Glucotrol XL 5 mg, 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Prospect glipizidum

Indikácie Glucotrol XL 5 mg, 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:

Glucotrol XL sa používa na liečbu cukrovky (cukrovka typu II, nezávislá od inzulínu) na zníženie hladiny cukru v krvi („cukor v krvi“) u pacientov, ktorých strava a pohyb nie sú dostatočné na udržanie ich hladiny cukru v krvi pod kontrolou.

U pacientov s cukrovkou je príliš vysoká hladina cukru v krvi v dôsledku nedostatočného množstva inzulínu v tele. Glucotrol XL môže udržiavať vašu hladinu cukru v krvi („krvný cukor“) pod kontrolou tým, že zvyšuje tvorbu inzulínu.

Kontraindikácie:

Neužívajte Glucotrol XL, ak:

- keď ste alergický (precitlivený) na glipizid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Glucotrolu XL
- ak máte cukrovku závislú od inzulínu (nazývanú tiež juvenilná cukrovka alebo diabetes typu I)
- ak máte epizódy straty vedomia (môžu byť príznakom diabetickej kómy)
- Ak máte v moči ketolátky alebo glukózu (diabetická ketoacidóza)

Podávanie Glucotrol XL 5 mg, 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:

Vždy užívajte Glucotrol XL presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg glipizidu denne (5 mg tableta s riadeným uvoľňovaním) užívaná pri raňajkách.
Váš lekár môže odporučiť zvýšenie dávky po niekoľkých dňoch, v závislosti od výsledkov laboratórnych vyšetrení.
Maximálna dávka, ktorú môže lekár odporučiť, je 20 mg glipizidu vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním jedenkrát denne. Tablety Glucotrol XL sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (jeden veľký pohár vody).
Tablety Glucotrol XL nežujte, nelámte ani nedrvte.

Použitie u detí
Glucotrol XL sa nemá používať u detí.

starší ľudia
Počiatočná a udržiavacia dávka sa má udržiavať tak dlho, ako je to potrebné, pretože u starších ľudí je možné dosiahnuť normálnu hladinu glukózy v krvi o niečo dlhšie ako u mladších jedincov.

Pacienti s pečeňou, obličkami alebo iní pacienti s rizikom hypoglykémie (napr. Oslabení, podvýživení alebo nepravidelnom stravovaní)
Odporúčaná začiatočná a udržiavacia dávka by mali byť najnižšie dávky, aby sa zabránilo hypoglykémii.

Pacienti liečení inzulínom
Ak ste liečený inzulínom a vaša hladina cukru v krvi je udržiavaná, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v liečbe perorálnymi antidiabetikami, vrátane Glucotrolu XL.
Mali by ste si skontrolovať hladinu cukru v krvi, najmä ak vám lekár odporučí, aby ste postupne prestali užívať inzulín; ak sú výsledky nedostatočné, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára.
V niektorých prípadoch vám lekár môže odporučiť prechod z inzulínu na perorálne antidiabetiká.

Pacienti liečení inými perorálnymi antidiabetikami
Ak ste liečený inými perorálnymi antidiabetikami, váš lekár vám môže odporučiť prechod na Glucotrol XL. Pokiaľ ide o dávky, ktoré sa majú podávať počas tejto doby zmeny, dôsledne dodržujte pokyny lekára.

Pacienti liečení Glucotrolom XL a inými perorálnymi antidiabetikami
Niektorí pacienti možno budú musieť pridať ďalšie perorálne antidiabetikum (napr. Biguanid) k Glucotrolu XL, aby dosiahli normálnu hladinu cukru v krvi. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste začali liečbu týmto druhým liekom postupnými dávkami.
Niektorí pacienti môžu tiež vyžadovať pridanie Glucotrolu XL k počiatočnej liečbe iným perorálnym antidiabetikom; V takom prípade váš lekár odporučí, aby ste začali liečbu Glucotrolom XL s najnižšou dávkou.
Ak užívate Glucotrol XL s colesevelamom, účinok Glucotrolu XL sa znižuje. Preto by ste mali užiť Glucotrol XL najmenej 4 hodiny pred užitím colesevelamu

Počas liečby musíte dodržiavať odporúčanú stravu, odporúčaný cvičebný program a pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.

