HELMEX
droga
Informácie o pacientoch pre HELMEX
1. Čo je HELMEX a na čo sa používa?
1.1 Aké sú vlastnosti lieku?
HELMEX obsahuje účinnú látku pyrantel, liečivo zo skupiny takzvaných červov (antihelmintiká).
Pyrantel sa zvyčajne používa vo forme soli ako pyrantel embonát.
HELMEX si vyžaduje lekársky predpis a smie sa používať iba na lekársku pomoc.
1.2 Účinná sila a dávková forma HELMEXU
- Žuvacie tablety obsahujúce 720 mg pyrantelu embonátu, čo zodpovedá 250 mg pyrantelu.
Váš lekár určí, či je táto sila a dávková forma vhodné pre vašu liečbu.
1.3 HELMEX sa používa na
Liečba infekcií jedným alebo viacerými z nasledujúcich druhov červov u dospelých a detí:
- Pinworm (Enterobius vermicularis/Oxyuren),
- Škrkavka (Ascaris lumbricoides),
- Močovka (Ancylostoma duodenale),
- Múčnatka americká (Necator americanus).
2. Čo musíte zvážiť predtým, ako užijete HELMEX?
2.1 HELMEX sa nesmie užívať,
- keď ste alergický (precitlivený) na pyrantel embonát, sóju, arašidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku,
- s už existujúcim poškodením pečene.
2.2 Pri užívaní HELMEXU je potrebná osobitná opatrnosť
Skôr ako začnete užívať HELMEX, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak je rodinný príslušník alebo osoba, ktorá je v blízkom kontakte s inými ľuďmi, infikovaná jedným z uvedených parazitov červov, môže dôjsť k nezistenému napadnutiu červami aj u dotknutých kontaktných osôb.
Dôkladné vyčistenie obytných priestorov (domov, pracovisko) a oblečenia by malo vajíčka červov zničiť a zabrániť im v opätovnej infekcii.
Informácie o ďalších zložkách:
HELMEX obsahuje fruktózu a sorbitol. Užívajte HELMEX iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru.
HELMEX sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky.
Pre deti do 2 rokov a s hmotnosťou do 12 kg je k dispozícii perorálna suspenzia. Účinná látka by sa však nemala používať u dojčiat mladších ako 6 mesiacov, pretože pre túto vekovú skupinu nie sú dostatočné skúsenosti.
2.2.b) Starší pacienti
Neexistujú žiadne špeciálne bezpečnostné opatrenia.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Nie sú skúsenosti s používaním HELMEXU u gravidných žien. Štúdie na zvieratách preukázali škodlivé účinky pyrantelu, účinnej látky lieku HELMEX, na potomstvo. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe. Preto môžete HELMEX užívať počas tehotenstva, iba ak to váš lekár považuje za absolútne nevyhnutné, berúc do úvahy riziko pre matku a dieťa.
Nie je známe, či sa pyrantel embonát, účinná látka v lieku HELMEX, vylučuje do ľudského mlieka. Štúdie na zvieratách preukázali prenos príbuznej účinnej látky do mlieka. Ak váš lekár rozhodne, že musíte byť liečený HELMEXOM počas dojčenia, mali by ste počas tejto doby mlieko odsávať a zlikvidovať.
2.2.e) Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nič nenasvedčuje tomu, že použitie HELMEXU môže ovplyvniť účasť na cestnej premávke, obsluhu strojov alebo prácu bez bezpečného držania. HELMEX však môže spôsobovať vedľajšie účinky (napr. Závraty a bolesti hlavy), ktoré môžu zhoršiť schopnosť reagovať a obsluhovať stroje.
2.3 Aké interakcie s inými liekmi sa musia dodržiavať?
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinná látka pyrantel obsiahnutá v HELMEXe a piperazíne užívaná súčasne môže zhoršiť ich účinnosť. Pyrantel a piperazín by sa preto nemali používať súčasne.
Ak sa teofylín (liek používaný na liečbu astmy) užíva súčasne, môže sa zvýšiť koncentrácia teofylínu v krvi.
2.4 Čo je potrebné vziať do úvahy pri užívaní HELMEXU spolu s jedlom, nápojmi a tabakom?
Neexistujú žiadne špeciálne bezpečnostné opatrenia.
3. Ako sa HELMEX užíva?
Vždy užívajte HELMEX presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
3.1 Druh a trvanie žiadosti
HELMEX sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy a dennú dobu. Čistenie pred alebo počas liečby nie je potrebné.
Žuvacie tablety sa majú žuvať pred prehltnutím.
Kontrola by sa mala vykonať maximálne po 6 mesiacoch a v prípade potreby sa má liečba opakovať.
3.2 Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je pre deti staršie ako 6 mesiacov, dospievajúcich a dospelých
raz 10 mg pyrantelu na kg telesnej hmotnosti (maximálna dávka 1 g).
Výsledky nasledujúcej tabuľky:
Telesná hmotnosť v kg 12 na telesnú hmotnosť v kg 16 na telesnú hmotnosť v kg 26 na telesnú hmotnosť v kg 38 na telesnú hmotnosť v kg 51 na telesnú hmotnosť v kg 63 až 75: 3 žuvacie tablety
Telesná hmotnosť v kg> 75: 4 žuvacie tablety
3.2.a) Špeciálne odporúčané dávkovanie a dĺžka užívania pri určitých chorobách červov
Pri infekciách niektorými červami môže byť potrebný iný dávkovací režim. Váš lekár určí vhodné dávkovanie a dĺžku liečby.
3.2.b) Infekcie pinwormami (oxyurmi)
V prípade infekcie červami je potrebné liečbu opakovať po 2 až 4 týždňoch. Váš lekár vás o tom bude v takom prípade informovať.
3.2.c) Americké infekcie červami
Pri závažných infekciách múčnatkou americkou sa užíva dávka 10 mg pyrantelu na kg telesnej hmotnosti tri po sebe nasledujúce dni alebo sa táto dávka zdvojnásobuje (zodpovedá 20 mg pyrantelu na kg telesnej hmotnosti) a užíva sa dva po sebe nasledujúce dni.
3.2.d) Infekcie škrkavkami
Ak sa s istotou preukáže, že je prítomná iba infekcia škrkavkami, možno dávku 10 mg pyrantelu na kg telesnej hmotnosti znížiť na polovicu.
3.3 Ak ste užili viac HELMEXU, ako ste mali
Otrava liekom HELMEX sa zatiaľ nepozorovala. Špecifické antidotum pre pyrantel nie je známe.
3.4 Ak zabudnete užiť HELMEX
Ak ste užili príliš málo HELMEXU, môžete ľahko užiť chýbajúce množstvo v ten istý deň. V každom prípade by ste mali užiť celkové množstvo HELMEXU predpísané lekárom.
3.5 Účinky, ak je liečba HELMEXOM prerušená
Pri určitých infekciách červami je príjem potrebný dva alebo tri po sebe nasledujúce dni. Predčasné prerušenie liečby môže viesť k pretrvávaniu infekcie červami. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, HELMEX môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia vedľajších účinkov je založená na nasledujúcich kategóriách:
- veľmi časté: viac ako 1 z 10 ľudí
- časté: menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov
- menej časté: menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 pacientov
- zriedkavé: menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 pacientov
- veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane ojedinelých prípadov
- Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
4.1 Ktoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť podrobne?
Významné vedľajšie účinky alebo príznaky, na ktoré si treba dávať pozor a čo robiť, ak sú ovplyvnené:
Najčastejšie vedľajšie účinky HELMEXU ovplyvňujú gastrointestinálny trakt. Ak je poškodenie závažnejšie, mali by ste to oznámiť svojmu lekárovi.
4.1.a) Poruchy metabolizmu a výživy
4.1.b) Psychiatrické choroby
4.1.c) Choroby nervového systému
4.1.d) Choroby ucha a rovnovážneho orgánu
4.1.e) Choroby gastrointestinálneho traktu
Časté: črevné kŕče, nevoľnosť, vracanie a hnačky.
4.1.f) Choroby kože a podkožného tkaniva
Menej časté: kožné ochorenia (vyrážky).
4.1.g) Všeobecné choroby a sťažnosti na mieste aplikácie
Časté: zvýšenie pečeňových enzýmov (transamináz) v krvi.
4.2 Aké protiopatrenia by sa mali prijať, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky?
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Ten rozhodne o možných opatreniach.
Ak sa u vás vyskytne náhly alebo závažný vedľajší účinok, ihneď o tom informujte lekára, pretože niektoré vedľajšie účinky lieku (napr. Nadmerný pokles krvného tlaku, reakcie z precitlivenosti) môžu mať za určitých okolností vážne následky. V takýchto prípadoch pokračujte v užívaní lieku bez lekárskej pomoci.
Hlásenie vedľajších účinkov: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako sa má HELMEX uchovávať?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, ochrannom puzdre a pretlačovacom pruhu. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Ochranný kryt prosím otvárajte až bezprostredne pred použitím. Nepoužité zvyšky sa musia zlikvidovať.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
6. Zdroj a stav spracovania
Informácie z databázy SCHOLZ založené na údajoch schválených Federálnym úradom pre lieky a zdravotnícke pomôcky