EXTRAVERAL, Tablety - aktualizovaný leták
prospekt
Čo je Extraveral a na čo sa používa
Krátkodobá liečba v:
- Drobné úzkostné poruchy
Fenobarbital nie je indikovaný na liečbu nespavosti.
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Spôsob podávania
Pri stavoch nervozity a úzkosti: odporúčaná dávka je jedna tableta Extraveral 3x denne pred jedlom.
Pri poruchách spánku: odporúčaná dávka sú 1 - 2 tablety Extraveral večer, pred spaním. Liečba by nemala presiahnuť 2 týždne kvôli možnosti zníženia účinnosti lieku po tomto období.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
- precitlivenosť na barbituráty alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.
- ťažké respiračné zlyhanie
- závažné zlyhanie obličiek
- Vorikonazol, sachinavir, ifosfamid, ľubovník bodkovaný
Dlhodobé podávanie fenobarbitalu môže spôsobiť syndróm závislosti.
Liečba sa má prerušiť v prípade reakcií z precitlivenosti alebo kožných alebo pečeňových prejavov.
Liekové interakcie
Zakázané asociácie liekov: fosfamid - riziko akumulácie neurotoxicity zvýšením metabolizmu v pečeni.
Neodporúčané liekové asociácie:
- Alkohol zvyšuje sedatívny účinok fenobarbitalu.
- Estroprogestíny a progestíny (používané na antikoncepciu): znižujú účinnosť antikoncepčných prostriedkov zvýšením metabolizmu pečene.
Združenia, ktoré vyžadujú ďalšie preventívne opatrenia:
- Kyselina valproová, valproáty: inhibuje pečeňový metabolizmus fenobarbitalu (najmä u detí) so známkami predávkovania fenobarbitalom. Fenobarbital stimuluje pečeňový metabolizmus kyseliny valproovej, čo spôsobuje zníženie plazmatickej koncentrácie kyseliny valproovej.
- Antagonisty vápnika (diltiazem, verapamil, dihydropyridíny): znižujú plazmatickú koncentráciu blokátora vápnika zvýšením pečeňového metabolizmu.
- Perorálne antikoagulanciá: znižujú účinok perorálnych antikoagulancií (zvyšovaním hepatálneho katabolizmu).
- Imipramínové antidepresíva: zvyšujú riziko generalizovaných záchvatov.
- Cyklosporíny: znižujú plazmatickú koncentráciu imunosupresív stimuláciou ich pečeňového metabolizmu.
- Kortikosteroidy: glukosy a mineralokortikoidy, okrem hydrokortizónu: znižuje plazmatickú koncentráciu a účinnosť kortikosteroidov zvyšovaním ich pečeňového metabolizmu. Táto skutočnosť má dôležité dôsledky najmä pre Addisonovcov a tých, ktorí podstúpili transplantáciu.
- Digoxín: znižuje plazmatickú koncentráciu a účinnosť digoxínu (stimuláciou jeho pečeňového metabolizmu).
- Dihydropyridíny: znižujú plazmatickú koncentráciu dihydropyridínov zvýšením jeho pečeňového metabolizmu.
Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.
- Disopyramid: znižuje plazmatickú koncentráciu a antiarytmickú účinnosť (urýchlením jeho pečeňového metabolizmu).
- Doxicilín: znižuje plazmatickú koncentráciu doxycilínu zvýšením jeho pečeňového metabolizmu.
- Estrogény a gestagény (nekontraceptíva): znižujú účinnosť estrogénu a gestagénov zvyšovaním jeho metabolizmu v pečeni.
- Folát: znižuje plazmatickú koncentráciu fenobarbitalu zvýšením metabolizmu, v ktorom je folát jedným z kofaktorov.
- Hormóny štítnej žľazy: riziko hypotyreózy, zvýšený metabolizmus T3 a T4 v pečeni.
- Hydrochinidín, chinidín: znižuje plazmatickú koncentráciu a účinnosť chinidínov (zvýšením ich pečeňového metabolizmu).
- Fosfamidy: Zatiaľ čo sa fenobarbital odporúča pre mierne poruchy spánku a menšie úzkosti, kombinácia zvyšuje riziko neurotoxicity zvyšovaním pečeňového metabolizmu fosfamidov fenobarbitalom.
- Itrakonazol: znižuje plazmatickú koncentráciu a účinnosť itrakonazolu.
- Metadón: veľké riziko útlmu dýchania, ktoré môže byť smrteľné v prípade predávkovania. Znižuje tiež plazmatickú koncentráciu metadónu s rizikom abstinenčných príznakov v dôsledku zvýšeného metabolizmu v pečeni.
- Progabid: zvyšuje plazmatickú koncentráciu fenobarbitalu.
- Teofylín a aminofylín: znižujú plazmatickú koncentráciu a aktivitu teofylínu stimuláciou jeho pečeňového metabolizmu.
- Zidovudín: znižuje účinnosť zidovudínu urýchlením jeho pečeňového metabolizmu.
Osobitná pozornosť
Starší pacienti, pacienti s chronickým alkoholizmom, poškodením funkcie obličiek alebo pečene by mali brať do úvahy toxicitu fenobarbitalu a dávky sa majú znížiť.
U pacientov s epilepsiou sa majú dávky pred ukončením liečby postupne znižovať.
Pretože liek obsahuje laktózu, podávanie sa neodporúča pacientom s dedičnou intoleranciou galaktózy, lapónskym deficitom laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy.
Predávkovanie sa vyskytuje často dobrovoľne a je zriedka dôsledkom náhodného požitia nadmerných dávok (v dôsledku závislosti alebo zmätenosti).
Klinicky sa objavuje: nesúvislá reč, duševná zmätenosť, motorická nekoordinácia, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie.
