Femoston mini 0,5 mg 2,5 mg filmom obalené tablety - Balenie lieku - Indikácie, podávanie,
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg filmom obalené tablety
smery:
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg je kontinuálna kombinácia používaná pri hormonálnej substitučnej liečbe (TSH), ktorá sa podáva každý deň bez prerušenia. Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg je indikovaný pre ženy po menopauze, ktoré nemali menštruáciu najmenej 1 rok.
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg obsahuje estradiol a didrogesterón. Vlastný estrogénový hormón v tele sa nazýva aj estradiol. Estradiol v kompozícii Femoston mini nahrádza prírodný estrogén, čím zmierňuje príznaky, ktoré sa vyskytujú počas menopauzy. Ženy po menopauze, ktoré neboli operované na odstránenie maternice, by mali normálne používať určitú formu progesterónu (progestogénu), pretože samotný estrogén môže spôsobiť poruchy v dôsledku nadmerného zhrubnutia sliznice maternice ( endometrium) a rakovina endometria. Podávanie didrogesterónu zabraňuje nadmernému zhrubnutiu endometria a rakoviny endometria.
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg sa používa na:
- liečba príznakov spôsobených nedostatkom sekrécie estrogénu, ako sú návaly horúčavy, nočné potenie a suchosť vagíny. Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg sa má podávať iba postmenopauzálnym ženám, ktoré nemali menštruáciu (krvácanie) najmenej 12 mesiacov. Skúsenosti so ženami staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
kontraindikácie:
Neužívajte Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg, ak:
• ste alergický (precitlivený) na estradiol, didrogesterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Femostonu mini 0,5 mg/2,5 mg;
• máte, ste v minulosti mali alebo sa váš lekár domnieval, že môžete mať rakovinu prsníka;
• máte, ste mali alebo sa váš lekár domnieva, že môžete mať zhubný nádor, ktorý súvisí s množstvom estrogénu v krvi (ako je rakovina sliznice maternice (rakovina endometria)).
• máte, ste niekedy mali alebo sa váš lekár domnieva, že máte malignitu (novotvary) závislú od progestogénu;
• máte vaginálne krvácanie z neznámej príčiny;
• máte nadmerne zhrubnuté neošetrené endometrium (hyperplázia endometria);
• máte alebo ste mali krvné zrazeniny v hlbokých žilách nôh alebo v pľúcach (venózny tromboembolizmus);
• máte alebo ste mali poruchu zrážania krvi (trombofilnú poruchu ako je nedostatok proteínu C, proteínu S alebo antitrombínu);
• máte alebo ste nedávno mali príznaky spôsobené migráciou krvných zrazenín do tepien, ako je angina pectoris alebo infarkt myokardu;
• máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene, ktoré sa úplne nezhojilo;
• máte zriedkavé ochorenie krvného farbiva (porfýria).
Správa:
Vždy užívajte Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Užite zabudnutú tabletu hneď, ako si spomeniete. Ak od užitia tablety uplynulo viac ako 12 hodín, užite ďalšiu dávku v plánovanom čase bez užitia vynechanej tablety. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ak zabudnete užiť dávku, môže dôjsť k krvácaniu alebo vzniku krvných škvŕn.
Ak prestanete užívať Femoston Mini 0,5 mg/2,5 mg
Neprestaňte užívať Femoston Mini 0,5 mg/2,5 mg bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie:
Liečivá sú: estradiol vo forme hemihydrátu estradiolu a didrogesterón. Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,5 mg estradiolu vo forme hemihydrátu estradiolu a 2,5 mg didrogesterónu.
Ďalšie zložky sú: jadro - monohydrát laktózy, hypromelóza, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát; film - makrogol 3350, polyvinylalkohol, mastenec, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172).
Prevencia:
Prestaňte užívať Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg a čo najskôr kontaktujte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich stavov alebo príznakov:
- Máte niektorý zo stavov popísaných v časti „Neužívajte Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg“ ?
- všimnite si zožltnutie kože (žltačka)
- prejaviť problémy s pečeňou;
- krvný tlak výrazne stúpa;
- veľmi silné bolesti hlavy (migrény).
- otehotnieť.
