HERCI - Vyhliadka
Čo je Atoris a na čo sa používa
Atoris patrí do skupiny liekov známych ako statíny; sú to lieky, ktoré regulujú hodnotu lipidov (tukov) v krvi.
Atoris sa používa na zníženie koncentrácie tukov v krvi, ako je cholesterol a triglyceridy, keď diéty s nízkym obsahom tukov a zmena životného štýlu neboli dostatočné. Ak máte zvýšené riziko srdcových ochorení, Atoris sa môže použiť na zníženie tohto rizika, aj keď je vaša hladina cholesterolu normálna. Počas liečby musíte dodržiavať štandardnú diétu na zníženie cholesterolu.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atoris
Nepoužívajte Atoris
- ak ste alergický na atorvastatín alebo na akýkoľvek iný podobný liek používaný na zníženie lipidov v krvi alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
- ak máte alebo ste mali ochorenie, ktoré postihuje pečeň.
- ak ste mali neobvyklé, neobjasnené výsledky krvných testov funkcie pečene.
- ak ste žena, ktorá môže mať deti a nepoužívate vhodnú metódu antikoncepcie.
- ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť
- ak dojčíte.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Atoris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Atoris nemusí byť pre vás vhodný v nasledujúcich situáciách:
- ak ste prekonali mozgovú príhodu s krvácaním do mozgu alebo máte v mozgu tekutinové vaky z predchádzajúcich mozgových príhod
- ak máte problémy s obličkami
- ak máte menej aktívnu štítnu žľazu (hypotyreóza)
- ak ste mali opakované alebo nevysvetliteľné bolesti svalov alebo ak ste vy alebo vaša rodina mali problémy so svalmi. Ak máte pretrvávajúcu svalovú slabosť, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pre jeho diagnostiku a liečbu je možné doplniť lekárske testy a lieky.
- ak ste niekedy mali svalové ťažkosti počas liečby inými podobnými liekmi používanými na zníženie tuku (napr. inými statínmi alebo vlákninou)
- ak pravidelne pijete väčšie množstvo alkoholu
- ak ste mali ochorenie pečene
- ak máte viac ako 70 rokov.
Predtým, ako začnete užívať Atoris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte závažné respiračné zlyhanie.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, pred a počas liečby vám lekár môže predpísať krvné testy, aby sa zabránilo vedľajším účinkom súvisiacim so svalmi. Je známe, že riziko svalových vedľajších účinkov (napr. Rabdomyolýza) stúpa, ak sa niektoré lieky užívajú súčasne (pozri časť „Atoris s inými liekmi“).
Počas užívania tohto lieku vás lekár bude starostlivo sledovať, či máte cukrovku alebo máte riziko vzniku cukrovky. Riziko vzniku cukrovky vám hrozí, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak.
Atoris s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinky Atorisu alebo účinky týchto liekov môžu byť ovplyvnené Atorisom. Tento typ interakcie môže znížiť účinnosť jedného alebo oboch liekov.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Atoris spolu s jedlom, nápojmi a alkoholom
Nezabudnite na toto:
Grapefruitový džús
Nekonzumujte viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitového džúsu denne, pretože veľké množstvo grapefruitového džúsu môže zmeniť účinky Atorisu.
Etylalkohol
Počas liečby Atorisom sa vyhnite nadmernej konzumácii alkoholu. Podrobnosti nájdete v časti 2 „Varovania a bezpečnostné opatrenia“.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Neužívajte Atoris, ak ste v plodnom veku, pokiaľ nepoužívate vhodnú antikoncepciu.
Neužívajte Atoris počas dojčenia.
Bezpečnosť Atorisu počas tehotenstva a laktácie nebola doteraz preukázaná. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek normálne neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však máte zníženú schopnosť viesť vozidlo, neveďte vozidlo. Nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje, ak je ich schopnosť týmto liekom narušená.
Atoris obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako užívať Atoris
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Pred začatím liečby vám lekár odporučí nízkocholesterolovú diétu, ktorú by ste mali dodržiavať počas liečby Atorisom.
Zvyčajná začiatočná dávka Atorisu je 10 mg jedenkrát denne u dospelých a detí vo veku 10 rokov a starších. Ak je to potrebné, váš lekár sa môže rozhodnúť túto dávku zvyšovať, až kým nedosiahnete potrebné množstvo. Dávka sa môže upravovať každé 4 týždne alebo viac podľa odporúčaní lekára. Maximálna dávka je 80 mg Atorisu jedenkrát denne pre dospelých a 20 mg jedenkrát denne pre deti.
Tablety Atoris sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody. Môžu sa užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Snažte sa však tabletu užiť každý deň v rovnakom čase.
Vždy užívajte Atoris presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Trvanie liečby Atorisom určuje váš lekár.
Ak si myslíte, že je účinok Atorisu príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára.
Ak užijete viac Atorisu, ako máte
Ak náhodne užijete viac tabliet Atoris, ako ste mali (viac ako je vaša obvyklá denná dávka), okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Ak zabudnete užiť Atoris
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je čas na ďalšiu dávku.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Atoris
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku alebo ak ho chcete prestať užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte tablety užívať a poraďte sa so svojím lekárom alebo najbližšou pohotovostnou lekárskou službou:
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- Závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú opuch tváre, jazyka a hrdla a môžu spôsobiť sťažené dýchanie.
- Závažné ochorenia so silným olupovaním a opuchom kože, výskytom pľuzgierov na koži, ústach, očiach a genitáliách, horúčka. Vyrážka na koži s ružovočervenými škvrnami, najmä na dlaniach alebo chodidlách, ktoré sa môžu vyvinúť s tvorbou pľuzgierov.
- Slabosť, citlivosť alebo bolesť svalov, najmä ak sú sprevádzané všeobecnou nevoľnosťou alebo horúčkou, môžu byť spôsobené abnormálnym poškodením svalov. Keď prestanete užívať atorvastatín, abnormálne poškodenie svalov nie vždy ustúpi samo a môže to byť život ohrozujúce a môže dôjsť k poškodeniu obličiek.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- Ak máte problémy s neočakávaným krvácaním alebo neobvyklými podliatinami, môžu to znamenať poškodenie pečene. V takom prípade by ste sa mali čo najskôr poradiť so svojím lekárom.
Ďalšie možné vedľajšie účinky Atorisu:
Medzi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) patria:
- zápal nosových ciest, bolesť hrdla, krvácanie z nosa
- alergické reakcie
- zvýšená hladina cukru v krvi (ak máte cukrovku, hladinu cukru v krvi je potrebné neustále monitorovať), zvýšená hladina kreatínkinázy v krvi
- bolesť hlavy
- nevoľnosť, zápcha, nadúvanie, poruchy trávenia, hnačky
- bolesti kĺbov, svalov alebo chrbta
- výsledky krvných testov ukazujú na abnormálne fungovanie pečene.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) zahŕňajú:
- nechutenstvo (anorexia), prírastok hmotnosti, znížená hladina cukru v krvi (ak máte cukrovku, hladinu cukru v krvi je potrebné neustále sledovať)
- nočné mory, nespavosť
- závraty, necitlivosť alebo mravčenie v prstoch na rukách a nohách, znížená citlivosť na bolesť a dotyk, zmeny chuti, strata pamäti
- rozmazané videnie
- zvuky v ušiach a/alebo hlave
- vracanie, grganie, bolesť v hornej a dolnej časti brucha, pankreatitída (zápal pankreasu naznačujúci bolesť žalúdka)
- hepatitída (zápal pečene)
- Vyrážky a svrbenie, žihľavka, vypadávanie vlasov
- bolesť hrdla, svalová únava
- únava, malátnosť, slabosť, bolesť na hrudníku, opuchy členkov (edém), horúčka
- prítomnosť bielych krviniek v moči.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) zahŕňajú:
- poruchy videnia
- neočakávané krvácanie alebo podliatiny
- cholestáza (zožltnutie kože a očných bielkov)
- poranenia šliach.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- alergická reakcia - príznaky môžu zahŕňať náhle sipot a bolesť alebo zovretie hrudníka, opuch očných viečok, tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, kolaps
- strata sluchu
- gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov a žien).
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- pretrvávajúca svalová slabosť.
Možné vedľajšie účinky hlásené pre niektoré statíny (lieky rovnakého typu):
- sexuálne ťažkosti
- depresia
- dýchacie problémy vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
- Cukrovka. Riziko jeho vzniku je vysoké, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, máte nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas liečby týmto liekom sledovať.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [chránený e-mailom]
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Ako uchovávať Atoris
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
VIAC INFORMÁCIÍ
Čo Atoris obsahuje
- Liečivo je atorvastatín. Každá filmom obalená tableta Atoris 10 mg, 20 mg, 40 mg obsahuje 10 mg, 20 mg alebo 40 mg atorvastatínu vo forme vápenatej soli atorvastatínu.
- Ďalšie zložky sú: hydroxid sodný, laurylsulfát sodný, hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy (pozri časť Atoris obsahuje laktózu), mikrokryštalická celulóza PH 102, sodná soľ kroskarmelózy, krospovidón (typ A) a magnéziumstearát obsahujúci horčík a alkohol oxid titaničitý (E 171), makrogol 3000 a mastenec vo filme tablety.
Ako vyzerá Atoris a obsah balenia
Atoris 10 mg: Biele, okrúhle, mierne konvexné, skosené filmom obalené tablety s priemerom 6 mm.
Atoris 20 mg filmom obalené tablety, okrúhle, mierne konvexné, skosené, s priemerom 8 mm.
Atoris 40 mg: biele, okrúhle, mierne konvexné, skosené filmom obalené tablety s priemerom 10 mm.
Dostupné sú blistrové balenia po 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca