GELTIM 1 mgg, oftalmický gél v jednodávkovom obale - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

obale

Čo je Geltim a na čo sa používa

Tento liek je oftalmicky podávaný betablokátor.

Používa sa na liečbu určitých typov očných ochorení, ktoré zahŕňajú vnútroočnú hypertenziu (glaukóm a očná hypertenzia).

Skôr ako použijete Geltim

Nepoužívajte Geltim

- keď ste alergický (precitlivený) na timolol maleát, iné betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Geltimu;

- srdcové zlyhanie, ktoré nie je liečené liečbou (poruchy srdcovej činnosti, ktoré nemožno liečiť liečbou),

- kardiogénny šok (šokový stav pochádzajúci zo srdca),

- Printzmetalová angína (druh bolesti na hrudníku),

- poruchy srdcového sínusu (vrátane sinoatriálneho bloku),

- bradykardia (pulz menej ako 45 - 50 úderov za minútu) (pomalý srdcový rytmus),

- poruchy srdcového vedenia (atrioventrikulárny blok druhého a tretieho stupňa),

- Raynaudova choroba a poruchy periférnej cirkulácie (symetrické poruchy cirkulácie na úrovni prstov sprevádzané necitlivosťou a poruchami periférnych tepien),

- neliečený feochromocytóm (nadmerná tvorba hormónu, ktorý spôsobuje silný vysoký krvný tlak),

- liečba floktafenínom (liek používaný na bolesť),

- liečba sultopridom (liek používaný hlavne na liečbu duševných chorôb),

- astma alebo astma v anamnéze, chronické bronchopulmonálne ochorenie sprevádzané upchatím dýchacích ciest, hyperreaktivita priedušiek a závažná alergická nádcha,

- dystrofia rohovky (degeneratívne zmeny v rohovke).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Geltimu

- Ak používate Geltim, mali by ste pravidelne kontrolovať vnútroočný a rohovkový tlak.

- Ak sa liečite na konkrétny typ glaukómu (glaukóm s uzavretým uhlom), budú vám podávané očné kvapky s účinkom zmenšenia zrenice v kombinácii s Geltimom.

- Ak ste podstúpili chirurgický zákrok na glaukóm, mali by ste vedieť, že pri timolole (liečivo v Geltime) boli hlásené prípady odlúčenia choroidu (choroid je jednou z vrstiev oka).

- Ak používate Geltim, nemali by ste kombinovať túto liečbu s určitými blokátormi kalciových kanálov (bepridil, verapamil, diltiazem).

- Ak užívate perorálne betablokátory, povedzte to svojmu lekárovi.

- Ak používate Geltim, odporúča sa nepoužívať žiadne ďalšie betablokátory vo forme očných kvapiek.

- Neukončujte liečbu náhle bez rady lekára.

- Liek nepodávajte injekčne ani prehltnite.

- Ukončite liečbu: neukončujte liečbu náhle, najmä ak trpíte na angínu pectoris;

- Pred začatím liečby informujte svojho lekára, ak trpíte niektorým z nasledujúcich stavov alebo sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov:

. atrioventrikulárny blok prvého stupňa,. anamnéza srdcového zlyhania,. metabolická acidóza,. choroba sínusových uzlín,. nízky krvný tlak,. feochromocytóm,

. starší pacienti a pacienti s poškodením funkcie obličiek a pečene,. pacienti s cukrovkou: musíte si častejšie monitorovať hladinu cukru v krvi

krv, pretože môžu byť maskované prvé príznaky hypoglykémie. psoriáza,

. ak podstupujete desenzibilizačnú liečbu. tyreotoxikóza (stav štítnej žľazy).

- Ak sa chystáte na operáciu, povedzte svojmu anesteziológovi, že používate tento liek.

Bezpečnostné opatrenia pri nosení kontaktných šošoviek

- Počas liečby nepoužívajte kontaktné šošovky, pretože sekrécia sĺz bude nižšia; tento účinok všeobecne súvisí s účinkom betablokátorov.

Užívanie iných liekov

- Ak vám lekár predpísal iný typ očných kvapiek, mali by ste vštepiť tieto očné kvapky 15 minút predtým Gelt.

- Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, najmä floktafenín, sultoprid, určité lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

vápnikové kanály (bepridil, verapamil, diltiazem), vrátane voľnopredajných liekov.

To je obzvlášť dôležité, ak užívate lieky na krvný tlak. Tehotenstvo a dojčenie

- Ak je to potrebné, váš lekár vám môže predpísať tento liek počas tehotenstva.

Ak plánujete otehotnieť počas liečby Geltimom, požiadajte svojho lekára o ďalšiu liečbu.

- Tento liek prechádza do materského mlieka. Počas liečby je preto lepšie vyhnúť sa dojčeniu.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Po oftalmickom podaní môžete dočasne pocítiť rozmazané videnie. Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov počkajte, kým sa váš zrak vráti do normálu. Geltim môže tiež spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky (závraty, únava), ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak máte obavy, obráťte sa na svojho lekára.

Účinná látka v tomto lieku môže mať pozitívny test na dopingovú kontrolu.

Ako používať Geltim

Vždy používajte Geltim presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je jedna kvapka do postihnutého oka (postihnutých očí) raz denne ráno. Každá jednodávková nádobka obsahuje dostatok gélu na ošetrenie oboch očí.

Nie sú skúsenosti s použitím u detí a dospievajúcich. Preto sa použitie oftalmického gélu u týchto pacientov neodporúča.

Nie je potrebná úprava dávky.

