HEPATO-BILIÁRNE CHOROBY Ursofalk 250mg x 100cps I25229 EWOP
Popis
Charakteristiky
recenzie
Pridajte upozornenie na nízku cenu
Popis
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Ursofalk 250 mg kapsuly a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ursofalk 250 mg kapsuly
3. Ako používať Ursofalk 250 mg kapsuly
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ursofalk 250 mg kapsuly
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Ursofalk 250 mg kapsuly a na čo sa používa
Kyselina ursodeoxycholová, účinná látka lieku Ursofalk, je prirodzene sa vyskytujúca žlčová kyselina, ktorá sa v malom množstve nachádza v ľudskej žlči.
Ursofalk 250 mg kapsuly sa používa na:
- liečba primárnej biliárnej cirhózy (CBP je zápal žlčových ciest spojený s cirhózou pečene) za predpokladu, že nedôjde k dekompenzovanej cirhóze pečene (závažné ochorenie pečene, pri ktorom funkčné tkanivo pečene už nedokáže kompenzovať svoju zníženú funkciu).
- liečba zápalu sliznice žalúdka spôsobeného refluxom žlčových kyselín (gastritída s refluxom žlče)
- rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov. Kamene by nemali byť väčšie ako 15 mm a na röntgenovom vyšetrení by nemali pôsobiť tmavo. Funkcia žlčníka by nemala byť ovplyvnená. liečba ochorenia pečene spojeného so stavom nazývaným cystická fibróza (tiež známa ako cystická fibróza) u detí vo veku od 6 do 18 rokov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ursofalk 250 mg kapsuly
Nepoužívajte Ursofalk 250 mg kapsuly:
- keď ste alergický (precitlivená) alebo ste boli alergický na žlčové kyseliny (napr. kyselinu ursodeoxycholovú) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte akútny zápal žlčníka alebo žlčových ciest;
- ak máte obštrukciu žlčových alebo cystických ciest (upchatie žlčových ciest).
- ak máte často kŕče - bolesť v hornej časti brucha (žlčové koliky)
- ak vám lekár povedal, že máte žlčové kamene.
- ak trpíte nedostatočnou kontraktilitou žlčníka.
- ak má vaše dieťa malformáciu žlčovodov (biliárnu atréziu) a má spomalený tok žlčových ciest aj po operácii
Opýtajte sa svojho lekára na niektorý z vyššie uvedených stavov. Ak máte niektorý z vyššie uvedených stavov, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Ursofalk 250 mg kapsuly sa podávajú pod lekárskym dohľadom.
Váš lekár by mal počas prvých 3 mesiacov liečby pravidelne sledovať funkciu vašej pečene každé 4 týždne. Po tomto období sa bude monitorovanie vykonávať v intervaloch 3 mesiacov.
Ak sa Ursofalk používa na rozpúšťanie žlčových kameňov, lekár by vám mal naplánovať absolvovanie ultrazvukovej kontroly 6 až 10 mesiacov po začiatku liečby.
Ak ste žena a užívate Ursofalk 250 mg kapsuly na rozpustenie žlčových kameňov, mali by ste používať účinné nehormonálne antikoncepčné opatrenia, pretože perorálna hormonálna antikoncepcia môže podporovať tvorbu žlčových kameňov.
Ak sa Ursofalk používa na CBP, môžu sa na začiatku liečby zriedkavo vyskytnúť klinické príznaky (napr. Svrbenie). V takom prípade sa poraďte so svojím lekárom o možnosti zníženia začiatočnej dávky.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte hnačku, pretože môže byť potrebné zníženie dávky alebo vysadenie kapsúl Ursofalk 250 mg.
Ursofalk 250 mg kapsuly s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ursofalk môže znižovať účinky nasledujúcich liekov:
- cholestyramín, cholestipol (na zníženie lipidov v krvi) alebo antacidá (lieky, ktoré viažu kyselinu chlorovodíkovú v žalúdočnej šťave) obsahujúce hydroxid hlinitý, smektit (oxid hlinitý). Ak musíte užiť lieky obsahujúce ktorúkoľvek z týchto účinných látok, musia sa užiť najmenej dve hodiny pred alebo po užití Ursofalku.
- ciprofloxacín, dapsón (antibiotiká), nitrendipín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku) a ďalšie lieky, ktoré sa metabolizujú rovnakým spôsobom. Váš lekár môže zvýšiť dávku týchto liekov.
Ursofalk môže meniť účinky nasledujúcich liekov:
- cyklosporín (podávaný na zníženie aktivity imunitného systému). Ak ste liečený cyklosporínom, váš lekár by mal sledovať hladinu cyklosporínu v krvi. Váš lekár vám môže v prípade potreby upraviť dávku cyklosporínu.
- rosuvastatín (používaný na vysoký cholesterol v krvi)
Ak užívate Ursofalk na rozpustenie kameňov, povedzte to svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky, ktoré obsahujú estrogénové hormóny alebo lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu v krvi, napríklad klofibrát. Tieto lieky môžu zvýšiť tvorbu kameňov, čo je opačný účinok liečby liekom Ursofalk.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Liečba liekom Ursofalk môže byť stále povolená. Váš lekár vie, ktorá liečba je pre vás vhodná.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv tohto lieku na plodnosť. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch tohto lieku na plodnosť človeka.
Údaje o použití kyseliny ursodeoxycholovej u tehotných žien neexistujú alebo sú obmedzené.
Štúdie na zvieratách preukázali, že môže byť ovplyvnený rast a vývoj plodu.
Užívajte Ursofalk, ak ste tehotná, iba ak vám lekár povedal, že je nevyhnutne potrebné ho používať.
Aj keď nie ste tehotná, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, pretože ženy vo fertilnom veku môžu byť liečené iba vtedy, ak používajú účinnú antikoncepciu. Odporúčajú sa nehormonálne antikoncepčné opatrenia alebo perorálne kontraceptíva s nízkym obsahom estrogénu. Každopádne, ak vezmete
Ursofalk na rozpustenie kameňov, musíte používať nehormonálne antikoncepčné opatrenia, pretože hormonálna antikoncepcia môže stimulovať tvorbu kameňov.
Pred predpísaním Ursofalku vám lekár urobí tehotenský test.
K dispozícii je iba niekoľko zdokumentovaných prípadov užívania kyseliny ursodeoxycholovej počas dojčenia.
Hladina kyseliny ursodeoxycholovej vylučovaná do materského mlieka je veľmi nízka a pravdepodobne sa nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky u dojčených detí.
Pre podávanie kapsúl Ursofalk 250 mg nie je stanovený žiadny vekový limit. Ursofalk 250 mg kapsuly sa podávajú v závislosti od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu.
Pre deti, ktoré nemôžu prehĺtať kapsuly alebo ktoré vážia menej ako 47 kg, je k dispozícii tekutá forma podania (Ursofalk 250mg/5ml suspenzia).
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Kyselina ursodeoxycholová nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako používať Ursofalk 250 mg kapsuly
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Denná dávka sa stanoví podľa terapeutickej indikácie.
Liečba primárnej biliárnej cirhózy (chronický zápal žlčových ciest)
Počas prvých 3 mesiacov liečby sa majú kapsuly Ursofalk 250 mg používať v rozdelených dávkach po celý deň. Ak sa zlepšia parametre funkcie pečene, denná dávka sa môže podať raz denne večer.
Odporúčaný liečebný režim je nasledovný:
Telesná hmotnosť Ursofalk 250 mg kapsuly prvé 3 mesiace neskôr ráno obed večer (raz denne)
47 - 62 kg 1 1 1 3 kapsuly
63 - 78 kg 1 1 2 4 kapsuly
79 - 93 kg 1 2 2 5 kapsúl
94 - 109 kg 2 2 2 6 kapsúl
Ak máte telesnú hmotnosť menej ako 47 kg alebo nemôžete prehltnúť kapsuly Ursofalk 250 mg, máte k dispozícii suspenziu Ursofalk 250 mg/5 ml.
Ako sa podáva Ursofalk 250 mg kapsuly
Kapsuly prehltnite celé, nerozhryznuté a zapite dostatočným množstvom tekutiny. Užívajte Ursofalk 250 mg kapsuly pravidelne.
V užívaní kapsúl Ursofalk 250 mg pri primárnej biliárnej cirhóze je možné pokračovať neurčito.
U pacientov s primárnou biliárnou cirhózou sa môžu klinické príznaky na začiatku liečby zhoršiť, môže sa napríklad zosilniť svrbenie. To sa môže stať v ojedinelých prípadoch. V takom prípade môže liečba pokračovať nižšou dennou dávkou Ursofalk 250 mg kapsuly. Váš lekár môže každý týždeň postupne zvyšovať vašu dennú dávku na optimálnu dávku.
Liečba refluxu žlčových ciest
Dávkovanie a podávanie Ursofalk 250 mg kapsúl
Užite jednu 250 mg kapsulu Ursofalk večer pred spaním s dostatočným množstvom tekutiny.
Na liečbu biliárnej refluxnej gastritídy sa majú Ursofalk 250 mg kapsuly zvyčajne podávať 10 - 14 dní. Váš lekár rozhodne, ako dlho budete liečbu liečiť, v závislosti od vývoja vášho stavu.
Rozpustenie žlčových kameňov:
Odporúčaná dávka je približne 10 mg kyseliny ursodeoxycholovej/kg denne, čo zodpovedá stupňom:
- 100 kg - 5 kapsúl Ursofalk 250 mg.
Ako sa podáva Ursofalk 250 mg kapsuly
Kapsuly prehltnite celé, nerozhryzené a zapite dostatočným množstvom tekutiny večer pred spaním.
Užívajte Ursofalk 250 mg kapsuly pravidelne.
Na rozpúšťanie žlčových kameňov
Kamene sa všeobecne rozpustia za 6-24 mesiacov. Ak po 12 mesiacoch nedôjde k zmenšeniu veľkosti kameňov, liečba sa má prerušiť. Po každých 6 mesiacoch by mal váš lekár skontrolovať, či liečba funguje, a pri každom vyšetrení je potrebné sledovať, či v porovnaní s posledným vyšetrením nedošlo k vápenateniu kameňov.
Ak sa to zistí, lekár liečbu zastaví.
Ak máte dojem, že účinok Ursofalku 250 mg kapsuly je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Starší pacienti: Nie sú dôkazy, ktoré by naznačovali, že je potrebná úprava dávky u dospelých.
Kamene bohaté na cholesterol sú u detí zriedkavé, ale ak sa vyskytnú, dávky sa majú upraviť podľa telesnej hmotnosti.
Použitie u detí a dospievajúcich (6 až 18 rokov) na liečbu ochorení pečene spojených s cystickou fibrózou
Odporúčaná dávka je 20 mg kyseliny ursodeoxycholovej na kg denne rozdelená do 2 - 3 dávok. Ak je to potrebné, váš lekár môže zvýšiť dávku na 30 mg na kg denne.
Telesná hmotnosť [kg] Denná dávka [mg/kgc] Ursofalk 250 mg kapsuly
Ak použijete viac Ursofalku 250 mg, ako máte
V prípade predávkovania Ursofalkom sa môže vyskytnúť hnačka. Ak hnačka pretrváva, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Uistite sa, že pijete dostatok tekutín na obnovenie rovnováhy elektrolytov.
Ak zabudnete použiť Ursofalk 250 mg
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je čas na ďalšiu dávku, užite ju priamo. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Ursofalk
Ak ste sa rozhodli ukončiť liečbu Ursofalkom alebo pred ukončením liečby, vždy sa poraďte so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 používateľov):
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 používateľov):
- počas liečby primárnej biliárnej cirhózy: silná bolesť v pravej hornej časti brucha, závažné zhoršenie (dekompenzácia) cirhózy pečene, ktoré čiastočne ustúpi po ukončení liečby
- vyrážka na koži (žihľavka).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce reakcie môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach.
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Ursofalk 250 mg kapsuly
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ursofalk obsahuje 250 mg kapsuly
-Liečivo je kyselina ursodeoxycholová. Každá kapsula obsahuje 250 mg kyseliny ursodeoxycholovej.
-Ďalšie zložky sú: obsah kapsúl kukuričného škrobu, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, kapsula s oxidom titaničitým (E171), želatína, čistená voda, laurylsulfát sodný.
Ako vyzerá Ursofalk 250 mg a obsah balenia
Biele nepriehľadné želatínové kapsuly obsahujúce biely granulát.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 25 kapsulami.
Škatuľka so 4 PVC/Al blistrami s 25 kapsulami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Tento prospekt bol revidovaný vo februári 2016.