Forlax 4G prášok na perorálny roztok - písomná informácia pre používateľov
Prášok na perorálny roztok
Účinná látka: Makrogol 4000
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako ju použijete
podajte liek, pretože obsahuje dôležité informácie.
Vždy dávajte svojmu dieťaťu tento liek presne tak, ako v tomto
Príbalová informácia je popísaná alebo presne podľa pokynov lekára alebo
• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
• Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
• Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
• Ak sa vaše dieťa necíti lepšie alebo ešte horšie, kontaktujte svojho lekára.
1. Čo je Forlax 4 g a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako dostanete Forlax 4 g?
3. Ako podať Forlax 4 g?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Forlax 4 g?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Forlax 4 g obsahuje účinnú látku Makrogol 4000 a patrí do skupiny osmoticky účinných preháňadiel.
Forlax 4 g spôsobuje pridávanie vody do stolice, čo pomáha prekonávať problémy spôsobené veľmi spomaleným pohybom čriev. Forlax 4 g sa neabsorbuje do krvi alebo sa nerozkladá v tele.
Forlax 4 g sa používa na liečbu zápchy u detí vo veku od 6 mesiacov do 8 rokov.
Tento liek je prášok, ktorý si rozpustíte v pohári vody (najmenej 50 ml) a dáte dieťaťu vypiť. Účinky zvyčajne trvajú 24-48 hodín.
Liečba zápchy pomocou liekov by mala byť iba doplnkom zdravého životného štýlu a stravovania.
• ak je vaše dieťa alergické (precitlivené) na makrogol (polyetylénglykol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak má vaše dieťa choroby ako napr B. Závažné ochorenie čriev:
- Zápalové ochorenie čriev (napr. Ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, abnormálne zväčšenie čreva)
- Perforácia čreva alebo riziko perforácie čreva
- Črevná obštrukcia (ileus) alebo podozrenie na črevnú obštrukciu (črevná obštrukcia).
- Bolesť brucha neznámeho pôvodu
Nedávajte tento liek svojmu dieťaťu, ak sa na vás vzťahuje ktorékoľvek z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom skôr, ako začnete tento liek používať.
U dospelých po užití makrogolových (polyetylénglykolových) prípravkov boli hlásené prípady reakcií z precitlivenosti vedúcich k kožnej vyrážke a opuchu tváre alebo hrdla (angioedém). Boli hlásené jednotlivé závažné prípady závažných alergických reakcií z precitlivenosti spôsobujúcich slabosť, kolaps alebo ťažkosti s dýchaním a všeobecnú nevoľnosť.
Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť organické choroby. Pred podaním lieku dieťaťu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tento liek môže niekedy spôsobiť hnačku, preto sa pred podaním tohto lieku dieťaťu poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
• má poškodenú funkciu pečene alebo obličiek alebo
• užíva diuretiká (tablety na odvodnenie),
pretože vaše dieťa môže mať zvýšené riziko nízkej hladiny sodíka alebo draslíka v krvi.
Ak vaše dieťa užíva/užíva, nedávno užívalo/užívalo alebo plánuje užívať/užíva akékoľvek iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Forlax sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak vám váš lekár už povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry (sorbitol), poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako dieťaťu podáte tento liek. Tento liek obsahuje malé množstvo cukru sorbitolu, ktorý sa premieňa na fruktózu.
Forlax 4 g však môžete podať aj svojmu dieťaťu, ak je diabetik alebo ak má diétu bez galaktózy.
Obsiahnutý oxid siričitý môže zriedka spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a problémy s dýchaním.
3. AKO PODÁVAŤ FORLAX 4 g?
Vždy dávajte svojmu dieťaťu Forlax 4 g presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo presne podľa pokynov lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka závisí od veku vášho dieťaťa
• 6 mesiacov až 1 rok: 1 vrecúško denne.
• 1 rok až 4 roky: 1 - 2 vrecká denne.
• 4 roky až 8 rokov: 2 - 4 vrecká denne.
Bezprostredne pred použitím rozpustite obsah vrecúšok v pohári vody (najmenej 50 ml) a dajte ich dieťaťu na pitie.
Ak je potrebné iba jedno vrecúško, dajte dieťaťu ráno 4 g Forlaxu. Ak je potrebných viac ako jedno vrecúško, dajte dieťaťu ráno a večer 4 g Forlaxu.
U detí starších ako 1 rok možno dennú dávku upraviť podľa dosiahnutého účinku.
Vezmite prosím na vedomie:
• Forlax 4 g zvyčajne začne účinkovať 24 až 48 hodín po požití.
• Vaše dieťa nemá užívať Forlax 4 g dlhšie ako 3 mesiace.
• Zlepšená funkcia čriev po užití Forlaxu 4 g sa môže u vášho dieťaťa udržať prostredníctvom zdravého životného štýlu a stravovania.
• Ak sa príznaky zhoršia alebo nedôjde k zlepšeniu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak užijete príliš veľa Forlaxu 4 g, môže to u vášho dieťaťa viesť k hnačkám, bolestiam žalúdka alebo vracaniu. Hnačka sa zvyčajne zastaví po ukončení liečby alebo po znížení dávky.
Ak má vaše dieťa silnú hnačku alebo zvracia, čo najskôr vyhľadajte lekára, pretože vaše dieťa môže potrebovať liečbu, aby sa zabránilo strate elektrolytov (solí) v dôsledku straty tekutín.
Dajte svojmu dieťaťu ďalšiu dávku hneď, ako si spomeniete. Nedávajte svojmu dieťaťu dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré boli zvyčajne mierne a dočasné, sú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
• Hnačka, ktorá môže tiež spôsobiť bolestivosť okolo konečníka.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
• Nevoľnosť (nevoľnosť) alebo nevoľnosť (zvracanie)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Alergické reakcie (precitlivenosť) (kožná vyrážka, žihľavka (urtikária), opuch tváre alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, slabosť alebo kolaps)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
• Nutkanie na stolicu
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
• Nízka hladina draslíka v krvi, ktorá môže viesť k svalovej slabosti, zášklbom alebo abnormálnemu srdcovému rytmu.
• Nízka hladina sodíka v krvi, ktorá môže spôsobiť únavu a zmätenosť, zášklby svalov, záchvaty a kómu.
• Dehydratácia v dôsledku silnej hnačky, najmä u starších ľudí
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:
Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky, oddelenie farmakovigilancie, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, webová stránka: http://www.bfarm.de
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. AKO UCHOVÁVAŤ FORLAX 4 g?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek môžete používať podľa pokynov v časti „Spotrebujte do“ alebo „Spotrebujte do“ na škatuli a vreckách. autor: „Nepoužívajte uvedený dátum exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
• Liečivo je: 4,00 g makrogolu 4000 v jednom vrecku.
• Ďalšie zložky sú: sodná soľ sacharínu (E 954) a pomarančovo-grapefruitová príchuť, pomarančové a grapefruitové oleje, koncentrát pomarančovej šťavy, citral, acetaldehyd, linalol, etylbutyrát, α-terpineol, oktanal, β-γ-hexenol, maltodextrín, Obsahuje arabskú gumu, sorbitol (E 420), butylhydroxyanizol (BHA, E 320) a oxid siričitý (E 220).
Forlax 4 g je takmer biely prášok, ktorý vonia a chutí ako pomarančovo-grapefruitový a mieša sa ako nápoj.
Forlax 4 g je dostupný v baleniach po 10, 20, 30 alebo 50 vreckách. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Ipsen Pharma GmbH, 76275 Ettlingen
Beaufour Ipsen Industrie, Rue d'Ethe Virton, F-28100 Dreux
Rakúsko, Belgicko, Česká republika, Estónsko, Francúzsko, Nemecko, Lotyšsko, Litva,
Luxembursko, Slovensko: Forlax 4 g
Holandsko, Švédsko, Portugalsko: Forlax Junior 4 g
Grécko: Tanilas 4 g
Taliansko: Paxabel 4 g