Fluoxín, kapsuly

Leták Fluoxin, kapsuly

Čo je Fluoxin a na čo sa používa

indikácie

FLUOXIN patrí do skupiny antidepresív nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).

Tento liek sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:

Epizódy veľkej depresie; Obsesívno kompulzívna porucha; Bulimia-nervosa: používa sa v spojení s psychoterapiou na zníženie nadmernej chuti do jedla a zvracania;

Tento liek je určený len pre dospelých.

Spôsob podávania

Vždy užívajte Fluoxin presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Kapsuly prehltnite a zapite vodou. Kapsuly nežujte.

Odporúčaná dávka je 1 kapsula (20 mg fluoxetínu) denne. Ak je to potrebné, váš lekár skontroluje a upraví dávky 3-4 týždne po začiatku liečby. Dávky sa môžu postupne zvyšovať, maximálne na 3 kapsuly (60 mg fluoxetínu) denne. Dávka sa bude opatrne zvyšovať, aby sa zabezpečilo, že dostanete minimálnu účinnú dávku.

Na začiatku liečby depresie sa nemusíte cítiť lepšie. Je to normálne, pretože zlepšenie prejavov depresie sa môže prejaviť až po prvých týždňoch liečby. Pacienti s depresiou by mali byť liečení najmenej 6 mesiacov.

Odporúčaná dávka sú 3 kapsuly (60 mg fluoxetínu) denne.

Odporúčaná dávka je 1 kapsula (20 mg fluoxetínu) denne. Ak je to potrebné, váš lekár skontroluje a upraví dávky do 2 týždňov od začiatku liečby. Dávky sa môžu postupne zvyšovať, maximálne na 3 kapsuly (60 mg fluoxetínu) denne. Ak po 10 týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu, liečba fluoxínom sa prehodnotí.

Fluoxin sa nebude používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Ak máte viac ako 65 rokov, váš lekár bude dávky zvyšovať opatrne a denná dávka zvyčajne nebude viac ako 2 kapsuly (40 mg fluoxetínu) denne. Maximálna dávka sú 3 kapsuly (60 mg fluoxetínu) denne.

Ak máte problémy s pečeňou alebo užívate iné lieky, ktoré môžu ovplyvňovať účinky fluoxetínu, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku alebo vám odporučí, aby ste Fluoxin užívali každý druhý deň.

Ak ste užili viac FLUOXÍNU, ako ste mali

Ak ste užili vyššiu ako odporúčanú dávku, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo choďte do najbližšej sanitky. Ak je to možné, vezmite si so sebou obal alebo písomnú informáciu pre používateľov Fluoxinu.

Medzi príznaky predávkovania patria: nevoľnosť, vracanie, závraty, problémy so srdcom (napr. Nepravidelný srdcový rytmus a zlyhanie srdca), problémy s pľúcami a duševné poruchy od nepokoja po kómu.

Ak zabudnete užiť FLUOXIN

Nerobte si starosti, ak zabudnete užiť dávku fluoxínu. Ďalšiu dávku užite ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Odporúča sa užívať liek denne v rovnakom dennom čase; toto vám môže pomôcť nezabudnúť ho užiť každý deň.

Ak prestanete užívať FLUOXIN

Neprestaňte užívať Fluoxin bez rady lekára, aj keď sa už cítite lepšie. Je dôležité vziať si svoj liek so sebou.

Uistite sa, že máte vždy k dispozícii potrebné množstvo kapsúl.

Keď prestanete užívať Fluoxin, môžete si všimnúť nasledujúce účinky: závraty, pichanie, poruchy spánku (intenzívne sny, nočné mory, nespavosť), pocit nepokoja alebo rozrušenia, pocit únavy alebo slabosti, nevoľnosť/vracanie, zimnica, bolesť hlava.

U väčšiny ľudí sú príznaky ukončenia užívania Fluoxinu mierne a vymiznú do niekoľkých týždňov. Ak máte príznaky po ukončení liečby, kontaktujte svojho lekára.

Keď prestanete užívať Fluoxin, váš lekár vám pomôže postupným znižovaním dávky v priebehu jedného alebo dvoch týždňov, čím sa zníži pravdepodobnosť ukončenia liečby.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Varovania a bezpečnostné opatrenia

kontraindikácie

- keď ste alergický (precitlivený) na fluoxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fluoxinu. Ak máte vyrážku alebo iné alergické reakcie (napr. Štípanie, opuchnuté pery, jazyk alebo tvár, ťažkosti s dýchaním), prestaňte užívať kapsuly a okamžite kontaktujte svojho lekára - ak užívate ďalšie lieky používané na liečbu depresie., nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO, napr. nialamid, iproniazid, selegilín, moklobemid, fenelfezín, tranylcipromín, izokarboxazid a toloxatón), pretože sa môžu vyskytnúť závažné alebo dokonca smrteľné vedľajšie účinky. Liečba fluoxetínom sa začne až 2 týždne po ukončení liečby ireverzibilnými IMAO (napr. Selegilínom). Liečba fluoxetínom sa však môže začať deň po ukončení liečby niektorými IMAO, nazývanými reverzibilné IMAO (napr. Moklobemid).

Neužívajte žiadne IMAO po dobu 5 týždňov po ukončení liečby Fluoxinom. Ak bol Fluoxin predpísaný dlhší čas a/alebo vo vysokej dávke, lekár odporučí dlhší čas, aby ste prestali užívať Fluoxin, kým nebudete môcť bezpečne užívať liek, ktorý obsahuje IMAO.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní FLUOXINU

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak:

Viac sa prikláňate k takýmto myšlienkam:

- Ak ste v minulosti mali samovražedné myšlienky alebo sebapoškodzovanie. - Ak ste mladý dospelý človek. Informácie z klinických štúdií ukazujú zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov, ktorí trpia duševnými chorobami a boli liečení antidepresívami.

Ak máte akékoľvek myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte bezodkladne do nemocnice. Môže byť užitočné porozprávať sa s príbuzným alebo blízkym priateľom, povedať mu, že sa cítite depresívne alebo máte úzkostnú poruchu, a požiadať ho, aby si prečítal túto písomnú informáciu. Zároveň môžete osobu požiadať, aby vám povedala, ak nemá pocit, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršila alebo ak má obavy zo zmien vo vašom správaní.

Riziká pretrvávajú, kým sa vaše zdravie nezlepší. Pretože na zlepšenie vášho stavu sú potrebné 3-4 týždne liečby fluoxetínom, lekár vás bude na začiatku liečby starostlivo sledovať. So zvýšeným rizikom samovražedných udalostí môžu súvisieť aj ďalšie duševné poruchy, pre ktoré môže byť fluoxín predpísaný. Mali by sa prijať rovnaké preventívne opatrenia ako pri liečbe pacientov s inými duševnými chorobami.

Použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov

Fluoxin sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože vek, bezpečnosť a účinnosť tohto lieku neboli stanovené. Mali by ste tiež vedieť, že u pacientov mladších ako 18 rokov je pri užívaní liekov tejto triedy zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokusy o samovraždu, samovražedné myšlienky a nepriateľstvo. Váš lekár však môže predpísať Fluoxin pacientom mladším ako 18 rokov, pretože usúdi, že je to pre nich absolútne nevyhnutné.

Ak predpísal Fluoxin pacientovi mladšiemu ako 18 rokov, opýtajte sa svojho lekára a možno by ste o tom mali hovoriť. Mali by ste informovať svojho lekára, ak sa u pacienta do 18 rokov, ktorý používa Fluoxin, vyskytne alebo zhorší niektorý z vyššie uvedených príznakov. Tiež nebola doteraz preukázaná bezpečnosť účinkov dlhodobého podávania Fluoxinu v tejto vekovej skupine, ktoré súvisia s rastom, dozrievaním, kognitívnym vývojom a vývojom správania.

Liekové interakcie

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tento liek môže ovplyvňovať spôsob účinku iných liekov (interakcie). Môžu sa vyskytnúť interakcie s:

Počas liečby Fluoxinom nesmiete užívať bylinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný, pretože existuje zvýšené riziko vedľajších účinkov. Ak už na začiatku liečby Fluoxinom užívate bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný, prestaňte užívať ľubovník bodkovaný a povedzte to svojmu lekárovi.

FLUOXIN používajte s jedlom a nápojmi

Fluoxin môžete užívať podľa potreby s jedlom alebo bez jedla. Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte konzumácii alkoholu.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Uistite sa, že váš lekár a/alebo pôrodná asistentka vedia, že užívate Fluoxin. Ak sa lieky Fluoxin podávajú počas tehotenstva, najmä počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, môžu zvýšiť riziko vzniku závažného stavu u detí nazývaného pretrvávajúca pľúcna hypertenzia novorodenca, ktorá spôsobuje rýchle dýchanie a modrý vzhľad pokožky. Tieto príznaky sa zvyčajne prejavia v priebehu prvých 24 hodín po narodení. Ak to u svojho dieťaťa spozorujete, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo pôrodnú asistentku.

Ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.

U detí, ktorých matky užívali Fluoxin v prvých mesiacoch tehotenstva, sa vyskytli prípady, ktoré naznačujú zvýšené riziko vrodených chýb ovplyvňujúcich srdce. V bežnej populácii sa asi 1 zo 100 detí narodí so srdcovou chybou. To sa zvýšilo na asi 2 zo 100 detí, ktorých matka užívala Fluoxin. Vy a váš lekár sa môžete rozhodnúť, že je pre vás najlepšie prestať užívať Fluoxin postupným vysadzovaním počas tehotenstva. Avšak podľa okolností vám lekár môže navrhnúť, že je pre vás lepšie pokračovať v užívaní Fluoxinu.

Pri používaní tohto lieku počas tehotenstva, najmä v poslednom trimestri tehotenstva alebo bezprostredne pred narodením, je však potrebná opatrnosť, pretože u novorodenca boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: podráždenosť, zimnica, svalová slabosť, vytrvalý plač., ťažkosti s cmúľaním alebo poruchy spánku.

Fluoxetín sa vylučuje do mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčiat. Ak je liečba fluoxetínom považovaná za nevyhnutnú, malo by sa zvážiť prerušenie dojčenia. Ak dojčenie pokračuje, lekár vám môže odporučiť nižšiu dávku fluoxetínu.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Tento liek môže ovplyvniť vašu pozornosť alebo schopnosť reagovať; musíte to vziať do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Fluoxin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť najmä v prvých dvoch týždňoch liečby a zvyčajne sa počas pokračovania liečby znižujú.

- Ak máte vyrážku alebo iné alergické reakcie (napr. Štípanie, opuch pier, jazyka alebo tváre, ťažkosti s dýchaním), prestaňte užívať kapsuly a okamžite kontaktujte svojho lekára.

- Ak sa cítite nepokojne a nemôžete sedieť na mieste alebo stáť, môže sa u vás vyskytnúť akatízia. Zvýšenie dávky fluoxínu môže zhoršiť príznaky. Ak sa u vás vyskytnú takéto vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára.

Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pokožka zčervená, bude sa na nej olupovať alebo pľuzgiere. Tieto prejavy sa vyskytujú veľmi zriedka.

Niektorí pacienti hlásili:

- serotonergný syndróm charakterizovaný súčasným alebo nevyskytujúcim sa nasledujúcimi prejavmi:

- rýchly tlkot srdca, nevysvetliteľná horúčka, potenie, zimnica alebo stuhnutosť svalov, zmätenosť, extrémne vzrušenie alebo ospalosť (zriedkavo);

- pocit slabosti, ospalosť alebo zmätenosť najmä u starších ľudí a u ľudí (starších ľudí), ktorí užívajú lieky odvádzajúce vodu z tela (diuretiká);

- predĺžená a bolestivá erekcia;

- extrémna podráždenosť a vzrušenie.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z príznakov uvedených nižšie a sú obťažujúce, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

Vedľajšie účinky uvedené nižšie sú klasifikované podľa ich frekvencie výskytu. Frekvencie sú definované ako:

Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov

Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov

Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov

Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov

Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov

Neznáma frekvencia: ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov

- nespavosť - bolesti hlavy - hnačky, nevoľnosť - vyčerpanie.

- znížená chuť do jedla, - nepokoj, nervozita, nepokoj, stres, znížená alebo stratená sexuálna túžba, poruchy spánku, abnormálne sny (vrátane nočnej mory), poruchy koncentrácie, závraty, zmenená chuť, letargia, ospalosť, nekontrolovateľné chvenie - rozmazané videnie - rozmazané videnie a problémy so srdcom - začervenanie tváre - zívanie - poruchy trávenia, zvracanie, sucho v ústach - vyrážka, žihľavka, svrbenie (svrbenie), nadmerné potenie - bolesti kĺbov - časté močenie - krvácanie z pošvy, sexuálne problémy (oneskorená ejakulácia alebo absencia) - pocit nervozity, zimnica - chudnutie.

- zvláštny pocit, pri ktorom človek už nespoznáva svoju vlastnú osobu, zvýšená nálada, stav extrémneho šťastia, poruchy koncentrácie a myslenia, problémy s orgazmom, škrípanie zubami - kŕče, mimovoľné svalové kontrakcie, poruchy koordinácie - zväčšené zrenice - znížený krvný tlak - dusenie - ťažkosti s prehĺtaním - vypadávanie vlasov, nevysvetliteľné krvácanie alebo podliatiny, potenie - svalové kontrakcie (kŕče) - ťažké močenie, bolestivé - malátnosť, abnormálne pocity, pocit chladu, pocit horúčavy.

Zriedkavé: - alergické reakcie, príznaky podobné alergii spôsobené oneskorenou imunitnou reakciou na niektoré druhy liekov (reakcia na sérové choroby), opuch hrdla, tváre alebo úst (angioneurotický edém) - nízka hladina sodíka v krvi - vzrušenie alebo nekontrolované správanie a hyperaktivita (manické epizódy), halucinácie, agitácia, záchvaty paniky - zápal krvných ciev, rozšírenie krvných ciev - bolesti hrdla alebo problémy s pažerákom - citlivosť na svetlo, výskyt červených škvŕn na koži (fialová) - neschopnosť močiť - vylučovanie mlieka.

- Nedostatočná sekrécia hormónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie tekutín alebo vody v tele (antidiuretický hormón) - samovražedné predstavy a správanie (tieto príznaky môžu byť spôsobené základným ochorením), zmätenosť - súčasný alebo nesúbežný výskyt nasledujúcich prejavov: rýchly tlkot srdca, nevysvetliteľná horúčka, potenie, zimnica alebo stuhnutosť svalov, zmätenosť, extrémne vzrušenie alebo ospalosť (zriedkavo) (serotonergný syndróm) - zápalové ochorenia pľúc, krvácanie z nosa. - krvácanie do zažívacieho traktu - zápal pečene - závažné ochorenie s horúčkou, červenými škvrnami na koži, bolesťami kĺbov a/alebo očnými infekciami (polymorfný erytém, ktorý môže viesť k takzvanému Stevens-Johnsonovmu syndrómu) alebo olupovaním kože (toxická epidermálna nekrolýza) Lyellov syndróm) - bolesť svalov - problémy s močením - abnormálne pretrvávajúca erekcia, bolestivé - krvácanie z kože a slizníc - abnormálne funkčné testy pečene.

Zlomeniny kostí: U pacientov, ktorí užívali tieto lieky, sa pozorovalo zvýšené riziko zlomenín kostí.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako sa uchováva Fluoxin

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Fluoxin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo blistri (po EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Fluoxín sa má uchovávať pri teplote do 25 stupňov Celzia v pôvodnom obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Liečivo je fluoxetín. Každá kapsula obsahuje 20 mg fluoxetínu vo forme 22,36 mg fluoxetíniumchloridu. Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: zemiakový škrob, magnéziumstearát. Víčko a viečko kapsuly: erytrozín (E 127), indigotín (E 132), oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), želatína.

Fluoxín sa dodáva vo forme tvrdých želatínových kapsúl č. 4, s nepriehľadným svetlomodrým telom (L 900) a nepriehľadným tmavomodrým uzáverom (L 830), ktorý obsahuje homogénny biely prášok.

Fluoxin je dostupný v škatuľkách s 2 PVC/Al blistrami so 7 kapsulami alebo v škatuľkách so 4 PVC/Al blistrami so 7 kapsulami.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Sos. Sighisoarei, č. 409, kód 547367 Corunca, okres Mures, Rumunsko Telefón: 0265-268317; 0365-801804 Fax: 0265-266210

Tento prospekt bol schválený v júli 2011.