Forxiga 10 mg filmom obalené tablety Prospect dapagliflozinum
Forxiga obsahuje účinnú látku dapagliflozín. Patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".
• Toto sú lieky, ktoré sa podávajú perorálne na cukrovku.
• Fungujú tak, že znižujú množstvo cukru (glukózy) v krvi.
Forxiga sa používa u dospelých pacientov (od 18 rokov).
Indikácie Forxiga 10 mg filmom obalené tablety:
Forxiga sa používa na liečbu typov cukrovky nazývaných:
• cukrovka 1. typu - pri ktorej organizmus ťažko produkuje inzulín. Forxiga sa má používať iba u pacientov s cukrovkou 1. typu, ktorí majú nadváhu alebo obezitu.
• cukrovka 2. typu - pri ktorej telo neprodukuje dostatok inzulínu alebo nie je schopné správne vyrobený inzulín používať.
U oboch typov cukrovky to vedie k vysokému množstvu cukru v krvi. Forxiga účinkuje tak, že vylučuje prebytočný cukor z tela močom.
Forxiga spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky
Cukrovka 1. typu:
• Forxiga sa používa, ak nie je možné kompenzovať cukrovku 1. typu samotným inzulínom.
• Forxiga sa používa s inzulínom.
Cukrovka 2. typu:
• Forxiga sa používa, ak váš diabetes typu 2 nie je možné zvládnuť diétou a cvičením.
• Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užívali Forxigu:
- sám - ak neznášate metformín.
- spolu s inými liekmi používanými na liečbu cukrovky.
Je dôležité, aby ste naďalej dodržiavali odporúčania týkajúce sa stravovania a cvičenia, ktoré vám dal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Kontraindikácie:
Podávanie Forxigy 10 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Koľko by ste mali užiť
Ak užívate Forxigu na liečbu cukrovky typu 2:
• Odporúčaná dávka je jedna 10 mg tableta každý deň.
• Ak máte ochorenie pečene, váš lekár môže začať liečbu dávkou 5 mg.
• Váš lekár vám predpíše správnu koncentráciu.
Ak užívate Forxigu na liečbu cukrovky 1. typu:
• Odporúčaná dávka je jedna 5 mg tableta každý deň.
Ako užívať tento liek
• Tabletu prehltnite celú a zapite ju pol pohárom vody.
• Tabletu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
• Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa. Snažte sa ho však užívať každý deň v rovnakom čase. Uľahčíte si tak zapamätanie.
Váš lekár môže odporučiť Forxigu v kombinácii s inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi. Nezabudnite užiť tento ďalší (é) liek (y) tak, ako vám povedal váš lekár. Týmto spôsobom dosiahnete najlepšie výsledky pre svoje zdravie.
Diéta a cvičenie môžu pomôcť vášmu telu lepšie využívať hladinu cukru v krvi. Počas užívania Forxigy je dôležité dodržiavať diétu a cvičebný program odporúčaný lekárom.
Ak užijete viac Forxigy, ako máte
Ak užijete viac tabliet Forxigy, ako máte, okamžite vyhľadajte lekára alebo navštívte nemocnicu. Vezmite si so sebou balenie lieku.
Ak zabudnete užiť Forxigu
Čo robiť, ak zabudnete užiť tabletu, závisí od toho, ako dlho užijete ďalšiu dávku.
• Ak je to pred ďalšou dávkou 12 hodín alebo viac, užite dávku Forxigy hneď, ako si spomeniete. Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.
• Ak je to menej ako 12 hodín pred ďalšou dávkou, vynechanú dávku vynechajte. Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
• Neužívajte dvojnásobnú dávku Forxigy, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Forxigu
Neprestaňte užívať Forxigu bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Pri absencii liečby týmto liekom sa môže zvýšiť množstvo cukru v krvi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Zloženie Forxiga 10 mg filmom obalené tablety:
prevencia:
Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice:
• Ak pocítite nevoľnosť alebo zvracanie, bolesti brucha, nadmerný smäd, rýchle a hlboké dýchanie, zmätenosť, neobvyklú ospalosť alebo únavu, sladko voniaci dych, kovovú alebo sladkú chuť v ústach alebo zmenu moču alebo zápachu potu, príp. rýchle chudnutie.
• Vyššie uvedené príznaky môžu byť príznakom „diabetickej ketoacidózy“ - vážneho, život ohrozujúceho problému, ktorý môžete dostať v priebehu cukrovky kvôli zistenej vysokej hladine „ketolátok“ v moči alebo krvi. prostredníctvom testov.
• Riziko vzniku diabetickej ketoacidózy sa môže zvýšiť v dôsledku dlhodobého hladovania, nadmernej konzumácie alkoholu, dehydratácie, náhleho zníženia dávky inzulínu alebo zvýšenej potreby inzulínu v dôsledku závažného chirurgického zákroku alebo závažného ochorenia.
• Pri liečbe Forxigou môže dôjsť k diabetickej ketoacidóze, aj keď máte normálnu hladinu cukru v krvi.
Ak máte podozrenie, že máte diabetickú ketoacidózu, okamžite sa poraďte s lekárom alebo choďte do najbližšej nemocnice a prestaňte užívať tento liek.
Je dôležité, aby si všetci pacienti s cukrovkou pravidelne kontrolovali chodidlá a dodržiavali akékoľvek iné rady týkajúce sa starostlivosti o nohy poskytované zdravotníckym personálom.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených (alebo ak si nie ste niečím istý), skôr ako začnete užívať Forxigu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak máte kombináciu príznakov ako bolesť, citlivosť, začervenanie alebo opuch v oblasti genitálií alebo oblasti medzi genitáliami a konečníkom, ktoré sprevádzajú horúčka alebo celková nevoľnosť. Tieto príznaky môžu byť znakom zriedkavej, ale závažnej, život ohrozujúcej infekcie nazývanej nekrotizujúca fasciitída, ktorá postihuje perineum alebo gangrénu Fournierovej infekcie, ktorá ničí tkanivo pod kožou. Fournierova gangréna by sa mala liečiť okamžite.
Funkcia obličiek
Vaše obličky by sa mali vyšetriť predtým, ako začnete užívať tento liek a počas neho.
Glukóza moču
Vzhľadom na to, ako Forxiga účinkuje, bude mať váš moč počas liečby týmto liekom pozitívny test na obsah cukru.
Deti a dospievajúci
Forxiga sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože sa neskúmala u týchto kategórií pacientov.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Forxiga nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Užívanie tohto lieku s inými liekmi nazývanými sulfonylmočoviny alebo s inzulínom môže viesť k nadmernému poklesu hladiny cukru v krvi (hypo-glykémia), čo môže spôsobiť príznaky ako tras, potenie a rozmazané videnie a môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ak počas liečby Forxigou pociťujete závraty, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Forxiga obsahuje laktózu
Forxiga obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky Forxigy 10 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Forxigu a ihneď kontaktujte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
• strata nadmerného množstva tekutín v tele (dehydratácia), menej častá (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí).
Toto sú príznaky dehydratácie:
- veľmi suché alebo lepkavé ústa, intenzívny pocit smädu
- pocit výraznej ospalosti alebo únavy
- vylúčenie malého množstva vody (moču) alebo nedostatočná eliminácia
- rýchly tlkot srdca.
• časté infekcie močových ciest (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí).
Toto sú príznaky vážnej infekcie močových ciest:
- horúčka a/alebo zimnica
- pocit pálenia pri odstraňovaní vody (močenie)
- bolesť chrbta alebo boku.
Aj keď je tento znak menej častý, ak spozorujete prítomnosť krvi v moči, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky, obráťte sa na lekára alebo do najbližšej nemocnice.
• diabetická ketoacidóza - táto reakcia je častá u pacientov s cukrovkou 1. typu (môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) a zriedkavo u pacientov s cukrovkou 2. typu (môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Toto sú príznaky diabetickej ketoacidózy (pozri tiež Upozornenia a opatrenia):
- zvýšenie koncentrácie „ketónových teliesok“ v moči alebo krvi
- nevoľnosť alebo zvracanie
- bolesť brucha
- pocit nadmerného smädu
- rýchle a hlboké dýchanie
- zmätok
- neobvyklý stav ospalosti alebo únavy
- sladko voňajúci dych, kovová alebo sladká chuť v ústach alebo zmena vône moču alebo potenia
- rýchle chudnutie.
Môže k tomu dôjsť bez ohľadu na koncentráciu cukru v krvi. Váš lekár sa môže rozhodnúť dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu Forxigou.
• nekrotizujúca fasciitída postihujúca perineum alebo gangrénu Fournier, závažná infekcia, ktorá postihuje mäkké tkanivá genitálií alebo oblasť medzi genitáliami a konečníkom.
Čo najskôr sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
• nízka hladina cukru v krvi (hypo-glykémia) - keď užívate tento liek so sulfonylmočovinou alebo inzulínom
Toto sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi:
- tras, potenie, pocit nepohody, rýchly tlkot srdca
- pocit hladu, bolesť hlavy, zmeny videnia
- zmena nálady alebo pocit zmätenosti.
Váš lekár vám poradí, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených znakov.
Ďalšie vedľajšie účinky počas liečby Forxigou:
bežné
• infekcie pohlavných orgánov (kandidóza) v penise alebo vo vagíne (príznaky môžu zahŕňať podráždenie, svrbenie, neobvyklý pošvový výtok alebo neobvyklý zápach)
• bolesť chrbta
• vylúčenie väčšieho množstva vody (moču) ako obvykle alebo potreba častejšie močiť
• zmeny množstva cholesterolu alebo tukov v krvi (zistené testami)
• zvýšenie počtu červených krviniek v krvi (zistené pomocou testov)
• poklesy sérového klírensu kreatinínu (identifikované analýzou)
• závraty
• vyrážka
Menej časté
• sedem
• zápcha
• nočné budenie na močenie
• suché ústa
• strata váhy
• zvýšenie alecreatinínu alebo močoviny (zistené laboratórnymi krvnými testami)
• zníženie funkcie obličiek
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte najmä svojmu lekárovi:
• ak užívate liek používaný na odvádzanie vody z tela (diuretikum). Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Forxigu. Znaky straty nadmerného množstva tekutín v tele sú uvedené na začiatku časti.
• ak máte cukrovku 2. typu a užívate ďalšie lieky, ktoré znižujú množstvo cukru v krvi, ako je inzulín alebo liek „sulfonylmočovina“. Váš lekár môže znížiť dávky týchto iných liekov, aby zabránil nadmernej hladine cukru v krvi (hypo-glykémia).
Ak užívate Forxigu na liečbu cukrovky 1. typu, je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní inzulínu.
Podávanie Forxigy 10 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tento liek by ste mali prestať užívať, ak otehotniete, pretože sa to neodporúča počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva. Poraďte sa so svojím lekárom o najlepších spôsoboch kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Opýtajte sa svojho lekára, či chcete dojčiť alebo dojčiť počas užívania tohto lieku. Nepoužívajte Forxigu, ak dojčíte. Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Balenie:
Forxiga 10 mg filmom obalené tablety sú diamantového tvaru a žlté s uhlopriečkami približne 1,1 x 0,8 cm. Na nich je napísané „10“ na jednej strane a „1428“ na druhej strane.
Forxiga 10 mg tablety sú dostupné v baleniach po 14, 28 alebo 98 filmom obalených tabliet obsiahnutých v neperforovaných hliníkových kalendárnych blistroch a v baleniach po 30x1 alebo 90x1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh vo vašej krajine.
Podmienky skladovania:
• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
• Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
• Nevhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.