Filmom obalené tablety Exforge HCT® - informačná služba pre pacientov
Hlavná navigácia
Servisná navigácia
- Domovská stránka
- Veľkosť písma A -AA +
- Inverzné znázornenie
- Pomoc
- Kontakt
Oblasť obsahu
Exforge HCT® filmom obalené tablety
Amlodipín, valsartan, hydrochlorotiazid
Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:
Obsah
Písomná informácia pre používateľa
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
- Čo je Exforge HCT a na čo sa používa?
- 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exforge HCT?
- Ako užívať Exforge HCT?
- Aké vedľajšie účinky sú možné?
- Ako uchovávať Exforge HCT?
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Exforge HCT a na čo sa používa?
Tablety Exforge HCT obsahujú tri látky: amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid. Každá z týchto látok pomáha regulovať vysoký krvný tlak.
Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory kalciových kanálov“. Amlodipín zastavuje tok vápniku do steny krvných ciev. Tým sa zabráni zúženiu krvných ciev.
Valsartan patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory receptorov angiotenzínu II“. Angiotenzín II je látka produkovaná telom, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev, čím zvyšuje krvný tlak. Valsartan účinkuje blokovaním účinkov angiotenzínu II.
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká. Hydrochlorotiazid zvyšuje množstvo vylúčeného moču, čo tiež znižuje krvný tlak.
V dôsledku všetkých troch mechanizmov účinku sa krvné cievy rozširujú a krvný tlak sa znižuje.
Exforge HCT sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak je už regulovaný amlodipínom, valsartanom a hydrochlorotiazidom a pre ktorých môže byť užitočné užiť všetky tri účinné látky v jednej tablete.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exforge HCT?
Neužívajte Exforge HCT,
ak ste tehotná viac ako 3 mesiace. (Exforge HCT sa tiež neodporúča na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo).
keď ste alergický na amlodipín alebo iné blokátory kalciových kanálov, valsartan, hydrochlorotiazid, deriváty sulfónamidu (lieky používané na liečbu infekcií hrudníka alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Ak si myslíte, že môžete byť alergický, neužívajte Exforge HCT a poraďte sa so svojím lekárom.
ak máte ochorenie pečene alebo poškodenie malých žlčovodov v pečeni (biliárna cirhóza), ktoré spôsobujú hromadenie žlče v pečeni (cholestáza).
Ak ty ťažký Máte problémy s obličkami alebo ste na dialýze.
ak nemôžete vytvárať moč (anúria).
ak je napriek liečbe na zvýšenie hladín draslíka alebo sodíka v krvi hladina draslíka alebo sodíka v krvi príliš nízka.
ak je hladina vápnika v krvi napriek liečbe na zníženie hladiny vápnika príliš vysoká.
ak trpíte dnou (usadeniny kryštálov kyseliny močovej v kĺboch).
ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu).
ak máte zúženú aortálnu chlopňu (aortálna stenóza) alebo ste v kardiogénnom šoku (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodať telu dostatok krvi).
ak máte zlyhanie srdca po infarkte.
ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a liečite sa liekom na zníženie krvného tlaku obsahujúcim aliskiren.
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, neužívajte Exforge HCT a poraďte sa so svojím lekárom.
Varovania a preventívne opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Exforge HCT, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
ak je množstvo draslíka alebo horčíka v krvi nízke (s alebo bez príznakov ako svalová slabosť, svalové kŕče, abnormálny srdcový rytmus).
ak je množstvo sodíka v krvi nízke (s príznakmi alebo bez nich ako sú únava, zmätenosť, svalové zášklby, kŕče) alebo bez nich.
ak je množstvo vápniku v krvi vysoké (s príznakmi ako sú nevoľnosť, vracanie, zápcha, bolesti žalúdka, časté močenie, smäd, svalová slabosť a zášklby alebo bez nich).
ak máte ťažkosti s obličkami, podstúpili ste transplantáciu obličky alebo ak sú vaše obličkové tepny zúžené.
ak máte problémy s pečeňou.
ak trpíte alebo ste trpeli na srdcové zlyhanie alebo ochorenie koronárnych artérií, najmä ak vám bola predpísaná maximálna dávka Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
ak ste mali srdcový infarkt. Pri začiatočnej dávke postupujte presne podľa pokynov lekára. Váš lekár vám môže skontrolovať aj funkciu obličiek.
ak vám lekár povedal, že máte zúžené srdcové chlopne (nazývané „stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne“) alebo že je hrúbka vášho srdcového svalu abnormálne zvýšená (nazývaná „obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia“).
