Glukonát vápenatý 94 mgml, injekčný roztok - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

Čo je glukonát vápenatý a na čo sa používa

Glukonát vápenatý je roztok na zvýšenie množstva vápnika v krvi.

Používa sa na podávanie vápnika pacientom s extrémne nízkymi hladinami vápnika v krvi (hypokalciémia), ktorí majú akútne príznaky, ako je znížená citlivosť na pokožku (necitlivosť, svrbenie, pálenie), svalové kontrakcie (tetánia), úroveň rúk a nôh, kolika, svalová slabosť, ťažkosti s rečou a zmätenosť, ktoré môžu nakoniec viesť k záchvatom.

Skôr ako použijete glukonát vápenatý

Nepoužívajte glukonát vápenatý

keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek vápnikového glukonátu (pozri časť 6).,
ak máte vysokú hladinu vápnika v krvi (napríklad u pacientov s hyperaktivitou prištítnych teliesok, vysokou hladinou vitamínu D v krvi, nádormi so zníženou silou kostí, zlyhaním obličiek, osteoporózou v dôsledku imobilizácie, sarkoidózou a takzvaným mliečno-alkalickým syndrómom),
v prípade nadmerného vylučovania vápnika močom,
v prípade intoxikácie digitalisom (liek používaný pri srdcových ochoreniach),
počas liečby digitalisom, pokiaľ nemáte extrémne nízku hladinu vápnika v krvi s život ohrozujúcimi príznakmi, ktorú je možné liečiť iba okamžitou injekciou vápnika.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Glukonátu vápenatého 94 mg/ml

Ak užívate digitalis pravidelne a vo výnimočných prípadoch nevyhnutne potrebujete injekciu vápnika (pozri vyššie), váš lekár bude veľmi pozorne sledovať vaše srdcové funkcie, či neobsahujú akékoľvek dysfunkcie, ako sú závažné arytmie. (nepravidelný srdcový rytmus), možno liečiť okamžite.

● usadeniny vápnika v obličkách (nefrokalcinóza),

injekcie vápnika by vám mali byť podané iba v nevyhnutných prípadoch. Toto pozorovanie je platné aj v prípade, že užívate adrenalín alebo starších pacientov.

Znížená funkcia obličiek (zlyhanie obličiek) môže byť spojená so zvýšenou hladinou vápnika v krvi a hyperaktivitou prištítnych teliesok. Ak máte zlyhanie obličiek, injekcie vápnika by vám mali byť podané iba v nevyhnutných prípadoch. Mala by sa však sledovať vaša rovnováha medzi hladinami vápnika a fosfátov.

Bez ohľadu na vek sa špecifické antibiotikum nazývané ceftriaxón nemá miešať alebo podávať súčasne s intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik. Váš lekár vie o týchto veciach a nepodá ich spolu, ani pomocou rôznych infúznych liniek alebo rôznych miest podania (pozri tiež „Používanie iných liekov“).

Vápnik sa má podávať pomaly, aby sa čo najviac zabránilo rozšíreniu krvných ciev alebo zníženiu srdcového výdaja v dôsledku zníženého srdcového rytmu alebo nepravidelného srdcového rytmu.

Pri intravenóznej injekcii (intravenózna injekcia) je potrebné sledovať funkciu srdca.

U detí a dospievajúcich, Glukonát vápenatý 94 mg/ml sa má podávať iba intravenózne, nie intramuskulárne (intramuskulárne).

Počas liečby vápenatými soľami budete dôsledne sledovaní, aby ste zaistili normálnu rovnováhu vápnika (príjem vápnika oproti jeho vylučovaniu) a aby ste zabránili ukladaniu vápnika v tkanivách. Hladiny vápnika v krvi a množstvo vápniku vylučovaného močom sa budú monitorovať najmä pri injekcii vysokých dávok vápnika.

Vápnik je nerozpustný v tukovom tkanive a môže viesť k zápalovým reakciám, po ktorých nasledujú abscesy, stvrdnutie tkaniva a poškodenie tkaniva (nekróza).

Ak sa roztok náhodne vstrekne do blízkosti cievy alebo povrchovo do svalu, môže to viesť k miestnemu podráždeniu tkaniva, po ktorom môže nasledovať odlupovanie alebo dokonca nekróza (pozri časť 4). Váš lekár zabezpečí, aby sa roztok nedostal do tkanív v blízkosti krvných ciev, a bude starostlivo sledovať miesto vpichu.

