Gliclazid pharma 30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním - Návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	+Pharma
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Jednodávkové lieky viazané na lekársky predpis
Anatomická skupina	Tráviaci systém a metabolizmus
Terapeutická skupina	Antidiabetické lieky
Farmakologická skupina	Antidiabetické lieky, s výnimkou inzulínu
Chemická skupina	Sulfonylmočoviny
Aktívna ingrediencia	Gliklazid

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Gliklazid + pharma je liek so znížením hladiny cukru v krvi (perorálne antidiabetikum zo skupiny sulfonylmočovín).

Gliklazid + pharma sa používa pri určitých formách cukrovky (diabetes mellitus 2. typu) u dospelých, keď diéta, pravidelné cvičenie a chudnutie nie sú dostatočné na normalizáciu hladiny cukru v krvi.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Gliklazid + pharma sa nesmie užívať,

ak ste precitlivený (alergický) na gliklazid, jednu z ďalších zložiek Gliklazidu + pharma, lieky z rovnakej skupiny liekov (sulfonylmočoviny) alebo iné lieky, ktoré majú rovnaký účinok (sulfónamidy znižujúce hladinu cukru v krvi).
ak máte cukrovku závislú od inzulínu (typ I).
ak zistíte ketolátky alebo cukor v moči (môže to znamenať diabetickú keto acidózu), ak máte diabetickú prekómu alebo kómu.
ak máte závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
ak ste liečený liekmi proti plesňovým infekciám (mikonazol, pozri časť „Ak užívate ďalšie lieky s Gliklazid + pharma“).
ak dojčíte (pozri tehotenstvo a dojčenie).

Gliklazid + pharma sa nepoužíva na liečbu cukrovky u detí a dospievajúcich (do 18 rokov).

Ak si myslíte, že sa vás týka niektorá z vyššie uvedených situácií, povedzte o tom svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Gliclazid + pharma

Na dosiahnutie normálnej hladiny cukru v krvi postupujte podľa liečebného plánu lekára. Okrem pravidelného užívania tabliet by ste mali dodržiavať aj svoj stravovací plán, pravidelne cvičiť a v prípade potreby znížiť svoju váhu.

Počas liečby liekom Gliclazid + pharma sú potrebné pravidelné kontroly hladiny cukru v krvi (pokiaľ je to možné, aj kontrola výskytu cukru v moči) a glykohemoglobínu (HbA1c).

V prvých týždňoch liečby existuje zvýšené riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), preto je potrebné lekárske sledovanie príjmu v kratších intervaloch.

Môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia):

ak jete nepravidelne alebo vôbec vynechávate jedlo.
keď sa postíš.
ak ste podvyživení.
pri zmene stravovania.
keď zvýšite svoju fyzickú aktivitu bez toho, aby ste zvýšili príjem sacharidov v rovnakej miere.
ak pijete alkohol, najmä ak vynechávate jedlo.
ak súčasne užívate ďalšie lieky (aj v prípade rastlinných liekov).
ak užijete príliš vysokú dávku Gliklazidu + pharma.
ak máte určité hormonálne závislé ochorenia (poruchy štítnej žľazy, hypofýzy alebo nadobličiek).
ak máte závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.

Ak je vaša hladina cukru v krvi nízka, môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky: bolesť hlavy, extrémny hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, znížená koncentrácia, bdelosť a reakčný čas, depresia, zmätenosť, poruchy zraku a reči, tras, zmyslové poruchy, Závrat, pocit bezmocnosti.

Môžu sa tiež vyskytnúť nasledujúce príznaky: potenie, vlhká pokožka, úzkosť, nepravidelný srdcový rytmus, vysoký krvný tlak, náhly výskyt silnej bolesti v oblasti hrudníka, ktorá vyžaruje do susedných oblastí (angina pectoris).

Ak hladina cukru v krvi naďalej klesá, môže to viesť k ťažkému zmätku (delírium), kŕčom, strate sebakontroly, povrchnému dýchaniu, spomaleniu srdcového rytmu a strate vedomia.

Vo väčšine prípadov tieto príznaky hypoglykémie veľmi rýchlo ustúpia, ak konzumujete určitú formu cukru, napríklad vo forme tabliet, ako kocky cukru, vo forme sladkých štiav alebo sladeného čaju.

Preto by ste mali mať vždy pri sebe určitú formu cukru (cukrové tablety alebo kocky cukru). Upozorňujeme, že sladidlá nie sú vhodné. Ak príjem cukru nepomáha alebo ak sa príznaky opakujú, kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.

Príznaky hypoglykémie sa nemusia prejaviť, sú menej závažné alebo sa objavujú veľmi pomaly alebo sa môžu objaviť tak náhle, že ste si hypoglykémiu nevšimli, ak ste starší človek a užívate určité lieky (napríklad lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém a betablokátory) . V prípade stresových situácií (napr. Nehody, operácie, horúčka atď.) Vás lekár môže dočasne zmeniť na liečbu inzulínom.

Príznaky vysokej hladiny cukru v krvi (hyperglykémia) sa môžu vyskytnúť, ak Gliklazid + pharma neznížil hladinu cukru v krvi, ak ste nedodržiavali liečebný režim predpísaný lekárom alebo v mimoriadne stresových situáciách. Medzi tieto príznaky patrí častejšie smäd

Naliehavosť moču, sucho v ústach, suchá svrbivá pokožka, kožné infekcie a znížený výkon.

Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak má vaša rodina v minulosti dedičný nedostatok v enzýme glukóza-6-fosfát dehydrogenáza (G6PD) (abnormalita červených krviniek), alebo ak ste ju mali v minulosti, mohlo by dôjsť k zníženiu hladiny hemoglobínu a poškodeniu červených krviniek (hemolytická anémia)., nastať. Skôr ako začnete užívať Gliclazid + pharma, obráťte sa na svojho lekára.

Keď užívate Gliclazid + pharma s inými liekmi

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, aj keď nejde o lieky na lekársky predpis, pretože môžu existovať interakcie s liekom Gliclazid + pharma.

Účinok gliklazidu na zníženie hladiny cukru v krvi sa môže zvýšiť a môžu sa vyskytnúť príznaky hypoglykémie, ak sa užívajú alebo používajú nasledujúce lieky:

iné lieky používané na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi (perorálne antidiabetiká alebo inzulín)
Antibiotiká (napr. Sulfónamidy)
Lieky na vysoký krvný tlak alebo zlyhanie srdca (betablokátory, ACE inhibítory ako kaptopril alebo enalapril)
Lieky proti plesňovým chorobám (mikonazol, flukonazol)
Lieky na žalúdočné alebo dvanástnikové vredy (inhibítory H2-receptorov)
Antidepresíva (inhibítory monoaminooxidázy)
Lieky na bolesť alebo na reumatické choroby (fenylbutazón, ibuprofén)
Drogy obsahujúce alkohol

Účinok gliklazidu na zníženie hladiny cukru v krvi môže byť oslabený, a tak môže stúpať hladina cukru v krvi, ak sa súčasne užívajú nasledujúce lieky:

Lieky na poruchy centrálneho nervového systému (chlórpromazín)
Protizápalové lieky (kortikosteroidy)
Lieky používané na liečbu astmy alebo záchvatov (intravenózne salbutamol, ritodrín a terbutalín)
Lieky používané na liečbu porúch hrudníka, silného menštruačného krvácania a endometriózy (danazol)

Gliklazid + pharma môže zvyšovať účinky antikoagulačných liekov (napr. Warfarínu).

Pred začatím liečby inými liekmi sa poraďte so svojím lekárom. Po prijatí do nemocnice oznámte, že užívate Gliclazid + pharma.

Užívanie Gliclazidu + pharma s jedlom a nápojmi

Gliklazid + pharma sa môže užívať súčasne s jedlom a nealkoholickými nápojmi, aby sa predišlo nežiaducim účinkom.

Je potrebné sa vyhnúť konzumácii alkoholu, pretože to môže nepredvídateľným spôsobom ovplyvniť kontrolu hladiny cukru v krvi.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak plánujete otehotnieť alebo otehotniete, informujte svojho lekára.

Gliklazid + pharma nesmiete užívať, keď dojčíte.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

UPOZORNENIE: Tento liek môže zhoršiť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.

Vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje by nemala byť ovplyvnená za predpokladu, že hladinu cukru v krvi je možné adekvátne regulovať užívaním gliklazidu. Ak je však vaša hladina cukru v krvi príliš nízka (hypoglykémia), môže to mať vplyv na vašu koncentráciu, schopnosť reagovať a schopnosť viesť vozidlá.

Ako sa používa?

Vždy užívajte Gliclazid + pharma presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tablety sa majú prehltnúť celé.

Zvyčajná dávka sú jedna až štyri tablety. Závisí to od vašej odpovede na liečbu. Presnú dávku určí váš lekár. Akákoľvek liečba cukrovky musí trvať celý život.

Užite tabletu (tablety) s raňajkami (pokiaľ je to možné, každý deň v rovnakom čase).

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte dojem, že Gliklazid + pharma má príliš veľký alebo príliš malý účinok.

Pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje, použitie gliklazidu u detí a dospievajúcich (do 18 rokov) sa neodporúča.

Ak užijete viac Gliclazidu + pharma, ako máte

Ak ste užili príliš veľa tabliet, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc od lekára alebo na pohotovosti v najbližšej nemocnici.

Príznaky predávkovania sú hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ako je potenie, bledosť, hlad, nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca a únava.

Proti týmto príznakom je možné vyrovnať okamžitý príjem cukru (4 až 6 hrudiek cukru) alebo nápojov obsahujúcich cukor, po ktorom nasleduje veľké občerstvenie alebo jedlo. Ak pacient omdli, okamžite zavolajte lekára alebo sanitku. Ak niekto iný, najmä ak je to dieťa, omylom užil tento liek, okamžite zavolajte lekára alebo sanitku. Pacientom v bezvedomí sa nesmie podávať jedlo ani tekutiny. Mali by ste sa ubezpečiť, že vo vašom okolí je vždy niekto, kto je dobre informovaný a ktorý môže v prípade núdze zavolať pomoc.

Ak zabudnete užiť Gliclazid + pharma

Je dôležité, aby ste tablety užívali pravidelne každý deň, pretože pravidelná liečba bude účinnejšia.

Ak zabudnete užiť Gliclazid + pharma, užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase nasledujúci deň. Za žiadnych okolností nesmiete užiť dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú jednu dávku.

Ak prestanete užívať Gliclazid + pharma

Liečba cukrovky musí byť celoživotná, takže ak chcete liečbu ukončiť, mali by ste sa vopred poradiť so svojím lekárom. Ukončenie liečby môže spôsobiť opätovné zvýšenie hladiny cukru v krvi.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, Gliclazid + pharma môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Poruchy krvi a lymfatického systému

Znížený počet krviniek (napr. Krvných doštičiek, červených a bielych krviniek) môže viesť k bledosti, zvýšenému času krvácania, podliatinám, bolestiam hrdla a horúčke. Po ukončení liečby tieto poruchy spravidla ustúpia.

Najbežnejším vedľajším účinkom je hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). Medzi príznaky patrí potenie, bledosť, hlad, tras, nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca. Bez liečby môžu tieto príznaky viesť k ospalosti, strate vedomia alebo možnej kóme. Ak sú tieto záchvaty závažné alebo pretrvávajú dlhší čas, aj keď je možné ich dočasne potlačiť cukrom, mali by ste čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc.

Môžu sa vyskytnúť dočasné poruchy zraku v dôsledku zmien hladín cukru v krvi, najmä na začiatku liečby.

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Bolesť brucha, nevoľnosť, zvracanie, žalúdočná nevoľnosť, hnačky a zápcha. Tieto príznaky nie sú také závažné, ak sa Gliklazid + pharma užíva s jedlom podľa pokynov.

Ochorenia pečene a žlčníka

V jednotlivých prípadoch došlo k veľmi odlišným hodnotám funkcie pečene, čo môže viesť k zožltnutiu kože a očí. V takom prípade je potrebné okamžite vyhľadať lekára. Spravidla tieto príznaky po ukončení liečby ustúpia. Váš lekár rozhodne.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Vyvinuli sa kožné poruchy ako vyrážka, začervenanie, svrbenie a žihľavka. Môže tiež spôsobiť ťažké kožné reakcie.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako by sa to malo skladovať?

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Gliklazid + pharma môžete používať podľa „Použitie“ na škatuli a na blistri. autor: „Nepoužívajte uvedený dátum exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Gliclazid + pharma obsahuje

Liečivo je gliklazid. Každá tableta obsahuje 30 mg gliklazidu.
Ďalšie zložky sú: hydrogenuhličitan sodný, manitol (E 421), dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, hypromelóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát.

Ako vyzerá Gliclazid + pharma a obsah balenia

Tablety s riadeným uvoľňovaním.

Biele, oválne tablety, konvexné na oboch stranách, s „G“ na jednej strane.

Blistrové balenia po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 alebo 500 tabliet. Fľaše so 100 tabletami.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii + pharma arzneimittel gmbh A-8054 Graz

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., A-8054 Graz
Actavis hf, IS-220, Island

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2011.