Exforge ® 5 mg 80 mg - 5 mg 160 mg - 10 mg 160 mg filmom obalené tablety - informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

Domovská stránka
Veľkosť písma A -AA +
Inverzné znázornenie
Pomoc
Kontakt

Oblasť obsahu

Exforge ® 5 mg/80 mg/- 5 mg/160 mg/- 10 mg/160 mg filmom obalené tablety

Amlodipín, valsartan

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

Obsah

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Čo je Exforge a na čo sa používa?
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exforge?
Ako užívať Exforge?
Aké vedľajšie účinky sú možné?
Ako uchovávať Exforge?
Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Exforge a na čo sa používa?

Tablety Exforge obsahujú dve látky nazývané amlodipín a valsartan. Obe látky pomáhajú regulovať vysoký krvný tlak.

Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory kalciových kanálov“. Amlodipín zastavuje tok vápniku do steny krvných ciev. Tým sa zabráni zúženiu krvných ciev.

Valsartan patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory receptorov angiotenzínu II“. Angiotenzín II je látka produkovaná telom, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev, čím zvyšuje krvný tlak. Valsartan účinkuje blokovaním účinkov angiotenzínu II.

To znamená, že tieto dve látky pomáhajú zabrániť zúženiu krvných ciev. Vďaka tomu sa rozšíria cievy a zníži sa krvný tlak.

Exforge sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých, ktorých krvný tlak nie je možné adekvátne regulovať samotným amlodipínom alebo valsartanom.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exforge?

Neužívajte Exforge,

keď ste alergický na amlodipín alebo iné blokátory kalciového kanála. Môže to zahŕňať svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním,

ak ste alergický na valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si myslíte, že môžete byť alergický, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Exforge,

ak máte závažné problémy s pečeňou alebo žlčou, ako je cirhóza pečene z žlčových ciest alebo problém s odtokom žlčových ciest.,

ak ste tehotná viac ako 3 mesiace. (Exforge sa tiež neodporúča na začiatku tehotenstva, pozri časť o tehotenstve),

ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu),

ak máte zúženú aortálnu chlopňu (aortálna stenóza) alebo ste v kardiogénnom šoku (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodať telu dostatok krvi),

ak máte zlyhanie srdca po infarkte,

ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a liečite sa liekom na zníženie krvného tlaku obsahujúcim aliskiren.

Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi bez toho, aby ste užili Exforge.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Exforge, obráťte sa na svojho lekára:

ak sa necítite dobre (vraciate alebo máte hnačku),

ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami,

ak ste podstúpili transplantáciu obličky alebo ak vám bolo povedané, že sú vaše obličkové tepny zúžené,

ak máte ochorenie ovplyvňujúce nadobličky nazývané „primárny hyperaldosteronizmus“,

ak ste prekonali zlyhanie srdca alebo ste prekonali infarkt. Pri začiatočnej dávke postupujte presne podľa pokynov lekára. Váš lekár vám môže skontrolovať aj funkciu obličiek,

ak vám lekár povedal, že máte zúžené srdcové chlopne (nazývané „stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne“) alebo že je abnormálne zväčšená hrúbka srdcového svalu (nazývaná „hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia“),

ak máte opuch, najmä tváre a krku, keď užívate iné lieky (vrátane inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu). Ak máte tieto príznaky, prestaňte užívať Exforge a ihneď sa obráťte na svojho lekára. Už by ste nemali užívať Exforge,

ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov na liečbu vysokého krvného tlaku:

Lekár vám môže v pravidelných intervaloch kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. Draslíka) v krvi.

Pozri tiež časť „Neužívajte Exforge“.

Ak sa vás niečo z uvedeného týka: Poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Exforge.

Deti a mladí ľudia

Používanie Exforge u detí a dospievajúcich (do 18 rokov) sa neodporúča.

Iné lieky a Exforge

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil dávkovanie a/alebo prijal ďalšie preventívne opatrenia. V niektorých prípadoch možno budete musieť prestať užívať niektorý z liekov. Platí to najmä pre lieky uvedené nižšie:

Diuretiká (typ lieku, ktorý sa tiež nazýva „odvodňovacie tablety“ a zvyšujú množstvo vytvoreného moču);

Lítium (liek používaný na liečbu niektorých druhov depresie);

draslík šetriace diuretiká, doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík a ďalšie látky, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka;

Glyceryltrinitrát a iné dusičnany alebo iné látky nazývané "vazodilatanciá";

Lieky používané na HIV/AIDS (napr. Ritonavir, indinavir, nelfinavir);

Lieky používané na plesňové infekcie (napr. Ketokonazol, itrakonazol);

Lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií (napr. Rifampicín, erytromycín, klaritromycín, talitromycín);

Verapamil, diltiazem (lieky na srdce);

Simvastatín (liek na kontrolu vysokých hladín cholesterolu);

Dantrolén (infúzia na liečbu závažných abnormalít telesnej teploty);

Liek na ochranu pred odmietnutím transplantátu (cyklosporín).

Užívajte Exforge s jedlom a nápojmi

Ľudia používajúci Exforge by nemali konzumovať grapefruit a grapefruitový džús. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu spôsobiť zvýšenie liečiva amlodipínu v krvi, čo môže viesť k nepredvídateľnému zvýšeniu antihypertenzného účinku Exforge.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak si myslíte, že ste tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi alebo by mohli otehotnieť. Váš lekár vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Exforge skôr, ako otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná, a namiesto Exforge užite iný liek. Exforge sa neodporúča na začiatku tehotenstva (prvé 3 mesiace) a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva, môže vážne poškodiť vaše dieťa.

Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi alebo len chces zacat kojit. Malé množstvo amlodipínu prechádza do materského mlieka. Exforge sa neodporúča matkám, ktoré dojčia, najmä ak majú novorodenca alebo ich dieťa sa narodilo predčasne. Váš lekár môže pre vás zvoliť inú liečbu, ak chcete dojčiť.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Tento liek môže u vás vyvolať závraty. To môže mať vplyv na vašu schopnosť sústrediť sa. Ak si nie ste istí, ako na vás tento liek pôsobí, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje ani nerobte iné činnosti vyžadujúce koncentráciu.

3. Ako užívať Exforge?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára. To vám pomôže dosiahnuť najlepší účinok a zníži riziko vedľajších účinkov.

Zvyčajná dávka Exforge je jedna tableta denne.

Najlepšie by ste mali užívať svoj liek každý deň v rovnakom čase.

Tablety prehltnite a zapite pohárom vody.

Exforge môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Neužívajte Exforge s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom.

Váš lekár môže odporučiť vyššiu alebo nižšiu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.

Neprekračujte predpísanú dávku.

Exforge a staršie osoby (65 rokov a staršie)

Váš lekár by mal byť pri zvyšovaní dávky opatrný.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Exforge, ako máte

Ak užijete príliš veľa tabliet Exforge alebo ak vaše tablety užije niekto iný, ihneď navštívte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Exforge

Ak zabudnete užiť tento liek, užite ho hneď, ako si spomeniete. Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Ak je však takmer čas užiť ďalšiu dávku, vynechanú dávku vynechajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Exforge

Ak prestanete užívať Exforge, môže sa vaša choroba zhoršiť. Neprestaňte užívať Exforge, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:

Alergické reakcie s prejavmi ako vyrážka, svrbenie, opuch tváre, pier alebo jazyka, ťažkosti s dýchaním, nízky krvný tlak (mdloby, ospalosť).

Ďalšie možné vedľajšie účinky lieku Exforge:

Často (postihnuté môžu byť až 1 z 10 ľudí): Chrípka; upchatý nos, bolesť hrdla a ťažkosti s prehĺtaním; Bolesť hlavy; Opuch rúk, rúk, nôh, členkov alebo chodidiel; Únava; Pocit slabosti (asténia); Sčervenanie s pocitom tepla na tvári a/alebo krku.

Príležitostne (postihnuté môžu byť až 1 zo 100 ľudí): Závraty; Nevoľnosť a bolesť brucha; Suché ústa; Ospalosť, mravčenie alebo necitlivosť v rukách alebo nohách; Vertigo; rýchly tlkot srdca vrátane palpitácie; Závraty pri vstávaní; Kašlať; Hnačka; Zápcha; Vyrážka, začervenanie kože; Opuch kĺbov; Bolesti chrbta, kĺbov.

Ak vás ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov vážne ovplyvňuje, informujte svojho lekára.

Vedľajšie účinky hlásené pri podávaní samotného amlodipínu alebo valsartanu, ktoré sa pri liečbe Exforge buď nezaznamenali alebo sa pozorovali častejšie:

Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás po užití tohto lieku vyskytnú nasledujúce veľmi zriedkavé, závažné vedľajšie účinky:

Náhly sipot pri dýchaní, bolesť na hrudníku, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním.

Opuch očných viečok, tváre alebo pier.

Opuch jazyka alebo hrdla, ktorý sťažuje dýchanie.

Závažné kožné reakcie vrátane závažnej vyrážky, žihľavky, začervenania kože na celom tele, silného svrbenia, pľuzgierov, olupovania a opuchu kože, zápalu slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) alebo iných alergických reakcií.

Infarkt, nezvyčajný tlkot srdca.

Zápal pankreasu, ktorý môže viesť k silným bolestiam brucha a chrbta, pri ktorých sa necítite dobre.

Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky. Ak vám niektoré z nich spôsobujú problémy alebo trvajú dlhšie ako týždeň, mali by ste navštíviť svojho lekára.

Časté (postihujú až 1 z 10 ľudí): Závraty, ospalosť; Palpitácie; Sčervenanie kože, opuch členkov (edém); Bolesť žalúdka, nevoľnosť (nauzea).

Menej časté (postihujú až 1 zo 100 ľudí): Zmeny nálady, úzkosť, depresia, nespavosť, tras, poruchy chuti, pocit slabosti, strata bolesti; Poruchy videnia, zhoršené videnie, zvonenie v ušiach; nízky krvný tlak; Kýchanie/nádcha spôsobené zápalom sliznice nosa (nádcha); Poruchy trávenia, zvracanie; Vypadávanie vlasov, zvýšené potenie, svrbenie pokožky, zmena farby kože; Poruchy močenia, zvýšená potreba močenia v noci, častejšie močenie; Erektilná dysfunkcia, nepríjemné pocity alebo zväčšenie mliečnych žliaz u mužov, bolesť, nepohodlie, bolesti svalov, svalové kŕče; Prírastok na váhe alebo chudnutie.

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov): Pokles červených krviniek, horúčka, bolesť hrdla alebo vredy v ústach v dôsledku infekcie; spontánne, krvácajúce alebo podliatiny; vysoká hladina draslíka v krvi; abnormálne testy funkcie pečene; pokles funkcie obličiek a závažné zmeny vo funkcii obličiek; Opuch, najmä tváre a hrdla; Bolesť svalov; Vyrážka, fialové bodkovité kožné prejavy; Horúčka; Svrbenie; Alergická reakcia; Pľuzgiere na koži (známka stavu nazývaného bulózna dermatitída).

Ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete niektorý z uvedených vedľajších účinkov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Nemecko

Federálny inštitút pre farmaceutické a lekárske výrobky

Rakúsko

Federálny úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve