Francúzsko sťahuje prípravok vitamínu D z trhu po smrti dieťaťa

Streda 4. januára 2017

Paríž - Po smrti desaťdňového dieťaťa je prípravok s vitamínom D dočasne stiahnutý z trhu vo Francúzsku. Agentúra pre reguláciu liekov ANSM dnes v Paríži oznámila, že existuje "pravdepodobná súvislosť" medzi smrťou novorodenca a podaním lieku Uvestyrol D. Nebezpečná nie je samotná tekutina, ale jej podávanie pomocou dávkovacej pipety, ako uviedla ministerka zdravotníctva Marisol Touraineová.

sťahuje

Ako preventívne opatrenie sa začne postup na dočasné stiahnutie lieku, ktorý sa predáva iba vo Francúzsku, z trhu, uviedla francúzska agentúra pre reguláciu liekov. Zákaz predaja by mal vstúpiť do platnosti „v najbližších dňoch“. Touraine vyzval rodičov, aby prestali deťom podávať prípravok predpísaný na nedostatok vitamínu D. Zároveň zdôraznila, že varovania sa netýkalo ani ďalších prípravkov s obsahom vitamínu D.

Novorodené dieťa malo doma 21. decembra akútnu dýchavičnosť a zomrelo na zástavu dýchania a srdca po podaní Uvestyrolu D, ktorý vyrobila francúzska farmaceutická spoločnosť Crinex. Kvapalný liek sa podáva do úst dojčiat pomocou dávkovacej pipety, ktorá je podobná injekčnej striekačke.

Dieťa zomiera vo Francúzsku po podaní vitamínu D

Paríž - Vo Francúzsku zomrelo desaťdňové dieťa po podaní vitamínu D. Vyšetrovanie by malo teraz určiť presnú príčinu smrti a objasniť, či smrť bola spôsobená liekom Uvestirol D, uviedol včera v Paríži francúzsky úrad pre dohľad nad drogami ANSM.

Vyskytli sa opakované správy o udalostiach, pri ktorých sa deti počas užívania prípravku silno dusili. V roku 2006 zdravotnícke orgány podrobili Uvestyrol D osobitnému pozorovaniu a odporučili jeho správne použitie. V tom istom roku Crinex zmenil typ pipety.