FDA varuje pred tardívnou dyskinézou metoklopramidom
Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.
Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.
„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.
Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 10/2009
- FDA varuje pred Spä.
Lieky a terapia
Metoklopramid je antagonista dopamínových receptorov (antagonista D2), ktorý tiež interaguje s serotonínovými receptormi. Pôsobí antiemeticky a podporuje peristaltiku v hornej časti gastrointestinálneho traktu. Prokinetický účinok sa používa na liečbu dysmotility v hornej časti gastrointestinálneho traktu a diabetickej gastroparézy.
Je známe, že s metoklopramidom sa môže vyskytnúť dyskinéza. Nemecké odborné informácie zodpovedajúcim spôsobom poukazujú na riziko vedľajších účinkov na extrapyramídovú motoriku.
Reverzibilný: dyskinetický syndróm
Metoklopramid sa nemá podávať kojencom alebo malým deťom kvôli riziku dyskinetického syndrómu, ktorý sa vyskytuje hlavne u detí. U detí do 14 rokov je potrebné dodržiavať prísne indikácie. Dyskinetický syndróm sa prejavuje kŕčmi v oblasti tváre, krku a ramien, ako aj kŕčmi v očiach. Podľa informácií o lieku sa môže vyskytnúť niekoľko hodín alebo dní po začiatku liečby a po ukončení liečby je reverzibilný. Po intravenóznom podaní Biperidenu príznaky ustúpia do jednej až dvoch hodín.
Väčšinou nezvratné: tardívne dyskinézy
U starších pacientov možno očakávať tardívnu dyskinézu, najmä pri dlhodobej liečbe. Termín tardívna dyskinéza sa tiež používa ako synonymum pre termín neskorá dyskinéza, aj keď sa v nemeckých odborných informáciách nepoužíva. Pri dlhodobej liečbe existuje tiež riziko, najmä u starších pacientov, rozvoj Parkinsonových príznakov.
Tardívne dyskinézy alebo neskoré dyskinézy sú charakterizované mimovoľnými, opakovanými pohybmi končatín a obzvlášť výraznými hyperkinézami v oblasti tváre. Postihnutí vynikajú fackaním, grimasami, krútením úst, predĺženým jazykom, rýchlymi pohybmi očí, žmurkaním a nekontrolovanými pohybmi prstov. Tardívne dyskinézy sú zriedka reverzibilné a ťažko sa dajú liečiť. V individuálnych prípadoch sa však príznaky môžu po prerušení liečby metoklopramidom zlepšiť a niekedy dokonca znova zmiznúť. Tardívna dyskinéza je známa aj z dlhodobej liečby neuroleptikami. FDA však má podozrenie, že väčšinu pohybových porúch vyvolaných liekmi spôsobuje metoklopramid. Je založená na novších analýzach. Varovanie, ktoré bolo teraz vydané, má zvýšiť povedomie o problémoch tardívnej dyskinézy alebo tardívnej dyskinézy metoklopramidom.
Nie dlhšie ako 3 mesiace!
FDA dôrazne odporúča používať metoklopramid nie dlhšie ako tri mesiace. Pretože riziko tardívnej dyskinézy sa zvyšuje s trvaním a úrovňou dávkovania. Predpokladá sa, že tardívna dyskinéza je hlavným vedľajším účinkom u pacientov, ktorí dostávajú metoklopramid dlhšie ako tri mesiace. Podľa nemeckých odborných informácií sa metoklopramid môže v jednotlivých prípadoch používať až šesť mesiacov. Je potrebné upriamiť pozornosť na zvyšujúce sa riziko dyskinézy pri dlhodobom používaní.
Okrem sprísneného varovania FDA zaviazala výrobcov metoklopramidu, aby dodržiavali stratégiu hodnotenia a zmierňovania rizika (REMS). Jedná sa o opatrenia na zabezpečenie toho, aby lieky, ktoré pri nesprávnom použití predstavujú vysoké bezpečnostné riziko, boli predpisovaní lekármi a pacientmi správne. V prípade metoklopramidu musia výrobcovia napr. B. vo forme sprievodcu liekmi, ktorý má zaistiť diskusiu o riziku.
zdroj
FDA vyžaduje rámcovú stratégiu varovania a zmierňovania rizika pre lieky obsahujúce metoklopramid. 26. februára 2009.