Indapamid J; P Pharma 1,5 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov -
Čo je Indapamid J&P Pharma a na čo sa používa
Indapamid J&P Pharma patrí do skupiny liekov nazývaných diuretiká, ktoré zvyšujú tvorbu moču v obličkách.
Indapamid sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia).
Skôr ako užijete Indapamid J&P Pharma
Neužívajte Indapamid J&P Pharma
· Ak ste alergický (precitlivený) indapamid alebo ktorákoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
· Ak ste alergický (precitlivený) na iné lieky patriace do rovnakej triedy (sulfónamidy), ako je trimetoprim alebo kotrimoxazol.
· Ak máte závažné ochorenie pečene alebo stav nazývaný hepatálna encefalopatia (ochorenie, ktoré ovplyvňuje mozog a nervový systém, môže byť komplikáciou problémov s pečeňou)
· Ak máte závažné ochorenie obličiek.
· Ak vám lekár povedal, že máte nízku hladinu draslíka v krvi.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Indapamide J&P Pharma
Predtým, ako začnete užívať tento liek, povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov:
· Srdcové choroby, zlyhanie srdca alebo problémy so srdcovým rytmom
· Diabetes mellitus (pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi)
Indapamid J&P Pharma ovplyvňuje hladinu draslíka a sodíka v krvi. Váš lekár vás môže požiadať o vykonanie vyšetrení na sledovanie hladín draslíka a sodíka v krvi pred a počas liečby. Týka sa to najmä pacientov, ktorí sú vystavení zvýšenému riziku nerovnováhy elektrolytov (ako sú starší pacienti, pacienti liečení viacerými liekmi súčasne alebo podvyživení pacienti).
Indapamid J&P Pharma môže zvýšiť citlivosť vašej pokožky na slnečné žiarenie. Ak je to váš prípad, povedzte to svojmu lekárovi a ten sa môže rozhodnúť ukončiť liečbu. Ak užívate Indapamid J&P Pharma, lekár vám odporučí, aby ste si chránili oblasť pred slnkom alebo UVA žiarením.
Ak sa vyšetrujú vaše funkcie prištítnych teliesok: povedzte svojmu lekárovi, že prestanete užívať Indapamid J&P Pharma.
Športovcov treba upozorniť, že Indapamid J&P Pharma môže mať pozitívny test na doping.
Ak si myslíte, že sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, alebo ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vášho lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate nasledujúce lieky, účinky Indapamid J&P Pharma sa môžu zmeniť alebo sa u vás môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
· Lítium (používa sa na liečbu depresie): nemali by ste užívať indapamid s lítiom kvôli riziku zvýšenia plazmatických hladín lítia so známkami predávkovania.
Asociácie vyžadujúce preventívne opatrenia pri používaní:
Torsade de pointes (konkrétna forma poruchy srdcového rytmu) môže byť vyvolaná:
· Lieky používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu, ako sú chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol, dofetilid alebo ibutilid
· Lieky používané na liečbu psychóz, ako je chlórpromazín, ciamemazín,
levomepromazín, tioridazín, trifluoperazín, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, droperidol alebo haloperidol.
· Rôzne ďalšie lieky, ako je bepridil (používaný na liečbu anginy pectoris), cisaprid a difemanil (používaný na liečbu gastrointestinálnych problémov), intravenózny erytromycín, pentamidín, moxifloxacín, sparfloxacín (používaný na liečbu infekcií), halofantrín (používaný na liečbu malária), mizolastín (používaný na liečbu alergií), intravenózny vinkamín (používaný na liečbu problémov s krvným obehom v mozgu).
Nesteroidné protizápalové lieky (niekedy nazývané NSAID) používané na liečbu bolesti a zápalu (napr. Ibuprofén, diklofenak a indometacín), vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2) (ako je celekoxib, etorikoxib) a vysokých dávok kyseliny acetylsalicylovej. (viac ako 3 g denne):
· Môže znížiť účinok Indapamidu J&P Pharma na zníženie krvného tlaku. Riziko akútneho zlyhania obličiek u pacientov s nízkym obsahom vody v tele (dehydratovaní). Správne podávanie tekutín je nevyhnutné.
ACE inhibítory používané na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcového zlyhania (napr. Kaptopril, enalapril, perindopril):
· Asociácia predstavuje riziko závažného zníženia krvného tlaku a/alebo akútneho zlyhania obličiek pri začatí liečby ACE inhibítorom u pacientov s už existujúcou depléciou sodíka (najmä u pacientov so stenózou renálnej artérie).