Nepoužívajte veľké dávky vitamínu D.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinok liekov na srdcové choroby, ako je digoxín a iné lieky na digitalis, sa môže zosilniť vápnikom, kým nedôjde k intoxikácii digitalisom. Preto, ak ste liečený liekmi digitalis, budete dostávať iba intravenóznu injekciu vápnika na liečbu závažných, život ohrozujúcich príznakov, ktoré naznačujú extrémny pokles hladiny vápnika v krvi.

Súbežné podávanie vápnika s adrenalínom môže viesť k srdcovým arytmiám (nepravidelný srdcový rytmus).

Vápnik a horčík si navzájom inhibujú účinky.

Vápnik môže znižovať účinky určitých liekov používaných na normalizáciu činnosti srdca (antagonisty vápnika).

Užívanie určitých liekov, ktoré zvyšujú tvorbu moču a odtok moču (tiazidové diuretiká) súčasne s vápnikom, môže viesť k nadmerne vysokej hladine vápnika v krvi (hyperkalcémia), pretože tieto lieky znižujú vylučovanie vápnika obličkami.

Špecifické antibiotikum nazývané ceftriaxón a lieky obsahujúce vápnik môžu interagovať a spôsobovať život ohrozujúce reakcie (pozri tiež časť „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Calcium Glukonátu“).

Tehotenstvo a dojčenie

Vápnik prechádza cez fetoplacentárnu bariéru; u plodu plazmatická koncentrácia presahuje plazmatické hodnoty u matky.

Glukonát vápenatý 94 mg/ml sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav pacientky nevyžaduje liečbu. Podanú dávku je potrebné starostlivo vypočítať a pravidelne kontrolovať hodnoty vápnika v sére, aby sa zabránilo hyperkalcémii, ktorá môže mať nepriaznivé účinky na plod.

Vápnik sa vylučuje do materského mlieka. Toto je potrebné vziať do úvahy pri podávaní vápnika dojčiacim ženám.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Glukonát vápenatý nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Ako sa používa glukonát vápenatý

Váš lekár zvolí dávku potrebnú na zvýšenie hladiny vápnika v krvi/krvi vášho dieťaťa, kým nedosiahne normálne hodnoty.

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov

Zvyčajná začiatočná dávka je 10 ml, jedna ampulka s glukonátom vápenatým 94 mg/ml. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky, kým sa nedosiahne normálna hladina vápnika v krvi alebo kým príznaky nezmiznú.

Dojčatá a deti do 12 rokov

Váš lekár rozhodne o dávke a podaní v závislosti od hladiny vápnika v krvi a závažnosti vašich príznakov. V prípade miernych príznakov v nervovom a svalovom systéme sa odporúčajú vápnikové prípravky perorálne.

Približné počiatočné dávky sú nasledujúce:

Dojčatá, malé deti a deti do 3 rokov: 0,4 - 1 ml na kg
Deti vo veku od 4 do 12 rokov: 0,2 - 0,5 ml na kg .

Niektoré poruchy, ktoré sú niekedy spojené so starobou, ako sú zlyhanie obličiek a podvýživa (podvýživa), môžu ovplyvniť znášanlivosť glukonátu vápenatého, preto by ste sa mali rozhodnúť pre nižšiu dávku.

V prípade extrémne nízkych hladín vápnika v krvi sprevádzaných napríklad srdcovým zlyhaním môžu byť potrebné vyššie dávky na rýchle zvýšenie hladín vápnika v krvi (až do 2 ml na kg).

V prípade potreby sa môže vápnik opakovať. Koncentrácia nasledujúcich dávok bude závisieť od aktuálnych hladín vápnika v krvi. Po intravenóznom podaní môže byť nevyhnutná liečba perorálnym vápnikom, napríklad v prípade nedostatku vitamínu D.

Spôsob podania

Liečivo sa vstrekuje pomaly do žily alebo hlboko do svalu.

Dojčatá, deti a dospievajúci

Na intravenózne (intravenózne) podanie ako pomalá injekcia alebo pomalá intravenózna infúzia sa produkt zriedi.

Rýchlosť intravenóznej infúzie alebo injekcie by mala byť dostatočne pomalá. Pacient by mal ležať vodorovne a najmä by mal byť počas injekcie sledovaný srdcový rytmus.

Kvôli riziku lokálneho podráždenia tkaniva sa má intramuskulárna injekcia (intramuskulárna injekcia) podať iba vtedy, ak nie je možné intravenózne podanie. Váš lekár zabezpečí, aby bola intramuskulárna injekcia podaná dostatočne hlboko, najlepšie do veľkého gluteálneho svalu.

Ak dostanete viac glukonátu vápenatého, ako ste mali

Medzi príznaky vysokej hladiny vápnika v krvi (hyperkalcémia) patria: strata chuti do jedla, nevoľnosť, nevoľnosť (zvracanie), zápcha, bolesti brucha, vylučovanie veľkého množstva moču, smäd, strata tekutín, svalová slabosť. bolesť kostí, hromadenie vápnika v obličkách, závraty, ospalosť, zmätenosť, zvýšený krvný tlak (hypertenzia) a vo vážnych prípadoch nepravidelný srdcový rytmus, pravdepodobne až infarkt myokardu a strata vedomia.

Ak sa injekcia podá príliš rýchlo, môžu sa vyskytnúť príznaky ako hyperkalcémia a vápenatá chuť, návaly horúčavy a nízky krvný tlak.

V tomto prípade je cieľom liečby znížiť nadmerne vysoké hladiny vápnika v krvi.

Váš lekár rozhodne o liečbe, ktorá vám bude podaná. Môže to zahŕňať podávanie špecifických tekutín alebo liekov na zníženie hladiny vápnika v krvi. V závažných prípadoch môže byť potrebná dialýza.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Calcium Gluconate 94 mg/ml môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Frekvencia vedľajších účinkov je opísaná nasledovne: Veľmi časté:

postihuje viac ako 1 z 10 liečených pacientov

postihuje 1 až 10 zo 100 liečených pacientov

postihuje 1 až 10 z 1 000 liečených pacientov

postihuje 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov

postihujú menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov

ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov

V dôsledku predávkovania alebo nadmerného vstrekovania do žily sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie v srdci, krvnom obehu a iných funkciách tela.

Prítomnosť a frekvencia týchto príznakov závisia od rýchlosti injekcie a podanej dávky. Takéto vedľajšie účinky sa vyskytujú v zriedkavých prípadoch, ak sa liek používa podľa pokynov.

Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť závažné. V prípade akýchkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov ihneď liečte:

pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus,
zníženie krvného tlaku (hypotenzia)
obehový kolaps (niekedy smrteľný)

intramuskulárne injekcie môžu spôsobiť bolesť alebo začervenanie.

rozšírenie krvných ciev,
návaly horúčavy, najmä ak je injekcia podaná príliš rýchlo.
nevoľnosť alebo nevoľnosť (zvracanie)
pocit tepla
potenie

Vedľajšie účinky pri nesprávnom používaní lieku

V prípade povrchovej intramuskulárnej injekcie sa roztok môže dostať do tukového tkaniva a spôsobiť zápal, stuhnutie a poškodenie (nekrózu) tkanív.
Po penetrácii roztoku do susedných tkanív bola hlásená akumulácia vápnika v mäkkých tkanivách, po ktorej pravdepodobne môže nasledovať odlupovanie kože a nekróza.
Sčervenanie kože a pálenie alebo bolesť počas intravenóznej injekcie môžu naznačovať náhodnú injekciu do blízkosti krvných ciev, ktorá by mohla viesť k nekróze tkaniva.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať glukonát vápenatý

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte glukonát vápenatý po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.

Roztok sa má použiť ihneď po otvorení ampulky.

Po zriedení (pozri „Spôsob podania“) sa má pripravený roztok podať čo najskôr a nemal by sa uchovávať dlhšie ako 24 hodín pri teplotách medzi 2 a 8 ° C.

Glukonát vápenatý 94 mg/ml by sa nemal používať, ak spozorujete nasledujúce zmeny:

poškodenie injekčnej liekovky, zmena farby alebo zakalenie (zakalenie) roztoku, prítomnosť častíc v roztoku.

Viac informácií

Obsahuje glukonát vápenatý

Liečivo je glukonát vápenatý.

1 ml injekčného roztoku obsahuje 94 mg glukonátu vápenatého, čo zodpovedá 0,23 mmol vápnika. Každá 10 ml injekčná liekovka s injekčným roztokom obsahuje 940 mg glukonátu vápenatého na parenterálne použitie, čo zodpovedá 2,26 mmol vápnika.

Ďalšie zložky sú tetrahydrát vápenatého cukru, voda na injekciu.

Ako vyzerá Calcium Gluconate 94 mg/ml a obsah balenia

Glukonát vápenatý je injekčný roztok (roztok podávaný injekčnou striekačkou). Je to číry, bezfarebný vodný roztok.

Glukonát vápenatý je balený v 10 ml polyetylénových ampulkách.

20 ampuliek s 10 ml injekčného roztoku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Log Center Remetea Mare, DN6, km 546 + 400 vpravo, RO-307350 Timiş, Rumunsko.

Tento prospekt bol schválený v novembri 2011