FDA Belviq schválený pre chudnutie; LEKÁRSKY LEKÁR

V USA existuje nový liek na liečbu obezity: liek Belviq (Lorcaserin) bol schválený FDA. Prípravok od výrobcu liekov Arena je určený na použitie u dospelých s indexom telesnej hmotnosti (BMI) nad 30. Belviq je tiež schválený na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom, cukrovkou typu 2 alebo hypercholesterolémiou a BMI nad 27 rokov. Japonská farmaceutická spoločnosť Eisai uvedie na trh produkt.

chudnutie

Belviq aktivuje neurónový serotonínový receptor 5HT-2C. Uvoľňujú sa tak rôzne neuropeptidy, ktoré zvyšujú pocit sýtosti. Účinnosť a bezpečnosť prípravku sa skúmala v troch klinických štúdiách na 8 000 obéznych pacientoch. Subjekty dostávali Belviq alebo placebo po dobu 52 až 104 týždňov. Pacienti navyše dostávali nízkokalorickú stravu a poradenstvo.

Po jednom roku sa hmotnosť osôb liečených liekom Belviq znížila v priemere o 3 až 3,7 percenta. U 47 percent pacientov bez cukrovky sa znížila telesná hmotnosť o viac ako 5 percent. Naopak, iba 23 percent schudlo v tomto rozsahu v kontrolnej skupine. V diabetickej skupine stratilo 38 percent skupiny verum viac ako 5 percent hmotnosti, v kontrolnej skupine to bolo 16 percent.

Pacienti, ktorých úbytok hmotnosti sa po 12 týždňoch nezníži o viac ako 5 percent, by preto už nemali byť liečení liekom Belviq.

Lorcaserín nie je prvým agonistom serotonínu, ktorý sa používa na liečbu obezity. Príbuzné účinné látky fenfluramín a dexfenfluramín poškodili srdcové chlopne pacientov, a preto museli byť v roku 1997 stiahnuté z trhu.

Pretože lorcaserín nenapáda 5HT-2B ako fenfluramín a defenfluramín, nežiaduce účinky lorcaserínu sa neočakávajú. Echokardiografie na 8 000 pacientoch tiež nepreukázali štatisticky významnú súvislosť medzi abnormalitami srdcových chlopní a použitím prípravku.

Najbežnejšími vedľajšími účinkami boli bolesť hlavy, závrat, únava, nevoľnosť, sucho v ústach a zápcha. U diabetikov sa tiež vyvinula hypoglykémia.