Kóma, ktorá môže náhle nastúpiť, je tichá, hlboká, so svalovou relaxáciou a osteotendinálnou a kožnou a slizničnou areflexiou sprevádzanou bradypnoe, s tracheobronchiálnym zaťažením a hypotenziou.
Pacient kolabuje s hypotermiou a oligúriou.
Liečba spočíva v: spôsobení zvracania a výplachu žalúdka (v ľahších prípadoch), tracheálnej aspirácie, intubácie a asistovanej ventilácie (v závažnejších prípadoch). Eliminácia toxickej látky sa vykonáva nútenou diurézou a alkalizáciou moču, v závažnejších prípadoch: hemodialýzou alebo hemoperfúziou.
Tehotenstvo a dojčenie
Pokusy na zvieratách preukázali teratogénne účinky fenobarbitalu. U ľudí nie sú výsledky rôznych štúdií presvedčivé.
U novorodencov, ktorých matky boli liečené fenobarbitalom, sa zistilo:
- niekedy: hemoragický syndróm počas prvých 24 hodín života - ktorému sa dá zabrániť podaním vitamínu K: 10 - 20 mg denne, v poslednom mesiaci tehotenstva liečenej tehotnej matky a novorodencovi intravenóznou injekciou s 1 - 10 mg vitamínu K.
- zriedkavo: stredne ťažký abstinenčný syndróm (abnormálne pohyby, nedostatočné cmúľanie), respiračná depresia a narušenie fosfokalciálneho metabolizmu a mineralizácie kostí.
Predpisovanie tohto lieku počas dojčenia sa neodporúča z dôvodu prechodu fenobarbitalu do materského mlieka, čo vedie k zníženiu hmotnosti, sedácii a poruchám sania v bezprostrednom postnatálnom období.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Extraveral môže znížiť schopnosť sústrediť sa, venovať pozornosť. Riziko sedácie, ospalosti a vertiga; Neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Možné vedľajšie účinky
- kožné reakcie: morbiliformné alebo šarlátové makulopapulárne erupcie
- duševné poruchy: podráždenie, vzrušenie u detí, zmätenosť u starších ľudí
- Reakcie z precitlivenosti
- Poruchy koordinácie a rovnováhy
- megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom kyseliny listovej
- Izolované zvýšenie gamaglutamyltranspeptidázy
- Boli hlásené prípady stiahnutia palmovej aponeurózy (Dupuytrenovej choroby), plantárnej (Ledderhoseovej choroby) a zatvrdnutia kavernózneho tela (Peyronieho choroba).
Výskyt závažných vedľajších účinkov si vyžaduje ukončenie liečby.
Ako uchovávať Extraveral
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 stupňov Celzia v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Viac informácií
Liečivá sú suchý extrakt z kozlíka lekárskeho, fenobarbital. Každá tableta obsahuje extrakt
suchý kozlík lekársky (minimálne 0,42% seskviterpénových kyselín vyjadrených ako kozlík lekársky) 80 mg a fenobarbital 20 mg.
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, Starlac (obsahuje 85% monohydrátu laktózy a 15% kukuričného škrobu), kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Extraveral má formu okrúhlych tabliet, jednotného vzhľadu, neporušených okrajov, vône valeriány, charakteristickej horkej chuti, hnedej farby, mierne pigmentovanej.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami.
výrobca
SC ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady č. 50
Sector 3, 032266 Bukurešť, Rumunsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SC ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady č. 50
Sector 3, 032266 Bukurešť, Rumunsko
Tento prospekt bol revidovaný v máji 2016.
Prečo sa vyskytujú poruchy venózneho obehu?
Vedci objavili niekoľko planét s lepšími životnými podmienkami ako tie na Zemi
Gramatický test: Môžete získať maximálne skóre?
13 tajomstiev psychológie, ktoré vám pomôžu komunikovať s kýmkoľvek a dosiahnuť to, čo chcete
Prečítajte si tiež o:
Koncentrát zdravia v jednej tablete
Piriformisov syndróm
Metronidazol a tehotenstvo
Antikoncepcie a vedľajšie účinky na iné vnútornosti
Cervikálna spinálna stenóza
Prvé príznaky menopauzy na pokožke: tipy a opravné prostriedky
Ako vám pomôžu lekárnici, keď čelíte zdravotným problémom?
Ako sa starať o kĺby v chladnom období
Vitamín C v respiračnom vírusu
Galaktorea - patologické vylučovanie laktátu
Ischias
Bolesť pri rakovine
Normálny pulz a tlkot srdca
Informované stanoviská lekárov, rady a ďalšie zdravotné informácie dostupné na www.sfatulmedicului.ro slúžia iba na informačné účely. Nemôžu nahradiť lekársku konzultáciu ani diagnózu stanovenú po lekárskom vyšetrení.
Informácie o pravidlách používania súborov cookie - sfatulmedicului.ro
SfatulMedicului.ro používa súbory cookie na prispôsobenie a vylepšenie vášho prehliadania a na zobrazovanie reklám súvisiacich s vašimi záujmami.
Ochrana vašich údajov je pre nás dôležitá a ponúkame vám možnosť prispôsobiť si súbory cookie, ktoré chcete, na stránke nastavení. Tiež vás pozývame, aby ste si našli čas a prečítali si obsah Zásad ochrany osobných údajov a zásad používania súborov cookie a porozumeli im. Jednotlivé predvoľby môžete kedykoľvek zmeniť tak, že kliknete na odkaz „prispôsobiť nastavenia“.
Pokračovaním v prehliadaní našich webových stránok potvrdzujete svoj súhlas s používaním súborov cookie.