ak máte aldosteronizmus, stav, pri ktorom nadobličky tvoria príliš veľa hormónu aldosterónu. V tomto prípade sa použitie Exforge HCT neodporúča.
ak máte systémový lupus erythematosus (tiež nazývaný „lupus“ alebo „SLE“).
ak máte cukrovku.
ak sa u vás vyskytnú kožné reakcie, ako napríklad vyrážka po pobyte na slnku.
ak ste niekedy mali alergickú reakciu na iné antihypertenzíva alebo diuretiká (tablety na odvodnenie), najmä ak máte astmu a alergie.
ak ste boli chorý (vraciate alebo máte hnačku).
ak máte opuch, najmä tváre a krku, keď užívate iné lieky (vrátane inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu). Ak máte tieto príznaky, prestaňte užívať Exforge HCT a ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Už by ste nemali užívať Exforge HCT.
Ak máte počas liečby Exforge HCT závraty a/alebo mdloby, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
ak máte znížené videnie alebo bolesť očí. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutín vo vrstve oka (cievny výpotok) alebo zvýšenie tlaku v očiach. Môžu sa vyskytnúť v priebehu niekoľkých hodín až jedného týždňa po užití Exforge HCT. To môže viesť k trvalému zhoršeniu videnia, ak sa nelieči.
ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov na liečbu vysokého krvného tlaku:
ak máte alebo ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby vyskytla neočakávaná lézia. Liečba hydrochlorotiazidom, najmä dlhodobé užívanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko niektorých typov rakoviny kože a pier (rakovina bielej kože). Počas užívania Exforge HCT chráňte svoju pokožku pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Lekár vám môže v pravidelných intervaloch kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. Draslíka) v krvi.
Pozri tiež časť „Neužívajte Exforge HCT“.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára.
Deti a mladí ľudia
Použitie Exforge HCT sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Starší ľudia (od 65 rokov)
Ľudia vo veku 65 rokov a viac môžu užívať rovnakú dávku Exforge HCT ako ostatní dospelí. Užíva sa presne tak, ako ste už užívali tri účinné látky, ktoré sa nazývajú amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid. Starším pacientom, najmä ak užívajú maximálnu dávku Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), by sa mal pravidelne kontrolovať krvný tlak.
Iné lieky a Exforge HCT
Neužívajte Exforge HCT s:
Lítium (liek používaný na liečbu určitých druhov depresie);
Lieky alebo látky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi. Patria sem doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík a heparín;
Pri použití spolu s:
Alkohol, prášky na spanie a anestetiká (anestetiká, ktoré umožňujú vykonávanie operácií a iných postupov);
Amantadín (antiparkinsonikum používané aj na liečbu alebo prevenciu chorôb spôsobených vírusmi);
anticholinergné látky (lieky používané na liečbu rôznych porúch, ako sú gastrointestinálne kŕče, kŕče v močovom mechúre, astma, kinetóza, svalové kŕče, Parkinsonova choroba a ako anestetiká);
antikonvulzívne lieky a lieky stabilizujúce náladu používané na liečbu epilepsie a bipolárnej poruchy (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón);
Cholestyramín, kolestipol alebo iné ionomeničové živice (látky používané hlavne na liečbu vysokých hladín tukov v krvi);
Simvastatín (liek na kontrolu vysokých hladín cholesterolu);
Cyklosporín (liek používaný na transplantáciu orgánov na prevenciu odmietnutia alebo na liečbu iných stavov, ako je reumatoidná artritída alebo atopická dermatitída);
cytotoxické lieky (používané na liečbu rakoviny), ako je metotrexát alebo cyklofosfamid;
Digoxín alebo iné digitálisové glykozidy (lieky používané na liečbu srdcových problémov);
Verapamil, diltiazem (lieky na srdce);
Röntgenové kontrastné látky obsahujúce jód (lieky používané pri zobrazovacích štúdiách);
Lieky používané na liečbu cukrovky (perorálne prípravky ako metformín alebo inzulíny);
Lieky používané na liečbu dny, ako je alopurinol;
Lieky, ktoré môžu zvyšovať hladinu cukru v krvi (betablokátory, diazoxid);
Lieky, ktoré môžu spôsobiť torsades de pointes (nepravidelný srdcový rytmus), ako sú antiarytmiká (lieky používané na liečbu srdcových problémov) a niektoré antipsychotiká;
Lieky, ktoré môžu znižovať množstvo sodíka v krvi, ako sú antidepresíva, antipsychotiká, antiepileptiká;
Lieky, ktoré môžu znižovať množstvo draslíka v krvi, ako sú diuretiká (tablety na odvodnenie), kortikosteroidy, laxatíva, amfotericín alebo penicilín G;
antihypertenzíva, ako je adrenalín alebo noradrenalín;
Lieky používané na plesňové infekcie (napr. Ketokonazol, itrakonazol);
Lieky používané na ulceráciu a zápal pažeráka (karbenoxolón);
Lieky používané na zmiernenie bolesti alebo na zmiernenie zápalu, najmä nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (inhibítory Cox-2);
Svalové relaxanciá (lieky používané na uvoľnenie svalov počas operácie);
Glyceryltrinitrát a iné dusičnany alebo iné látky nazývané "vazodilatanciá";
iné lieky na vysoký krvný tlak vrátane metyldopy;
Rifampicín (používaný napríklad na liečbu tuberkulózy), erytromycín, klaritromycín (antibiotiká);
Dantrolén (infúzia na liečbu závažných abnormalít telesnej teploty);
Vitamín D a vápenaté soli.
Exforge HCT a jedlo, nápoje a alkohol
Ľudia, ktorým bol predpísaný Exforge HCT, by nemali konzumovať grapefruit a grapefruitový džús. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu zvýšiť množstvo účinnej látky amlodipínu v krvi, čo môže viesť k nepredvídateľnému zvýšeniu účinkov Exforge HCT na zníženie krvného tlaku. Pred požitím alkoholu sa poraďte so svojím lekárom. Alkohol môže spôsobiť príliš nízky krvný tlak a/alebo zvýšiť riziko závratov alebo mdloby.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Povedzte to svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo chcete zacat dojcit. Malé množstvo amlodipínu prechádza do materského mlieka. Exforge HCT sa neodporúča používať u dojčiacich žien; Váš lekár vám môže zvoliť inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä keď je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže spôsobovať závraty, únavu, nevoľnosť alebo bolesti hlavy. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
3. Ako užívať Exforge HCT?
Vždy užívajte Exforge HCT presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára. To vám pomôže dosiahnuť najlepší účinok a zníži riziko vedľajších účinkov.
Zvyčajná dávka Exforge HCT je tabletka za deň.
Tablety sa majú prednostne užívať každý deň v rovnakom čase, najlepšie ráno.
Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
Exforge HCT môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Neužívajte Exforge HCT s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom.
Váš lekár môže odporučiť vyššiu alebo nižšiu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Neprekračujte predpísanú dávku.
Ak užijete viac Exforge HCT, ako máte
Ak omylom užijete príliš veľa tabliet Exforge HCT, okamžite to povedzte lekárovi. Možno budete potrebovať lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Exforge HCT
Ak zabudnete užiť tento liek, užite ho hneď, ako si spomeniete, a potom užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Keď je takmer čas na ďalšiu dávku, užite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase. Vezmi Nie dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Exforge HCT
Ak prestanete užívať Exforge HCT, môže sa vaše ochorenie zhoršiť. Neprestaňte užívať Exforge HCT, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Užívajte tento liek pravidelne, aj keď sa cítite dobre.
Ľudia s vysokým krvným tlakom často nezaznamenávajú žiadne príznaky problému. Mnohí sa cítia zdraví. Je veľmi dôležité, aby ste tento liek užívali presne podľa pokynov lekára, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky a znížili riziko vedľajších účinkov. Dohodnite si schôdzku so svojím lekárom, aj keď sa cítite dobre.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Rovnako ako u všetkých kombinácií, ktoré obsahujú tri účinné zložky, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky spojené s každou jednotlivou zložkou. Vedľajšie účinky hlásené pri Exforge HCT alebo pri ktorejkoľvek z troch účinných látok (amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid) sú uvedené nižšie a môžu sa vyskytnúť pri použití Exforge HCT.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú lekársku pomoc.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás po užití tohto lieku vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
nízky krvný tlak (mdloby, točenie hlavy, náhla strata vedomia)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
výrazne znížené množstvo moču (znížená funkcia obličiek)
Náhly sipot pri dýchaní, bolesť na hrudníku, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním
Opuch očných viečok, tváre alebo pier
Opuch jazyka alebo hrdla, ktorý sťažuje dýchanie
závažné kožné reakcie vrátane závažnej kožnej vyrážky, žihľavky, začervenania kože na celom tele, závažného svrbenia, pľuzgierov, olupovania a opuchu kože, zápalu slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) alebo iných alergických reakcií
Zápal pankreasu, ktorý môže viesť k silným bolestiam brucha a chrbta, pri ktorých sa necítite dobre
Slabosť, podliatiny, horúčka a časté infekcie
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
nízke hladiny draslíka v krvi
Zvýšenie lipidov v krvi
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):