IMUREL; PZN 7733361; Lekáreň Willow

  • PZN 7733361
  • Veľkosť balenia 100 kusov
  • Výrobca Kohlpharma GmbH
  • Základná cena 0,36 € za 1 kus

willow

Inštrukcie na používanie

  • Filmom obalené tablety sú určené na vnútorné použitie a majú sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (najmenej 200 ml, čo zodpovedá jednému poháriku). Filmom obalené tablety sa majú užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po jedle alebo mlieku.
  • Keď začnete užívať, môže vám byť nevoľno (nevoľnosť). Ak sa to stane, lekár vám môže odporučiť, aby ste užili filmom obalené tablety po jedle, aby ste to ukončili.
  • Filmom obalené tablety sa nesmú deliť. Ak tablety náhodne zlomíte, zahoďte ich a ihneď potom si umyte ruky.

dávkovanie

  • Užívajte tento liek podľa odporúčaní pre dávkovanie uvedených nižšie.
  • dávkovanie
    • Po transplantácii orgánu
      • Počiatočná dávka je zvyčajne do 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, v závislosti od liečebného režimu.
      • Udržiavacia dávka je medzi 1 mg/kg a 4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň a musí sa prispôsobiť klinickým požiadavkám a znášanlivosti s ohľadom na krvný obraz.
      • Liečba, dokonca aj v nízkych dávkach, musí byť neobmedzená, pretože inak môže dôjsť k odmietnutiu transplantátu.
    • roztrúsená skleróza
      • Na liečbu recidivujúcej sklerózy multiplex je dávka zvyčajne 2 mg/kg až 3 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
      • Môže trvať viac ako rok liečby, kým sa dočká zreteľne viditeľného účinku, a najmenej dva roky, kým bude úplne účinná.
    • Myasthenia gravis
      • Na liečbu myasthenia gravis je odporúčaná dávka 2 mg/kg až 3 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
      • Úspešnosť liečby sa zvyčajne dostaví najskôr 2 až 6 mesiacov po začiatku liečby.
      • V závislosti od závažnosti ochorenia sa majú filmom obalené tablety podávať na začiatku liečby v kombinácii s glukokortikosteroidmi kvôli pomalému nástupu účinku. Dávka glukokortikosteroidov sa môže znižovať postupne v priebehu mesiacov
      • Liečba by mala pokračovať najmenej 2 až 3 roky.
    • Ďalšie oblasti použitia
      • Pri liečbe autoimunitnej chronickej aktívnej hepatitídy je počiatočná dávka zvyčajne 1 mg/kg až 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, udržiavacia dávka až 2 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
      • Pre ďalšie indikácie je počiatočná dávka zvyčajne 1 mg/kg až 3 mg/kg telesnej hmotnosti/deň a udržiavacia dávka medzi menej ako 1 mg/kg a 3 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
      • Dávkovanie sa má prispôsobiť terapeutickému účinku, ktorý sa môže nastaviť iba v týždňoch alebo mesiacoch po začiatku liečby, a tolerancii voči krvnému obrazu.
      • Ak sa zistí odpoveď na liečbu, dávka sa má znížiť na minimálne množstvo potrebné na to, aby terapeutický účinok pretrvával.
      • Ak nedôjde k zlepšeniu po 3 až 6 mesiacoch liečby, má sa zvážiť prerušenie liečby.
    • Pacienti s poškodenou funkciou obličiek a pečene
      • U pacientov s poškodenou funkciou obličiek a/alebo pečene sa majú filmom obalené tablety použiť v dolnej časti normálneho rozsahu dávkovania.
    • deti
      • O liečbe detí, najmä detí s nadváhou, požiadajte svojho lekára.
      • Na liečbu chronického zápalu kĺbov u detí a dospievajúcich (juvenilná idiopatická artritída) filmom obalenými tabletami nie sú k dispozícii dostatočné údaje na preukázanie účinnosti a bezpečnosti.
      • Nie sú skúsenosti s jeho použitím pri roztrúsenej skleróze u detí. Preto sa neodporúča používať u detí.
      • Pre ostatné oblasti použitia platia rovnaké odporúčania pre dávkovanie ako pre dospelých.
    • Starší pacienti
      • Odporúča sa, aby sa dávka pre starších pacientov udržiavala v dolnom rozmedzí dávky pre dospelých.
    • Používajte v kombinácii s alopurinolom, oxipurinolom alebo tiopurinolom (niektoré lieky proti dne)
      • Ak sa užíva súčasne alopurinol, oxipurinol alebo tiopurinol, dávka sa má znížiť na štvrtinu bežnej dávky.

  • Trvanie liečby
    • Dĺžku liečby musí určiť váš lekár.

