Európska únia radí, aby ste prestali užívať týchto 52 liekov - FOCUS Online
Zaznamenala sa chyba?
Európsky schvaľovací úrad pre lieky identifikoval v Nemecku 52 liekov, ktoré by sa už nemali predpisovať ani predávať. Medzi inými sú aj lieky na vysoký krvný tlak, epilepsiu a depresie.
+ 52 Lieky by sa už nemali predpisovať. +
+ Týka sa to 700 schválení v celej Európe. +
+ Celý zoznam nájdete tu (Pozrite sa pod „Nemecko“). +
52 Podľa odporúčania Európskej agentúry pre lieky (EMA) by sa lieky v Nemecku nemali v súčasnosti predpisovať ani predávať. Dôvodom sú možné nedostatky v schvaľovacích štúdiách, oznámila agentúra EMA v piatok v Londýne.
V celej Európe je ovplyvnených okolo 700 schválení. Mali by sa preto robiť výnimky pre lieky, ktoré sú nevyhnutné pre život pacienta, pretože nie sú k dispozícii žiadne alternatívy. Vzhľadom na štúdie neexistujú náznaky zdravotných rizík alebo neúčinnosti liekov.
Vo videu: Štúdia ukazuje: Ibuprofén predlžuje životnosť
Indická spoločnosť odmieta obvinenia
V pozadí sú obvinenia indickej spoločnosti GVK Biosciences (GVK BIO). Francúzsky úrad pre lieky ANSM uviedol v decembri vážne nedostatky vo vykonávaní štúdie a spoľahlivosti údajov. Štúdie sú potrebné na schválenie generických liekov. Spoločnosť tieto obvinenia poprela.
Na žiadosť Európskej komisie EMA skontrolovala viac ako 1 000 schválení z približne 30 európskych krajín, pričom rôzne dávky tej istej účinnej látky, napríklad v tabletách, sa posudzujú individuálne. Vo správe bolo uvedené vo viac ako 300 prípadoch dostatok údajov z iných zdrojov. Tieto lieky preto pravdepodobne zostanú na trhu.
Vo videu: 11 znakov, že máte nedostatok vitamínu B-12
11 znakov, že trpíte nedostatkom vitamínu B-12
„Vysoké etické a lekárske štandardy“
Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje (BfArM) už v decembri nariadil pozastavenie schválenia mnohých nemeckých liekov z dôvodu neplatných údajov zo štúdií. Teraz by ich mohlo byť viac.
Prezident BfArM Karl Broich privítal odporúčanie EMA: „Je dobré, že teraz vysielame jasný signál na európskej úrovni, že dodržiavame naše vysoké etické a lekárske štandardy pre klinické skúšky,“ uviedol.
BfArM napísal, že pacienti, ktorí majú v súčasnosti pozastavené užívanie liekov, by ich nemali vysadzovať bez povolenia, skôr by sa mali obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.