Fluorochinolónové antibiotiká so závažnými vedľajšími účinkami
Pacienti užívajúci fluorochinolónové antibiotiká alebo fluorochinolóny by mali okamžite kontaktovať svojho lekára pri prvých príznakoch opísaných vedľajších účinkov.
Fluorochinolónové antibiotiká môžu spôsobiť vážne vedľajšie účinky, ktoré sú dlhodobé, zhoršujú kvalitu života a sú potenciálne nezvratné.
Koncom novembra 2018 Európska agentúra pre lieky (EMA) vedecky prehodnotila závažné, invalidizujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky chinolónových a fluórchinolónových antibiotík. Napokon Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) - na základe odporúčaní Výborov pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) - dospel k záveru, že schválenie liekov obsahujúcich cinoxacín, flumequín, kyselinu nalidixovú a kyselinu pipemidovú dať na odpočinok.
V rámci európskeho procesu hodnotenia rizika odborníci v súčasnosti prehodnocovali antibiotiká obsahujúce fluórchinolóny. To odhalilo ďalšie varovania týkajúce sa antibiotík obsahujúcich fluórchinolóny. Rote-Hand-Brief now (8. apríla 2019) priniesol informácie o závažných a dlhotrvajúcich vedľajších účinkoch, ako aj nových obmedzeniach pri používaní.
Závažné vedľajšie účinky
Fluorochinolónové antibiotiká môžu spôsobiť určité závažné vedľajšie účinky, ktoré môžu byť dlhodobé, môžu mať vplyv na kvalitu života a môžu byť nezvratné. Tieto nežiaduce účinky postihujú hlavne šľachy, svaly, kĺby a nervový systém a sú veľmi zriedkavé. Patria sem najmä zápal alebo natrhnutie šliach, bolesť alebo slabosť svalov, bolesť kĺbov alebo opuch kĺbov.
Môžu sa tiež vyskytnúť ťažkosti s chôdzou, bodaním alebo mravenčením a pálivá bolesť. Okrem toho môže na kvalitu života výrazne vplývať únava, depresia, poruchy pamäti, poruchy spánku, problémy so zrakom alebo sluchom a zmeny čuchu alebo vône. Nakoniec môže byť ovplyvnených niekoľko orgánov alebo tried orgánových systémov súčasne a niekoľko zmyslov.
Ak sa používajú antibiotiká obsahujúce fluórchinolóny, môžu sa do dvoch dní od začiatku liečby vyskytnúť opuchy šliach a poranenia šliach. Môže sa to však stať iba niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Nové obmedzenia aplikácií
Záverom je, že oblasti použitia boli teraz kvôli týmto vedľajším účinkom ďalej obmedzené. Lekári by už najmä nemali predpisovať antibiotiká obsahujúce fluórchinolóny na infekcie, ktoré ustúpia bez liečby alebo nie sú závažné, alebo na nebakteriálne infekcie. Mali by ste sa tiež zdržať používania pri miernych až stredne závažných infekciách. Pokiaľ iné antibiotiká na určité infekcie nezaberajú.
Ovplyvnené sú všetky perorálne, injekčne alebo inhalované fluorochinolóny. Patria sem napríklad účinné látky ciprofloxacín, levofloxacín, moxifloxacín, norfloxacín a ofloxacín.
Nakoniec by lekári mali predpisovať fluorochinolóny pre zvyšné indikácie až po dôkladnom zhodnotení prínosu a rizika v každom jednotlivom prípade. Cieľom Rote-Hand-Brief je zabezpečiť, aby boli plne dodržané riziká a obmedzenia použitia v lekárskej praxi na predpis. Liečba fluórchinolónmi sa má ukončiť pri prvom príznaku ktoréhokoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov.
Fluorochinolóny by v zásade mali zostať dôležitou možnosťou liečby rôznych infekčných chorôb. Patria sem niektoré život ohrozujúce látky, pri ktorých iné antibiotiká nie sú dostatočne účinné.