Euthyrox, dostupný v novom vylepšenom vzorci, ktorý musia vedieť lekári a lekárnici

Od septembra 2019 sa zmenilo znenie lieku.

euthyrox

Článok iba pre zdravotníckych pracovníkov.

V roku 2016 bolo v Rumunsku diagnostikovaných 83 413 nových prípadov ochorenia štítnej žľazy, čo je trikrát viac ako v roku 2010, 86% z týchto prípadov predstavovali ženy. Podľa údajov Národného ústavu verejného zdravia sa počet pacientov s ochoreniami štítnej žľazy v Rumunsku za posledných 6 rokov strojnásobil. 1.2 Jedným z najbežnejšie používaných liekov na potlačenie chorôb štítnej žľazy v Rumunsku je Euthyrox (s účinnou látkou levotyroxín sodný), hormón nahradzujúci štítnu žľazu.

Od septembra 2019 sa zmenilo zloženie liečiva, aby sa zaistila optimalizácia zloženia so zámerom lepšieho zaistenia stáleho obsahu účinnej látky, levotyroxínu, počas celej doby použiteľnosti liečiva. Klinické štúdie potvrdili, že nové pomocné látky nemenia množstvo účinnej látky, ktorá sa dostane do krvi, ani to, ako rýchlo sa dostane do cieľového orgánu. Takto je zaistené, že účinnosť a bezpečnosť sú rovnaké ako v starom znení.

Preto výrobca a regulačné orgány vyžadujú od lekárov, aby pozorne sledovali pacientov, ktorí prešli na nové zloženie tabliet Euthyroxu., pretože táto zmena môže vyvolať nerovnováhu štítnej žľazy v dôsledku úzkeho terapeutického rozsahu levotyroxínu. Zahŕňa to klinické a laboratórne hodnotenie, aby sa zabezpečilo, že individuálna dávka pacienta je vhodná. Pravidelné testovanie TSH uskutočňované 2 mesiace po prechode na tablety Euthyrox nové zloženie v kombinácii s klinickými hodnoteniami poskytuje pevný základ pre takéto potvrdenie. Testy FT4 sú za určitých špecifických podmienok opodstatnené. Ak je to potrebné, dávka sa má upraviť podľa klinickej odpovede pacienta a výsledkov laboratórnych testov.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať zraniteľným skupinám pacientov: napríklad pacientom s rakovinou štítnej žľazy, kardiovaskulárnym ochorením, tehotným ženám, deťom a starším ľuďom.

Tipy pre lekárov, ktorí predpisujú lieky:

  • Za použitia klinických a laboratórnych hodnotení zabezpečte, aby bola individuálna denná dávka pacienta primeraná.
  • Ak je to potrebné, upravte dávku podľa klinickej odpovede pacienta a výsledkov laboratórnych testov.
  • Zaistite, aby mali pacienti dostatok informácií.
  • Je dôležité hlásiť akékoľvek podozrenia na vedľajšie účinky spojené s podávaním tabliet Euthyrox (sodná soľ levotyroxínu) Národnej agentúre pre lieky a zdravotnícke pomôcky v Rumunsku.

Tipy pre lekárnikov:

  • Poraďte sa s pacientmi, aby užívali tablety Euthyroxu, nové zloženie, úplne rovnakým spôsobom ako staré zloženie.
  • Poraďte sa s pacientmi, aby sa pri zmene formulácie poradili s lekárom o potrebe dôkladného monitorovania.
  • Poraďte pacientom, aby neprechádzali späť na tablety Euthyrox, staré zloženie, po začatí užívania tabliet Euthyrox nové zloženie.
  • Poskytnite pacientom informačný list pre pacientov a súvisiace informácie. 3,4,5,6

Článok vytvorený v spolupráci s Dr. Mariusom Geantăom, prezidentom a spoluzakladateľom Centra pre inovácie v medicíne, mimovládnej organizácie so sídlom v Bukurešti v Rumunsku, zameranej na inovácie v zdravotníctve.