  • Ak užijete viac, ako máte
    • Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte lekára, aby mohol rozhodnúť, ako postupovať.
    • Najbežnejším účinkom predávkovania je inhibícia funkcie kostnej drene, ktorá vrcholí zvyčajne 9-14 dní po predávkovaní. Hlavnými znakmi útlmu kostnej drene sú vredy v ústach a hrdle, modriny, horúčky neznámeho pôvodu a nevysvetliteľné infekcie. Môže tiež dôjsť k samovoľnému krvácaniu a silnému vyčerpaniu. Škodlivé účinky sa však pravdepodobnejšie vyskytnú po dlhodobom nízkom predávkovaní (napr. Keď lekár predpíše mierne vysoké dávky) ako po príliš vysokej jednorazovej dávke.

  • Ak zabudnete užiť dávku
    • Neužívajte svoju dávku znova a užite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale užite už len predpísané množstvo pre nasledujúcu dávku. Ak zabudnete užiť viac ako jednu dávku, obráťte sa na svojho lekára.

  • Ak ho prestanete užívať
    • Liečba sa má ukončiť iba pod prísnym lekárskym dohľadom. Ak chcete liečbu prerušiť alebo ukončiť, mali by ste sa predtým poradiť so svojím lekárom.

  • Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

indikácia

  • Liek je liek na potlačenie vlastnej obrannej reakcie tela (imunitná reakcia).
  • Používajú sa filmom obalené tablety
    • na prevenciu odmietacích reakcií po transplantácii obličiek, pečene, srdca, pľúc alebo pankreasu v kombinácii s inými liekmi, ktoré potláčajú imunitnú reakciu (imunosupresíva). Azatioprin, aktívna zložka liečiva, sa zvyčajne používa ako prísada k iným imunosupresívnym látkam, ktoré sú základom liečby.
    • pri stredne ťažkých až ťažkých formách chorôb uvedených nižšie, zvyčajne v kombinácii s glukokortikosteroidmi (určité protizápalové látky). Použitie v kombinácii s glukokortikosteroidmi má zvyčajne účinok šetriaci glukokortikosteroidy. Ďalej sú filmom obalené tablety indikované u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami, ak nie sú tolerované glukokortikosteroidy alebo ak vysoké dávky glukokortikosteroidov nemôžu dosiahnuť adekvátny terapeutický účinok.
      • Ťažké formy aktívnej reumatoidnej artritídy/reumatoidnej artritídy (typ chronického zápalu niekoľkých kĺbov), ktoré nie je možné zvládnuť inými liekmi nazývanými základné lieky s nižšími zdravotnými rizikami.
      • Chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída)
      • Chronický zápal pečene (autoimunitná hepatitída)
      • Systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie, ktoré môže postihovať rôzne orgány)
      • Niektoré imunologické choroby (tzv. Kolagenózy):
        • Dermatomyozitída (zápal svalov postihujúcich pokožku)
        • Polyarteritis nodosa (zápal krvných ciev)
      • Pemphigus vulgaris a bulózny pemfigoid (pľuzgiere na koži)
      • Behcetova choroba (chronicky sa opakujúci zápal, najmä očí a slizníc úst a genitálií)
      • Porucha krvi spojená s deštrukciou červených krviniek (refraktérna autoimunitná hemolytická anémia spôsobená IgG tepelnými protilátkami)
      • Krvácanie z kože v dôsledku poškodenia krvných doštičiek a poklesu počtu (chronická refraktérna idiopatická trombocytopenická purpura)
    • pri recidivujúcej skleróze multiplex, ak je indikované tlmenie dysregulovanej imunitnej odpovede, ale liečba beta-interferónom nie je možná, alebo bol dosiahnutý stabilný priebeh pri predchádzajúcej liečbe liekom.
    • na liečbu generalizovanej myasthenia gravis (typ abnormálnej svalovej slabosti). V závislosti od závažnosti ochorenia sa majú filmom obalené tablety podávať na začiatku liečby v kombinácii s glukokortikosteroidmi kvôli ich pomalému nástupu účinku a dávka glukokortikosteroidov sa má po mesiacoch liečby postupne znižovať.
  • Môže trvať týždne alebo mesiace, kým sa prejaví terapeutický účinok.

Kontraindikácie

  • Filmom obalené tablety sa nesmú užívať,
    • keď ste precitlivený (alergický) na liečivo azatioprín, 6-merkaptopurín (produkt rozkladu azatioprínu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
    • ak dojčíte.
  • Nesmiete byť očkovaní živými vakcínami. Počas liečby nie sú povolené najmä očkovania proti tuberkulóze (BCG), kiahňam a žltej zimnici.

Vedľajšie účinky

Výstražné oznámenia

  • Vedenie vozidla a obsluha strojov
    • Predtým, ako začnete uvažovať o vedení vozidla alebo obsluhe strojov, mali by ste zvážiť svoje zdravie a možné vedľajšie účinky.
    • Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch azatioprínu, liečiva vo filmom obalených tabletách, na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Na základe predchádzajúcich skúseností sa však neočakáva vplyv na schopnosť sústrediť sa a reagovať.