EUVAX B, sterilná suspenzia - aktualizovaný leták

prospekt

Čo je Euvax B a na čo sa používa

Imunizácia proti infekcii spôsobenej známymi podtypmi vírusu hepatitídy B.

euvax

Spôsob podávania

Euvax B sa podáva injekčne iba intramuskulárne.

U detí (novorodencov, kojencov a detí vo veku 16 rokov) je odporúčaná dávka 1 ml a obsahuje 20 mikrogramov HBsAg. Schéma imunizácie pozostáva z troch dávok vakcíny podaných podľa nasledujúceho schémy:

- Prvá dávka: vo vybraný dátum

- Druhá dávka: mesiac po prvej dávke

- Tretia dávka: šesť mesiacov po prvej dávke.

Posilňovacia dávka: WHO neodporúča posilňovaciu dávku, pretože sa preukázalo, že imunizácia sériou 3 dávok vakcíny proti hepatitíde B poskytuje ochranu po dobu 15 rokov a po expozícii HBV sa objaví ochranná anamnestická odpoveď, aj keď hodnota protilátky chráničov časom ubúdalo. Niektoré miestne vakcinačné programy na celom svete však obsahujú odporúčanie o podaní posilňovacej dávky a malo by sa nimi postupovať.

U niektorých populácií alternatívna očkovacia schéma (mesiac 0, po jednom mesiaci a po dvoch mesiacoch) s posilňovacou dávkou po 12 mesiacoch (napr. Novorodenci matiek infikovaných vírusom hepatitídy B, boli alebo mohli byť nedávno vystavení vírusu alebo ľuďom cestujúcim do vysoko rizikových oblastí).

Hemodialyzovaní pacienti alebo pacienti s imunodeficienciou môžu vyžadovať ďalšie dávky vakcíny, pretože ochranný titer protilátok (> 10 IU/l) sa nemusí dať dosiahnuť po základnej imunizačnej sérii.

Varovania a bezpečnostné opatrenia

kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Euvaxu B Adult.

Tak ako pri každej injekčnej vakcíne, musí byť vždy k dispozícii vhodné lekárske ošetrenie pre výskyt - v zriedkavých prípadoch - anafylaktických reakcií v dôsledku podania vakcíny.

Pred podaním pretrepať, pretože počas uchovávania sa môže vytvoriť jemný biely povlak s čírym bezfarebným supernatantom.

Euvax B sa nemá podať do gluteálnej oblasti (zadok) a nemá sa podať intravenózne. Táto vakcína obsahuje ako konzervačnú látku tiomersal, a preto sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.

Liekové interakcie

Všeobecne sa vakcína proti hepatitíde B môže podať súčasne s BCG, DTP, MMR, obrnou s použitím rôznych miest vpichu.

Špeciálne upozornenia

Euvax B sa má odložiť u pacientov s akútnym, závažným horúčkovitým ochorením. U pacientov so sklerózou multiplex môže akákoľvek stimulácia imunitného systému vyvolať exacerbáciu príznakov. Preto by sa u týchto pacientov mal zvážiť prínos očkovania proti hepatitíde B oproti rizikám exacerbácie roztrúsenej sklerózy.

Uvažuje sa, že u pacientov s hepatitídou B v latentnej alebo evolučnej fáze nie je možné získať ochranu očkovaním.

Tehotenstvo a dojčenie

Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.

Účinok Ag HBs na vývoj plodu sa nehodnotil. Avšak ako v prípade iných vakcín s inaktivovaným vírusom, riziko pre plod sa považuje za zanedbateľné. Euvax B sa má počas tehotenstva používať iba v nevyhnutných prípadoch.

Účinok Euvaxu B dospelých na dojčené deti po podaní tejto vakcíny matke nebol v klinických štúdiách hodnotený. Neboli stanovené žiadne kontraindikácie.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

U niektorých ľudí sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré môžu ovplyvniť ich schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Preto by ľudia, ktorí majú byť očkovaní, mali byť na túto možnosť upozornení.

Možné vedľajšie účinky

Časté: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť lokálne reakcie ako erytém, bolesť, opuch alebo mierna horúčka; tieto príznaky zmiznú po 2 dňoch.

Zriedkavé: Hypertermia (nad 38,8 stupňov Celzia);

Systémové reakcie ako sú malátnosť, asténia, bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, závraty, myalgia alebo artritída;

Vyrážka a prechodné zvýšenie transamináz.

Veľmi zriedkavé: Nie je možné stanoviť etiologickú postupnosť príčin a následkov hlásenia roztrúsenej neuritídy, optickej neuritídy, paralýzy tváre, exacerbácie roztrúsenej sklerózy a Guillain-Barrovho syndrómu.

Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.

Ako uchovávať Euvax B.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Skladujte v pôvodnom obale pri teplote od 2 do 8 stupňov Celzia. Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Viac informácií

Každý ml (jedna dávka) Euvaxu B Adult obsahuje vyčistený povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) vyčistený 20 mikrogramov a pomocné látky: gél hydroxidu hlinitého, tiomersal, monobázický fosforečnan draselný, hydrogénfosforečnan sodný, chlorid sodný, voda na prípravky injekcia.

Škatuľka s 1 jednodávkovou bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou s 1 ml injekčnej suspenzie.

Škatuľka s 20 jednodávkovými bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami s 1 ml injekčnej suspenzie.

Škatuľka s 10 viacdávkovými injekčnými liekovkami (10 dávok) z bezfarebného skla s 10 ml injekčnej suspenzie.

601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Kórea

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

LG Life Sciences Poland Sp. zo.o.

Ul. Grzybowska 80/82 00 -844 Varšava, Poľsko

Dátum posledného overenia prospektu - november 2006

Pocit ťažkých nôh, večer opuchnuté nohy?

Vedci objavili niekoľko planét s lepšími životnými podmienkami ako tie na Zemi

Strach vás robí tučným, zbabelosť slabne.

Ako k nám hovorí podvedomie?

Prečítajte si tiež o:

Laparoskopia - v chirurgii sterility

Neplodnosť - sterilita

Sensibio H2O, micelárny roztok v dokonalej harmónii s pokožkou

Plodnosť, sexuálna dysfunkcia

Spontánna bakteriálna peritonitída

Vystresovaný? Tu je to, čo potrebujete vedieť o strese a o tom, ako proti nemu môžete bojovať prirodzene!

Vrodená imunita verzus získaná imunita

Nenechajte pečeň uniesť všetku váhu!

Liečba poranených alebo roztrhaných rán

Mumps (epidémia mumpsu alebo urlianová infekcia)

Obväzy a obväzy

Turnerov syndróm

Vasektómia - Definitívna sterilizácia

Informované stanoviská lekárov, rady a ďalšie zdravotné informácie dostupné na www.sfatulmedicului.ro slúžia iba na informačné účely. Nemôžu nahradiť lekársku konzultáciu ani diagnózu stanovenú po lekárskom vyšetrení.

SfatulMedicului.ro - Autorské práva a copy2020

Informácie o pravidlách používania súborov cookie - sfatulmedicului.ro

SfatulMedicului.ro používa súbory cookie na prispôsobenie a vylepšenie vášho prehliadania a na zobrazovanie reklám súvisiacich s vašimi záujmami.

Ochrana vašich údajov je pre nás dôležitá a ponúkame vám možnosť prispôsobiť si súbory cookie, ktoré chcete, na stránke nastavení. Tiež vás pozývame, aby ste si našli čas a prečítali si obsah Zásad ochrany osobných údajov a zásad používania súborov cookie a porozumeli im. Jednotlivé predvoľby môžete kedykoľvek zmeniť tak, že kliknete na odkaz „prispôsobiť nastavenia“.

Pokračovaním v prehliadaní našich webových stránok potvrdzujete svoj súhlas s používaním súborov cookie.