Výstraha:
Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov, pretože vás bude musieť starostlivo sledovať:
• ochorenie srdca
• renálna insuficiencia
• vysoké hladiny tukov v krvi (hypertriglyceridémia)
Účinky na srdce a krvný obeh
Krvné zrazeniny v žilách alebo pľúcach (venózny tromboembolizmus alebo VTE) TSH zvyšuje riziko VTE 1,3 - 3-krát, najmä v prvom roku užívania TSH. Všeobecne je pravdepodobnosť vzniku krvnej zrazeniny pravdepodobnejšia, ak sa vás týka jeden alebo viac z nasledujúcich stavov:
• užívajte estrogén
• ste starší
• veľký chirurgický zákrok (ak je naplánovaný chirurgický zákrok, povedzte to svojmu lekárovi dlho pred použitím TSH, pretože z preventívnych dôvodov môže byť liečba ukončená.
Váš lekár vám povie, kedy máte znovu začať liečbu).
• ste dlhší čas imobilizovaný v posteli v dôsledku chirurgického zákroku, úrazu alebo choroby
• máte nadváhu
• ste tehotná/v popôrodnom období
• máte autoimunitné kolagénové ochorenie, ktoré môže postihnúť niekoľko orgánov (systémový lupus erythematosus (SLE))
• máte rakovinu
• Člen rodiny mal v mladom veku krvné zrazeniny
Porovnanie
Pri porovnaní žien vo veku od 50 do 59 rokov, ktoré neužívajú TSH, sa očakáva, že sa priemerná krvná zrazenina objaví u 4 z 1 000 žien do 5 rokov. U žien vo veku od 50 do 59 rokov, ktoré používajú TSH, bude do 5 rokov ďalší počet prípadov 5 prípadov na 1 000 používateliek.
Ak vaša noha opuchne a bolí, alebo ak náhle pocítite bolesť na hrudníku alebo ťažkosti s dýchaním:
• čo najskôr sa poraďte s lekárom
• prestaňte používať TSH, kým vám lekár nepovie, že môžete pokračovať v podávaní.
Deti a dospievajúci
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg je indikovaný iba na použitie u žien po menopauze.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Účinok Femostonu mini 0,5 mg/2,5 mg na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal. Existencia účinku je nepravdepodobná.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Femostonu mini 0,5 mg/2,5 mg
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg obsahuje laktózu (kategória mliečnych sacharidov). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Patria sem niektoré zriedkavé dedičné poruchy, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým vaše telo používa laktózu.
Vedľajšie účinky:
Tak ako všetky lieky, Femoston Mini 0,5 mg/2,5 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Hodnotenie nežiaducich reakcií je založené na nasledujúcich frekvenciách:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 liečených pacientov
Časté: postihujú menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 liečených pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 liečených pacientov
Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 liečených pacientov
Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov
Neznáme: čo sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem lieky, bylinné lieky, diétne potraviny alebo doplnky výživy, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.
Musíte povedať svojmu lekárovi a byť zvlášť opatrný pri užívaní niektorého z nasledujúcich liekov:
• antikonvulzíva (napr. Fenobarbital, karbamazepín, fenytoín)
• protiinfekčné (napr. Rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz)
• ritonavir, nelfinavir (používané na liečbu HIV infekcie [AIDS])
• bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (extrakt z ľubovníka bodkovaného je obsiahnutý v niektorých bylinných prípravkoch používaných najmä na zmiernenie príznakov menopauzy).
Tieto lieky môžu zabrániť správnemu fungovaniu Femostonu mini 0,5 mg/2,5 mg. V dôsledku toho môže dôjsť k krvácaniu alebo vzniku krvných škvŕn.
Používajte Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg s jedlom a nápojmi
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Gravidita a laktácia
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg je indikovaný iba na použitie u žien po menopauze.
Neužívajte Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg, ak ste tehotná. Ak si nie ste istí, mali by ste si urobiť tehotenský test. Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, mali by ste okamžite prestať užívať Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg a povedať to svojmu lekárovi.
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg sa nemá používať, ak dojčíte.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Balenie:
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg je dodávaný ako okrúhle, bikonvexné, žlté filmom obalené tablety označené „379“ ? na jednej strane a so "S" ? na druhej strane.
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg je dostupný v škatuľkách z PVC/hliníkových kalendárnych blistrov so 14, 28, 84 a 280 filmom obalenými tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP:“ ?. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.