Frekvencia podávania

Aplikujte kvapku na postihnuté oko (postihnuté oči) raz denne ráno. Spôsob podávania

Tento liek sa má podávať do oka (do oka). Určené na jednorazové použitie.

- Pred použitím očného gélu si dôkladne umyte ruky.

- Nedotýkajte sa špičkou kvapkadla očami alebo viečkami.

- Opatrne stiahnite dolné viečko postihnutého oka, pozerajte hore a kvapkajte mu kvapku do oka.

- Zatvorte oči a stlačte na 3 minúty vnútorný roh ošetrovaného oka (na slzný kanál).

- Jednodávkový obal po použití zlikvidujte. Neuchovávajte ho znovu na použitie.

Ak použijete viac Geltimu, ako máte

Okrem ďalších vedľajších účinkov môžete pociťovať závraty, ťažkosti s dýchaním alebo pocit, že sa vám spomalil srdcový rytmus.

OKAMŽITE KONTAKTUJTE S LEKÁROM.

Ak zabudnete použiť Geltim

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Čo najskôr si zabudnutú dávku nakvapkajte. Ak sa však blíži čas, kedy musíte užiť ďalšiu dávku, vynechanú dávku jednoducho vynechajte.

Ak prestanete používať Geltim

Tlak vo vašom oku sa môže zvýšiť a ovplyvniť vaše videnie.

Neukončujte liečbu náhle bez rady lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Geltim môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. tieto vedľajšie účinky sú podobné ako pri perorálnych betablokátoroch.

Poruchy imunitného systému

Systémový lupus erythematosus.

Medzi príznaky a príznaky alergických reakcií patrí precitlivenosť, ako je Quinckeho edém (náhly opuch tváre a krku), anafylaxia (život ohrozujúca porucha precitlivenosti), vyrážka a začervenanie kože.

Poruchy metabolizmu a výživy

Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).

Poruchy nervového systému a duševné poruchy

Bolesť hlavy, závraty, depresia, nespavosť, nočné mory, zhoršujúce sa príznaky a príznaky myasthenia gravis (svalová únava), nízke libido (sexuálna túžba), impotencia.

Poruchy oka

Príznaky a príznaky podráždenia očí, vrátane mierneho pálenia alebo pichania na začiatku liečby, začervenania spojovky, zápalu spojiviek, zápalu viečok, zápalu rohovky, zníženej citlivosti rohovky a suchých očí.

Poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia, refrakčných zmien (niekedy spôsobené prerušením podávania očných kvapiek so zmenšením zornice, poklesom horných viečok, dvojitým videním, oddelením cievovky (choroid je jednou z vrstiev oka) po operácii.

Srdcové a cievne poruchy

Poruchy srdca (mdloby, palpitácie, poruchy srdcového rytmu, bradykardia, hypotenzia, zlyhanie srdca, spomalenie alebo zosilnenie existujúcich porúch srdcového rytmu), problémy s krvným obehom (krívanie, extrémne prechladnutie, Raynaudova choroba), napríklad ruky a nohy).

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína

Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, bronchospazmus.

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Sucho v ústach, bolesti žalúdka, vietor, nevoľnosť, vracanie, hnačky.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Kožné príznaky vrátane vyrážky, reakcie z precitlivenosti (pozri poruchy imunitného systému), vyrážka podobná psoriáze alebo zhoršenie psoriázy.

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

Únava, bolesť na hrudníku.

Diagnostické vyšetrenia

V niektorých zriedkavých prípadoch boli pozorované antinukleárne protilátky sprevádzané vo veľmi zriedkavých prípadoch klinickými príznakmi diseminovaného lupus erythematosus, ktoré zmiznú po ukončení liečby.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Geltim

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Geltim po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, vrecku a jednodávkovom obale po „EXP:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Jednodávkové obaly uchovávajte v obale a škatuli na ochranu pred svetlom.

Jednodávkový obal použite ihneď po otvorení a po použití zlikvidujte. Po otvorení vrecka sa majú jednodávkové obaly spotrebovať do jedného mesiaca.

Viac informácií

Čo Geltim obsahuje

- Liečivo je timolol. 1 g gélu obsahuje 1 mg timololu ako timolol maleát.

- Ďalšie zložky sú sorbitol, polyvinylalkohol, 974 P karbomér, trihydrát octanu sodného, ​​monohydrát lyzínu, voda na injekciu.

Ako vyzerá Geltim a obsah balenia

Geltim je bezfarebný až slabo nažltlý opaleskujúci oftalmický gél balený v jednodávkových obaloch balených v 10jednotkových vreckách, každý jednodávkový obal obsahuje 0,4 g gélu. Jedno balenie obsahuje 30 (3 × 10) alebo 90 (9 × 10) jednodávkových obalov.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Laboratoires Thea 12, rue Louis Bleriot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francúzsko

výrobcov

Ani jedno laboratórium, Rue André Durouchez, 80084 Amiens Cedex 2 Francúzsko

Laboratory Unither Zi de la Guérie 50211 Coutances Cedex Franţa

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Francúzsko GELTIM LP
Belgicko, Bulharsko, Grécko, Luxembursko, Poľsko, Rumunsko GELTIM
Rakúsko, Nemecko, Taliansko, Holandsko, Portugalsko, Španielsko TIMOGEL
Fínsko TIMOSAN
Dánsko, Island TIMOSAN DEPOT
Írsko TIMOFLUID
Spojené kráľovstvo TIOPEX

Tento prospekt bol schválený v júli 2011.
Dátum poslednej revízie prospektu júl 2011