Glucovance 5002,5, filmom obalené tablety
Glucovance 500/2,5 písomná informácia pre používateľov, filmom obalené tablety
Čo je Glucovance a na čo sa používa
indikácie
Glucovance sa skladá z dvoch antidiabetických liekov, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných biguanidy (metformíniumchlorid) a sulfonylmočoviny (glibenklamid). Inzulín je hormón, ktorý spôsobuje, že vaše telo využíva glukózu (cukor) v krvi na výrobu energie alebo na jej neskoršie použitie.
Pacienti s cukrovkou typu II (cukrovka nezávislá od inzulínu) neprodukujú dostatok inzulínu v pankrease alebo ich telá nemôžu inzulín správne používať. To vedie k vysokej hladine cukru v krvi. Glucovance pomáha znižovať hladinu cukru v krvi na hladinu čo najbližšiu k normálu. Glucovance sa používa na liečbu (perorálneho) cukrovky typu 2 u dospelých. Používa sa na nahradenie kombinácie dvoch liečiv (metformíniumchlorid a glibenklamid) podávaných zvlášť pacientom, ak táto kombinácia priniesla u týchto pacientov účinnú kontrolu glykémie.
Glucovance 500 mg/5 mg sa môže prednostne používať u pacientov, ktorí nemôžu byť dostatočne liečení Glucovance 500 mg/2,5 mg.
Spôsob podávania
Dávkovanie Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek je určený len pre dospelých.
Dávka je pre každého pacienta predpísaná lekárom v závislosti od výsledkov krvných testov. Pokračujte v dodržiavaní režimu odporúčaného lekárom. Glucovanie nemôže nahradiť výhody zdravého životného štýlu.
Dodržujte prísny harmonogram stravovania s dostatočným a vyváženým príjmom sacharidov. Zníži sa tak riziko hypoglykémie.
Zvyčajná začiatočná dávka je ekvivalentná jednotlivým dávkam metformíniumchloridu a glibenklamidu, ktoré ste dostali pred začatím liečby Glucovance. Ak ste starší človek, zvyčajná úvodná dávka je jedna filmom obalená tableta Glucovance 500 mg/2,5 mg denne.
Odporúčaná maximálna denná dávka Pre Glucovance 500 mg/2,5 mg: 6 filmom obalených tabliet. Pre Glucovance 500 mg/5 mg: 3 filmom obalené tablety. Vo výnimočných prípadoch môže lekár predpísať 4 filmom obalené tablety.
Úprava dávky u starších pacientov Buďte opatrní, ak ste starší vek. Dávka Glucovance sa bude opatrne zvyšovať v závislosti od hladiny cukru v krvi a funkcie obličiek. Často sa poraďte s lekárom.
Podanie: Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom. Každú filmom obalenú tabletu prehltnite a zapite pohárom vody. Pred prehltnutím ich nedrvte ani nežujte. Užite filmom obalené tablety nasledovne: - jedenkrát denne, ráno (na raňajky), ak užijete 1 filmom obalenú tabletu denne, - dvakrát denne, ráno (na raňajky) a večer (na večeru), ak užijete 2 alebo 4 filmom obalené tablety denne, - trikrát denne, ráno (na raňajky), na obed (na obed) a večer (na večeru), ak užijete 3, 5 alebo 6 filmom obalených tabliet na deň (pre Glucovance 500 mg/2,5 mg), - trikrát denne, ráno (na raňajky), na obed (na obed) a večer (na večeru), ak užijete 3 filmom obalené tablety denne ( pre Glucovance 500mg/5mg). Váš lekár vám poradí, ako užívať Glucovance, ak ho musíte užívať v kombinácii s liekom znižujúcim hladinu lipidov (chelátor žlčových kyselín). Glucovance sa má užiť najmenej 4 hodiny pred liekom znižujúcim hladinu lipidov (chelátor žlčových kyselín).
Ak užijete viac Glucovance, ako máte Ak užijete viac Glucovance, ako máte, môže sa vyskytnúť laktátová acidóza alebo hypoglykémia.
IHNEĎ HOVORTE S VÁŠM LEKÁROM. Ak zabudnete užiť Glucovance Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v podávaní podľa predpisu. Ak prestanete používať Glucovance. Ak prestanete užívať tento liek, spravidla sa nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky. Pri absencii liečby však môžu nastať komplikácie cukrovky.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Nepoužívajte Glucovance: - keď ste alergický na metformín, glibenklamid alebo iné sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku, - ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, - ak máte cukrovku 1. typu (závislú od inzulínu) alebo vážnu nerovnováhu. cukrovka sprevádzaná prekómou alebo ketoacidózou (stav, pri ktorom sa v krvi hromadia látky nazývané „ketónové telieska“; môžete pociťovať neobvyklý ovocný zápach dýchania), - ak máte závažnú infekciu (napríklad infekciu bronchopulmonálnych alebo močových ciest). ), - ak ste dehydratovaní (napríklad z dôvodu pretrvávajúcich hnačiek, opakovaného zvracania) - ak trpíte srdcovým zlyhaním, nedávno ste prekonali srdcový infarkt, ak máte závažné poruchy obehu alebo zlyhanie dýchania, - ak trpíte porfýriou (zriedkavé dedičné ochorenie spôsobené enzymatické nedostatky, ktoré spôsobujú, že telo produkuje a vylučuje viac porfyrínu, zlúčeniny, ktorá vstupuje do štruktúry - krvné farbivo prenášajúce kyslík), - ak užívate mikonazol (liek na liečbu určitých plesňových infekcií), a to aj tých, ktoré sa podávajú lokálne, - v prípade nadmernej konzumácie alkoholických nápojov (v určitých intervaloch alebo každý deň), - ak dojčíte.
Určite vyhľadajte lekársku pomoc - ak potrebujete vyšetrenie, ako je röntgen alebo skenovanie kontrastných látok na báze jódu v krvi - ak podstupujete chirurgický zákrok v celkovej, spinálnej alebo epidurálnej anestézii.
Glucovancia sa má vysadiť na určitý čas pred alebo po vyšetrení alebo chirurgickom zákroku. Váš lekár rozhodne, či počas tohto obdobia potrebujete ďalšiu liečbu. Je dôležité presne dodržiavať odporúčania lekára.
Predtým, ako začnete užívať Glucovance, obráťte sa na svojho lekára. Zvážte prosím osobitné riziko laktátovej acidózy. Glucovance môže spôsobiť veľmi zriedkavú, ale veľmi vážnu komplikáciu nazývanú laktátová acidóza, najmä ak vaše obličky nepracujú správne. Riziko vzniku laktátovej acidózy sa zvyšuje aj v prípade nekontrolovaného cukrovky, dlhodobej reštriktívnej výživy alebo príjmu alkoholu. Príznaky laktátovej acidózy sú zvracanie, bolesti žalúdka (bolesti brucha) spojené so svalovými kŕčmi, celková nevoľnosť s výraznou únavou, ťažkosti s dýchaním. Medzi následné príznaky patrí pokles telesnej teploty a tlkot srdca. Ak máte niektorý z týchto príznakov, potrebujete okamžité ošetrenie v nemocnici, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu. Prestaňte užívať Glucovance a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu. - ak máte príznaky nízkej hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia).
Môžu sa vyskytnúť náhle a môžu zahŕňať studený pot, studenú, bledú pokožku, závraty, bolesti hlavy, rýchly tlkot srdca, malátnosť, hlad, dočasné poruchy videnia, ospalosť, neobvyklú únavu a slabosť, nepokoj, zmätenosť., ťažkosti so sústredením.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov: - v prvom rade zjedzte glukózové tablety alebo občerstvenie s vysokým obsahom cukru (med, sladkosti, sušienky, ovocný džús), - OKAMŽITE vysaďte tento liek a čo najskôr povedzte svojmu lekárovi. pravdepodobne preto, lebo na obnovenie hladiny cukru v krvi môže byť nevyhnutná hospitalizácia, potom odpočívajte. Všeobecné rady: informujte svoju rodinu, priateľov a kolegov, aby si ľahli na vašu stranu a ak stratíte vedomie, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Nemali by vám dávať jedlo ani pitie, keď ste v bezvedomí. Môžete sa utopiť.
Nízka hladina cukru v krvi sa môže vyskytnúť, ak: - jete príliš málo alebo chudnete - vaša strava obsahuje nedostatočný alebo nevyvážený cukor - pijete alkohol - cvičíte viac ako zvyčajne - máte problémy s pečeňou, obličkami alebo hormonálnymi problémami - dávka podaného lieku je príliš vysoká - ste starší človek - užívajte určité lieky súčasne s Glucovance.
Ak sa u vás vyskytnú závažné príznaky hypoglykémie alebo ak je ťažké rozpoznať príznaky hypoglykémie, poraďte sa so svojím lekárom, či je Glucovance pre liečbu cukrovky tou správnou liečbou. - ak trpíte infekčnými chorobami, ako sú chrípka, dýchacie cesty alebo infekcie močových ciest. - ak máte dedičné ochorenie, pri ktorom vaše červené krvinky neprodukujú dostatok enzýmu nazývaného G6PD (nedostatok G6PD), užívanie Glucovance môže spôsobiť príliš veľké poškodenie červených krviniek (hemolytická anémia). Ak trpíte týmto stavom, povedzte to svojmu lekárovi, pretože Glucovance nemusí byť pre vás to pravé. Počas liečby týmto liekom naďalej dodržiavajte režim odporúčaný lekárom a často cvičte.
Často navštevujte svojho lekára, aby vám skontroloval hladinu cukru v krvi a funkciu obličiek. Poraďte sa so svojím lekárom, ak ste v niektorej z vyššie uvedených situácií alebo ak si nie ste istý týmto liekom.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Počas podávania Glucovance nesmiete používať nasledujúce lieky: - mikonazol ani pri lokálnom podaní - jódované kontrastné látky.
Špeciálne bezpečnostné opatrenia môžu zahŕňať vlastné sledovanie hladiny glukózy v krvi, krvné testy a úpravu dávky. Vyhýbajte sa liekom obsahujúcim etylalkohol. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Glucovance s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Počas liečby týmto liekom sa vyhýbajte konzumácii akýchkoľvek alkoholických nápojov, pretože alkohol môže zosilniť niektoré vedľajšie účinky, ako je laktátová acidóza a hypoglykémia. To platí aj pre lieky, ktoré obsahujú alkohol.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas tehotenstva je inzulínová liečba cukrovky povinná. Ak ste počas užívania Glucovance zistili, že ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom, aby mohol zmeniť vašu liečbu.
Ak je počas liečby Glucovance diagnostikované tehotenstvo, povedzte to svojmu lekárovi, aby mohol zmeniť vašu liečbu.
Dojčenie Tento liek je kontraindikovaný, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje: - ak máte rozmazané videnie. Môže sa to stať na začiatku liečby z dôvodu nízkej hladiny glukózy v krvi. - ak sa u vás vyskytnú príznaky hypoglykémie. Glucovance obsahuje monohydrát laktózy.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Poruchy videnia: Na začiatku liečby môže byť ovplyvnené vaše videnie z dôvodu nízkej hladiny cukru v krvi. Táto reakcia však časom zmizne. Hypoglykémia: Príznaky hypoglykémie nájdete v časti „Bezpečnostné opatrenia“. Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí): - Poruchy trávenia, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti brucha a strata hmotnosti. chuť do jedla. Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby. Bude užitočné podávať dávky v niekoľkých dávkach po celý deň a tablety počas jedla. Ak príznaky pretrvávajú, PRESTAJTE tento liek a poraďte sa so svojím lekárom.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): - poruchy chuti.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí): - Abnormálne hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, ktoré ukazujú zmeny vo funkcii obličiek. - u pacientov s nedostatkom určitých enzýmov sa môžu vyskytnúť záchvaty porfýrie (určité formy ako kožná porfýria, hepatálna porfýria).
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): - pokles počtu bielych krviniek, ktorý podporuje infekcie, - pokles počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko vzniku podliatin a krvácania, - kožné reakcie vrátane svrbenia, kožná vyrážka spojená so svrbením (žihľavka), kožný erytém.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí): - laktátová acidóza: veľmi závažná komplikácia, ktorá sa vyskytuje najmä vtedy, ak vaše obličky nefungujú správne a prejavujú sa zvracaním, bolesťami brucha spojenými so svalovými kŕčmi, celkovým stavom s výraznou únavou a ťažkosťami s dýchaním, ktoré si vyžadujú špecifické ošetrenie.
Ako uchovávať Glucovance
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg filmom obalené tablety Liečivami sú metformíniumchlorid a glibenklamid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 390 mg metformínu a 2,5 mg glibenklamidu. Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, Povidón K30, magnéziumstearát; film - Opadry OY-L-24808 obsahuje: monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), makrogol, žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý (E 172) ), GLUCOVANCE 500 mg/5 mg filmom obalené tablety
Liečivá sú metformíniumchlorid a glibenklamid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 390 mg metformínu a 5 mg glibenklamidu. Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, Povidón K30, magnéziumstearát; film - Opadry 31F22700 obsahuje: monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý (E171), makrogol, žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), chinolínový žltý lak (E 104).
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg filmom obalené tablety Bikonvexné, oranžové filmom obalené tablety v tvare kapsuly, označené na jednej strane „2,5“. GLUCOVANCE 500 mg/5 mg filmom obalené tablety Žlté, bikonvexné, filmom obalené tablety v tvare kapsuly s označením „5“ na jednej strane. Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami. Škatuľka so 4 PVC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami. Škatuľka so 6 PVC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami. Škatuľka s 8 PVC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami. Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 20 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii