EUR-Lex - 52017DC0438 - RO - EUR-Lex

Tento dokument je výňatkom z webovej stránky EUR-Lex

Názov a odkaz

SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE o výkone delegovania právomocí prenesených na Komisiu podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 o potravinách určených pre kojencov a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a náhradách stravy pre všetkých kontrola hmotnosti

SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE o výkone delegovania právomocí prenesených na Komisiu v súlade s nariadením (EÚ) č. 182/2011 609/2013 o potravinách pre kojencov a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a náhradách celkovej stravy na kontrolu hmotnosti

Dostupné jazyky a formáty

BG
ES
CS
ÁNO
OF
ET
ON
EN
FR
GA
HR
IT
IV
LT
HU
MT
NL
PL
pre
EN
SK
SL
BE
SV

Viacjazyčný displej

klasifikácia

Rôzne informácie

Pomer medzi dokumentmi

EURÓPSKA KOMISIA

SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE

o výkone delegovania právomocí prenesených na Komisiu v súlade s nariadením (EÚ) č. 182/2011 609/2013 o potravinách pre kojencov a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a náhradách celkovej stravy na kontrolu hmotnosti

SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE

1. Úvod a právny základ

Cieľom tejto správy je splniť povinnosť Komisie podľa článku 18 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 1095/2010. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách pre kojencov a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a náhradách celkovej stravy na kontrolu hmotnosti (ďalej len nariadenie o potravinách pre osobitné skupiny) ) 1. V súlade s článkom 18 ods. 2 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny sa od Komisie vyžaduje, aby predložila Európskemu parlamentu a Rade správu o výkone delegovania právomocí, ktoré jej bolo zverené uvedeným nariadením. Správa sa vypracuje najneskôr 9 mesiacov pred koncom päťročného obdobia delegovania, ktoré sa začalo 19. júla 2013. Delegovanie právomoci sa automaticky predlžuje na rovnako dlhé obdobia, pokiaľ proti predĺženiu nevznesie námietku Európsky parlament alebo Rada. najneskôr 3 mesiace pred koncom každého obdobia.

V článku 18 ods. 2 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny sa Komisii udeľuje právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku 11, článku 15 ods. 6 a článku 16 ods. 1 uvedeného nariadenia.

2.1. V článku 11 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny sa ustanovuje povinnosť Komisie ustanoviť prostredníctvom delegovaných aktov osobitné požiadavky pre tieto kategórie potravín: počiatočná a následná dojčenská výživa; cereálne prípravky a potraviny pre malé deti; potraviny určené na špeciálne lekárske účely; náhrady úplnej stravy na reguláciu hmotnosti. Od nadobudnutia účinnosti nariadenia o potravinách pre konkrétne skupiny prijala Komisia zodpovedajúcim spôsobom štyri delegované akty:

a) delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/127, ktorým sa dopĺňa nariadenie o potravinách pre osobitné skupiny, pokiaľ ide o osobitné zloženie a informácie o požiadavkách na počiatočnú a následnú dojčenskú výživu a o požiadavky na informácie o pri kŕmení kojencov a malých detí 2 .

Tento legislatívny akt bol prijatý 25. septembra 2015 s cieľom aktualizovať požiadavky na počiatočnú dojčenskú výživu na základe najnovších vedeckých poznatkov.

Existujúce pravidlá smernice 2006/141/ES o začiatočných a následných prípravkoch 3 v rámci nariadenia o potravinách prešla na konkrétne skupiny a aktualizovala takto:

Pokiaľ ide o zloženie, zmeny v porovnaní so smernicou 2006/141/ES sa týkajú hlavne konkrétnych množstiev určitých makroživín a mikroživín na základe najnovších vedeckých údajov.

Pokiaľ ide o označovanie, boli urobené niektoré zmeny najmä s cieľom zabezpečiť súlad s horizontálnymi pravidlami v nariadení (EÚ) č. 182/2011. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1169/2011 z 25. októbra 2011 o informáciách o potravinách pre spotrebiteľov (ďalej len „nariadenie o informáciách o potravinách“) 4, pričom sa zohľadňujú osobitné vlastnosti výrobkov. Pravidlá týkajúce sa výživových a zdravotných tvrdení týkajúce sa počiatočnej výživy boli aktualizované na základe najnovších vedeckých odporúčaní. Postup oznamovania bol pre pôvodné vzorce zachovaný a v niektorých prípadoch bol rozšírený o pokračovacie vzorce.

Pokiaľ ide o pravidlá týkajúce sa pesticídov, boli prevzaté príslušné ustanovenia smernice 2006/141/ES. Toto nariadenie sa bude uplatňovať od 22. februára 2020 5 .

b) delegované nariadenie Komisie, ktorým sa dopĺňa nariadenie o potravinách pre osobitné skupiny, pokiaľ ide o osobitné zloženie a informácie o požiadavkách na cereálne prípravky a potraviny pre malé deti 6 .

Uvedené delegované nariadenie bolo prijaté Komisiou 25. septembra 2015 a bolo zamerané na prenos platných pravidiel smernice 2006/125/ES o obilných prípravkoch a detskej výžive na kojencov a malé deti 7 v rámci potraviny určené pre osobitné skupiny s malými úpravami pravidiel označovania, aby sa zabezpečil súlad s horizontálnymi pravidlami v nariadení o informáciách o potravinách, pričom sa zohľadnia osobitné vlastnosti výrobkov.

Európsky parlament prijal 20. januára 2016 uznesenie 8, ktorým sa vznášajú námietky voči delegovanému nariadeniu. Európsky parlament vyjadril znepokojenie nad požiadavkami na zloženie cereálnych prípravkov a detskej výživy (najmä pokiaľ ide o obsah cukru vo výrobkoch) a požiadavkami na označovanie a marketing týchto výrobkov ( o poskytovaní informácií o zavedení doplnkového stravovania pred dovŕšením šiesteho mesiaca veku).

c) delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/128, ktorým sa dopĺňa nariadenie o potravinách pre osobitné skupiny, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie vzťahujúce sa na potraviny na osobitné lekárske účely 9 .

Tento legislatívny akt bol prijatý 25. septembra 2015 s cieľom preniesť existujúce pravidlá smernice Komisie 1999/21/ES o potravinách na osobitné lekárske účely 10 do nového rámca nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny a aktualizovať ich., a kde je to vhodné, a rozšíriť na potraviny určené na osobitné lekárske účely pre kojencov všetky pravidlá označovania, prezentácie, reklamy a marketingu, ktoré sa uplatňujú na receptúry pre zdravé kojencov, ktoré nie sú v rozpore s určeným použitím týchto výrobkov. Delegovaným nariadením sa tiež rozšírili pravidlá týkajúce sa pesticídov uplatniteľné na počiatočnú výživu, následnú dojčenskú výživu, prípravky na báze obilnín a krmivá pre potraviny určené na osobitné lekárske účely pre kojencov a malé deti.

Pokiaľ ide o označovanie, cieľom zmien a doplnení platnej smernice je zabezpečiť súlad s nariadením o informáciách o potravinách pri zohľadnení špecifických vlastností výrobkov a zvýšiť právnu istotu, pokiaľ ide o zamýšľané použitie výrobkov. Používanie výživových a zdravotných tvrdení na tomto type potravín bolo zakázané. Nariadenie sa bude uplatňovať od 22. februára 2019 11 .

d) delegované nariadenie Komisie, ktorým sa dopĺňa nariadenie o potravinách pre osobitné skupiny, pokiaľ ide o osobitné zloženie a informácie o požiadavkách na náhrady stravy s celkovou hmotnosťou 12 .

Uvedené delegované nariadenie bolo prijaté Komisiou 2. júna 2017 a postúpené na preskúmanie Európskemu parlamentu a Rade. Hlavným cieľom legislatívneho aktu je aktualizovať existujúce pravidlá nahradenia diéty s úplnou reguláciou hmotnosti v smernici Komisie 1996/8/ES o potravinách používaných pri nízkokalorických diétach na chudnutie 13 a zahrnúť do jej rozsahu výrobky uvádzané na trh s veľmi nízkym obsahom energie s cieľom zaistiť bezpečnosť a primeranosť všetkých výrobkov určených na nahradenie celej dennej stravy.

Pokiaľ ide o označovanie, boli urobené zmeny, aby sa zabezpečil súlad s nariadením o informáciách o potravinách, pričom sa zohľadnia osobitné vlastnosti výrobkov. Vzhľadom na osobitnú úlohu týchto potravín v strave osobitnej skupiny spotrebiteľov nariadenie obmedzuje možnosť uvádzať údaje o výživovej hodnote a zakazuje používanie zdravotných údajov o tomto druhu potravín. Na uľahčenie efektívneho monitorovania týchto výrobkov bol zavedený postup oznamovania. Nariadenie sa bude uplatňovať päť rokov po nadobudnutí účinnosti.

2.2. Podľa článku 16 ods. 1 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny prijala Komisia delegované nariadenie Komisie, ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu o potravinách pre osobitné skupiny, pokiaľ ide o zoznam látok, ktoré sa môžu pridávať do prípravkov. obilné jedlá a potraviny pre malé deti, ako aj potraviny určené na špeciálne lekárske účely 14 .

Uvedený delegovaný akt prijala Komisia 10. apríla 2017 s cieľom aktualizovať zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do určitých osobitných kategórií potravín, s cieľom povoliť pridanie bisglycinátu železnatého ako zdroja železa do obilninových prípravkov. a potraviny pre malé deti, ako aj pridanie fosforečnanov vápenatých oligosacharidov ako zdroja vápnika do potravín na špeciálne lekárske účely na základe stanovísk EFSA 15, 16, berúc do úvahy technický pokrok, vedecký vývoj a ochranu zdravia spotrebiteľ.

2.3. Podľa článku 15 ods. 6 nariadenia sa delegovalo oprávnenie na doplnenie alebo odstránenie kategórie látok do prílohy k nariadeniu, aby sa zohľadnil technický pokrok, vedecký vývoj alebo ochrana zdravia spotrebiteľa. Komisia sa dodnes tohto právneho základu nedovolávala, pretože príslušné podmienky ešte neboli uplatnené.

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/127 z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie (EÚ) č. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné zloženie a informácie o požiadavkách na počiatočnú a následnú dojčenskú výživu a o požiadavkách na informácie o výžive dojčiat a mladých dojčiat, Ú. V. EÚ L 25, 2.2.2016, s.1.

Smernica Komisie 2006/141/ES z 22. decembra 2006 o počiatočnej a následnej formulácii počiatočnej a následnej dojčenskej výživy pre malé deti, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 1999/21/ES, Ú. V. EÚ L 401, 30.12.2006., s. 1.

Okrem štartovacej a následnej výživy založenej na bielkovinových hydrolyzátoch, v takom prípade sa bude uplatňovať od 22. februára 2021.

Delegované nariadenie (EÚ). Komisie z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie (EÚ) č. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie o prípravkoch na báze obilnín a detskej výžive, C (2015) 6507 v konečnom znení.

Smernica Komisie 2006/125/ES z 5. decembra 2006 o cereálnych prípravkoch a detskej potrave pre kojencov a malé deti (Ú. V. EÚ L 339, 6.12.2006, s. 16).

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/128 z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie (EÚ) č. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie týkajúce sa potravín na špeciálne lekárske účely, Ú. V. EÚ L 25, 2.2.2016, s. 30.

Smernica Komisie 1999/21/ES z 25. marca 1999 o dietetických potravinách určených na špeciálne lekárske účely, Ú. V. ES L 91, 7.4.1999, s. 29.

S výnimkou potravín určených na špeciálne lekárske účely určených na plnenie výživových požiadaviek kojencov, na ktoré sa uplatňuje od 22. februára 2020.

Delegované nariadenie (EÚ). Komisie z 2. júna 2017, ktorým sa dopĺňa nariadenie (EÚ) č. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie o celkových potravinových náhradách na reguláciu hmotnosti, C (2017) 3664 v konečnom znení.

Smernica Komisie 96/8/ES z 26. februára 1996 o potravinách používaných pri nízkokalorických diétach na chudnutie, Ú. V. ES L 55, 6.3.1996, s. 22.

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1091 z 10. apríla 2017, ktorým sa mení príloha k nariadeniu (EÚ) č. 1095/2010 Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 609/2013 o zozname látok, ktoré sa môžu pridávať do obilninových prípravkov a detskej výživy, ako aj do potravín určených na špeciálne lekárske účely, Ú. V. EÚ L 158, 21.6.2017, s. 5.

Skupina EFSA AFC (Vedecký panel EFSA pre potravinové prísady, arómy, technologické adjuvanty a materiály prichádzajúce do styku s potravinami), stanovisko k železnatému bisglycinátu ako zdroj železa na použitie pri výrobe potravín a potravinových doplnkov železitý bisglycinát ako zdroj železa na použitie pri výrobe potravín a potravinových doplnkov), The EFSA Journal (2006) 299, 1-17.

Skupina EFSA ANS (Skupina EFSA pre prísady do potravín a zdroje výživy pridávané do potravín), 2016, Vedecké stanovisko k fosforečnanovým oligosacharidom vápenatým (POs-Ca®) ako zdroj vápnika pridávaného na výživu do potravín, potravinových doplnkov a potravín na špeciálne účely lekárske účely [Vedecké stanovisko k fosforečnanovým fosforečnanovým oligosacharidom (POs-Ca®) ako zdrojom vápnika pridávaného na výživové účely do potravín, potravinových doplnkov a potravín na špeciálne lekárske účely], The EFSA Journal 2016; 14 (6): 4488.