstvo Eucreasu, ktoré sa má užívať, závisí od stavu ochorenia. Váš lekár vám presne povie, akú dávku Eucreasu máte užívať.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je jedna filmom obalená tableta 50 mg/850 mg alebo 50 mg/1 000 mg dvakrát denne.

Ak máte poškodenú funkciu obličiek, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku. Lekár vám môže predpísať aj nižšiu dávku, ak užívate sulfonylmočovinový liek na cukrovku.

Lekár vám môže predpísať tento liek samotný alebo spolu s niektorými inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi.

Kedy a ako máte užívať Eucreas?

Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.

Užívajte jednu tabletu ráno a druhú večer s jedlom alebo krátko po jedle. Užívanie tablety po jedle zníži riziko žalúdočných problémov.

Dodržiavajte všetky odporúčania lekára týkajúce sa vašej stravy. Najmä ak držíte diabetickú diétu na reguláciu hmotnosti, mali by ste v nej pokračovať aj počas užívania Eucreasu.

Ak užijete viac Eucreasu, ako máte

Ak užijete príliš veľa tabliet Eucreas alebo ak vaše tablety užije niekto iný, Ihneď kontaktujte lekára alebo lekárnika. Môže byť potrebné lekárske ošetrenie. Balenie a túto písomnú informáciu si vezmite so sebou, ak potrebujete ísť k lekárovi alebo do nemocnice.

Ak zabudnete užiť Eucreas

Ak zabudnete užiť tabletu, užite ju s ďalším jedlom, pokiaľ tabletu už aj tak nemusíte brať. Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Eucreas

Užívajte tento liek tak dlho, ako vám povedal váš lekár, aby mohol naďalej regulovať hladinu cukru v krvi. Neprestaňte užívať Eucreas, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak si myslíte, ako dlho máte tento liek užívať, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

by mali Prestaňte používať Eucreas a okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky:

Laktátová acidóza (veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
Eucreas môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa vám to stane, musíte Prestaňte užívať Eucreas a ihneď kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme.

Angioedém (zriedkavé: postihujú až 1 z 1 000 ľudí): Príznaky ako opuchnutá tvár, jazyk alebo hrdlo, ťažkosti s prehĺtaním, ťažkosti s dýchaním, náhla vyrážka alebo žihľavka, ktoré môžu naznačovať reakciu nazývanú angioedém.

Ochorenie pečene (hepatitída) (zriedkavé): príznaky ako zožltnutie kože a očí, nevoľnosť, strata chuti do jedla alebo tmavý moč, čo môže naznačovať ochorenie pečene (hepatitída).

Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (častosť neznáma): príznaky ako silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka), ktorá môže prechádzať až do chrbta, ako aj nevoľnosť a zvracanie.

Ďalšie vedľajšie účinky

U niektorých pacientov sa počas užívania Eucreasu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí): nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti žalúdka a epigastrie (bolesti brucha), strata chuti do jedla.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): závraty, bolesti hlavy, nekontrolované chvenie, kovová chuť v ústach, nízka hladina cukru v krvi.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť kĺbov, únava, zápcha, opuchnuté ruky, členky alebo chodidlá (opuchy).

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí): bolesť hrdla, nádcha, horúčka; Dôkazy vysokej hladiny kyseliny mliečnej v krvi (nazývanej laktátová acidóza), ako sú točenie hlavy alebo závrat, silná nevoľnosť alebo zvracanie, bolesť žalúdka, nepravidelný srdcový rytmus alebo hlboké, rýchle dýchanie; Sčervenanie kože, svrbenie; Znížená hladina vitamínu B12 (bledosť, únava, duševné poruchy ako zmätenosť alebo poruchy pamäti).

U niektorých pacientov sa počas užívania Eucreasu a sulfonylmočoviny vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:

Časté: závraty, tras, slabosť, nízka hladina cukru v krvi, nadmerné potenie.

U niektorých pacientov sa pri užívaní Eucreasu a inzulínu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:

Časté: bolesť hlavy, zimnica, nevoľnosť (nauzea), nízka hladina cukru v krvi, pálenie záhy.

Menej časté: hnačka, plynatosť.

Od prvého uvedenia tohto lieku na trh boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:

Frekvencia nie je známa (nedá sa určiť z dostupných údajov): svrbivá vyrážka, zápal pankreasu, lokalizovaný peeling alebo pľuzgiere, bolesť svalov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Nemecko

Federálny inštitút pre farmaceutické a lekárske výrobky

Rakúsko

Federálny úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve