FUROSEMID 40 mg, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Zloženie
Jedna tableta obsahuje 40 mg furosemidu a pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón K30, mikrokryštalická celulóza, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý.
Farmakoterapeutická skupina: vysokoúčinné slučkové diuretiká, sulfónamidy.
Terapeutické indikácie/kontraindikácie
Terapeutické indikácie
Furosemid je indikovaný na liečbu opuchov spôsobených srdcovým zlyhaním, cirhózou pečene alebo ochorením obličiek. Môže sa použiť pri silných edémoch a u pacientov rezistentných na tiazidové diuretiká, prípadne v kombinácii s nimi. Môže sa tiež kombinovať s draslík šetriacimi diuretikami.
Furosemid je tiež účinný v podmienkach zníženej glomerulárnej filtrácie, v prípade závažného poškodenia funkcie obličiek.
Je indikovaný pri miernych až stredne ťažkých formách vysokého krvného tlaku, samotný alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami.
Je tiež indikovaný v niektorých prípadoch akútneho zlyhania obličiek s oligúriou: môže odstrániť oligúriu, ale pravdepodobne neovplyvňuje vývoj zlyhania obličiek.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na furosemid, iné sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Obštrukcia močových ciest s oligúriou.
Hypovolémia s dehydratáciou.
Pri liečbe furosemidom, najmä keď sa podávajú vysoké dávky, je potrebné od prvých dní a potom pravidelne kontrolovať rovnováhu elektrolytov (sodík, draslík), urémiu, kreatinín a prietok moču. Furosemid môže spôsobiť vyčerpanie sodíka a draslíka s možnými vážnymi následkami.
Monitorovanie draslíka je potrebné u starších ľudí a pacientov, u ktorých sa furosemid kombinuje s inými liekmi: digitalisom, tiazidovými diuretikami, chinidínovými antiarytmikami, kortikosteroidmi alebo laxatívami. U týchto pacientov, ako aj u pacientov s podvýživou, anorexiou, chronickými hnačkami alebo hypokaliémiou sa odporúča ďalší príjem draslíka vo forme chloridu alebo kombinácia furosemidu s draslík šetriacim diuretikom (amilorid, spironolaktón, triamterén).
U pacientov s diabetes mellitus alebo u pacientov s latentným diabetes mellitus liečených furosemidom je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi a glykozúriu.
U pacientov s dnou sa má furosemid používať opatrne, pretože zvyšuje plazmatickú koncentráciu kyseliny močovej; furosemid zriedka podporuje vznik dny.
Je potrebné sa čo najviac vyhnúť dlhodobej liečbe vysokými dávkami alebo príliš prísnej strave, pretože pri hyperazotémii a hypovolémii existuje riziko dehydratácie.
Známky dehydratácie a hypotenzie si vyžadujú prerušenie liečby alebo zníženie dávky. Lekár je o tom okamžite informovaný.
Pozor na športovcov, pretože furosemid môže vyvolať pozitívnu odpoveď testu na dopingovú kontrolu.
Akákoľvek kombinácia furosemidu s jedným z liekov, s ktorými interaguje, sa môže urobiť iba na odporúčanie lekára.
Interakcie/zvláštne upozornenia
interakcie
Diuretiká šetriace draslík (amilorid, triamterén, spironolaktón): užitočná kombinácia pre mnohých pacientov, nevylučuje hypokaliémiu alebo najmä hyperkaliémiu u pacientov s cukrovkou alebo poškodením funkcie obličiek (sledovanie draslíka, elektrokardiogram a prehodnotenie liečby).
Tiazidové diuretiká: pri refraktérnom edéme dosahuje synergický účinok, ktorý zabraňuje vysokým dávkam toxického rizika furosemidu.
Nesteroidné protizápalové lieky: salicyláty v dávkach nad 3 g znižujú diuretický a antihypertenzný účinok furosemidu a môžu spôsobiť akútne zlyhanie obličiek u dehydratovaných pacientov v dôsledku zníženej glomerulárnej filtrácie inhibíciou sekrécie prostaglandínov na juxtaglomerulárnej úrovni (funkcia obličiek je kontrolovaná).
Kortikosteroidy: môžu znížiť antihypertenzný účinok furosemidu v dôsledku retencie hydrosalínu (môžu sa použiť vyššie dávky furosemidu).
Jódované kontrastné látky: v prípade dehydratovaných pacientov existuje riziko akútneho zlyhania obličiek (pred podaním jódu rehydratujte).
Chinidínové antiarytmiká, sotalol, bretilium, amiodarón: hypokaliémia podporuje vznik ventrikulárnych arytmií (zabraňuje a upravuje hypokaliémiu, monitoruje elektrokardiogram a vysadzuje antiarytmiká, ak sa vyskytne arytmia).
Erytromycín, astemizol, bepridil, vinkamín: hypokaliémia podporuje ventrikulárne arytmie (monitorovanie a korekcia draslíka).
Stimulujúce preháňadlá, amfotericín B: exacerbácia hypokaliémie (sledovanie a korekcia draslíka).
Digitalis: hypokaliémia uprednostňuje toxické účinky digitalisu (kontrola a korekcia draslíka).
Inhibítory konverzného enzýmu: riziko náhlej hypotenzie a akútneho zlyhania obličiek u pacientov s preexistujúcou hyponatriémiou alebo stenózou renálnej artérie. je potrebné buď podať inhibítor počínajúc malými dávkami, ktoré sa zvyšujú postupne). Pri srdcovom zlyhaní sa začína veľmi nízkou dávkou inhibítora, pravdepodobne po znížení dávky súvisiaceho hypokalemického diuretika. V každom prípade sa hladina kreatinínu sleduje v prvých týždňoch liečby.
Fenytoín: znižuje diuretický účinok až o 50% (môžu sa použiť vyššie dávky furosemidu).
Liečivé a svalové relaxanciá: furosemid zosilňuje ich účinky.
Aminoglykozidové antibiotiká: zvyšujú ich oto- a nefrotoxické riziko.
Kefaloridín: zvyšuje riziko nefrotoxicity.
Cisplatina: zvyšuje ototoxické riziko.
Neuroleptiká: zvýraznenie antihypertenzného účinku s ortostatickou hypotenziou.
Lítium: zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu lítia (lítium je kontrolované a dávka sa upravuje).
Žalúdočné antacidá (fosforečnan hlinitý): znižujú tráviacu absorpciu furosemidu (podávajú sa s odstupom 2 hodín).
Špeciálne upozornenia
U pacientov s cirhózou sa má liečba vykonávať opatrne, prísne sa kontroluje funkcia sodíka, draslíka a obličiek, aby sa zabránilo vzniku hepatálnej encefalopatie. Výskyt jeho prejavov si vyžaduje okamžité zastavenie liečby.
U starších ľudí sa má furosemid používať opatrne, pretože sú citlivé na diuretické a hypotenzné účinky furosemidu. Starší pacienti majú vyššie riziko kolapsu alebo tromboembólie a vzhľadom na vek majú zmenenú funkciu obličiek, čo si vyžaduje úpravu dávky.
Furosemid prechádza feto-placentárnou bariérou. Experimentálne štúdie nepreukázali žiadne teratogénne účinky. Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na vyhodnotenie možných malformatívnych alebo fetotoxických účinkov furosemidu podávaného počas tehotenstva.
Všeobecne by sa mu malo vyhnúť tehotným ženám. Bude predpísaný iba v prípade patologického edému počas tehotenstva.
Furosemid sa vylučuje do materského mlieka. Ukázalo sa, že slučkové diuretiká znižujú vylučovanie mlieka. Furosemid je preto počas dojčenia kontraindikovaný.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Furosemid neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávkovanie a spôsob podávania
U dospelých sú zvyčajné odporúčané dávky 40 - 80 mg furosemidu denne, užívané perorálne v 1 - 2 dávkach. V prípade nedostatočnej terapeutickej odpovede sa dávka môže zvyšovať postupne, v 6-hodinových intervaloch, až kým sa nedosiahne vhodná terapeutická odpoveď, alebo až do maximálnej dávky 240 mg furosemidu denne, ktorá sa podáva perorálne v 2 - 3 dávkach.
Pri hypertenzii je obvyklá odporúčaná dávka 20 mg furosemidu denne, podávaná perorálne, ráno a v prípade nedostatočnej terapeutickej odpovede možno dávku zvýšiť na 40 mg furosemidu denne.
Pri stredne ťažkom edéme je odporúčaná dávka 40 mg furosemidu denne a môže sa zvýšiť na 240 mg furosemidu denne v závislosti od terapeutickej odpovede.
Pri zlyhaní obličiek sú niekedy potrebné vyššie dávky: 500 mg - 1 g furosemidu denne.
U detí je zvyčajná dávka 1 - 2 mg furosemidu/kg/deň.
Vedľajšie účinky/predávkovanie
Vedľajšie účinky
Dlhodobá liečba sprevádzaná prísnou desodnou diétou môže spôsobiť hydroelektrolytickú a acidobázickú nerovnováhu, ktorá sa prejavuje: dehydratáciou, hyperazotémiou, hyponatrémiou, hypokaliémiou, hypovolémiou s ortostatickou hypotenziou.
V prípade poruchy funkcie pečene môže furosemid spôsobiť hepatálnu encefalopatiu.
Vysoké dávky furosemidu alebo podávanie pri cirhóze, podvýžive, chronických hnačkách alebo srdcovom zlyhaní môže spôsobiť hypokaliémiu s metabolickou alkalózou alebo bez nej a s možnosťou vážnych porúch rytmu, najmä ventrikulárnych.
Niekedy po intenzívnej a krátkodobej liečbe dôjde v niekoľkých výnimočných prípadoch zníženej tolerancie sacharidov k zvýšeniu hladiny cukru v krvi. Furosemid môže zriedkavo zhoršiť cukrovku.
U osôb s predispozíciou je niekedy možné mierne zvýšenie urikémie, ale furosemid zriedka spôsobuje dnu.
Môže spôsobiť tromboembolizmus a výrazný pokles krvného tlaku, najmä u starších ľudí.
Hypercholesterolémia a poruchy trávenia sa vyskytovali menej často.
Boli hlásené zriedkavé prípady pankreatitídy, intersticiálnej nefritídy, alergickej vyrážky, leukopénie, trombocytopénie, bolesti krížov.
Zriedkavou, ale veľmi závažnou komplikáciou je prechodná alebo trvalá hluchota. Riziko sa zvyšuje, keď sa furosemid podáva vo vysokých dávkach pacientom so zlyhaním obličiek.
V prípade predávkovania je hypovolémia vyvolaná dehydratáciou, s poruchami elektrolytov a výrazným poklesom krvného tlaku. Je urgentne hospitalizovaný a na náhradu strát je okamžite nasadené ošetrenie.
Ďalšie informácie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s blistrom z PVC/Al fólie s 20 tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
S.O.S. Alexandria č. 145 A, Bragadiru, Ilfov, Rumunsko
Dátum posledného overenia prospektu