Účinok Indapamid J&P Pharma sa môže tiež zmeniť alebo sa u vás môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
· Metformín (používaný na liečbu cukrovky)
· Baklofén (používaný na liečbu svalového kŕče)
· Cyklosporín a takrolimus (používané na liečbu autoimunitných ochorení alebo na inhibíciu imunitného systému po transplantácii)
· Kortikosteroidy (napr. Prednizolón, hydrokortizón alebo fludrokortizón) používané na liečbu rôznych stavov, vrátane ťažkej astmy a reumatoidnej artritídy.
· Stimulačné laxatíva (napr. Senna)
· Niektoré lieky používané na liečbu srdcového zlyhania a niektorých porúch srdcového rytmu (napr. Digoxín, digitoxín)
· Niektoré draslík šetriace diuretiká (tablety na odvodnenie), ako je amilorid, spironolaktón, triamterén.
· Niektoré diuretiká, ktoré môžu znižovať hladinu draslíka v krvi, ako sú bendroflumetiazid, furosemid, pyretanid, bumetanid a xipamid
· Niektoré tricyklické antidepresíva (napr. Imipramín), neuroleptiká (používané na liečbu psychotických porúch)
· Niektoré jódované kontrastné látky (používané na diagnostiku určitých stavov)
· Tetrakosaktid (používa sa na diagnostiku niektorých chorôb a na liečbu problémov
· Lieky obsahujúce vápnik
Používanie Indapamide J&P Pharma s jedlom a nápojmi
Jedlo a nápoje neovplyvňujú účinok lieku. Liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla alebo na prázdny žalúdok.
Tehotenstvo a dojčenie
Tento liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo ak chcete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Účinná látka sa vylučuje do materského mlieka. Počas užívania tohto lieku sa dojčenie neodporúča. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Indapamid J&P Pharma znižuje váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že budete mať závraty alebo budete mať pocit vztlaku, keď vám klesne krvný tlak, najmä na začiatku liečby alebo keď užívate iný antihypertenzívum. Ak sa cítite dotknutí, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Indapamid J&P Pharma
Váš liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako užívať Indapamid J&P Pharma
Vždy užívajte Indapamid J&P Pharma presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná denná dávka je 1 tableta Indapamidu J&P Pharma, ktorá sa užíva najlepšie ráno.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) by nemali byť liečení Indapamidom J&P Pharma (pozri časť 2 „Neužívajte Indapamid J&P Pharma“). Tiazid a príbuzné diuretiká sú najúčinnejšie, iba ak sú renálne funkcie normálne alebo iba mierne narušené.
Pacienti s poškodením funkcie pečene
Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene sa nemajú liečiť indapamidom (pozri časť 2 „Neužívajte Indapamid J&P Pharma“).
Starší pacienti môžu byť liečení Indapamidom J&P Pharma, ak sú renálne funkcie normálne alebo iba mierne poškodené.
Deti a dospievajúci
Používanie Indapamide J&P Pharma u detí a dospievajúcich sa neodporúča z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody). Tablety sa nedrvia ani nežujú. Indapamid J&P Pharma sa môže užívať bez ohľadu na čas jedla.
Trvanie liečby určí váš lekár. Ak máte dojem, že účinok Indapamidu J&P Pharma je príliš slabý alebo príliš silný, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak užijete viac Indapamid J&P Pharma, ako máte
V prípade predávkovania dôjde k zvýšeniu frekvencie vedľajších účinkov, zvýraznenému diuretickému účinku s rizikom poklesu krvného tlaku a výskytu nerovnováhy hydrolytických elektrolytov. Ak ste omylom užili viac Indapamid J&P Pharma, ako ste mali, okamžite sa poraďte so svojím lekárom. Medzi príznaky predávkovania patria nevoľnosť, zvracanie, nízky krvný tlak (vedúci k pocitu plávania), kŕče, závraty, ospalosť, zmätenosť, nadmerná alebo nízka tvorba moču.
Ak zabudnete užiť Indapamid J&P Pharma
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Neužívajte však dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Indapamid J&P Pharma
Liečba vysokého krvného tlaku je zvyčajne celoživotná. Nemali by ste prestať užívať liek bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Indapamid J&P Pharma môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (postihujú menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov):
· Alergické reakcie (najmä u pacientov náchylných na alergické a astmatické reakcie) prejavujúce sa vyrážkami na koži s makulami a papulami
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 pacientov):
· Alergické reakcie (najmä u pacientov náchylných na alergické a astmatické reakcie) prejavujúce sa fialovými škvrnami alebo plakmi na koži.
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 pacientov):
· Brnenie a pichanie (parestézia)
· Zápcha (nepravidelné pohyby čriev; tvrdá a suchá stolica)
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov):
· Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi, čo zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin
· Pokles počtu bielych krviniek, ktorý zvyšuje pravdepodobnosť infekcií; môže byť závažná (agranulocytóza)
· Zníženie počtu určitých krviniek, ktoré môžu spôsobiť slabosť, tvorbu modrín alebo väčšiu pravdepodobnosť infekcií (hemolytická anémia); aplastická anémia (depresia kostnej drene)
· Zápal pankreasu, ktorý spôsobuje silné bolesti brucha a chrbta (pankreatitída)
· Nepravidelný srdcový rytmus
· Nízky krvný tlak, ktorý spôsobuje pocit plávania
· Problémy s pečeňou (zistené laboratórnymi krvnými testami)
· Zvýšenie koncentrácie vápniku v krvi
· Závažné alergické reakcie (angioneurotický edém, najmä u ľudí náchylných na alergické a astmatické reakcie) s opuchom tváre, pier alebo jazyka a žihľavky, opuchom sliznice hrdla alebo dýchacích ciest, ktoré spôsobujú ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním. Ak sa vyskytnú tieto vedľajšie účinky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
· Závažné alergické reakcie s príznakmi podobnými chrípke, pľuzgiermi na koži, ústach, očiach a genitáliách (toxická epidermálna nekrolýza, Steven Johnsonov syndróm). Ak sa vyskytnú tieto vedľajšie účinky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Môžu sa vyskytnúť aj nasledujúce vedľajšie účinky. Na základe dostupných údajov však nie je možné určiť ich frekvenciu:
· Indapamid J&P Pharma môže spôsobiť nízku hladinu sodíka a draslíka v krvi. Váš lekár bude tieto hodnoty sledovať pomocou krvných testov (pozri vyššie, „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Indapamid J&P Pharma“).
· Indapamid J&P Pharma môže spôsobiť pokles objemu krvi (hypovolémiu) s dehydratáciou a výrazný pokles krvného tlaku v stoji (ortostatická hypotenzia).
· Indapamid J&P Pharma môže znižovať hladinu chlóru v krvi, čo môže viesť k metabolickej alkalóze (nízka kyslosť krvi).
· Indapamid J&P Pharma môže zvýšiť hladinu cukru v krvi.
· Ak máte už predtým problémy s pečeňou, užívanie Indapamidu J&P Pharma môže spôsobiť ochorenie známe ako pečeňová encefalopatia (poškodenie mozgu a nervového systému, ktoré sa môže vyskytnúť ako komplikácia ochorenia pečene).
· Ak trpíte stavom nazývaným „diseminovaný systémový lupus erythematosus“ (zriedkavé zápalové ochorenie), Indapamid J&P Pharma to môže zhoršiť.
· Užívaním Indapamid J&P Pharma môžete zvýšiť citlivosť svojej pokožky na UV svetlo (pozri vyššie „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Indapamid J&P Pharma“).
· Indapamid môže spôsobiť vyššie hladiny kyseliny močovej v krvi, čo vedie k záchvatom dny.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Indapamid J&P Pharma
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.
Nepoužívajte Indapamid J&P Pharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Indapamid J&P Pharma obsahuje
- Liečivo je indapamid. Jedna filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 1,5 mg indapamidu.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, karbomér, hydroxypropylcelulóza, stearát horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec a hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktózy, makrogol/PEG 3000, triacetín, žltý oxid železitý (E 172). ), červený oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý (E 172).
Ako vyzerá Indapamid J&P Pharma a obsah balenia
Okrúhle, bikonvexné, svetloružové filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Škatuľka s 28 alebo 56 filmom obalenými tabletami s predĺženým uvoľňovaním.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Dorset House Regent Park, 297 Kingston Road,
Leatherhead, Surrey KT22 7PL, Veľká Británia
Farmaceutické závody POLPHARMA SA
Ulica Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poľsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Nemecko: Indapamid J&P PHARMA, 1,5 mg, Retardtablette
Litva: Indapamid J&P PHARMA, 1,5 mg, tableta pailginto atpalaidavimo
Lotyšsko: Indapamid J&P PHARMA, 1,5 mg, tablety ilgstošas darbības
Bulharsko: Indapamid J&P PHARMA, 1,5 mg
Rumunsko: Indapamid J&P Pharma 1,5 mg, filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním
Poľsko: Indapamid J&P PHARMA
Tento prospekt bol schválený v októbri 2009