Ak máte dojem, že účinok Glucotrolu XL je príliš slabý alebo príliš silný, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užijete viac Glucotrolu XL, ako máte:

Ak užijete viac tabliet naraz, ako vám bolo predpísané, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Zmätenosť, mdloby, silné potenie, závraty, ospalosť, bolesti hlavy, tras (tras) alebo poruchy videnia môžu byť príznakmi hypoglykémie; mali by ste jesť jedlá alebo nápoje, ktoré obsahujú cukor.
Ak sa vyskytnú záchvaty alebo strata vedomia, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.

Ak zabudnete užiť Glucotrol XL:

Ak zabudnete užiť tabletu, užite ju bezprostredne pred ďalším jedlom.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Glucotrol XL:

Neprestaňte dočasne alebo natrvalo užívať Glucotrol XL bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Ukončenie liečby bez rady lekára môže zhoršiť cukrovku a mať vážne následky na vaše zdravie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie Glucotrol XL 5 mg, 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:

Glucotrol XL 5 mg
- Liečivo je glipizid. Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 5 mg glipizidu.
- Ďalšie zložky sú: polyetylénoxid, hypromelóza, červený oxid železitý, magnéziumstearát, chlorid sodný, acetát celulózy, makrogol 3350, Opadry biela (obsahujúca hypromelózu, makrogol a oxid titaničitý), čierny atrament (obsahujúci šelak), čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol (E 1520))

Glucotrol XL 10 mg
- Liečivo je glipizid. Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 10 mg glipizidu.
- Ďalšie zložky sú: polyetylénoxid, hypromelóza, červený oxid železitý, magnéziumstearát, chlorid sodný, acetát celulózy, makrogol 3350, Opadry biela (obsahujúca hypromelózu, makrogol a oxid titaničitý), čierny atrament (obsahujúci šelak), čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol (E 1520))

prevencia:

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Glucotrolu XL

- ak máte nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (stav, ktorý spôsobuje deštrukciu červených krviniek)
- ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami
- ak viete, že máte ťažkosti s nadobličkami alebo hypofýzou
- ak máte horúčku, nedávno ste mali infekciu, podstúpili ste chirurgický zákrok alebo ste mali iné príčiny stresu. V týchto situáciách nemusí byť cukrovka pod kontrolou
- ak trpíte akoukoľvek formou upchatia tráviaceho traktu

Mali by sa pravidelne robiť testy na hladinu glukózy v krvi a glukózy v moči. Ak výsledky týchto vyšetrení presahujú hranice odporúčané lekárom, mali by ste ho okamžite kontaktovať.

varovania:

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, mali by ste sa vyhnúť hypoglykémii (nízkej hladine cukru v krvi). Musíte poznať príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Ide o zmätenosť, mdloby, silné potenie, závraty, ospalosť, bolesti hlavy, tras (tremor) a poruchy videnia. Ak máte niektorý z týchto príznakov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Glucotrol XL:

Glucotrol XL je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním. Účinná látka je obsiahnutá v neabsorbovateľnom obale, špeciálne navrhnutom na pomalé uvoľňovanie liečiva. Po prehltnutí sa glipizid pomaly uvoľňuje z tablety do tela, kým sa tableta nevyprázdni. Pretože sa prázdna tableta z tela odstráni črevnými pohybmi, je niekedy možné v stolici spozorovať predmet podobný tabletu. To by vás nemalo znepokojovať.

Vedľajšie účinky Glucotrolu XL 5 mg, 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním:

Tak ako všetky lieky, Glucotrol XL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najbežnejším vedľajším účinkom je pokles normálnej hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia), ktorý môže byť v zriedkavých prípadoch závažný.
Medzi príznaky hypoglykémie patria: zmätenosť, mdloby, silné potenie, závraty, ospalosť, bolesti hlavy, tremor alebo poruchy videnia.

Ak nemáte dostatok jedla alebo ak užijete príliš veľa liekov, môže sa vyskytnúť hypoglykémia, ktorá môže byť reverzibilná konzumáciou jedál alebo nápojov, ktoré obsahujú cukor. Ak sa vyskytne hypoglykémia, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
- bolesti brucha, nevoľnosť, zápcha, hnačky, bolesti brucha, zvracanie
- svrbenie, vyrážka, ekzém
- všeobecná nevoľnosť, zmätenosť, bolesti hlavy, tras; môžu to byť dočasné a nevyžadujú prerušenie liečby, ale môžu to byť tiež prejavy hypoglykémie
- poruchy videnia, rozmazané videnie; môžu byť prechodné a nevyžadujú prerušenie liečby, ale môžu byť tiež prejavmi hypoglykémie.
- zriedkavo alergické reakcie s náhlym sipotom, vyrážkou alebo svrbením na celom tele; V týchto prípadoch okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu
- veľmi zriedkavo, žltačka (zožltnutie kože a očných bielok); V týchto situáciách sa čo najskôr poraďte so svojím lekárom
- pokles počtu krviniek, napríklad pokles počtu bielych alebo červených krviniek, pokles počtu krvných doštičiek alebo špeciálnych typov krviniek (agranulocytóza)
- hyponatrémia (zníženie sodíka v krvi)
- pečeňové laboratórne testy alebo iné biochemické testy s abnormálnymi výsledkami; nemusia súvisieť s liekom.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Niektoré lieky, ak sa užívajú súčasne s Glucotrolom XL, môžu ovplyvniť jeho pôsobenie a ovplyvniť kontrolu cukrovky. Ak užívate niektorý z liekov uvedených nižšie, povedzte to svojmu lekárovi.

Nasledujúce lieky môžu príliš znížiť hladinu cukru v krvi, ak sa užívajú s Glucotrol XL:
- Mikonazol, flukonazol alebo vorikonazol (na liečbu plesňových infekcií)
- Protizápalové lieky vrátane fenylbutazónu, kyseliny acetylsalicylovej (na liečbu bolesti svalov, kĺbov alebo iných bolestí)
- Beta-blokátory (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo určitých srdcových chorôb)
- Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (na liečbu hypertenzie)
- Cimetidín, ranitidín (na liečbu žalúdočných vredov)
- Inhibítory monoaminooxidázy (na liečbu depresie)
- Sulfónamidy, chloramfenikol (antibiotiká)
- Probenecid (na liečbu dny alebo niekedy používaný s antibiotikom)
- Kumarínové antikoagulanciá vrátane warfarínu (na prevenciu krvných zrazenín)

Nasledujúce lieky môžu príliš zvýšiť hladinu cukru v krvi, ak sa užívajú s Glucotrolom XL súčasne:
- Fenotiazidy, vrátane chlórpromazínu (na liečbu niektorých psychiatrických porúch)
- steroidy
- Sympatomimetické lieky vrátane ritodrínu, salbutamolu, terbutalínu (na liečbu astmy)
- Diuretiká, vrátane tiazidov
- Produkty štítnej žľazy (na liečbu chorôb s nízkou tvorbou hormónov štítnej žľazy)
- Estrogén, progesterón, perorálne kontraceptíva
- Fenytoín (na liečbu epilepsie)
- Kyselina nikotínová, colesevelam (na zníženie hladiny cholesterolu a iných krvných lipidov)
- Blokátory vápnikových kanálov (na liečbu angíny pectoris a hypertenzie)
- Izoniazid (na liečbu tuberkulózy).

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie Glucotrolu XL s jedlom a nápojmi:

Alkohol môže nepriaznivo ovplyvniť kontrolu cukrovky, čo vedie k hypoglykemickej kóme.

Podávanie Glucotrolu XL 5 mg, 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním v gravidite/laktácii:

Balenie:

Glucotrol XL 5 mg
Biele bikonvexné tablety s jedným otvorom na jednej strane a potlačou „GLX 5“ na druhej strane.

Škatuľka s fľašou z polyetylénu s vysokou hustotou, utesnená lakovanou hliníkovou fóliou, uzavretá viečkom so závitom z HDPE/PP alebo HDPE-PP/PP, opatrená bezpečnostným uzáverom pre deti, obsahujúca 30 tabliet s riadeným uvoľňovaním.

Glucotrol XL 10 mg
Biele bikonvexné tablety s jedným otvorom na jednej strane a potlačou „GLX 10“ na druhej strane.